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祖父母互动式早期教育项目对孙子健康的影响

2025年5月8日 更新者:mahmut caner us、Marmara University

祖父母互动式早期教育项目对孙辈成长发育的影响

在我们的研究中,“对作为照顾者的祖父母进行的儿童早期干预是否会影响孩子的成长、发展(认知和社会情感发展)和营养? 早期儿童干预是否适用于作为照顾者的祖父母,会对照顾特征、祖父母的健康、依恋、养育角色、社会心理健康、角色满意度以及与孩子的沟通产生影响? 对作为照顾者的祖父母进行幼儿干预是否能有效地在祖父母和母亲之间建立关于儿童保育问题的共同语言?”这些问题的答案将试图得到解答。

这项随机对照研究将于 2023 年 7 月至 2024 年 7 月期间采用混合方法对 0-4 岁儿童及其父母/祖父母进行。 0-4岁儿童纳入研究组,仅由祖父母照顾的儿童纳入研究组,由父母照顾的儿童纳入对照组。

该研究将分为两个阶段。 第一阶段将由一个试点研究小组进行,以制定培训计划。 5个阶段的计划实施后,将进行定性分析,并根据反馈最终确定计划。

在研究的第二阶段,将通过问卷进行预测试,然后对祖父母作为照顾者的群体进行培训计划。 后测将在 5 组训练结束后 6-8 周对每组进行。 预测试和后测试将以 Google 在线调查的形式进行。 预测试仅适用于祖父母和母亲。 后测试将在 4 个练习时间(干预结束后的 6-8 周、第 6、9 和 12 个月后)进行,旨在评估父母和儿童的结局。 第二次定性分析将以小组形式与申请该计划的祖父母和这些孩子的母亲(父母)一起进行。 对于定性分析,在获得参与者同意后将使用预先创建的半结构化访谈格式,如果他们同意,则会进行录音。 父亲们还将被告知并鼓励他们参与,如果他们同意参与,他们将被纳入研究的定性阶段。

研究概览

详细说明

尽管幼儿干预的主要焦点是母子互动,但众所周知,祖母在文化上也是儿童保育方面潜在的最终决策者,特别是在低收入和中低收入国家 (1)。 因此,鉴于其在儿童保育中的作用,人们强调幼儿计划应通过包括父母和祖母在内的所有关键行为者的参与,提供以家庭为中心的儿童健康方法。

虽然研究表明祖孙的健康以及从另一个角度照顾孙子对祖父母的健康具有相互影响,但也强调在这个问题上还需要做更多的研究。 在我们的研究中,“对作为照顾者的祖父母进行的儿童早期干预是否会对孩子的成长、发展(认知和社会情感发展)和营养产生影响? 早期儿童干预是否适用于作为照顾者的祖父母,会对照顾特征、祖父母的健康、依恋、养育角色、社会心理健康、角色满意度以及与孩子的沟通产生影响? 对作为照顾者的祖父母进行幼儿干预是否能有效地在祖父母和母亲之间就儿童保育问题建立共同语言?” 问题的答案将尽力得到解答。

这是一项随机对照研究,将于 2023 年 7 月至 2024 年 7 月期间采用混合方法对 0-4 岁儿童及其父母/祖父母进行。 0-4岁的儿童将被纳入研究组,而仅由父母照顾的儿童将被纳入对照组。 该研究被设计为一种混合方法,具有半结构化定性成分,用于试点研究和干预后有效性,同时制定干预计划,定量包括通过量表进行干预前和干预后分析。

研究公告将在海报和社交媒体上公布,符合纳入标准的人员将被纳入研究。 该研究将分为两个阶段。 第一阶段将由一个试点研究小组进行,以制定培训计划。 在ETEÇOM的基础上创建5个会话的方案后,将进行定性分析,并根据反馈最终确定方案。

