Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Időskori esések megelőzése az sLiFE programmal az alapellátásban

2023. október 16. frissítette: Fundacion para la Investigacion y Formacion en Ciencias de la Salud

Az sLiFE program hatékonysága az idősek elesésének és törékenységének csökkentésére az alapellátásban. Randomizált klinikai vizsgálat

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy a közösségben élő idős embereket megfelelő stratégiákra irányítsa a bukásmegelőzési programon belül. Ez a program a csoportos workshopokon (fizioterapeuta vezetésével) végzett napi tevékenységek képzésére, valamint az otthoni kockázati helyzetek megelőzésére irányul.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Kétkarú, nem vak, nem alsóbbrendű kísérleti tervezés. Multicentrikus, randomizált vizsgálat.

A tanulmány azt próbálja felmérni, hogy az sLiFE program alapelveit követő csoportos beavatkozás hatékonyabb-e, mint egy szokásos egészségügyi tanács, amely csökkenti az esések előfordulását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

650

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Emiliano Rodríguez-Sánchez, Dr
  • Telefonszám: 923231859
  • E-mail: emiliano@usal.es

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Salamanca, Spanyolország, 37005
        • Toborzás
        • Primary Care Research Unit of Salamanca (APISAL)
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Emiliano Rodriguez, Dr
          • Telefonszám: 54750 923 291100
          • E-mail: Emiliano@usal.es

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 év felettiek
  • Otthon élni
  • Beszélj és olvass spanyolul

Kizárási kritériumok:

  • Szívelégtelenség (NYHA III. és IV. osztály)
  • Legutóbbi stroke (<6 hónap)
  • Parkinson kór
  • Aktív rákkezelésben (az elmúlt 6 hónapban)
  • GOLD III. és IV. osztályú krónikus obstruktív tüdőbetegség
  • Instabil alsó végtag törés
  • Amputált alsó végtag
  • Kevesebb mint 6 hónapos depresszió kezelése
  • Nem kontrollált nyugalmi vérnyomás szisztolés > 160 vagy diasztolés > 100 vagy több
  • A vizsgálat első 6 hónapjában több mint 2 hónapig nem áll rendelkezésre beavatkozásra, tervezett utazásra vagy áthelyezésre
  • Közepestől súlyosig terjedő kognitív károsodás (Mini Mental kognitív értékelés <23)
  • Jelenlegi részvétel egy másik intervenciós klinikai vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
Az sLiFE program erő- és kiegyensúlyozó tevékenységei megvalósulnak. A résztvevőket felkérik, hogy körülbelül 14 fős csoportokban vegyenek részt az alapellátási egészségügyi központokban.
Viselkedési: Beavatkozó Csoport
Az alanyok körülbelül 14 fős csoportokban vesznek részt a program megvalósításában.
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
A résztvevők a szokásos egészségügyi tanácsokat kapják.
Viselkedési: Ellenőrző csoport
Az alanyok a szokásos gondozási tanácsokat kapják

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egészségügyi hatások
Időkeret: 6 hónap
Ezt az EQ-5D életminőség kérdőív segítségével mérjük
6 hónap
Esések előfordulása
Időkeret: 6 hónap
Az esések száma a fizikai aktivitás mértékéhez viszonyítva.
6 hónap
A fizikai aktivitás
Időkeret: 8 nap
Digitális lépésszámlálóval értékeljük 9 egymást követő napon
8 nap
A fizikai aktivitás
Időkeret: 6 hónap
Ezt a globális fizikai aktivitási kérdőívvel értékelik
6 hónap
Törékenység
Időkeret: 6 hónap
A gyengeséget a Fried-fenotípus öt kritériuma szerint mérjük: 1) Alacsony izomerő; 2) Rossz táplálkozás; 3) Gyenge állóképesség; 4) Lassú járás és 5) Alacsony fizikai aktivitás.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Félelem az eséstől
Időkeret: 6 hónap
Ezt a Short Falls International Scale of Efficacy (Short FES I) segítségével értékelik. A „zuhanás miatti aggodalmakat” méri. Ez a skála 7 elemet tartalmaz egy Likert-skálával, 4 lehetőséggel: 1) egyáltalán nem, 2) kissé érintett, 3) meglehetősen érintett és 4) nagyon aggódik.
6 hónap
Kognitív értékelés
Időkeret: 6 hónap
A montreali kognitív értékeléssel (MoCA) értékeljük: 30 kérdés, kitöltése 10-12 percet vesz igénybe.
6 hónap
Motor funkció
Időkeret: 6 hónap
Ezt a rövid fizikai teljesítményű akkumulátorral (SPPB) értékelik. A mobilitás három aspektusát értékeli: egyensúlyt, járási sebességet és a végtagok vagy az alsó végtagok erejét a székből való felálláshoz
6 hónap
A gyakorlat betartása
Időkeret: 6 hónap
Ezt az Exercise Adherence Rating Scale (EARS) segítségével értékelik. 16 tételből áll, amelyeket egy 5 fokozatú Likert-skála segítségével értékelnek (0 = teljesen egyetértek 4 = egyáltalán nem értek egyet), és a lehetséges összegzett pontszám 0 és 64 között van.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fundacion para la Investigacion y Formacion en Ciencias de la Salud

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Luis García-Ortiz, Dr, Primary Health Care Research Unit

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 11.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GRS 2502/B/22

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Törékenység

Klinikai vizsgálatok a Beavatkozó Csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tunisia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel