Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Isovanhempien vuorovaikutukseen perustuvan varhaiskasvatusohjelman vaikutus lastenlasten terveyteen

torstai 8. toukokuuta 2025 päivittänyt: mahmut caner us, Marmara University

Isovanhempien vuorovaikutukseen perustuvan varhaiskasvatusohjelman vaikutus lastenlasten kasvuun ja kehitykseen

Tutkimuksessamme "Vaikuttaako varhaislapsuuden interventio, jota sovelletaan isovanhempien hoitajina lapsen kasvuun, kehitykseen (kognitiivinen ja sosioemotionaalinen kehitys) ja ravitsemukseen? Koskeeko varhaislapsuuden interventio isovanhempia hoitajina, vaikuttaako hoidon ominaisuuksiin, isovanhempien terveyteen, kiintymykseen, vanhemmuuden rooliin, psykososiaaliseen hyvinvointiin, roolityytyväisyyteen ja kommunikointiin lapsen kanssa? Onko varhaislapsuuden interventio sovellettu isovanhempiin hoitajina tehokkaasti luomaan yhteistä kieltä isovanhempien ja äitien välille lastenhoitoasioissa?" näihin kysymyksiin yritetään vastata.

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tehdään heinäkuun 2023 ja heinäkuun 2024 välisenä aikana 0–4-vuotiaiden lasten ja heidän vanhempiensa/isovanhempiensa kanssa käyttämällä sekametodologiaa. Opintoryhmään otetaan 0-4-vuotiaat lapset ja vain isovanhempiensa hoitamat ja kontrolliryhmään ne, jotka ovat vanhempiensa hoitamia.

Opintojakso koostuu 2 vaiheesta. Ensimmäinen vaihe toteutetaan pilottitutkimusryhmän kanssa koulutusohjelman laatimiseksi. 5-istunnon ohjelman toteutuksen jälkeen tehdään laadullinen analyysi ja ohjelma viimeistellään palautteen perusteella.

Tutkimuksen toisessa vaiheessa tehdään esikoe kyselylomakkeilla, jonka jälkeen ryhmään, jossa isovanhemmat ovat hoitajina, sovelletaan koulutusohjelmaa. Jälkitestiä sovelletaan jokaiseen ryhmään 6-8 viikkoa 5-ryhmän istunnon päättymisen jälkeen. Esi- ja jälkitestit luodaan Googlen online-kyselymuodossa. Esitestejä sovelletaan vain isovanhemmille ja äideille. Jälkitestit suoritetaan neljällä harjoituskerralla (6-8 viikon kuluttua, 6., 9. ja 12. kuukauden kuluttua intervention päättymisestä), jotka on määritetty sekä vanhempien että lapsuuden tulosten arvioimiseksi. Toinen laadullinen analyysi tehdään ryhmämuodossa ohjelmaan hakeneiden isovanhempien ja näiden lasten äitien (vanhempien) kanssa. Kvalitatiivisessa analyysissä käytetään valmiiksi luotua puolistrukturoitua haastattelumuotoa osallistujien suostumuksen saatuaan, ja jos he antavat suostumuksensa, tehdään äänitallenne. Myös isiä informoidaan ja kannustetaan osallistumaan, ja heidät otetaan mukaan tutkimuksen kvalitatiiviseen vaiheeseen, jos he antavat suostumuksensa osallistumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka varhaislapsuuden interventioiden pääpaino on äidin ja lapsen vuorovaikutuksessa, tiedetään, että isoäidit ovat myös kulttuurisesti potentiaalisia lopullisia päätöksentekijöitä lastenhoidossa, erityisesti matalan ja matalan keskitulotason maissa (1). Siksi sen roolin lastenhoidossa huomioon ottaen on korostettu, että varhaislapsuuden ohjelmien tulee tarjota perhekeskeistä lähestymistapaa lasten terveyteen ottamalla mukaan kaikki keskeiset toimijat, mukaan lukien vanhemmat ja isoäidit.

