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L'effet du programme d'éducation préscolaire basé sur l'interaction appliqué aux grands-parents sur la santé des petits-enfants

8 mai 2025 mis à jour par: mahmut caner us, Marmara University

L'effet du programme d'éducation préscolaire basé sur l'interaction appliqué aux grands-parents sur la croissance et le développement des petits-enfants

Dans notre étude, « L'intervention auprès de la petite enfance appliquée aux grands-parents en tant que soignants affecte-t-elle la croissance, le développement (développement cognitif et socio-émotionnel) et la nutrition de l'enfant ? L'intervention de la petite enfance s'applique-t-elle aux grands-parents, car les soignants ont un impact sur les caractéristiques de la prestation de soins, la santé des grands-parents, l'attachement, le rôle parental, le bien-être psychosocial, la satisfaction du rôle et la communication avec l'enfant ? L'intervention de la petite enfance appliquée aux grands-parents en tant que soignants est-elle efficace pour créer un langage commun entre les grands-parents et les mères sur les questions de garde d'enfants ? » les réponses à ces questions seront tentées.

Cette étude contrôlée randomisée sera menée entre juillet 2023 et juillet 2024 auprès d'enfants âgés de 0 à 4 ans et de leurs parents/grands-parents en utilisant une méthodologie mixte. Les enfants âgés de 0 à 4 ans seront inclus dans le groupe d'étude, et ceux qui ne sont pris en charge que par leurs grands-parents seront inclus dans le groupe d'étude, et pris en charge par leurs parents seront inclus dans le groupe témoin.

L'étude comportera 2 étapes. La première phase sera menée avec un groupe d'étude pilote pour établir le programme de formation. Une fois le programme de 5 sessions administré, une analyse qualitative sera effectuée et le programme sera finalisé en fonction des retours.

Dans la deuxième étape de l'étude, un pré-test sera effectué au moyen de questionnaires, puis un programme de formation sera appliqué au groupe avec les grands-parents comme soignants. Le post-test sera appliqué à chaque groupe 6 à 8 semaines après la fin de la session de 5 groupes. Les pré-tests et les post-tests seront créés dans le format d'enquête en ligne de Google. Les pré-tests ne seront appliqués qu'aux grands-parents et aux mères. Les post-tests seront effectués à 4 temps de pratique (après 6-8 semaines, 6ème, 9ème et 12ème mois après la fin de l'intervention) déterminés pour l'évaluation des résultats parentaux et infantiles. La deuxième analyse qualitative sera faite dans un format de groupe avec les grands-parents qui ont postulé au programme et les mères (parents) de ces enfants. Pour l'analyse qualitative, le format d'entretien semi-structuré pré-créé sera utilisé après avoir obtenu le consentement des participants, et s'ils donnent leur consentement, un enregistrement vocal sera réalisé. Les pères seront également informés et encouragés à participer et seront inclus dans la phase qualitative de l'étude s'ils donnent leur consentement à la participation.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Bien que l'accent principal des interventions sur la petite enfance soit l'interaction mère-enfant, on sait que les grands-mères sont également culturellement des décideurs finaux potentiels en matière de garde d'enfants, en particulier dans les pays à revenu faible et intermédiaire (1). Par conséquent, compte tenu de son rôle dans la garde d'enfants, il a été souligné que les programmes de la petite enfance devraient offrir une approche de la santé de l'enfant centrée sur la famille en impliquant tous les acteurs clés, y compris les parents et les grands-mères.

Alors que des études ont montré que la santé des petits-enfants des grands-parents, et prendre soin des petits-enfants d'un autre point de vue, ont un effet mutuel sur la santé des grands-parents, il est également souligné que davantage de recherches doivent être menées à ce sujet. Dans notre étude, « L'intervention auprès de la petite enfance appliquée aux grands-parents en tant que soignants a-t-elle un effet sur la croissance, le développement (développement cognitif et socio-émotionnel) et la nutrition de l'enfant ? L'intervention de la petite enfance s'applique-t-elle aux grands-parents, car les soignants ont un impact sur les caractéristiques de la prestation de soins, la santé des grands-parents, l'attachement, le rôle parental, le bien-être psychosocial, la satisfaction du rôle et la communication avec l'enfant ? L'intervention de la petite enfance appliquée aux grands-parents en tant que soignants est-elle efficace pour créer un langage commun entre les grands-parents et les mères sur les questions de garde d'enfants ? » Les réponses aux questions seront essayées.

Il s'agit d'une étude contrôlée randomisée qui sera menée entre juillet 2023 et juillet 2024 auprès d'enfants âgés de 0 à 4 ans et de leurs parents/grands-parents en utilisant une méthodologie mixte. Les enfants âgés de 0 à 4 ans seront inclus dans le groupe d'étude, et ceux qui ne sont pris en charge que par leurs parents seront inclus dans le groupe témoin. L'étude a été conçue comme une méthodologie mixte avec des composants qualitatifs semi-structurés pour l'étude pilote et pour l'efficacité post-intervention lors de la création du programme d'intervention, quantitative comprenant des analyses pré-intervention et post-intervention à travers des échelles.

L'annonce de l'étude sera annoncée à la fois sur des affiches et sur les réseaux sociaux, et ceux qui répondent aux critères d'inclusion seront inclus dans l'étude. L'étude comportera 2 étapes. La première phase sera réalisée avec un groupe d'étude pilote pour établir le programme de formation. Après la création du programme de 5 séances sur la base d'ETEÇOM, une analyse qualitative sera faite et le programme sera finalisé en fonction des retours.

Dans la deuxième étape de l'étude, les participants qui répondent aux critères d'inclusion seront répartis au hasard dans les deux groupes jusqu'à ce qu'ils atteignent le nombre minimum déterminé au moment de la candidature, soit 10 % de plus que le nombre minimum. Avant chaque groupe, un pré-test sera effectué au moyen de questionnaires, un programme de formation sera appliqué au groupe avec les grands-parents comme soignants, et le post-test sera appliqué à chaque groupe 6 à 8 semaines après la fin. Les pré-tests et les post-tests seront créés dans le format d'enquête en ligne de Google. Les pré-tests ne seront appliqués qu'aux grands-parents et aux mères. Les post-tests seront effectués à 4 heures de pratique déterminées pour l'évaluation des résultats des parents et de l'enfance. Dans la dernière partie de l'étude, des analyses qualitatives seront faites dans un format de groupe avec les grands-parents qui ont postulé au programme et les mères (parents) de ces enfants, et l'étude sera conclue. Pour l'analyse qualitative, le format d'entretien semi-structuré pré-créé sera utilisé après avoir obtenu le consentement des participants, et s'ils donnent leur consentement, un enregistrement vocal sera réalisé. Les pères seront également informés et encouragés à participer et seront inclus dans la phase qualitative de l'étude s'ils donnent leur consentement à la participation.

Les résultats de l'enfance seront évalués dans un total de 5 périodes d'évaluation. La première évaluation est le prétest, et après que les deuxièmes analyses quantitatives et qualitatives approfondies sont effectuées 6 à 8 semaines après la fin de l'intervention, les résultats de l'enfance seront réévalués aux 6e, 9e et 12e mois (3e , 4e et 5e tests quantitatifs) après l'intervention. Les résultats de la première année serviront de base aux données de la thèse et il est prévu de suivre les résultats de l'étude jusqu'au 48e mois.

Compte tenu d'études similaires, il était prévu d'inclure au moins 30 personnes dans chaque groupe (20).

  1. Groupe 1 : Le groupe dans lequel les grands-parents participent activement aux soins du bébé, les grands-parents avec un score de 6 et plus au questionnaire Un jour de vie (Annexe-5) seront inclus dans ce groupe.
  2. Groupe 2 : Le groupe dont les principaux dispensateurs de soins sont uniquement les mères

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34899
        • Marmara University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Les grands-parents qui ont fréquenté la garderie plus de 2 fois par semaine pendant au moins 2 semaines et qui sont connus pour continuer à fournir un soutien aux soins ; Les grands-parents avec des petits-enfants âgés de 0 à 4 ans qui obtiennent un score de 6 ou plus au questionnaire "jour de vie" seront inclus dans le groupe d'étude.

Le groupe témoin sera composé de mères qui sont les principales dispensatrices de soins d'enfants en bonne santé âgés de 0 à 4 ans.

  • Les grands-parents et les mères volontaires à inclure dans l'étude doivent être âgés de 18 à 70 ans.
  • Les participants doivent connaître, comprendre et parler couramment le turc.

Critère d'exclusion:

  • Connu pour avoir des problèmes neurologiques et/ou de développement, avec une maladie chronique,
  • 4 ans ou plus ou
  • Ceux qui refusent de participer à l'étude eux-mêmes ou leurs familles seront exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 1
Le groupe dans lequel les grands-parents participent activement aux soins du bébé, les grands-parents avec un score de 6 et plus dans le questionnaire One Day of Life (Annexe-5) seront inclus.
Le programme d'intervention sera créé sur la base du modèle ETEÇOM qui est l'adaptation turque du Responsive Teaching Program développé aux États-Unis. Dans ce programme, en améliorant les comportements interactifs des experts/éducateurs ou des parents, l'objectif est que l'enfant acquière ou développe 15 comportements de base. Chaque session est prévue pour durer entre 60 et 90 minutes en moyenne et se déroulera dans un format de groupe, composé de 5 sessions, et pourra être menée en face à face ou en ligne.
Aucune intervention: Groupe 2
Le groupe dont les principaux dispensateurs de soins sont uniquement des mères

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'effet du programme sur les progrès de développement de Petit-enfant en utilisant le questionnaire sur l'âge et le stade
Délai: 12 mois après l'intervention
Le changement par rapport à la ligne de base des scores du questionnaire sur l'âge et le stade des petits-enfants après le programme d'enseignement réactif s'appliquait aux grands-parents soignants.
12 mois après l'intervention
L'effet du programme sur les progrès du développement socio-émotionnel et comportemental de Petit-enfant à l'aide de l'outil d'évaluation socio-émotionnelle de Brief Infant Toddler
Délai: 12 mois après l'intervention

Le changement par rapport au niveau de référence des scores de la sous-échelle des problèmes de l'évaluation socio-émotionnelle du nourrisson (BITSEA) des petits-enfants après l'application du programme d'enseignement réactif aux grands-parents qui s'occupent d'eux.

BITSEA est un outil de 42 items avec 2 sous-échelles : Problème (BITSEAP) et Compétence (BITSEAc). Chaque item est noté 0-1-2, avec un maximum de 84 points et un minimum de 0 points. Des scores totaux plus élevés sur BITSEAp indiquent des problèmes comportementaux et émotionnels plus élevés et des scores totaux plus faibles sur BITSEAc indiquent une compétence inférieure.

12 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'effet du programme sur la satisfaction du rôle des grands-parents en utilisant l'échelle de stress parental
Délai: 12 mois après l'intervention
Le changement par rapport à la ligne de base des scores de l'échelle de stress parental des grands-parents après l'application du programme d'enseignement réactif. L'échelle de stress parental est une échelle de type Likert à 5 points composée de 16 items. Noté avec un maximum de 80 points avec un minimum de 0, avec des scores élevés indiquant le stress parental
12 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Perran Boran, Prof., Marmara University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2023

Première publication (Réel)

23 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

L'IPD peut être partagé avec une raison acceptable

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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