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儿童和青少年前庭偏头痛的非药物治疗

2023年6月19日 更新者:Jeyasakthy Saniasiaya、University of Malaya

生活方式改变和前庭康复治疗对患有前庭偏头痛的儿童和青少年的影响

传统上,前庭功能障碍与影响老年人的各种疾病有关。 最近的研究表明,儿童和青少年患有前庭障碍,但由于表现不典型等因素,其数量仍然较低。 前庭偏头痛已被发现是儿童和青少年前庭功能障碍最常见的病症。 尽管如此,由于缺乏认识和模糊的临床表现,大多数儿童仍未得到诊断。 与此同时,关于管理算法尚未达成共识。 大多数儿童都采用从成人算法推断的药物管理进行管理。 许多临床医生不明白药物治疗不能长期持续,应注重生活方式的改变,如睡眠和饮食习惯,以及其他非药物治疗,如深呼吸练习和前庭康复治疗。 本研究旨在探讨非药物治疗在管理儿童和青少年 VM 方面的效果。 研究人员将在干预前后使用标准化问卷来调查生活方式改变、简单的前庭康复练习和深呼吸技术对 VM 儿童和青少年的影响。 改变生活方式和前庭康复锻炼是管理患有 VM 的儿童和青少年的更可持续的方法,可以避免药物的副作用,并且更具成本效益。 如果非药物治疗显示出有希望的结果,研究人员将继续进行多中心随机对照研究。

研究概览

详细说明

儿童和青少年前庭功能障碍的患病率约为 30.4%。 然而,由于以下几个因素,儿童的确切患病率仍然是一个难题:难以描述症状,无法区分真正的眩晕、不稳定、不平衡和头晕;其次,一些外周前庭病症的短暂性导致早期和快速的补偿;第三,前庭和平衡障碍的临床表现细致入微,最终导致其被忽视,缺乏专家来管理前庭障碍儿童。

前庭功能障碍或损伤会导致身体平衡系统紊乱。 尽管如此,最常见的症状包括眩晕、恶心、呕吐、头部运动不耐受、眼球震颤、步态不稳和姿势不稳。 尽管临床表现可能较轻微,但前庭功能障碍可能会影响生活质量和日常活动,尤其是阅读和学习等学校活动,这对这些年龄段的人至关重要。

前庭丧失会影响与反射缺陷相关的认知和情绪障碍,这与前庭上升通路到边缘系统的作用以及新皮质在空间定向感中的作用有关。 从长远来看,青少年和年轻人的前庭和平衡障碍将影响社会、情感、心理和生活质量,因为前庭和平衡功能在日常生活和活动中至关重要。

前庭偏头痛(VM)被发现是儿童和青少年头晕的最常见原因。 VM 的确切患病率仍不清楚,因为由于家长和主治医生缺乏认识,VM 仍未得到充分诊断。 值得注意的是,儿童和青少年 VM 的诊断传统上是基于患者或父母/看护者对临床症状的描述。 缺乏明确的生物标志物和金标准诊断工具导致诊断延迟。 通常进行一系列典型的检查,包括耳科、神经科、眼科和影像学检查,以排除其他病理性疾病。

儿童前庭偏头痛的诊断依据是美国律师协会前庭疾病分类委员会 (ICVD) 和国际头痛协会偏头痛分类小组最近提出的诊断标准,该标准描述了三种类型的偏头痛: VM:儿童前庭偏头痛、疑似儿童前庭偏头痛和儿童复发性眩晕,专门针对 18 岁以下儿童。

不存在诊断 VM 的黄金标准调查工具,因为现有的调查主要是为了排除其他病症,例如梅尼埃病和 BPPV。

此外,目前还没有治疗儿童和青少年 VM 的循证方法,大多数建议都是从成人和儿童偏头痛的报告中推断出来的。 只有两项纳入的研究描述了 VM 的药物治疗。 总体而言,VM的治疗可分为药物治疗和非药物治疗。 儿童 VM 的药物治疗包括急性发作时的药物治疗和预防性治疗。 前庭抑制剂和曲坦类药物已被用于阻止儿童和青少年的急性发作,但确切的疗效仍不清楚。

非药物治疗旨在作为预防措施,例如消除引发偏头痛的饮食、前庭康复、补充剂和健康的生活方式。 需要注意诸如增加屏幕时间和使用沉浸式技术等触发因素,同时还要注意充足的睡眠、健康的饮食和呼吸锻炼。 生活方式的改变在诊断患有明确 VM 的成年患者中显示出显着改善。 然而,没有涉及儿童和青少年的研究。 研究人员旨在开展一项研究,调查生活方式改变、简单的家庭前庭康复和深呼吸运动对诊断为 VM 的儿童和青少年的影响。 改变生活方式、前庭康复运动和深呼吸运动是治疗患有VM的儿童和青少年的更可持续的方法,可以避免药物的副作用,并且具有成本效益。

假设 研究人员假设,包括生活方式改变、家庭前庭康复治疗和深度放松呼吸在内的非药物治疗将有效控制和减轻儿童和青少年前庭偏头痛的症状。

创新 大多数关于前庭偏头痛药物干预的研究都围绕成年患者进行。 尽管成人前庭偏头痛的最佳治疗方案仍然存在争议,但改变生活方式对成人前庭偏头痛患者的效果已显示出有希望的结果。 目前的研究具有创新性,因为研究人员将使用详细的生活方式改变指南,重点关注孩子的饮食、睡眠和生活习惯,包括增加体力活动、减少屏幕时间以及结合简单的家庭前庭康复治疗和深呼吸练习。 根据巴兰尼共识标准,所有儿童和青少年都将被诊断为儿童前庭偏头痛。 研究人员将参与者分为两组:儿童和青少年。 研究人员认为,拟议的调查将是控制、减少前庭偏头痛症状并提高参与者整体生活质量的更可持续的方法。 这项研究的结果将为未来更大规模的多中心研究奠定基础并铺平道路。

研究计划 研究人员提出,除了简单的家庭前庭康复治疗和深呼吸运动之外,针对儿童的饮食、睡眠、生活习惯制定详细的生活方式改变指南,将减少和改善儿童和青少年的前庭症状。 尚未发表关于儿童和青少年前庭偏头痛的非药物干预的研究。 然而,涉及成年患者的数据显示出有希望的结果,尽管没有一项涉及前庭偏头痛成年患者的研究探讨了生活方式改变的影响,包括饮食和睡眠习惯,以及在一项研究中纳入前庭康复治疗和深呼吸运动。

研究的理由

在成人研究中,改变生活方式已成功预防前庭偏头痛 (VM)。 尚未开展涉及 VM 儿童和青少年的研究。 研究人员旨在开展一项研究,调查生活方式改变和简单前庭康复对诊断为 VM 的儿童和青少年的影响。 改变生活方式和前庭康复锻炼是管理患有VM的儿童和青少年的更可持续的方法,可以避免药物的副作用并且具有成本效益。

研究生活方式改变对 VM 的影响非常重要,因为前庭偏头痛的根本原因尚不清楚。 我们的修改包括食物触发、安宁的睡眠、锻炼、饮食规律、前庭康复和深呼吸练习。 研究人员推测,全面的生活方式改变、前庭康复和深呼吸运动将改善前庭偏头痛症状。 该项目很重要,因为据报道前庭偏头痛是眩晕最常见的原因之一,而对其他偏头痛类型或前庭症状有用的干预措施可能对儿童和青少年的 VM 无效。 如果研究人员证明通过全面的生活方式改变可以得到改善,研究人员将继续通过随机对照研究进行调查。 这项工作进一步推进了我们帮助患有 VM 的儿童和青少年的目标。

主要目的 探讨精心的生活方式改变、前庭康复治疗和深呼吸运动对患有前庭偏头痛的儿童和青少年的影响。

具体目标

  • 旨在确定干预前和干预后生活方式改变、前庭康复治疗和深呼吸运动对儿科头晕障碍量表 (P-DHI)[5-12] 和头晕障碍量表 (DHI) [13-18] 的影响
  • 确定生活方式改变、前庭康复治疗和深呼吸运动对干预前后整体生活质量的影响

假设 全面的生活方式改变将改善前庭偏头痛患者头晕和头痛症状的自我感知影响。

研究终点

确定患有 VM 的儿童和青少年的生活方式改变、前庭康复和深呼吸练习的结果

方法

研究类型和设计

研究设计:探索性前瞻性横断面研究

  • 持续时间:2年
  • 对象:5至18岁的儿童和青少年

研究人群:

年龄在 5 至 18 岁之间的儿童前庭和平衡 (ENT) 诊所就诊的患者

将根据纳入和排除标准对年龄在 5 至 18 岁之间的患者进行筛查。 一旦患者或家长/看护人同意参加研究,患者将接受采访以完成形式,包括患者的社会人口统计、既往病史、耳科、前庭和平衡主诉以及耳镜检查。 患者、家长/看护人将在首次就诊时填写 P-DHI 或 DHI 调查问卷。 随后将进行纯音听力测定和鼓室导抗测试的听力评估,这是对有前庭症状的儿童和青少年的常规检查。 随后将进行床边前庭评估,包括视频头脉冲测试 (VHIT)、颈部前庭诱发肌源电位 (cVEMP) 和主观视觉垂直 (SVV)。 所有测试程序均采用非侵入性技术进行,并在开始前向所有参与者进行了解释。

流程图

5-18岁患者符合VM Barany标准

社会人口学、耳科、前庭筛查

  1. 请访问 P-DHI(5-12 岁)或 DHI(13-18 岁)

    生活方式改变 + VRT 制度

  2. 第 4 周、8 周再次访视:重复 P-DHI(5-12 岁)或 DHI(13-18 岁)

研究人群 就读 UMMC 或社区的 5 至 18 岁儿童和青少年,包括马来亚大学的学生或巴生谷的中学生。

提款标准:

受试者可以随时选择退出。 然而,值得注意的是,这项研究中包含的所有调查都是安全的。

样本量:60(试点研究)数据收集后将进行事后功效分析

学习期限和时间表:2年

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Jeyasakthy Saniasiaya, MD, MMED ORL
  • 电话号码:0126841223
  • 邮箱:jeyasakthy@um.edu.my

学习地点

      • Kuala Lumpur、马来西亚、500603
        • Universiti Malaya Medical Centre
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 5-18岁儿童及青少年
  • 根据巴拉尼协会前庭疾病分类委员会和国际头痛协会的诊断标准共识文件诊断为前庭偏头痛

排除标准:

  • 无法理解或无法遵循指示
  • 综合症、其他本体论、神经系统疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:前庭偏头痛组
将为每位参与者提供有关生活方式改变和前庭康复锻炼的书面、口头和图片描述
关于改变生活方式的书面建议,包括睡眠时间、进餐频率、减少屏幕时间、运动时间、避免食物。
每位参与者将接受简单的家庭前庭康复练习,并需要重复练习

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
小儿头晕障碍量表
大体时间:该措施在一个月后实施
该措施评估头晕对 5-12 岁儿童的影响
该措施在一个月后实施
头晕障碍量表
大体时间:该措施在1个月后实施
该措施评估头晕对 12 -18 岁以上儿童的影响
该措施在1个月后实施

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年11月1日

初级完成 (估计的)

2024年11月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年5月8日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月19日

首次发布 (实际的)

2023年6月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月19日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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