Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interaktywnego programu wczesnej edukacji dziadków na zdrowie wnuków

8 maja 2025 zaktualizowane przez: mahmut caner us, Marmara University

Wpływ interaktywnego programu wczesnej edukacji dziadków na wzrost i rozwój wnuków

W naszym badaniu „Czy wczesna interwencja zastosowana wobec dziadków jako opiekunów wpływa na wzrost, rozwój dziecka (rozwój poznawczy i społeczno-emocjonalny) oraz odżywianie? Czy wczesna interwencja dotyczy dziadków, ponieważ opiekunowie mają wpływ na cechy opiekuńcze, zdrowie dziadków, przywiązanie, rolę rodzicielską, dobrostan psychospołeczny, satysfakcję z roli i komunikację z dzieckiem? Czy wczesna interwencja stosowana wobec dziadków jako opiekunów jest skuteczna w tworzeniu wspólnego języka między dziadkami i matkami w kwestiach opieki nad dzieckiem?” spróbujemy znaleźć odpowiedzi na te pytania.

To randomizowane badanie kontrolowane zostanie przeprowadzone między lipcem 2023 r. a lipcem 2024 r. z udziałem dzieci w wieku 0-4 lat i ich rodziców/dziadków przy użyciu mieszanej metodologii. Dzieci w wieku 0-4 lat zostaną włączone do grupy badanej, a dzieci pozostające pod opieką tylko dziadków zostaną włączone do grupy badawczej, a pod opieką rodziców zostaną włączone do grupy kontrolnej.

Badanie będzie składało się z 2 etapów. Pierwsza faza zostanie przeprowadzona z pilotażową grupą badawczą w celu ustalenia programu szkoleniowego. Po przeprowadzeniu programu 5 sesji zostanie przeprowadzona analiza jakościowa, a program zostanie sfinalizowany zgodnie z informacją zwrotną.

W drugim etapie badań zostanie przeprowadzony test wstępny za pomocą kwestionariuszy, a następnie zostanie zastosowany program szkoleniowy dla grupy z dziadkami jako opiekunami. Post-test zostanie zastosowany do każdej grupy 6-8 tygodni po zakończeniu sesji 5-grupowej. Testy wstępne i końcowe zostaną utworzone w formacie internetowej ankiety Google. Wstępne testy będą dotyczyć tylko dziadków i matek. Post-testy zostaną przeprowadzone w 4 terminach ćwiczeń (po 6-8 tygodniach, 6, 9 i 12 miesiącu po zakończeniu interwencji) wyznaczonych do oceny wyników zarówno rodziców, jak i dzieci. Druga analiza jakościowa zostanie przeprowadzona w formacie grupowym z udziałem dziadków, którzy zgłosili się do programu, oraz matek (rodziców) tych dzieci. Do analizy jakościowej, po uzyskaniu zgody uczestników, zostanie wykorzystany wstępnie utworzony format wywiadu częściowo ustrukturyzowanego, a jeśli wyrażą one zgodę, zostanie wykonane nagranie głosu. Ojcowie zostaną również poinformowani i zachęceni do udziału oraz zostaną włączeni do jakościowej fazy badania, jeśli wyrażą zgodę na udział.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Chociaż głównym celem interwencji we wczesnym dzieciństwie jest interakcja matka-dziecko, wiadomo, że babcie są również kulturowo potencjalnymi ostatecznymi decydentami w opiece nad dziećmi, zwłaszcza w krajach o niskich i średnich dochodach (1). Dlatego też, biorąc pod uwagę jego rolę w opiece nad dzieckiem, podkreślono, że programy dla wczesnego dzieciństwa powinny oferować skoncentrowane na rodzinie podejście do zdrowia dziecka, angażując wszystkie kluczowe podmioty, w tym rodziców i babcie.

