CAS 中护理人员培训对 DTTC 治疗结果的影响 (DTTC)
看护者培训对儿童言语失用症 (CAS) 动态颞和触觉提示 (DTTC) 治疗结果的影响
该临床试验的目的是调查一段时间的动态颞触提示（DTTC）干预结合家庭练习后，直接与间接看护者培训对儿童言语失用症（CAS）治疗结果的影响。 本研究将招募 40 名 CAS 儿童，年龄在 2；5 岁至 7；11 岁之间。 参与者将分为两组： 1) 直接培训组（DTTC + 家庭实践 + 直接护理人员培训）； 2) 间接培训组（DTTC + 家庭实践 + 间接护理人员培训）。
所有儿童都将在大学诊所按照标准护理频率（每周 2 次）接受 DTTC 治疗。 两组的护理人员将在治疗阶段（每周 3 次）与孩子一起在家练习。 治疗阶段结束后，在 4 周的随访阶段，家庭练习将以更高的频率（每周 6 次）继续进行。 将比较各组之间的治疗结果。
研究概览
详细说明
40 名年龄在 2;5 至 7;11 岁之间的 CAS 儿童将在 8 周的时间内接受每周 2 次 DTTC 治疗，并由看护者进行家庭练习。 在治疗之前，所有护理人员都将完成有关 CAS 和 DTTC 的在线自学教育模块。 参与者将被随机分为两组：1）直接培训组（DTTC + 家庭实践 + 直接护理人员培训）； 2) 间接培训组（DTTC + 家庭实践 + 间接护理人员培训）。
直接训练组的儿童将在每次训练的前半段接受 DTTC 治疗，该治疗仅由 SLP 管理，同时护理人员会进行观察。 课程的后半部分将由家长在 SLP 的直接指导下进行。 间接训练组中的儿童将仅接受由 SLP 实施的 DTTC 治疗，同时由护理人员观察。 在两组中，护理人员将在每次治疗结束时与临床医生一起审查家庭实践指南，并与孩子一起进行家庭实践。 家庭练习将包括 30 分钟的练习课程，在 8 周的治疗阶段每周 3 次，在 4 周的随访阶段每周 6 次。 直接培训组的护理人员将获得有关练习技巧的具体指导，而间接培训组的护理人员将仅获得在家练习的治疗词汇，并指导他们应用在 SLP 管理的 DTTC 期间观察到的内容。
探测数据将在治疗前、治疗和随访阶段收集。 所有参与者的研究总持续时间为 16 周。 探测词将包含 20 个用于评估处理增益的潜在处理项目和 30 个用于评估处理增益对未处理词的结转的泛化项目。
该研究将实现以下目标：
目标 1：量化 DTTC 期间直接与间接护理人员培训结合家庭练习对治疗后和维护时的治疗和泛化探针的全词准确性的影响。
目标 2：量化 DTTC 期间直接与间接护理人员培训结合家庭练习对治疗后和维护时处理单词的音素准确性以及泛化探针的影响。
目标 3：量化 DTTC 期间直接与间接护理人员培训结合家庭练习对治疗后和维护时言语清晰度的影响。
目标 4：量化 DTTC 期间直接与间接护理人员培训结合家庭练习对治疗后和维护时功能沟通的影响。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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New York
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Hempstead、New York、美国、11549
- Hofstra University
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New York、New York、美国、10012
- New York University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
儿童资格
纳入标准
- 治疗开始时年龄为 2;6-7;11 岁
- 英语作为主要和首选语言
- 基于听觉感知、专家诊断和/或运动言语技能动态评估 (DEMSS) 分数分类为“CAS 的显着证据”且得分 <323 的 CAS 初步言语诊断
排除标准
- 伴随疾病，包括自闭症谱系障碍、整体发育迟缓或智力障碍、唐氏综合症或其他遗传性疾病（如果孩子可以参加药物和/或策略治疗，则可以诊断多动症）
- 构音障碍或其他言语声音障碍（例如语音障碍）的初步诊断。
- 口腔结构异常
- 听力受损
- 未矫正的视力障碍
- 在研究期间在其他地方接受言语治疗。 允许语言或 AAC 处理。
- 接受-表达新兴语言测试 - 第 4 版 (REEL-4)、语言基础临床评估 - 学前班第 3 版 (CELF-P3) 或语言基础临床评估 - 第 5 版 (CELF-P3) 的接受语言指数标准分数低于 70 CELF-5)，根据参与者的年龄而定。
- 幼儿发展评估 (DAYC) 认知标准分数低于 70 - 年龄 2;0 - 5;11，雷诺智力评估量表非语言指数 - 第二版 - 年龄 6;0 - 7;11
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：间接训练（DTTC + 家庭练习）
间接训练组的儿童将接受 SLP 每周 2 次的 DTTC 治疗，为期 8 周。
该组的家长/护理人员将在治疗开始前完成 CAS 在线自定进度教育模块，观察所有治疗疗程，并在每次治疗疗程结束时与临床医生一起审查家庭实践指南。
家长/看护者将在治疗阶段和随访阶段让孩子参与家庭练习。
家庭练习将包括 30 分钟的练习课程，在 8 周的治疗阶段每周 3 次，在 4 周的随访阶段每周 6 次。
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DTTC 是一种基于运动的干预措施，客户可以观察、倾听和模仿临床医生（Strand，2020）。
治疗遵循时间层次，儿童接受多感官提示以建立准确的动作。
首先，孩子模仿临床医生的操作。
如果不准确，孩子会在提供提示的同时与临床医生一起产生目标。
在同步制作中达到准确性后，在直接模仿中练习目标，同时临床医生根据孩子的制作添加/淡化提示。
当孩子通过直接模仿准确地产生目标时，就用不同的韵律练习目标。
接下来，在延迟模仿中练习目标，孩子在临床医生说出单词后延迟 2-3 秒才说出单词。
在准确地达到各个级别的目标后，这个词就会在自发的生产中得到实践。
其他名称：
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实验性的：直接培训（DTTC + 辅导 + 家庭练习）
直接训练组的儿童将接受 DTTC 治疗，每周 2 次，持续 8 周，每次治疗的一半时间仅由 SLP 管理。
在课程的另一半中，DTTC 将由家长/看护者在 SLP 的在线指导下进行管理。
在治疗课程的辅导部分，SLP 将提供直接培训，指导家长/看护者管理 DTTC，以支持家庭练习课程。
该组的家长/护理人员还将在治疗开始前完成 CAS 在线自定进度教育模块，并在每次治疗结束时与临床医生一起审查家庭实践指南。
家长/看护者将在治疗阶段和随访阶段让孩子参与家庭练习。
家庭练习将包括 30 分钟的练习课程，在 8 周的治疗阶段每周 3 次，在 4 周的随访阶段每周 6 次。
