前列腺内注射氨甲环酸可减少单极 TURP 期间的失血量
2023年6月12日 更新者：Tamer Abd El-Wahab Diab、Benha University
本研究旨在评估前列腺内注射氨甲环酸在减少经尿道前列腺切除术中失血的作用。
研究概览
详细说明
良性前列腺增生（BPH）是一种病理导致尿道周围前列腺区域基质细胞和上皮细胞数量增加的过程，这在病理学上称为增生，而不是肥大。
准确原因尚不清楚；然而，胚胎过程的“重新激活”是可能导致良性前列腺增生（BPH）的假设之一。 良性前列腺增生（BPH）是影响老年男性的常见疾病。 最近，许多无创和微创方式已成为治疗有排尿症状的男性的流行方法。
经尿道前列腺电切术（TURP）是治疗良性前列腺增生症（BPH）最常见、最成熟的技术之一，被认为是前列腺肥大手术治疗的“金标准”。 最相关的并发症是无法排尿（5.8%）、手术翻修（5.6%）、尿路感染（UTI）（3.6%）、需要输血的出血（2.9%）和经尿道电切综合征（1.4%）。 由于前列腺血液供应丰富，出血是经尿道前列腺电切术最常见的并发症之一。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tamer Diab, MD
- 电话号码：+2 01003583264
- 邮箱：tamer.diab@fmed.bu.edu.eg
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者年龄在50岁至85岁之间
- 患有良性前列腺增生（50-85岁），前列腺重量为50-80克。
- 接受经尿道前列腺切除术
排除标准：
- 病人拒绝。
- 对氨甲环酸或抗血小板药物和抗凝药物过敏的患者。
- 有血栓事件、出血性疾病、慢性肾脏病病史的患者。
- 肝功能检查异常的患者。
- 患有心血管疾病并接受药物洗脱支架、膀胱结石、尿道狭窄的患者，或既往前列腺手术、前列腺癌、患有尿路感染或接受 5α-还原酶抑制剂的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：氨甲环酸基团
该组患者将接受 1 克氨甲环酸 (Cyklokapron)，将其溶解在 50 毫升注射用 0.9% 盐水中
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该组患者将接受 1 克氨甲环酸 (Cyklokapron)，将其溶解在 50 毫升注射用 0.9% 盐水中
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安慰剂比较：蒸馏水组
该组将接受 1 L 无菌冲洗冲洗液（甘氨酸）中的 10 mL 蒸馏水（安慰剂）。
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该组将接受 1 L 无菌冲洗冲洗液（甘氨酸）中的 10 mL 蒸馏水（安慰剂）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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单极经尿道前列腺电切术期间的失血量
大体时间：术后2周
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前列腺内注射氨甲环酸在减少术中出血方面的功效将在窝中进行评估。
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术后2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血红蛋白 (Hb) 水平
大体时间：术后2周
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该结果评估单极经尿道前列腺电切术 (TURP) 手术前后血红蛋白 (Hb) 水平的变化。
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术后2周
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血细胞比容 (HCT) 水平
大体时间：术后2周
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该结果评估单极经尿道前列腺电切术 (TURP) 手术前后血细胞比容 (HCT) 水平的变化。
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术后2周
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术后住院时间
大体时间：术后2周
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术后住院时间将以天为单位评估
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术后2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年6月20日
初级完成 (估计的)
2024年6月20日
研究完成 (估计的)
2024年6月20日
研究注册日期
首次提交
2023年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月12日
首次发布 (实际的)
2023年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月12日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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