Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av interaktionsbaserat tidig utbildningsprogram som tillämpas på morföräldrar på barnbarnens hälsa

8 maj 2025 uppdaterad av: mahmut caner us, Marmara University

Effekten av interaktionsbaserat tidig utbildningsprogram som tillämpas på morföräldrar på barnbarns tillväxt och utveckling

I vår studie, "Påverkar den tidiga barndomsinterventionen tillämpad på morföräldrar som vårdgivare barnets tillväxt, utveckling (kognitiv och socioemotionell utveckling) och näring? Gäller tidig barndomsintervention för mor- och farföräldrar då vårdgivare har en inverkan på omsorgsegenskaper, farföräldrars hälsa, anknytning, föräldraroll, psykosocialt välbefinnande, rolltillfredsställelse och kommunikation med barnet? Är tidig barndomsintervention tillämpad på morföräldrar som vårdgivare effektivt för att skapa ett gemensamt språk mellan morföräldrar och mammor i barnomsorgsfrågor?" svaren på dessa frågor kommer att försöka besvaras.

Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att genomföras mellan juli 2023 och juli 2024 med barn i åldern 0-4 år och deras föräldrar/farföräldrar med hjälp av en blandad metodik. Barn mellan 0-4 år kommer att ingå i studiegruppen och de som bara vårdas av sina mor- och farföräldrar kommer att ingå i studiegruppen och omhändertas av sina föräldrar kommer att ingå i kontrollgruppen.

Studien kommer att bestå av 2 steg. Den första fasen kommer att genomföras med en pilotstudiegrupp för att upprätta utbildningsprogrammet. Efter att 5-sessionsprogrammet administrerats kommer en kvalitativ analys att göras och programmet kommer att slutföras enligt feedbacken.

I den andra etappen av studien kommer ett förtest att göras genom frågeformulär, och sedan kommer ett träningsprogram att tillämpas på gruppen med morföräldrar som vårdgivare. Eftertestet kommer att tillämpas på varje grupp 6-8 veckor efter det att 5-gruppspasset avslutats. För- och eftertester kommer att skapas i Googles online-enkätformat. Förtest kommer endast att tillämpas på mor- och farföräldrar och mammor. Eftertester kommer att utföras vid 4 övningstillfällen (efter 6-8 veckor, 6:e, 9:e och 12:e månaderna efter slutet av interventionen) bestämda för utvärdering av både föräldrarnas och barndomens resultat. Den andra kvalitativa analysen kommer att göras i gruppformat med morföräldrarna som sökt programmet och mammorna (föräldrarna) till dessa barn. För den kvalitativa analysen kommer det i förväg skapade semistrukturerade intervjuformatet att användas efter att deltagarna fått samtycke, och om de ger sitt samtycke kommer en röstinspelning att göras. Pappor kommer också att informeras och uppmuntras att delta och kommer att inkluderas i den kvalitativa fasen av studien om de ger sitt samtycke till deltagande.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Även om huvudfokus i tidiga barndomsinsatser är interaktion mellan mor och barn, är det känt att mormödrar också är kulturellt potentiella slutliga beslutsfattare inom barnomsorgen, särskilt i låg- och lågmedelinkomstländer (1). Därför har det, med tanke på dess roll i barnomsorgen, betonats att tidiga barndomsprogram bör erbjuda ett familjecentrerat förhållningssätt till barns hälsa genom att involvera alla nyckelaktörer, inklusive föräldrar och mormödrar.

Medan studier har visat att far- och farföräldrars barnbarns hälsa, och att ta hand om barnbarn ur en annan synvinkel, har en ömsesidig effekt på farföräldrarnas hälsa, betonas det också att mer forskning behöver göras i detta ämne. I vår studie, "Har den tidiga barndomsinterventionen som tillämpas på morföräldrar som vårdgivare en effekt på barnets tillväxt, utveckling (kognitiv och socioemotionell utveckling) och kost? Gäller tidig barndomsintervention för mor- och farföräldrar då vårdgivare har en inverkan på omsorgsegenskaper, farföräldrars hälsa, anknytning, föräldraroll, psykosocialt välbefinnande, rolltillfredsställelse och kommunikation med barnet? Är tidig barndomsintervention tillämpad på morföräldrar som vårdgivare effektivt för att skapa ett gemensamt språk mellan morföräldrar och mödrar i barnomsorgsfrågor?" Svaren på frågorna kommer att försöka besvaras.

Detta är en randomiserad kontrollerad studie som ska genomföras mellan juli 2023 och juli 2024 med barn i åldern 0-4 år och deras föräldrar/farföräldrar med hjälp av blandad metodik. Barn mellan 0-4 år kommer att ingå i studiegruppen och de som endast vårdas av sina föräldrar kommer att ingå i kontrollgruppen. Studien utformades som en blandad metodik med semistrukturerade kvalitativa komponenter för pilotstudien och för effektivitet efter intervention samtidigt som interventionsprogrammet skapades, kvantitativt inklusive analyser före och efter intervention genom skalor.

Utlysningen av studien kommer att tillkännages på både affischer och sociala medier, och de som uppfyller inklusionskriterierna kommer att inkluderas i studien. Studien kommer att bestå av 2 steg. Den första fasen kommer att genomföras med en pilotstudiegrupp för att upprätta utbildningsprogrammet. Efter att 5-sessionsprogrammet skapats på basis av ETEÇOM kommer en kvalitativ analys att göras och programmet kommer att slutföras enligt feedbacken.