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DTTC 是一种基于运动的干预措施，客户可以观察、倾听和模仿临床医生（Strand，2020）。
治疗遵循时间层次，儿童接受多感官提示以建立准确的动作。
首先，孩子模仿临床医生的操作。
如果不准确，孩子会在提供提示的同时与临床医生一起产生目标。
在同步制作中达到准确性后，在直接模仿中练习目标，同时临床医生根据孩子的制作添加/淡化提示。
当孩子通过直接模仿准确地产生目标时，就用不同的韵律练习目标。
接下来，在延迟模仿中练习目标，孩子在临床医生说出单词后延迟 2-3 秒才说出单词。
在准确地达到各个级别的目标后，这个词就会在自发的生产中得到实践。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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单词准确性的变化
大体时间：治疗前至治疗后（8 周内 16 次治疗）；治疗后1周和4周随访
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将对处理词和泛化词计算分段准确性、词形维护、韵律准确性和运动过渡的平滑度/流畅性的多因素全词准确性测量（多级词准确性综合量表（MACS）；Case 等人，正在出版）。
MACS 分数范围从 0（全部不准确）到 1.0（全部准确）。
MACS 分数越高，该词的生成就越准确。
文字准确性的判断将由匿名评分者做出。
MACS 将用于实现目标 1（DTTC 与家长/看护者辅导相结合对言语产生准确性的影响）。
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治疗前至治疗后（8 周内 16 次治疗）；治疗后1周和4周随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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音素准确性的变化
大体时间：治疗前至治疗后（8 周内 16 次治疗）；治疗后1周和4周随访
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将为处理过的单词和泛化单词计算准确音素的百分比。
音素准确性的判断将由匿名评估者做出。
音素准确性将用于解决目标 2（DTTC 与家长/看护者辅导相结合对音素准确性的影响）。
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治疗前至治疗后（8 周内 16 次治疗）；治疗后1周和4周随访
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言语清晰度的变化
大体时间：治疗前至治疗后（8 周内 16 次治疗）；治疗后1周和4周随访
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将实施语境清晰度量表（ICS；McLeod 等人，2012 年），这是衡量儿童清晰度的家长报告指标。
ICS 分数范围为 1.0（低清晰度）到 5.0（高清晰度）。ICS 将用于实现目标 3（DTTC 与家长/看护者辅导相结合对言语清晰度的影响）。
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治疗前至治疗后（8 周内 16 次治疗）；治疗后1周和4周随访
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FOCUS-34 分数的变化
大体时间：治疗前至治疗后（8 周内 16 次治疗）；治疗后1周和4周随访
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六岁以下儿童沟通功能成果（FOCUS-34；Thomas-Stonell 等，2015）是一项家长调查措施，将用于检查儿童沟通技巧的变化。
FOCUS-34 将用于实现目标 4（DTTC 与家长/看护者辅导相结合对功能性沟通的影响）。
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治疗前至治疗后（8 周内 16 次治疗）；治疗后1周和4周随访
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Strand EA. Dynamic Temporal and Tactile Cueing: A Treatment Strategy for Childhood Apraxia of Speech. Am J Speech Lang Pathol. 2020 Feb 7;29(1):30-48. doi: 10.1044/2019_AJSLP-19-0005. Epub 2019 Dec 17.
- McLeod S, Harrison LJ, McCormack J. The intelligibility in Context Scale: validity and reliability of a subjective rating measure. J Speech Lang Hear Res. 2012 Apr;55(2):648-56. doi: 10.1044/1092-4388(2011/10-0130). Epub 2012 Jan 3.
- Thomas-Stonell N, Washington K, Oddson B, Robertson B, Rosenbaum P. Measuring communicative participation using the FOCUS(c): Focus on the Outcomes of Communication Under Six. Child Care Health Dev. 2013 Jul;39(4):474-80. doi: 10.1111/cch.12049.
- Case J, Wang EW, Grigos MI. The Multilevel Word Accuracy Composite Scale: A Novel Measure of Speech Production in Childhood Apraxia of Speech. Am J Speech Lang Pathol. 2023 Aug 17;32(4S):1866-1883. doi: 10.1044/2023_AJSLP-22-00166. Epub 2023 May 17.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- A22-0040-001
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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