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O efeito do programa de educação infantil baseado em interação aplicado aos avós na saúde dos netos

17 de outubro de 2023 atualizado por: mahmut caner us, Marmara University

O efeito do programa de educação infantil baseado em interação aplicado aos avós no crescimento e desenvolvimento dos netos

Em nosso estudo, "A intervenção na primeira infância aplicada aos avós como cuidadores afeta o crescimento, o desenvolvimento (desenvolvimento cognitivo e socioemocional) e a nutrição da criança? A intervenção na primeira infância se aplica aos avós, pois os cuidadores têm impacto nas características de cuidado, na saúde dos avós, no apego, no papel dos pais, no bem-estar psicossocial, na satisfação do papel e na comunicação com a criança? A intervenção na primeira infância aplicada aos avós como cuidadores é eficaz na criação de uma linguagem comum entre avós e mães sobre questões de cuidados infantis?" as respostas a essas perguntas serão tentadas para serem respondidas.

Este estudo controlado randomizado será realizado entre julho de 2023 e julho de 2024 com crianças de 0 a 4 anos e seus pais/avós usando uma metodologia mista. Crianças de 0 a 4 anos serão incluídas no grupo de estudo, e aquelas que forem cuidadas apenas pelos avós serão incluídas no grupo de estudo e cuidadas pelos pais serão incluídas no grupo de controle.

O estudo será composto por 2 etapas. A primeira fase será realizada com um grupo de estudo piloto para estabelecer o programa de treinamento. Após a administração do programa de 5 sessões, será feita uma análise qualitativa e o programa será finalizado de acordo com o feedback.

Na segunda etapa do estudo, será feito um pré-teste por meio de questionários e, em seguida, será aplicado um programa de treinamento ao grupo com os avós como cuidadores. O pós-teste será aplicado a cada grupo 6-8 semanas após o término da sessão de 5 grupos. O pré-teste e os pós-testes serão criados no formato de pesquisa on-line do Google. Os pré-testes serão aplicados apenas para avós e mães. Os pós-testes serão realizados em 4 momentos de prática (após 6-8 semanas, 6º, 9º e 12º meses após o término da intervenção) determinados para a avaliação dos resultados dos pais e da infância. A segunda análise qualitativa será feita em formato de grupo com os avós que se candidataram ao programa e as mães (pais) dessas crianças. Para a análise qualitativa, será utilizado o formato de entrevista semiestruturada pré-criada após obtenção do consentimento dos participantes e, caso estes deem o seu consentimento, será feita uma gravação de voz. Os pais também serão informados e encorajados a participar e serão incluídos na fase qualitativa do estudo se derem consentimento para a participação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Embora o foco principal nas intervenções na primeira infância seja a interação mãe-filho, sabe-se que as avós também são culturalmente potenciais tomadoras de decisão final no cuidado infantil, especialmente em países de baixa e média renda (1). Portanto, dado o seu papel no cuidado infantil, tem sido enfatizado que os programas para a primeira infância devem oferecer uma abordagem centrada na família para a saúde infantil, envolvendo todos os principais atores, incluindo pais e avós.

Embora estudos tenham mostrado que a saúde dos netos dos avós e cuidar dos netos de outro ponto de vista têm um efeito mútuo na saúde dos avós, também é enfatizado que mais pesquisas precisam ser feitas sobre esse assunto. Em nosso estudo, "A intervenção na primeira infância aplicada aos avós como cuidadores tem efeito no crescimento, desenvolvimento (desenvolvimento cognitivo e socioemocional) e nutrição da criança? A intervenção na primeira infância se aplica aos avós, pois os cuidadores têm impacto nas características de cuidado, na saúde dos avós, no apego, no papel dos pais, no bem-estar psicossocial, na satisfação do papel e na comunicação com a criança? A intervenção na primeira infância aplicada aos avós como cuidadores é eficaz na criação de uma linguagem comum entre avós e mães sobre questões de cuidado infantil?" As respostas às perguntas serão tentadas para serem respondidas.

Trata-se de um estudo randomizado controlado a ser realizado entre julho de 2023 e julho de 2024 com crianças de 0 a 4 anos e seus pais/avós utilizando metodologia mista. As crianças de 0 a 4 anos serão incluídas no grupo de estudo, e aquelas que são cuidadas apenas pelos pais serão incluídas no grupo de controle. O estudo foi concebido como uma metodologia mista com componentes qualitativos semi-estruturados para o estudo piloto e para a eficácia pós-intervenção ao criar o programa de intervenção, quantitativo incluindo análises pré-intervenção e pós-intervenção através de escalas.

O anúncio do estudo será anunciado em pôsteres e mídias sociais, e aqueles que atenderem aos critérios de inclusão serão incluídos no estudo. O estudo será composto por 2 etapas. A primeira fase será realizada com um grupo de estudo piloto para estabelecer o programa de treinamento. Após a criação do programa de 5 sessões com base na ETEÇOM, será feita uma análise qualitativa e o programa será finalizado de acordo com o feedback.