在研究的第二阶段,符合纳入标准的参与者将被随机分配到两组,直到达到申请时确定的最低人数,比最低人数多10%。 在每组之前,将通过问卷进行预测试,对由祖父母作为照顾者的组进行培训计划,并在结束后6-8周对每组进行后测试。 预测试和后测试将以 Google 在线调查的形式进行。 预测试仅适用于祖父母和母亲。 后测试将在 4 个练习时间进行,旨在评估父母和儿童的结果。 在研究的最后部分,将以小组形式与申请该项目的祖父母和这些孩子的母亲(父母)进行定性分析,并得出研究结论。 对于定性分析,在获得参与者同意后将使用预先创建的半结构化访谈格式,如果他们同意,则会进行录音。 父亲们还将被告知并鼓励他们参与,如果他们同意参与,他们将被纳入研究的定性阶段。

儿童期成果将在总共 5 个评估期中进行评估。 第一次评估为预测试,干预结束后6-8周进行第二次定量和深入定性分析后,将在第6、9和12个月(第3个月)重新评估儿童结局、第 4 次和第 5 次定量测试)干预后。 第一年的成果将作为论文数据的基础,计划跟踪研究成果直至第48个月。

考虑到类似的研究,计划每组至少包括 30 人 (20)。

  1. 第1组:祖父母积极参与婴儿护理的组,在“一天的生活”(附件5)问卷中得分为6分及以上的祖父母将被纳入该组。
  2. 第 2 组:主要照顾者仅为母亲的群体

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡、34899
        • Marmara University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

每周去托儿所超过 2 次且持续至少两周且已知会继续提供托儿支持的祖父母;祖父母和 0-4 岁孙子女在“生活日”问卷中得分为 6 分或以上的人将被纳入研究组。

对照组由主要照顾 0-4 岁健康儿童的母亲组成。

  • 参与研究的志愿者祖父母和母亲的年龄必须在 18 至 70 岁之间。
  • 参与者必须了解、理解并流利地说土耳其语。

排除标准:

  • 已知患有神经系统和/或发育问题,患有慢性疾病,
  • 4岁或以上或
  • 本人或其家人拒绝参加研究的人员将被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:第 1 组
祖父母积极参与婴儿护理的群体,在“一天的生活”(附件5)问卷中得分为6分及以上的祖父母将被纳入。
干预计划将基于 ETEÇOM 模型创建,该模型是对美国开发的响应式教学计划的土耳其改编版。 在这个项目中,通过改善专家/教育者或家长的互动行为,目的是让孩子获得或发展15种核心行为。 每场会议预计平均持续60-90分钟,以小组形式进行,共5场,可以面对面或在线进行。
无干预:第2组
主要照顾者仅为母亲的群体

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用年龄和阶段问卷调查该计划对孙子发育进度的影响
大体时间:干预后12个月
响应式教学计划应用于照料祖父母后,孙辈的年龄和阶段问卷分数相对于基线的变化。
干预后12个月
使用简短婴幼儿社会情绪评估工具,该计划对孙子的社会情绪和行为发展的影响
大体时间:干预后12个月

将响应式教学计划应用于照顾者祖父母后,孙辈的简短婴幼儿社会情绪评估 (BITSEA) 问题分量表分数相对于基线的变化。

BITSEA 是一个包含 42 项的工具,具有 2 个子量表:问题 (BITSEAP) 和能力 (BITSEAc)。 每项评分为0-1-2,最高84分,最低0分。 BITSEap 总分越高表明行为和情绪问题越高,BITSEAc 总分越低表明能力越低。

干预后12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用父母压力量表研究该计划对祖父母角色满意度的影响
大体时间:干预后12个月
应用响应式教学计划后,祖父母的父母压力量表分数较基线的变化。 父母压力量表是一个 5 点李克特量表,由 16 个项目组成。 最高80分,最低0分,高分表明父母压力大
干预后12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Perran Boran, Prof.、Marmara University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月1日

初级完成 (估计的)

2025年7月1日

研究完成 (估计的)

2025年9月30日

研究注册日期

首次提交

2023年6月5日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月14日

首次发布 (实际的)

2023年6月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月8日

最后验证

2025年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 09.2023.824

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

可以以可接受的理由分享 IPD

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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