Chociaż badania wykazały, że zdrowie wnuków dziadków i opieka nad wnukami z innego punktu widzenia mają wzajemny wpływ na zdrowie dziadków, podkreśla się również, że należy przeprowadzić więcej badań na ten temat. W naszym badaniu „Czy wczesna interwencja dziadków jako opiekunów ma wpływ na wzrost dziecka, rozwój (rozwój poznawczy i społeczno-emocjonalny) oraz odżywianie? Czy wczesna interwencja dotyczy dziadków, ponieważ opiekunowie mają wpływ na cechy opiekuńcze, zdrowie dziadków, przywiązanie, rolę rodzicielską, dobrostan psychospołeczny, satysfakcję z roli i komunikację z dzieckiem? Czy wczesna interwencja stosowana wobec dziadków jako opiekunów jest skuteczna w tworzeniu wspólnego języka między dziadkami i matkami w kwestiach opieki nad dzieckiem?” Odpowiedzi na pytania będą starały się odpowiedzieć.

Jest to randomizowane badanie kontrolowane, które zostanie przeprowadzone w okresie od lipca 2023 r. do lipca 2024 r. z udziałem dzieci w wieku 0-4 lat i ich rodziców/dziadków przy użyciu metodologii mieszanej. Do grupy badanej trafią dzieci w wieku 0-4 lata, a do grupy kontrolnej te, które pozostają pod opieką tylko rodziców. Badanie zostało zaprojektowane jako metodologia mieszana z częściowo ustrukturyzowanymi komponentami jakościowymi do badania pilotażowego i skuteczności pointerwencyjnej podczas tworzenia programu interwencyjnego, ilościowymi, w tym analizami przedinterwencyjnymi i postinterwencyjnymi za pomocą skal.

Ogłoszenie o badaniu zostanie ogłoszone zarówno na plakatach, jak iw mediach społecznościowych, a osoby spełniające kryteria włączenia zostaną objęte badaniem. Badanie będzie składało się z 2 etapów. Pierwsza faza zostanie przeprowadzona z pilotażową grupą badawczą w celu ustalenia programu szkoleniowego. Po utworzeniu programu 5 sesji na podstawie ETEÇOM zostanie przeprowadzona analiza jakościowa i program zostanie sfinalizowany zgodnie z informacją zwrotną.

W drugim etapie badania uczestnicy spełniający kryteria włączenia zostaną losowo przydzieleni do obu grup, aż osiągną minimalną liczbę określoną w momencie składania wniosku, o 10% większą niż liczba minimalna. Przed każdą grupą zostanie przeprowadzony test wstępny za pomocą kwestionariuszy, program szkoleniowy zostanie zastosowany w grupie z dziadkami jako opiekunami, a test końcowy zostanie zastosowany w każdej grupie 6-8 tygodni po zakończeniu. Testy wstępne i końcowe zostaną utworzone w formacie internetowej ankiety Google. Wstępne testy będą dotyczyć tylko dziadków i matek. Testy końcowe zostaną przeprowadzone w 4 terminach ćwiczeń określonych w celu oceny wyników zarówno rodziców, jak i dzieci. W ostatniej części badania przeprowadzone zostaną analizy jakościowe w formacie grupowym z udziałem dziadków, którzy zgłosili się do programu oraz matek (rodziców) tych dzieci, po czym badanie zostanie zakończone. Do analizy jakościowej, po uzyskaniu zgody uczestników, zostanie wykorzystany wstępnie utworzony format wywiadu częściowo ustrukturyzowanego, a jeśli wyrażą one zgodę, zostanie wykonane nagranie głosu. Ojcowie zostaną również poinformowani i zachęceni do udziału oraz zostaną włączeni do jakościowej fazy badania, jeśli wyrażą zgodę na udział.

Wyniki w dzieciństwie będą oceniane łącznie w 5 okresach oceny. Pierwsza ocena jest wstępna, a po drugiej ilościowej i pogłębionej analizie jakościowej po 6-8 tygodniach od zakończenia interwencji, wyniki dzieciństwa zostaną ponownie ocenione w 6., 9. i 12. miesiącu (3. , 4 i 5 testy ilościowe) po interwencji. Wyniki pierwszego roku zostaną wzięte za podstawę dla danych pracy magisterskiej i planuje się śledzić wyniki badań do 48. miesiąca.

Biorąc pod uwagę podobne badania, planowano objąć co najmniej 30 osób w każdej grupie (20).

  1. Grupa 1: Grupa, w której dziadkowie aktywnie uczestniczą w opiece nad dzieckiem, Dziadkowie z wynikiem 6 i wyższym w kwestionariuszu One Day of Life (Aneks-5) zostaną włączeni do tej grupy.
  2. Grupa 2: Grupa, której głównymi opiekunami są wyłącznie matki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk, 34899
        • Marmara University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dziadkowie, którzy uczestniczyli w opiece nad dziećmi częściej niż 2 razy w tygodniu przez co najmniej 2 tygodnie i wiadomo, że nadal zapewniają wsparcie opiekuńcze; Do grupy badawczej zostaną włączeni dziadkowie z wnukami w wieku 0-4 lata, którzy uzyskają 6 lub więcej punktów w kwestionariuszu „dzień życia”.

Grupę kontrolną stanowić będą matki będące głównymi opiekunami zdrowych dzieci w wieku 0-4 lata.

  • Dziadkowie i matki wolontariuszy, którzy mają zostać objęci badaniem, muszą być w wieku od 18 do 70 lat.
  • Od uczestników wymagana jest płynna znajomość, rozumienie i mówienie po turecku.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiadomo, że ma problemy neurologiczne i/lub rozwojowe, z przewlekłą chorobą,
  • 4 lata lub więcej lub
  • Osoby, które odmówią udziału w badaniu same lub ich rodziny zostaną wykluczone z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1
Do grupy, w której dziadkowie aktywnie uczestniczą w opiece nad dzieckiem, zostaną włączeni Dziadkowie z wynikiem 6 i wyższym w kwestionariuszu One Day of Life (Załącznik-5).
Program interwencyjny zostanie stworzony w oparciu o model ETEÇOM będący turecką adaptacją Responsive Teaching Program opracowanego w Stanach Zjednoczonych. W tym programie, poprzez poprawę interaktywnych zachowań ekspertów/pedagogów lub rodziców, celem jest, aby dziecko nabyło lub rozwinęło 15 podstawowych zachowań. Każda sesja ma trwać średnio od 60 do 90 minut i będzie prowadzona w formacie grupowym, składającym się z 5 sesji i może być prowadzona osobiście lub online.
Brak interwencji: Grupa 2
Grupa, której głównymi opiekunami są wyłącznie matki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ programu na postępy rozwojowe wnuka za pomocą Kwestionariusza Wieku i Etapu
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach kwestionariuszy dotyczących wieku i etapu rozwoju wnuków po Responsywnym programie nauczania dotyczyła dziadków opiekunów.
12 miesięcy po interwencji
Wpływ programu na postępy w rozwoju społeczno-emocjonalnym i behawioralnym wnuka za pomocą narzędzia Krótka ocena społeczno-emocjonalna niemowlęcia malucha
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji

Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach podskali problemowej krótkiej oceny emocjonalnej niemowląt małych dzieci (BITSEA) u wnuków po zastosowaniu Responsywnego Programu Nauczania w odniesieniu do opiekunów dziadków.

BITSEA to narzędzie składające się z 42 pozycji z 2 skalami podrzędnymi: Problem (BITSEAP) i Kompetencja (BITSEAc). Każda pozycja jest oceniana w skali 0-1-2, maksymalnie 84 punkty i minimum 0 punktów. Wyższe wyniki całkowite w skali BITSEAp wskazują na większe problemy behawioralne i emocjonalne, a niższe wyniki całkowite w skali BITSEAc wskazują na niższą kompetencję.

12 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ programu na satysfakcję z roli Dziadka za pomocą Skali Stresu Rodzicielskiego
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
Zmiana od wartości wyjściowych w wynikach Skali Stresu Rodzicielskiego dziadków po zastosowaniu Reagującego Programu Nauczania. Skala Stresu Rodzicielskiego jest 5-stopniową skalą typu Likerta, składającą się z 16 pozycji. Maksymalnie 80 punktów przy minimum 0, z wysokimi wynikami wskazującymi na stres rodzicielski
12 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Perran Boran, Prof., Marmara University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09.2023.824

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD można udostępniać z akceptowalnym powodem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Relacje rodzic-dziecko

Badania kliniczne na Program wczesnej edukacji oparty na interakcji

Subskrybuj