Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vestibulaarisen migreenin ei-farmakologinen hoito lapsilla ja nuorilla

maanantai 19. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Jeyasakthy Saniasiaya, University of Malaya

Elämäntapamuutosten ja Vestibulaarisen kuntoutushoidon vaikutukset Vestibulaarimigreeniä sairastavilla lapsilla ja nuorilla

Vestibulaarinen toimintahäiriö on perinteisesti liitetty erilaisiin ikääntyneiden aikuisten sairauksiin. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että lapset ja nuoret kärsivät vestibulaarista vajaatoimintaa, mutta määrät ovat edelleen alhaiset joidenkin tekijöiden, mukaan lukien epätyypillisten esitysten, vuoksi. Vestibulaarisen migreenin on todettu olevan yleisin lasten ja nuorten vestibulaarisen toimintahäiriön sairaus. Siitä huolimatta useimmat lapset jäävät diagnosoimatta tietoisuuden puutteen ja epämääräisten kliinisten esitysten vuoksi. Samanaikaisesti hallintaalgoritmista ei ole päästy yksimielisyyteen. Useimpia lapsia hoidetaan farmakologisella hoidolla, joka on ekstrapoloitu aikuisten algoritmista. Monet kliinikot eivät ymmärrä, että lääkehoidot eivät ole kestäviä pitkällä aikavälillä, ja niiden tulisi keskittyä elämäntapojen muutoksiin, kuten uni- ja ruokailutottumuksiin sekä muihin ei-lääkehoitoihin, kuten syvähengitysharjoituksiin ja vestibulaariseen kuntoutushoitoon. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ei-lääkehoidon vaikutusta lasten ja nuorten VM-hoidossa. Tutkijat käyttävät standardoitua kyselylomaketta ennen ja jälkeen interventioita tutkiakseen elämäntapamuutosten, yksinkertaisten vestibulaarikuntoutusharjoitusten ja syvähengitystekniikoiden vaikutuksia VM:ää sairastavilla lapsilla ja nuorilla. Elintapamuutokset ja vestibulaarikuntoutusharjoitus on kestävämpi tapa hoitaa VM-lapsia ja nuoria, välttää lääkityksen sivuvaikutuksia ja on kustannustehokkaampi. Jos ei-lääkehoito antaa lupaavia tuloksia, tutkijat jatkavat monikeskustutkimuksilla, satunnaistetuilla kontrolloiduilla tutkimuksilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vestibulaarisen toimintahäiriön esiintyvyys on noin 30,4 % lasten ja nuorten keskuudessa. Silti tarkka esiintyvyys lapsilla on epäselvä useista tekijöistä johtuen: oireiden kuvaamisen vaikeudet ja todellisen huimauksen, epävakauden, epätasapainon ja pyörrytyksen erottaminen toisistaan; toiseksi joidenkin perifeeristen vestibulaaristen sairauksien lyhytaikainen luonne johtaa varhaiseen ja nopeaan kompensaatioon; Kolmanneksi vestibulaarisen vajaatoiminnan vivahteikkaat kliiniset ilmenemismuodot sekä tasapainohäiriöt ovat syynä siihen, että se on jätetty huomiotta. Lopuksi asiantuntijoiden puute hoitaa vestibulaarista vajaatoimintaa sairastavia lapsia.

Vestibulaarisen toimintahäiriö tai heikkeneminen aiheuttaa häiriöitä kehon tasapainojärjestelmässä. Siitä huolimatta yleisimpiä oireita ovat huimaus, pahoinvointi, oksentelu, pään liikkeen intoleranssi, nystagmus, epävakaa kävely ja asennon epävakaus. Vaikka kliininen esitys voi olla lievä, vestibulaarihäiriöt voivat vaikuttaa elämänlaatuun ja päivittäiseen toimintaan, erityisesti koulun toimintaan, kuten lukemiseen ja oppimiseen, jotka ovat elintärkeitä näille ikäryhmille.

Vestibulaarinen menetys vaikuttaa kognitiivisiin ja emotionaalisiin häiriöihin, jotka liittyvät refleksipuutteisiin, jotka liittyvät limbiseen järjestelmään nousevan vestibulaarisen reitin rooliin ja neokorteksin rooliin tilan orientaatiossa. Nuorten ja nuorten aikuisten vestibulaari- ja tasapainohäiriöt vaikuttavat pitkällä aikavälillä sosiaaliseen, emotionaaliseen, psyykkiseen ja elämänlaatuun, sillä vestibulaari- ja tasapainotoiminto on välttämätön jokapäiväisessä elämässä ja toiminnassa.