I det andra steget av studien kommer deltagare som uppfyller inklusionskriterierna att fördelas slumpmässigt till båda grupperna tills de når det lägsta antal som fastställdes vid ansökningstillfället, 10 % mer än lägsta antalet. Inför varje grupp kommer ett förtest att göras genom frågeformulär, ett träningsprogram kommer att tillämpas på gruppen med mor- och farföräldrar som vårdgivare och eftertestet kommer att tillämpas på varje grupp 6-8 veckor efter avslutad. För- och eftertester kommer att skapas i Googles online-enkätformat. Förtest kommer endast att tillämpas på mor- och farföräldrar och mammor. Eftertest kommer att utföras vid 4 övningstillfällen bestämda för utvärdering av både föräldrarnas och barndomens resultat. I den sista delen av studien kommer kvalitativa analyser att göras i gruppformat med mor- och farföräldrarna som sökt programmet och mammorna (föräldrarna) till dessa barn och studien avslutas. För den kvalitativa analysen kommer det i förväg skapade semistrukturerade intervjuformatet att användas efter att deltagarna fått samtycke, och om de ger sitt samtycke kommer en röstinspelning att göras. Pappor kommer också att informeras och uppmuntras att delta och kommer att inkluderas i den kvalitativa fasen av studien om de ger sitt samtycke till deltagande.

Barndomens resultat kommer att utvärderas i totalt 5 bedömningsperioder. Den första utvärderingen är förtestet, och efter att de andra kvantitativa och djupgående kvalitativa analyserna har utförts 6-8 veckor efter avslutad intervention, kommer barndomsresultaten att omvärderas under 6:e, 9:e och 12:e månaderna (3:e månaden) , 4:e och 5:e kvantitativa tester) efter interventionen. Förstaårsresultaten kommer att ligga till grund för examensarbetets data, och det är planerat att följa studieresultaten fram till den 48:e månaden.

Med tanke på liknande studier var det planerat att inkludera minst 30 personer i varje grupp (20).

  1. Grupp 1: Gruppen där mor- och farföräldrar aktivt deltar i babyvård, mor- och farföräldrar med poängen 6 och uppåt i frågeformuläret One Day of Life (bilaga-5) kommer att inkluderas i denna grupp.
  2. Grupp 2: Gruppen vars primära vårdgivare endast är mammor

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon, 34899
        • Marmara University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Mor- och farföräldrar som har gått i barnomsorg mer än 2 gånger i veckan i minst 2 veckor och som är kända för att fortsätta ge vårdstöd; Mor- och farföräldrar med barnbarn i åldern 0-4 år som får 6 eller högre poäng på frågeformuläret "livsdagen" kommer att inkluderas i studiegruppen.

Kontrollgruppen kommer att bestå av mammor som är primärvårdare för friska barn i åldern 0-4 år.

  • Frivilliga mor- och farföräldrar och mammor som ska ingå i studien måste vara mellan 18-70 år.
  • Deltagarna måste kunna, förstå och tala turkiska flytande.

Exklusions kriterier:

  • Känd för att ha neurologiska och/eller utvecklingsproblem, med kronisk sjukdom,
  • 4 år eller äldre eller
  • De som vägrar att delta i studien själva eller deras familjer kommer att uteslutas från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp 1
Gruppen där mor- och farföräldrar aktivt deltar i babyvård, far- och farföräldrar med poängen 6 och uppåt i enkäten One Day of Life (bilaga-5) kommer att inkluderas.
Interventionsprogrammet kommer att skapas utifrån ETEÇOM-modellen som är den turkiska anpassningen av Responsive Teaching Program som utvecklats i USA. I det här programmet, genom att förbättra det interaktiva beteendet hos experter/pedagoger eller föräldrar, är målet att barnet ska förvärva eller utveckla 15 kärnbeteenden. Varje session är planerad att ta mellan 60-90 minuter i genomsnitt och kommer att genomföras i gruppformat, bestående av 5 sessioner, och kan genomföras ansikte mot ansikte eller online.
Inget ingripande: Grupp 2
Den grupp vars primära vårdgivare endast är mammor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av programmet på barnbarns utvecklingsframsteg genom att använda Age and Stage Questionnaire
Tidsram: 12 månader efter intervention
Förändringen från baslinjen i ålders- och stadieenkätpoäng för barnbarn efter Responsive Teaching Programme gällde vårdgivarens morföräldrar.
12 månader efter intervention
Effekten av programmet på framsteg i barnbarns socioemotionella och beteendemässiga utveckling genom att använda verktyget Brief Infant Toddler Social Emotional Assessment
Tidsram: 12 månader efter intervention

Förändringen från baslinjen i Brief Infant Toddler Social Emotional Assessment (BITSEA) problemsubscale poäng för barnbarn efter Responsive Teaching Programme tillämpades på vårdgivarens morföräldrar.

BITSEA är ett verktyg med 42 punkter med 2 underskalor: Problem (BITSEAP) och Kompetens (BITSEAc). Varje föremål får poängen 0-1-2, med maximalt 84 poäng och minimum 0 poäng. Högre totalpoäng på BITSEAp indikerar högre beteendemässiga och känslomässiga problem och lägre totalpoäng på BITSEAc indikerar lägre kompetens.

12 månader efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av programmet på morföräldrars rolltillfredsställelse genom att använda Parental Stress Scale
Tidsram: 12 månader efter intervention
Förändringen från baslinjen i Parental Stress Scale-poängen för morföräldrar efter att Responsive Teaching Program tillämpades. Parental Stress Scale är en 5-gradig Likert-skala som består av 16 poster. Gjorde med maximalt 80 poäng med ett minimum av 0, med höga poäng som indikerar föräldrars stress
12 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Perran Boran, Prof., Marmara University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2023

Första postat (Faktisk)

23 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

IPD kan delas med en acceptabel anledning

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera