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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05916144
L'effet du programme d'éducation préscolaire basé sur l'interaction appliqué aux grands-parents sur la santé des petits-enfants
L'effet du programme d'éducation préscolaire basé sur l'interaction appliqué aux grands-parents sur la croissance et le développement des petits-enfants
Dans notre étude, « L'intervention auprès de la petite enfance appliquée aux grands-parents en tant que soignants affecte-t-elle la croissance, le développement (développement cognitif et socio-émotionnel) et la nutrition de l'enfant ? L'intervention de la petite enfance s'applique-t-elle aux grands-parents, car les soignants ont un impact sur les caractéristiques de la prestation de soins, la santé des grands-parents, l'attachement, le rôle parental, le bien-être psychosocial, la satisfaction du rôle et la communication avec l'enfant ? L'intervention de la petite enfance appliquée aux grands-parents en tant que soignants est-elle efficace pour créer un langage commun entre les grands-parents et les mères sur les questions de garde d'enfants ? » les réponses à ces questions seront tentées.
Cette étude contrôlée randomisée sera menée entre juillet 2023 et juillet 2024 auprès d'enfants âgés de 0 à 4 ans et de leurs parents/grands-parents en utilisant une méthodologie mixte. Les enfants âgés de 0 à 4 ans seront inclus dans le groupe d'étude, et ceux qui ne sont pris en charge que par leurs grands-parents seront inclus dans le groupe d'étude, et pris en charge par leurs parents seront inclus dans le groupe témoin.
L'étude comportera 2 étapes. La première phase sera menée avec un groupe d'étude pilote pour établir le programme de formation. Une fois le programme de 5 sessions administré, une analyse qualitative sera effectuée et le programme sera finalisé en fonction des retours.
Dans la deuxième étape de l'étude, un pré-test sera effectué au moyen de questionnaires, puis un programme de formation sera appliqué au groupe avec les grands-parents comme soignants. Le post-test sera appliqué à chaque groupe 6 à 8 semaines après la fin de la session de 5 groupes. Les pré-tests et les post-tests seront créés dans le format d'enquête en ligne de Google. Les pré-tests ne seront appliqués qu'aux grands-parents et aux mères. Les post-tests seront effectués à 4 temps de pratique (après 6-8 semaines, 6ème, 9ème et 12ème mois après la fin de l'intervention) déterminés pour l'évaluation des résultats parentaux et infantiles. La deuxième analyse qualitative sera faite dans un format de groupe avec les grands-parents qui ont postulé au programme et les mères (parents) de ces enfants. Pour l'analyse qualitative, le format d'entretien semi-structuré pré-créé sera utilisé après avoir obtenu le consentement des participants, et s'ils donnent leur consentement, un enregistrement vocal sera réalisé. Les pères seront également informés et encouragés à participer et seront inclus dans la phase qualitative de l'étude s'ils donnent leur consentement à la participation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien que l'accent principal des interventions sur la petite enfance soit l'interaction mère-enfant, on sait que les grands-mères sont également culturellement des décideurs finaux potentiels en matière de garde d'enfants, en particulier dans les pays à revenu faible et intermédiaire (1). Par conséquent, compte tenu de son rôle dans la garde d'enfants, il a été souligné que les programmes de la petite enfance devraient offrir une approche de la santé de l'enfant centrée sur la famille en impliquant tous les acteurs clés, y compris les parents et les grands-mères.
Alors que des études ont montré que la santé des petits-enfants des grands-parents, et prendre soin des petits-enfants d'un autre point de vue, ont un effet mutuel sur la santé des grands-parents, il est également souligné que davantage de recherches doivent être menées à ce sujet. Dans notre étude, « L'intervention auprès de la petite enfance appliquée aux grands-parents en tant que soignants a-t-elle un effet sur la croissance, le développement (développement cognitif et socio-émotionnel) et la nutrition de l'enfant ? L'intervention de la petite enfance s'applique-t-elle aux grands-parents, car les soignants ont un impact sur les caractéristiques de la prestation de soins, la santé des grands-parents, l'attachement, le rôle parental, le bien-être psychosocial, la satisfaction du rôle et la communication avec l'enfant ? L'intervention de la petite enfance appliquée aux grands-parents en tant que soignants est-elle efficace pour créer un langage commun entre les grands-parents et les mères sur les questions de garde d'enfants ? » Les réponses aux questions seront essayées.
Il s'agit d'une étude contrôlée randomisée qui sera menée entre juillet 2023 et juillet 2024 auprès d'enfants âgés de 0 à 4 ans et de leurs parents/grands-parents en utilisant une méthodologie mixte. Les enfants âgés de 0 à 4 ans seront inclus dans le groupe d'étude, et ceux qui ne sont pris en charge que par leurs parents seront inclus dans le groupe témoin. L'étude a été conçue comme une méthodologie mixte avec des composants qualitatifs semi-structurés pour l'étude pilote et pour l'efficacité post-intervention lors de la création du programme d'intervention, quantitative comprenant des analyses pré-intervention et post-intervention à travers des échelles.
L'annonce de l'étude sera annoncée à la fois sur des affiches et sur les réseaux sociaux, et ceux qui répondent aux critères d'inclusion seront inclus dans l'étude. L'étude comportera 2 étapes. La première phase sera réalisée avec un groupe d'étude pilote pour établir le programme de formation. Après la création du programme de 5 séances sur la base d'ETEÇOM, une analyse qualitative sera faite et le programme sera finalisé en fonction des retours.
Dans la deuxième étape de l'étude, les participants qui répondent aux critères d'inclusion seront répartis au hasard dans les deux groupes jusqu'à ce qu'ils atteignent le nombre minimum déterminé au moment de la candidature, soit 10 % de plus que le nombre minimum. Avant chaque groupe, un pré-test sera effectué au moyen de questionnaires, un programme de formation sera appliqué au groupe avec les grands-parents comme soignants, et le post-test sera appliqué à chaque groupe 6 à 8 semaines après la fin. Les pré-tests et les post-tests seront créés dans le format d'enquête en ligne de Google. Les pré-tests ne seront appliqués qu'aux grands-parents et aux mères. Les post-tests seront effectués à 4 heures de pratique déterminées pour l'évaluation des résultats des parents et de l'enfance. Dans la dernière partie de l'étude, des analyses qualitatives seront faites dans un format de groupe avec les grands-parents qui ont postulé au programme et les mères (parents) de ces enfants, et l'étude sera conclue. Pour l'analyse qualitative, le format d'entretien semi-structuré pré-créé sera utilisé après avoir obtenu le consentement des participants, et s'ils donnent leur consentement, un enregistrement vocal sera réalisé. Les pères seront également informés et encouragés à participer et seront inclus dans la phase qualitative de l'étude s'ils donnent leur consentement à la participation.
Les résultats de l'enfance seront évalués dans un total de 5 périodes d'évaluation. La première évaluation est le prétest, et après que les deuxièmes analyses quantitatives et qualitatives approfondies sont effectuées 6 à 8 semaines après la fin de l'intervention, les résultats de l'enfance seront réévalués aux 6e, 9e et 12e mois (3e , 4e et 5e tests quantitatifs) après l'intervention. Les résultats de la première année serviront de base aux données de la thèse et il est prévu de suivre les résultats de l'étude jusqu'au 48e mois.
Compte tenu d'études similaires, il était prévu d'inclure au moins 30 personnes dans chaque groupe (20).
- Groupe 1 : Le groupe dans lequel les grands-parents participent activement aux soins du bébé, les grands-parents avec un score de 6 et plus au questionnaire Un jour de vie (Annexe-5) seront inclus dans ce groupe.
- Groupe 2 : Le groupe dont les principaux dispensateurs de soins sont uniquement les mères
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie, 34899
- Marmara University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Les grands-parents qui ont fréquenté la garderie plus de 2 fois par semaine pendant au moins 2 semaines et qui sont connus pour continuer à fournir un soutien aux soins ; Les grands-parents avec des petits-enfants âgés de 0 à 4 ans qui obtiennent un score de 6 ou plus au questionnaire "jour de vie" seront inclus dans le groupe d'étude.
Le groupe témoin sera composé de mères qui sont les principales dispensatrices de soins d'enfants en bonne santé âgés de 0 à 4 ans.
- Les grands-parents et les mères volontaires à inclure dans l'étude doivent être âgés de 18 à 70 ans.
- Les participants doivent connaître, comprendre et parler couramment le turc.
Critère d'exclusion:
- Connu pour avoir des problèmes neurologiques et/ou de développement, avec une maladie chronique,
- 4 ans ou plus ou
- Ceux qui refusent de participer à l'étude eux-mêmes ou leurs familles seront exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe 1
Le groupe dans lequel les grands-parents participent activement aux soins du bébé, les grands-parents avec un score de 6 et plus dans le questionnaire One Day of Life (Annexe-5) seront inclus.
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Le programme d'intervention sera créé sur la base du modèle ETEÇOM qui est l'adaptation turque du Responsive Teaching Program développé aux États-Unis.
Dans ce programme, en améliorant les comportements interactifs des experts/éducateurs ou des parents, l'objectif est que l'enfant acquière ou développe 15 comportements de base.
Chaque session est prévue pour durer entre 60 et 90 minutes en moyenne et se déroulera dans un format de groupe, composé de 5 sessions, et pourra être menée en face à face ou en ligne.
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Aucune intervention: Groupe 2
Le groupe dont les principaux dispensateurs de soins sont uniquement des mères
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'effet du programme sur les progrès de développement de Petit-enfant en utilisant le questionnaire sur l'âge et le stade
Délai: 12 mois après l'intervention
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Le changement par rapport à la ligne de base des scores du questionnaire sur l'âge et le stade des petits-enfants après le programme d'enseignement réactif s'appliquait aux grands-parents soignants.
|
12 mois après l'intervention
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L'effet du programme sur les progrès du développement socio-émotionnel et comportemental de Petit-enfant à l'aide de l'outil d'évaluation socio-émotionnelle de Brief Infant Toddler
Délai: 12 mois après l'intervention
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Le changement par rapport au niveau de référence des scores de la sous-échelle des problèmes de l'évaluation socio-émotionnelle du nourrisson (BITSEA) des petits-enfants après l'application du programme d'enseignement réactif aux grands-parents qui s'occupent d'eux. BITSEA est un outil de 42 items avec 2 sous-échelles : Problème (BITSEAP) et Compétence (BITSEAc). Chaque item est noté 0-1-2, avec un maximum de 84 points et un minimum de 0 points. Des scores totaux plus élevés sur BITSEAp indiquent des problèmes comportementaux et émotionnels plus élevés et des scores totaux plus faibles sur BITSEAc indiquent une compétence inférieure. |
12 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'effet du programme sur la satisfaction du rôle des grands-parents en utilisant l'échelle de stress parental
Délai: 12 mois après l'intervention
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Le changement par rapport à la ligne de base des scores de l'échelle de stress parental des grands-parents après l'application du programme d'enseignement réactif.
L'échelle de stress parental est une échelle de type Likert à 5 points composée de 16 items.
Noté avec un maximum de 80 points avec un minimum de 0, avec des scores élevés indiquant le stress parental
|
12 mois après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Perran Boran, Prof., Marmara University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Black MM, Walker SP, Fernald LCH, Andersen CT, DiGirolamo AM, Lu C, McCoy DC, Fink G, Shawar YR, Shiffman J, Devercelli AE, Wodon QT, Vargas-Baron E, Grantham-McGregor S; Lancet Early Childhood Development Series Steering Committee. Early childhood development coming of age: science through the life course. Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):77-90. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31389-7. Epub 2016 Oct 4.
- Chung EO, Hagaman A, LeMasters K, Andrabi N, Baranov V, Bates LM, Gallis JA, O'Donnell K, Rahman A, Sikander S, Turner EL, Maselko J. The contribution of grandmother involvement to child growth and development: an observational study in rural Pakistan. BMJ Glob Health. 2020 Aug;5(8):e002181. doi: 10.1136/bmjgh-2019-002181.
- Farrow C. A comparison between the feeding practices of parents and grandparents. Eat Behav. 2014 Aug;15(3):339-42. doi: 10.1016/j.eatbeh.2014.04.006. Epub 2014 May 9.
- Pulgaron ER, Marchante AN, Agosto Y, Lebron CN, Delamater AM. Grandparent involvement and children's health outcomes: The current state of the literature. Fam Syst Health. 2016 Sep;34(3):260-269. doi: 10.1037/fsh0000212. Epub 2016 Aug 8.
- Tanskanen AO, Danielsbacka M, Hamalainen H, Sole-Auro A. Does Transition to Retirement Promote Grandchild Care? Evidence From Europe. Front Psychol. 2021 Sep 20;12:738117. doi: 10.3389/fpsyg.2021.738117. eCollection 2021.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09.2023.824
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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