Vaikka tutkimukset ovat osoittaneet, että isovanhempien lastenlasten terveydellä ja toisesta näkökulmasta lastenlapsista huolehtimisella on molemminpuolinen vaikutus isovanhempien terveyteen, korostetaan myös, että aiheesta tarvitaan lisää tutkimusta. Tutkimuksessamme "Onko varhaislapsuuden interventiolla, jota sovelletaan isovanhempien hoitajina, vaikutus lapsen kasvuun, kehitykseen (kognitiivinen ja sosioemotionaalinen kehitys) ja ravitsemukseen? Koskeeko varhaislapsuuden interventio isovanhempia hoitajina, vaikuttaako hoidon ominaisuuksiin, isovanhempien terveyteen, kiintymykseen, vanhemmuuden rooliin, psykososiaaliseen hyvinvointiin, roolityytyväisyyteen ja kommunikointiin lapsen kanssa? Onko varhaislapsuuden interventio sovellettu isovanhempiin hoitajina tehokkaasti yhteisen kielen luomisessa isovanhempien ja äitien välille lastenhoitoasioissa? Vastauksiin kysymyksiin yritetään vastata.

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritetaan heinäkuun 2023 ja heinäkuun 2024 välisenä aikana 0–4-vuotiaiden lasten ja heidän vanhempiensa/isovanhempiensa kanssa käyttämällä sekamenetelmiä. Tutkimusryhmään otetaan 0-4-vuotiaat lapset ja vertailuryhmään ne, jotka ovat vain vanhempiensa hoitamia. Tutkimus suunniteltiin sekamenetelmäksi, jossa oli puolistrukturoituja laadullisia komponentteja pilottitutkimukseen ja intervention jälkeiseen tehokkuuteen interventio-ohjelmaa luotaessa, kvantitatiivisesti sisältäen ennen interventiota ja sen jälkeiset analyysit asteikkojen avulla.

Tutkimusilmoitus julkaistaan ​​sekä julisteissa että sosiaalisessa mediassa, ja osallistumiskriteerit täyttävät otetaan mukaan tutkimukseen. Opintojakso koostuu 2 vaiheesta. Ensimmäinen vaihe toteutetaan pilottitutkimusryhmän kanssa koulutusohjelman laatimiseksi. Kun 5-istunnon ohjelma on luotu ETEÇOMin pohjalta, tehdään laadullinen analyysi ja ohjelma viimeistellään palautteen perusteella.

Tutkimuksen toisessa vaiheessa osallistujat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, jaetaan satunnaisesti molempiin ryhmiin, kunnes he saavuttavat hakuhetkellä määritellyn vähimmäismäärän, 10 % enemmän kuin vähimmäismäärä. Ennen jokaista ryhmää tehdään esikoe kyselylomakkeilla, ryhmään, jossa isovanhemmat ovat hoitajina, sovelletaan koulutusohjelmaa ja jokaisessa ryhmässä jälkitesti 6-8 viikkoa päättymisen jälkeen. Esi- ja jälkitestit luodaan Googlen online-kyselymuodossa. Esitestejä sovelletaan vain isovanhemmille ja äideille. Jälkitestit suoritetaan neljällä harjoituskerralla, jotka on määritetty sekä vanhempien että lapsuuden tulosten arvioimiseksi. Tutkimuksen viimeisessä osassa tehdään ryhmämuodossa kvalitatiivisia analyyseja ohjelmaan hakeneiden isovanhempien ja näiden lasten äitien (vanhempien) kanssa ja tutkimus saatetaan päätökseen. Kvalitatiivisessa analyysissä käytetään valmiiksi luotua puolistrukturoitua haastattelumuotoa osallistujien suostumuksen saatuaan, ja jos he antavat suostumuksensa, tehdään äänitallenne. Myös isiä informoidaan ja kannustetaan osallistumaan, ja heidät otetaan mukaan tutkimuksen kvalitatiiviseen vaiheeseen, jos he antavat suostumuksensa osallistumiseen.

Lapsuuden tuloksia arvioidaan yhteensä 5 arviointijaksolla. Ensimmäinen arviointi on esikoe, ja toisen kvantitatiivisen ja perusteellisen kvalitatiivisen analyysin jälkeen, kun 6-8 viikkoa intervention päättymisen jälkeen, lapsuuden tulokset arvioidaan uudelleen 6., 9. ja 12. kuukaudella (3. , 4. ja 5. kvantitatiiviset testit) toimenpiteen jälkeen. Ensimmäisen vuoden tuotokset otetaan opinnäytetyöaineiston pohjaksi ja tutkimustuloksia on tarkoitus seurata 48. kuukauteen asti.

Vastaavien tutkimusten perusteella jokaiseen ryhmään suunniteltiin vähintään 30 henkilöä (20).