Na segunda etapa do estudo, os participantes que atenderem aos critérios de inclusão serão distribuídos aleatoriamente em ambos os grupos até atingirem o número mínimo determinado no momento da inscrição, 10% a mais do que o número mínimo. Antes de cada grupo, será feito um pré-teste através de questionários, será aplicado um programa de treinamento ao grupo com os avós como cuidadores, e o pós-teste será aplicado a cada grupo 6-8 semanas após o término. O pré-teste e os pós-testes serão criados no formato de pesquisa on-line do Google. Os pré-testes serão aplicados apenas para avós e mães. Os pós-testes serão realizados em 4 tempos de prática determinados para a avaliação dos resultados dos pais e da infância. Na última parte do estudo, serão feitas análises qualitativas em formato de grupo com os avós que se inscreveram no programa e as mães (pais) dessas crianças, e o estudo será concluído. Para a análise qualitativa, será utilizado o formato de entrevista semiestruturada pré-criada após obtenção do consentimento dos participantes e, caso estes deem o seu consentimento, será feita uma gravação de voz. Os pais também serão informados e encorajados a participar e serão incluídos na fase qualitativa do estudo se derem consentimento para a participação.

Os resultados da infância serão avaliados em um total de 5 períodos de avaliação. A primeira avaliação é o pré-teste, e após a segunda análise quantitativa e qualitativa aprofundada serem realizadas 6-8 semanas após o término da intervenção, os resultados da infância serão reavaliados no 6º, 9º e 12º meses (3º , 4º e 5º testes quantitativos) após a intervenção. Os resultados do primeiro ano serão tomados como base para os dados da tese, e está planejado seguir os resultados do estudo até o 48º mês.

Considerando estudos semelhantes, planejou-se incluir pelo menos 30 pessoas em cada grupo (20).

  1. Grupo 1: O grupo no qual os avós participam ativamente nos cuidados com o bebê, os avós com pontuação igual ou superior a 6 no questionário Um dia de vida (Anexo-5) serão incluídos neste grupo.
  2. Grupo 2: O grupo cujos cuidadores principais são apenas mães

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34899
        • Marmara University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Avós que frequentaram creches mais de 2 vezes por semana por pelo menos 2 semanas e são conhecidos por continuar a fornecer suporte de cuidados; Avós com netos de 0 a 4 anos que pontuarem 6 ou mais no questionário "dia de vida" serão incluídos no grupo de estudo.

O grupo de controle consistirá de mães que são as principais cuidadoras de crianças saudáveis ​​de 0 a 4 anos.

  • Os avós e mães voluntários a serem incluídos no estudo devem ter entre 18 e 70 anos.
  • Os participantes são obrigados a saber, entender e falar turco fluentemente.

Critério de exclusão:

  • Conhecido por ter problemas neurológicos e/ou de desenvolvimento, com doença crônica,
  • 4 anos ou mais ou
  • Aqueles que se recusarem a participar do estudo ou seus familiares serão excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo 1
O grupo em que os avós participam ativamente nos cuidados com o bebê, serão incluídos os avós com pontuação igual ou superior a 6 no questionário Um dia de vida (Anexo-5).
O programa de intervenção será elaborado com base no modelo ETEÇOM que é a adaptação turca do Programa de Ensino Responsivo desenvolvido nos Estados Unidos. Neste programa, ao melhorar os comportamentos interativos de especialistas/educadores ou pais, o objetivo é que a criança adquira ou desenvolva 15 comportamentos centrais. Cada sessão está prevista para durar entre 60-90 minutos em média e será realizada em formato de grupo, composto por 5 sessões, podendo ser realizadas presencialmente ou online.
Sem intervenção: Grupo 2
O grupo cujos cuidadores principais são apenas mães

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O efeito do programa no progresso do desenvolvimento do neto usando o Age and Stage Questionnaire
Prazo: 12 meses após a intervenção
A mudança da linha de base nas pontuações do questionário Idade e Estágio dos netos após o Programa de Ensino Responsivo aplicado aos avós cuidadores.
12 meses após a intervenção
O efeito do programa no progresso do desenvolvimento sócio-emocional e comportamental do neto usando a ferramenta de Avaliação Social-Emocional Breve para Crianças e Bebês
Prazo: 12 meses após a intervenção

A mudança da linha de base nas pontuações da subescala do problema de Avaliação Social-Emocional Breve para Crianças e Bebês (BITSEA) após o Programa de Ensino Responsivo aplicado aos avós cuidadores.

O BITSEA é uma ferramenta de 42 itens com 2 subescalas: Problema (BITSEAP) e Competência (BITSEAc). Cada item é pontuado como 0-1-2, com um máximo de 84 pontos e um mínimo de 0 pontos. Pontuações totais mais altas no BITSEAp indicam maiores problemas comportamentais e emocionais e pontuações totais mais baixas no BITSEAc indicam menor competência.

12 meses após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O efeito do programa na satisfação do papel dos avós usando a Parental Stress Scale
Prazo: 12 meses após a intervenção
A mudança da linha de base nas pontuações da Escala de Estresse dos Pais dos Avós após a aplicação do Programa de Ensino Responsivo. A Parental Stress Scale é uma escala do tipo Likert de 5 pontos composta por 16 itens. Pontuado com um máximo de 80 pontos com um mínimo de 0, com pontuações altas indicando estresse parental
12 meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Perran Boran, Prof., Marmara University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 09.2023.824

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

IPD pode ser compartilhado com um motivo aceitável

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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