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祖父母に適用された対話ベースの早期教育プログラムが孫の健康に及ぼす影響

2025年5月8日 更新者：mahmut caner us、Marmara University

祖父母に適用された対話ベースの早期教育プログラムが孫の成長と発達に及ぼす影響

私たちの研究では、「介護者として祖父母に適用される幼児期の介入は、子供の成長、発達（認知的および社会的感情的発達）、および栄養に影響を与えるか？」 幼児期の介入は、介護者として祖父母に適用され、介護の特性、祖父母の健康、愛着、子育ての役割、心理社会的幸福、役割の満足度、子どもとのコミュニケーションに影響を及ぼしますか? 祖父母と母親の間に育児問題についての共通言語を作る上で、養育者としての祖父母に幼児期介入を適用するのは効果的か?」これらの質問に対する答えが明らかにされる予定だ。

このランダム化比較研究は、2023年7月から2024年7月まで、0～4歳の子供とその両親/祖父母を対象に、混合方法を用いて実施される。 0歳から4歳までの子供が研究グループに含まれ、祖父母のみによって世話されている子供が研究グループに含まれ、両親によって世話されている子供が対照グループに含まれます。

研究は2段階で構成されます。 第 1 段階では、訓練プログラムを確立するためのパイロット研究グループが実施されます。 5 セッションのプログラムが実施された後、定性分析が行われ、フィードバックに従ってプログラムが完成します。

研究の第 2 段階では、アンケートによる事前テストが行​​われ、その後、祖父母を介護者として含むグループにトレーニング プログラムが適用されます。 事後テストは、5 グループのセッション終了後 6 ～ 8 週間後に各グループに適用されます。 事前テストと事後テストは、Google のオンライン アンケート形式で作成されます。 事前テストは祖父母と母親にのみ適用されます。 事後テストは、親と子供の両方のアウトカムを評価するために決定された 4 回の練習時間（介入終了後 6 ～ 8 週間後、6 か月後、9 か月後、12 か月後）に実施されます。 2回目の定性分析は、プログラムに応募した祖父母とその子どもの母親（保護者）によるグループ形式で実施します。 定性分析には、参加者の同意を得た上で、あらかじめ作成した半構造化インタビュー形式を使用し、同意が得られた場合には音声録音を行います。 父親にも情報が提供され、参加することが奨励され、参加に同意した場合には研究の定性段階に参加することになります。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

幼児期の介入の主な焦点は母子の相互作用ですが、特に低所得国および低中所得国では、文化的に祖母が育児における最終意思決定者となる可能性があることが知られています(1)。 したがって、保育におけるその役割を考慮すると、幼児プログラムは、親や祖母を含むすべての主要な関係者を巻き込むことによって、子供の健康に対する家族中心のアプローチを提供する必要があることが強調されてきました。

祖父母の孫の健康と、別の観点から孫の世話をすることが、祖父母の健康に相互影響を与えることが研究で示されている一方で、この問題についてはさらなる研究が必要であることも強調されています。 私たちの研究では、「介護者として祖父母に適用される幼児期の介入は、子供の成長、発達（認知的および社会的感情的発達）、および栄養に影響を及ぼしますか？」 幼児期の介入は、介護者として祖父母に適用され、介護の特性、祖父母の健康、愛着、子育ての役割、心理社会的幸福、役割の満足度、子どもとのコミュニケーションに影響を及ぼしますか? 祖父母と母親の間に育児問題についての共通言語を作る上で、養育者としての祖父母に幼児期介入を適用することは効果的でしょうか?」 質問に対する答えは答えられるように努められます。

これは、2023 年 7 月から 2024 年 7 月まで、0 ～ 4 歳の子供とその両親/祖父母を対象に、混合方法を使用して実施されるランダム化比較研究です。 0歳から4歳までの子供は研究グループに含まれ、両親のみによって世話されている子供は対照グループに含まれます。 この研究は、スケールによる介入前および介入後の分析を含む定量的な介入プログラムを作成しながら、パイロット研究と介入後の有効性のために半構造化された定性的要素を備えた混合方法論として設計されました。

研究の発表はポスターとソーシャルメディアの両方で発表され、対象基準を満たした人が研究に参加します。 研究は2段階で構成されます。 第 1 段階では、訓練プログラムを確立するためのパイロット研究グループが実施されます。 ETEÇOMに基づいて5セッションのプログラムが作成された後、定性分析が行われ、フィードバックに従ってプログラムが完成します。