Vestibulaarisen migreenin (VM) on todettu olevan yleisin lasten ja nuorten huimauksen syy. VM:n tarkka esiintyvyys on edelleen tuntematon, koska VM on edelleen alidiagnosoitu vanhempien ja hoitavien lääkäreiden puutteen vuoksi. On huomionarvoista, että lasten ja nuorten VM-diagnoosi on perinteisesti perustunut potilaan tai vanhempien/hoitajan kuvauksiin kliinisistä oireista. Lopullisten biomarkkerien ja kultaisten diagnostisten työkalujen puute viivästyttää diagnoosia. Tyypilliset tutkimukset, mukaan lukien otologiset, neurologiset, oftalmologiset ja suoritetut kuvantaminen, suoritetaan usein muiden patologisten häiriöiden poissulkemiseksi.

Vestibulaarinen migreeni lapsilla diagnosoidaan diagnostisten kriteerien perusteella, jotka ovat äskettäin julkaisseet Bar any Societyn Vestibulaaristen häiriöiden luokittelukomitea (ICVD) ja Kansainvälisen päänsärkyyhdistyksen migreeniluokituksen alaryhmä, jossa kuvataan kolme päänsärkyä. VM: Lapsuuden vestibulaarinen migreeni, todennäköinen lapsuuden vestibulaarinen migreeni ja toistuva lapsuuden huimaus, joka on ominaista alle 18-vuotiaille lapsille.

VM:n diagnosoimiseksi ei ole olemassa kultastandardin tutkimustyökalua, koska saatavilla olevat tutkimukset tehdään pääasiassa muiden sairauksien, kuten Menieren taudin ja BPPV:n, sulkemiseksi pois.

Lisäksi ei ole olemassa näyttöön perustuvaa lähestymistapaa VM:n hoitoon lapsilla ja nuorilla, ja useimmat suositukset perustuvat aikuisten ja lasten migreenipäänsärkyä koskeviin raportteihin. Vain kahdessa tutkimuksessa kuvattiin VM:n lääkitystä. Kaiken kaikkiaan VM:n hoito voidaan jakaa farmakologiseen ja ei-lääkehoitoon. Lasten VM:n lääkehoito sisältää akuuttien kohtausten ja ennaltaehkäisevän hoidon. Vestibulaarisia suppressantteja ja triptaaneja on käytetty lasten ja nuorten akuuttien kohtausten keskeyttämiseen, vaikka niiden tarkkaa tehoa ei vielä tunneta.

Ennaltaehkäiseväksi toimenpiteeksi tarkoitettu ei-lääkehoito, kuten migreenin laukaisevan ruokavalion poistaminen, vestibulaarikuntoutus, lisäravinteet ja terveelliset elämäntavat. Liipaisutekijät, kuten lisääntynyt näyttöaika ja mukaansatempaavan teknologian käyttö, vaativat huomiota samanaikaisesti riittävän unen, terveellisen ruokavalion ja hengitysharjoituksen kanssa. Elämäntapamuutokset ovat osoittaneet merkittävää parannusta aikuispotilailla, joilla on diagnosoitu selvä VM. Lapsia ja nuoria koskevia tutkimuksia ei kuitenkaan ole tehty. Tutkijat pyrkivät tekemään tutkimuksen, jossa selvitetään elämäntapojen muutosten, yksinkertaisen kotipohjaisen vestibulaarikuntoutuksen ja syvähengitysharjoituksen vaikutuksia VM-diagnoosin saaneilla lapsilla ja nuorilla. Elintapamuutokset, vestibulaarikuntoutusharjoitus ja syvähengitysharjoitus ovat kestävämpi tapa hoitaa VM-lapsia ja nuoria, välttää lääkityksen sivuvaikutukset ja on kustannustehokas.

Hypoteesi Tutkijat olettavat, että ei-lääkehoito, johon sisältyy elämäntapojen muutoksia, kotihoitoa vestibulaarista kuntoutushoitoa ja syvärentoutushengitystä, on tehokas lasten ja nuorten vestibulaarisen migreenin oireiden hallinnassa ja vähentämisessä.

Innovaatio Suurin osa vestibulaarisen migreenin farmakologisia interventioita koskevista tutkimuksista keskittyy aikuispotilaisiin. Vaikka aikuisten vestibulaarisen migreenin optimaalinen hoitoalgoritmi on edelleen kiistanalainen, elämäntapamuutosten vaikutus vestibulaarista migreeniä sairastavilla aikuispotilailla on osoittanut lupaavia tuloksia. Nykyinen tutkimus on innovatiivinen, sillä tutkijat käyttävät yksityiskohtaista elämäntapamuutosopasta, joka keskittyy lapsen ruokavalioon, nukkumiseen ja elämäntapatottumuksiin, mukaan lukien lisääntynyt fyysinen aktiivisuus, näyttöajan lyhentäminen sekä yksinkertaisen kotipohjaisen vestibulaarisen kuntoutushoidon ja syvä hengitysharjoitus. Kaikilla lapsilla ja nuorilla diagnosoidaan lapsuuden vestibulaarinen migreeni Barany Consensus -kriteerien mukaisesti. Tutkijat jakavat osallistujat kahteen ryhmään: lapset ja nuoret. Tutkijat uskovat, että ehdotettu tutkimus on kestävämpi tapa hallita, vähentää vestibulaarista migreenin oireita ja parantaa osallistujien yleistä elämänlaatua. Tämän tutkimuksen tulokset muodostavat perustan ja tasoittavat tietä tuleville laajemmille monikeskustutkimuksille.