  1. Ryhmä 1: Ryhmä, jossa isovanhemmat osallistuvat aktiivisesti vauvanhoitoon, isovanhemmat, joiden One Day of Life (Liite-5) kyselyssä pistemäärä on 6 tai enemmän, otetaan mukaan tähän ryhmään.
  2. Ryhmä 2: Ryhmä, jonka ensisijaiset hoitajat ovat vain äitejä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki, 34899
        • Marmara University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Isovanhemmat, jotka ovat käyneet lastenhoidossa useammin kuin 2 kertaa viikossa vähintään 2 viikon ajan ja joiden tiedetään edelleen tarjoavan hoitotukea; Tutkimusryhmään otetaan mukaan isovanhemmat, joilla on 0-4-vuotiaita lastenlapsia ja jotka ovat saaneet 6 tai enemmän "elämänpäivä" -kyselyssä.

Kontrolliryhmä koostuu äideistä, jotka ovat ensisijaisia ​​hoitajia terveille 0-4-vuotiaille lapsille.

  • Tutkimukseen otettavien vapaaehtoisten isovanhempien ja äitien tulee olla 18-70-vuotiaita.
  • Osallistujien edellytetään osaavan, ymmärtävän ja puhuvan turkkia sujuvasti.

Poissulkemiskriteerit:

  • joilla tiedetään olevan neurologisia ja/tai kehitysongelmia, krooninen sairaus,
  • 4 vuotta tai vanhempi tai
  • Ne, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen itse tai perheensä, suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1
Mukaan otetaan ryhmä, jossa isovanhemmat osallistuvat aktiivisesti vauvanhoitoon, Isovanhemmat, joiden One Day of Life (Liite-5) kyselyssä on vähintään 6 pistettä.
Interventio-ohjelma luodaan ETEÇOM-mallin pohjalta, joka on turkkilainen adaptaatio Yhdysvalloissa kehitetystä Responsive Teaching Program -ohjelmasta. Tässä ohjelmassa asiantuntijoiden/kasvattajien tai vanhempien vuorovaikutteista käyttäytymistä parantamalla pyritään siihen, että lapsi oppii tai kehittää 15 ydinkäyttäytymistä. Jokaisen istunnon on suunniteltu kestävän keskimäärin 60-90 minuuttia ja se toteutetaan ryhmämuodossa, joka koostuu viidestä istunnosta, ja se voidaan suorittaa kasvokkain tai verkossa.
Ei väliintuloa: Ryhmä 2
Ryhmä, jonka ensisijaiset huoltajat ovat vain äidit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ohjelman vaikutus lapsenlapsen kehitykseen Ikä ja vaihe -kyselyn avulla
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos lähtötilanteesta lastenlasten ikä- ja vaihekyselylomakkeessa Responsive Teaching Programme -ohjelman jälkeen koski omaishoitajia isovanhempia.
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Ohjelman vaikutus lapsenlapsen sosioemotionaalisen ja käyttäytymiskehityksen edistymiseen käyttämällä Lyhyt pikkulapsen sosiaalisen emotionaalisen arviointityökalua
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Muutos lähtötasosta lyhyesti Infant Toddler Social Emotional Assessment (BITSEA) -ongelman alaskaalan pistemäärät lapsenlapset sen jälkeen, kun Responsive Teaching Program sovellettiin omaishoitajien isovanhemmat.

BITSEA on 42 kohdan työkalu, jossa on 2 alaasteikkoa: Ongelma (BITSEAP) ja kompetenssi (BITSEAc). Jokainen kohta saa pisteet 0-1-2, maksimipistemäärä 84 ja vähintään 0 pistettä. Korkeammat BITSEAp:n kokonaispisteet osoittavat korkeampia käyttäytymis- ja tunne-ongelmia ja alhaisemmat BITSEAp:n kokonaispisteet osoittavat heikompaa pätevyyttä.

12 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ohjelman vaikutus isovanhempien roolityytyväisyyteen vanhempien stressiasteikkoa käyttämällä
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Isovanhempien Parental Stress Scale -pisteiden muutos lähtötasosta Responsive Teaching Program -ohjelman soveltamisen jälkeen. Parental Stress Scale on 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu 16 kohdasta. Saavutettu enintään 80 pistettä ja vähintään 0, korkeat pisteet osoittavat vanhempien stressiä
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Perran Boran, Prof., Marmara University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD voidaan jakaa hyväksyttävästä syystä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vanhempien ja lasten väliset suhteet

Kliiniset tutkimukset Vuorovaikutukseen perustuva varhaiskasvatusohjelma

Tilaa