研究の第 2 段階では、対象基準を満たす参加者が、申請時に決定された最小数 (最小数より 10% 多い) に達するまで、両方のグループにランダムに割り当てられます。 各グループの前にアンケートによる事前テストが行​​われ、祖父母が介護者として参加するグループにはトレーニングプログラムが適用され、終了から6〜8週間後に各グループに事後テストが適用されます。 事前テストと事後テストは、Google のオンライン アンケート形式で作成されます。 事前テストは祖父母と母親にのみ適用されます。 事後テストは、親と子供の両方の成果を評価するために決定された 4 回の練習時間に実施されます。 研究の最後には、プログラムに応募した祖父母とその子どもの母親（保護者）によるグループ形式で定性分析を行い、研究を終了します。 定性分析には、参加者の同意を得た上で、あらかじめ作成した半構造化インタビュー形式を使用し、同意が得られた場合には音声録音を行います。 父親にも情報が提供され、参加することが奨励され、参加に同意した場合には研究の定性段階に参加することになります。

小児期の成果は合計 5 つの評価期間で評価されます。 最初の評価はプレテストであり、介入終了後 6 ～ 8 週間後に 2 回目の定量的および詳細な定性分析が実行された後、6、9、12 か月目に小児期のアウトカムが再評価されます (3 か月目)。 、4回目、5回目の定量的テスト）介入後の。 1 年目の成果は論文データの基礎として採用され、48 か月目まで学習成果を追跡する予定です。

同様の研究を考慮して、各グループ (20 人) に少なくとも 30 人が含まれるように計画されました。

  1. グループ 1: 祖父母が積極的に育児に参加するグループ。One Day of Life (付録-5) アンケートで 6 点以上の祖父母がこのグループに含まれます。
  2. グループ 2: 主な介護者が母親のみであるグループ

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Istanbul、七面鳥、34899
        • Marmara University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

少なくとも 2 週間、週に 2 回以上保育に参加し、引き続き介護支援を提供していることが知られている祖父母。 「命の日」アンケートで6点以上を獲得した0～4歳の孫を持つ祖父母が研究グループに含まれる。

対照群は、0 ～ 4 歳の健康な子供の主な介護者である母親で構成されます。

  • 研究に参加するボランティアの祖父母と母親は、18歳から70歳まででなければなりません。
  • 参加者はトルコ語を理解し、流暢に話すことが求められます。

除外基準:

  • 神経学的および/または発達上の問題、慢性疾患を抱えていることが知られている、
  • 4歳以上または
  • 本人またはその家族が研究への参加を拒否する場合は、研究から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グループ1
祖父母が積極的に育児に参加するグループには、One Day of Life（付録-5）アンケートで6点以上の祖父母が含まれます。
行動：インタラクションベースの早期教育プログラム
介入プログラムは、米国で開発された応答教育プログラムをトルコに適応させた ETEÇOM モデルに基づいて作成されます。 このプログラムでは、専門家・教育者や親の対話的な行動を改善することで、子どもが15の核となる行動を獲得・発展させることを目的としています。 各セッションは平均60～90分を予定しており、5セッションからなるグループ形式で実施され、対面またはオンラインで実施可能です。
介入なし：グループ2
主な介護者が母親のみであるグループ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
年齢と段階のアンケートを使用した、孫の発達の進歩に対するプログラムの効果
時間枠：介入から12か月後
レスポンシブ教育プログラムを介護者の祖父母に適用した後の、孫の年齢と段階のアンケートスコアのベースラインからの変化。
介入から12か月後
幼児の社会的感情評価ツールを使用した、孫の社会感情的および行動的発達の進歩に対するプログラムの効果
時間枠：介入から12か月後

レスポンシブ教育プログラムを養育者の祖父母に適用した後の、幼児の簡易社会的感情評価（BITSEA）問題の下位尺度スコアにおけるベースラインからの変化。

BITSEA は、問題 (BITSEAP) と能力 (BITSEAc) の 2 つのサブスケールを備えた 42 項目のツールです。 各項目は 0-1-2 で採点され、最高 84 点、最低 0 点となります。 BITSEAp の合計スコアが高いほど、行動上および感情上の問題が高いことを示し、BITSEAc の合計スコアが低いほど、能力が低いことを示します。
介入から12か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
親のストレス尺度を使用した祖父母の役割満足度に対するプログラムの効果
時間枠：介入から12か月後
対応教育プログラム適用後の祖父母の親ストレス スケール スコアのベースラインからの変化。 親のストレス尺度は、16 項目からなる 5 段階のリッカート型尺度です。 最高 80 点（最低 0 点）で採点され、高得点は親のストレスを示します。
介入から12か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Marmara University

捜査官

  • 主任研究者：Perran Boran, Prof.、Marmara University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月1日

一次修了 (推定)

2025年7月1日

研究の完了 (推定)

2025年9月30日

試験登録日

最初に提出

2023年6月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月14日

最初の投稿 (実際)

2023年6月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月8日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 09.2023.824

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD は許容可能な理由で共有できます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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