Tutkimussuunnitelma Tutkijat ehdottavat, että monimutkainen opas elämäntapojen muutoksille, joka keskittyy lapsen ruokavalioon, uneen, elämäntapatottumuksiin, yksinkertaisen kotipohjaisen vestibulaarisen kuntoutushoidon ja syvähengitysharjoituksen lisäksi vähentää ja parantaa lasten ja nuorten vestibulaarioireita. Vestibulaarista migreeniä sairastavien lasten ja nuorten ei-lääketieteellisistä toimenpiteistä ei ole julkaistu tutkimuksia. Aikuisia potilaita koskevat tiedot ovat kuitenkin osoittaneet lupaavia tuloksia, vaikka yhdessäkään tutkimuksessa, jossa on mukana vestibulaarista migreeniä sairastavia aikuispotilaita, ei ole tutkittu elämäntapamuutosten vaikutuksia, jotka sisältävät ruokavalio- ja nukkumistottumuksia sen lisäksi, että vestibulaarista kuntoutushoitoa ja syvähengitysharjoitusta on sisällytetty yhteen tutkimukseen. .

Tutkimuksen perustelut

Elämäntapamuutokset ovat onnistuneesti estäneet Vestibulaarisen migreenin (VM) aikuistutkimuksessa. VM:ää sairastavia lapsia ja nuoria koskevia tutkimuksia ei ole tehty. Tutkijoiden tavoitteena on tehdä tutkimus, jossa selvitetään elämäntapojen muutosten ja yksinkertaisen vestibulaarisen kuntoutuksen vaikutusta lapsilla ja nuorilla, joilla on diagnosoitu VM. Elintapamuutokset ja vestibulaarikuntoutusharjoitus on kestävämpi tapa hoitaa VM-lapsia ja nuoria, välttää lääkityksen sivuvaikutuksia ja olla kustannustehokas.

On tärkeää tutkia elämäntapamuutosten vaikutuksia VM:hen, koska vestibulaarisen migreenin taustalla olevat syyt ovat epäselviä. Muutoksiamme ovat ruokalaukaisimet, levollinen uni, liikunta, syömisen säännöllisyys, vestibulaarikuntoutus ja syvä hengitysharjoitus. Tutkijat olettavat, että kattavat elämäntapamuutokset, vestibulaarikuntoutus ja syvä hengitysharjoitus parantavat vestibulaarista migreenin oireita. Tämä projekti on tärkeä, koska vestibulaarimigreenin on raportoitu olevan yksi yleisimmistä huimauksen syistä, ja muille migreenityypeille tai vestibulaarioireille hyödylliset interventiot eivät välttämättä ole tehokkaita lasten ja nuorten VM:ssä. Jos tutkijat osoittavat parannusta kattavilla elämäntapamuutoksilla, tutkijat jatkavat tutkimuslinjaa satunnaistetuilla, kontrolloiduilla tutkimuksilla. Tämä työ edistää tavoitettamme auttaa lapsia ja nuoria VM:n kanssa.

Päätavoite Tutkia monimutkaisten elämäntapamuutosten, vestibulaarisen kuntoutushoidon ja syvähengitysharjoituksen vaikutuksia vestibulaarista migreeniä sairastavilla lapsilla ja nuorilla.

Erityinen tavoite

  • Selvittää elämäntapamuutosten, vestibulaarisen kuntoutushoidon ja syvän hengitysharjoituksen vaikutusta lasten huimausvammaindeksiin (P-DHI)[5-12] ja huimausvammaindeksiin (DHI) [13-18] ennen interventiota ja sen jälkeen.
  • Selvittää elämäntapamuutosten, vestibulaarisen kuntoutushoidon ja syvän hengitysharjoituksen vaikutusta yleiseen elämänlaatuun ennen ja jälkeen interventiota

Hypoteesi Kattavat elämäntapojen muutokset parantavat huimauksen ja päänsäryn oireiden omaa kokemaa vaikutusta henkilöillä, joilla on vestibulaarinen migreeni.

Tutkimuksen päätepisteet

Elämäntapamuutosten, vestibulaarisen kuntoutuksen ja syvähengitysharjoitusten tulosten selvittäminen lapsilla ja nuorilla, joilla on VM

Metodologia

Opintojen tyyppi ja suunnittelu

Tutkimuksen suunnittelu: Exploralatory Prospektiivinen poikkileikkaustutkimus

  • Kesto: 2 vuotta
  • Aiheet: 5–18-vuotiaat lapset ja nuoret

Tutkimuspopulaatio:

5-18-vuotiaat potilaat lasten Vestibulaari- ja tasapainoklinikalla

5–18-vuotiaat potilaat seulotaan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien perusteella. Kun potilas tai vanhempi/hoitaja suostuu osallistumaan tutkimukseen, potilasta haastatellaan proformaa varten, joka sisältää potilaan sosio-demografisen, aiemman sairaushistorian, korva-, vestibulaari- ja tasapainovaivat sekä otoskooppisen tutkimuksen. Potilas, vanhempi/hoitaja täyttää P-DHI- tai DHI-kyselylomakkeen ensimmäisellä käynnillä. Tätä seuraa kuulonarviointi puhdasääniaudiometrialla ja tympanometrialla, rutiinitutkimus lapsille ja nuorille, joilla on vestibulaarioireita. Tätä seuraa vuodepaikan vestibulaariarviointi videopään impulssitestillä (VHIT), kohdunkaulan vestibulaarisen myogeenisen potentiaalin (cVEMP) ja subjektiivisen visuaalisen vertikaalin (SVV) avulla. Kaikki testitoimenpiteet suoritettiin ei-invasiivisella tekniikalla, ja ne selitettiin kaikille osallistujille ennen aloittamista.

VUOKAAVIO

5-18-vuotiaat potilaat täyttävät VM:n Barany-kriteerit

Sosiodemografinen, otologinen, Vestibulaarinen seulonta

  1. st käynti P-DHI (5-12v) tai DHI (13-18v.)

    Elämäntapamuutokset + VRT-ohjelma

  2. toinen käynti 4 viikkoa, 8 viikkoa: toista P-DHI (5-12v) tai DHI (13-18v.)

Tutkimuspopulaatio 5–18-vuotiaat lapset ja nuoret, jotka osallistuvat UMMC:hen tai yhteisöön, joko Malayan yliopiston opiskelijat tai Klang Valleyn toisen asteen opiskelijat.

Peruuttamiskriteerit:

Koehenkilöt voivat peruuttaa milloin tahansa. On kuitenkin syytä huomata, että kaikki tähän tutkimukseen sisältyvät tutkimukset ovat turvallisia.

Näytteen koko: 60 (pilottitutkimus) Post-hoc tehoanalyysi tehdään tiedonkeruun jälkeen

Opintojen kesto ja aikajana: 2 vuotta

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jeyasakthy Saniasiaya, MD, MMED ORL
  • Puhelinnumero: 0126841223
  • Sähköposti: jeyasakthy@um.edu.my

Opiskelupaikat

      • Kuala Lumpur, Malesia, 500603
        • Universiti Malaya Medical Centre
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jeyasakthy Saniasiaya, MD, MMED ORL
          • Puhelinnumero: +60126841223
          • Sähköposti: jeyasakthy@um.edu.my

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 5-18-vuotiaat lapset ja nuoret
  • Diagnosoitu vestibulaarinen migreeni Bárány-seuran ja Kansainvälisen päänsärkyyhdistyksen Vestibulaaristen häiriöiden luokituskomitean diagnostisten kriteerien konsensusasiakirjan perusteella

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty ymmärtämään tai noudattamaan ohjeita
  • syndrooma, muut ontologiset, neurologiset tilat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vestibulaarinen migreeniryhmä
Jokaiselle osallistujalle tarjotaan kirjalliset, sanalliset ja kuvalliset kuvaukset elämäntapojen muutoksista ja vestibulaarikuntoutusharjoituksista
Kirjallisia ehdotuksia elämäntapojen muuttamisesta, mukaan lukien unen kesto, ateriatiheys, näyttöajan lyhentäminen, harjoituksen kesto, vältettävä ruoka.
Jokaiselle osallistujalle opetetaan yksinkertainen kotona tehtävä vestibulaarikuntoutusharjoitus, joka on toistettava

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten huimausvammaluettelo
Aikaikkuna: Tämä toimenpide suoritetaan kuukauden kuluttua
Tämä mittaus arvioi huimauksen vaikutuksia 5-12-vuotiailla lapsilla
Tämä toimenpide suoritetaan kuukauden kuluttua
Huimausvammaluettelo
Aikaikkuna: Tämä toimenpide suoritetaan kuukauden kuluttua
Tämä mittaus arvioi huimauksen vaikutuksia yli 12-18-vuotiailla lapsilla
Tämä toimenpide suoritetaan kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa