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Die Auswirkungen der Ausbildung von Pflegekräften auf die DTTC-Behandlungsergebnisse bei CAS (DTTC)

24. Juli 2023 aktualisiert von: New York University

Die Auswirkungen der Ausbildung von Pflegekräften auf die Behandlungsergebnisse des Dynamic Temporal and Tactile Cueing (DTTC) bei Sprechapraxie (CAS) im Kindesalter

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, die Auswirkungen von direkter vs. indirekter Ausbildung von Pflegekräften auf die Behandlungsergebnisse nach einer Phase der Dynamic Temporal and Tactile Cueing (DTTC)-Intervention in Kombination mit Heimübungen bei Sprachapraxie (CAS) im Kindesalter zu untersuchen. Für diese Studie werden 40 Kinder mit CAS im Alter zwischen 2,5 und 7,11 Jahren rekrutiert. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt: 1) Direkte Trainingsgruppe (DTTC + Heimpraxis + direktes Pflegetraining); 2) Indirekte Trainingsgruppe (DTTC + Heimpraxis + indirektes Pflegepersonaltraining).

Alle Kinder erhalten eine DTTC-Behandlung in der Häufigkeit der Standardversorgung (2x/Woche) in einer Universitätsklinik. Betreuer beider Gruppen üben während der Behandlungsphase (3x/Woche) zu Hause mit ihren Kindern. Nach der Behandlungsphase wird das Heimtraining während einer 4-wöchigen Nachbeobachtungsphase mit einer höheren Häufigkeit (6x/Woche) fortgesetzt. Die Behandlungsergebnisse werden zwischen den Gruppen verglichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vierzig Kinder mit CAS im Alter zwischen 2,5 und 7,11 Jahren erhalten über einen Zeitraum von 8 Wochen zweimal pro Woche eine DTTC-Behandlung sowie Heimübungen mit einer Pflegekraft. Vor der Behandlung absolvieren alle Betreuer ein selbstgesteuertes Online-Schulungsmodul zu CAS und DTTC. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt: 1) Direkte Trainingsgruppe (DTTC + Heimübung + direktes Pflegetraining); 2) Indirekte Trainingsgruppe (DTTC + Heimpraxis + indirektes Pflegepersonaltraining).

Kinder in der Direkttrainingsgruppe erhalten in der ersten Hälfte jeder Sitzung eine DTTC-Behandlung, die nur vom SLP durchgeführt wird, während die Pflegekraft zuschaut. Die zweite Hälfte der Sitzung wird von den Eltern mit direktem Coaching durch den SLP geleitet. Kinder in der indirekten Trainingsgruppe erhalten nur eine vom SLP durchgeführte DTTC-Behandlung, während die Betreuungsperson zuschaut. In beiden Gruppen besprechen die Betreuer am Ende jeder Therapiesitzung mit dem Kliniker die Richtlinien für die häusliche Praxis und üben mit ihren Kindern zu Hause. Das Heimtraining besteht aus 30-minütigen Übungseinheiten 3x/Woche während der 8-wöchigen Behandlungsphase und 6x/Woche während der 4-wöchigen Nachbeobachtungsphase. Betreuer in der direkten Trainingsgruppe erhalten spezifische Anleitungen zu Übungstechniken, während Betreuer in der indirekten Trainingsgruppe nur Behandlungswörter zum Üben zu Hause erhalten und angewiesen werden, das, was sie während der SLP-verabreichten DTTC beobachtet haben, anzuwenden.

Sondendaten werden während der Vorbehandlungs-, Behandlungs- und Nachsorgephasen gesammelt. Die Studiendauer beträgt insgesamt 16 Wochen für alle Teilnehmer. Probewörter bestehen aus 20 potenziell behandelten Elementen zur Bewertung der Behandlungsgewinne und 30 Generalisierungselementen zur Bewertung der Übertragung von Behandlungsgewinnen auf unbehandelte Wörter.

Die Studie wird folgende Ziele verfolgen:

Ziel 1: Quantifizierung der Auswirkungen der direkten vs. indirekten Pflegeschulung während eines DTTC-Zeitraums in Kombination mit Heimübungen auf die Gesamtwortgenauigkeit bei behandelten und Generalisierungssonden nach der Behandlung und Wartung.

Ziel 2: Quantifizierung der Auswirkungen der direkten vs. indirekten Ausbildung von Pflegekräften während eines DTTC-Zeitraums in Kombination mit Heimübungen auf die Phonemgenauigkeit in behandelten Wörtern und Generalisierungssonden nach der Behandlung und Wartung.

Ziel 3: Quantifizierung der Auswirkungen der direkten vs. indirekten Pflegeschulung während eines DTTC-Zeitraums in Kombination mit Heimübungen auf die Sprachverständlichkeit nach der Behandlung und Wartung.

Ziel 4: Quantifizierung der Auswirkungen der direkten vs. indirekten Pflegeschulung während eines DTTC-Zeitraums in Kombination mit Heimübungen auf die funktionale Kommunikation nach der Behandlung und Wartung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Hempstead, New York, Vereinigte Staaten, 11549
        • Rekrutierung
        • Hofstra University
        • Kontakt:
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10012
        • Rekrutierung
        • New York University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Anspruchsberechtigung für Kinder

Einschlusskriterien

  1. 2;6–7;11 Jahre alt bei Behandlungsbeginn
  2. Englisch als primäre und bevorzugte Sprache
  3. Primäre Sprachdiagnose von CAS basierend auf der auditiv-wahrnehmungsbezogenen Expertendiagnose und/oder der DEMSS-Score-Klassifizierung (Dynamic Evaluation of Motor Speech Skills) als „signifikanter Hinweis auf CAS“ mit einem Score <323

Ausschlusskriterien

  1. Begleiterkrankungen wie Autismus-Spektrum-Störung, globale Entwicklungsverzögerung oder geistige Behinderung, Down-Syndrom oder andere genetische Erkrankungen (die Diagnose ADHS ist zulässig, wenn das Kind an Sitzungen mit Medikamenten und/oder Strategien teilnehmen kann)
  2. Primärdiagnose einer Dysarthrie oder einer anderen Sprachstörung (z. B. phonologische Beeinträchtigung).
  3. Orale strukturelle Anomalien
  4. Schwerhörig
  5. Unkorrigierte Sehbehinderung
  6. Während des Studienzeitraums eine Sprachbehandlung an einem anderen Ort erhalten. Sprach- oder AAC-Behandlung ist erlaubt.
  7. Standardpunktzahl des Receptive Language Index unter 70 beim Receptive-Expressive Emergent Language Test – 4. Auflage (REEL-4), der Clinical Evaluation of Language Fundamentals – Preschool 3rd Edition (CELF-P3) oder der Clinical Evaluation of Language Fundamentals – 5. Auflage ( CELF-5), je nach Alter des Teilnehmers.
  8. Kognitiver Standardwert unter 70 bei der Entwicklungsbeurteilung kleiner Kinder (DAYC) – Alter 2;0 – 5;11, Nonverbal Index of Reynolds Intellectual Assessment Scales – 2. Auflage – Alter 6;0 – 7;11

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Indirektes Training (DTTC + Heimtraining)
Kinder im indirekten Trainingsarm erhalten 8 Wochen lang zweimal pro Woche eine DTTC-Behandlung, die von einem SLP verabreicht wird. Eltern/Betreuer in diesem Zweig absolvieren vor Beginn der Behandlung ein Online-Schulungsmodul zum Thema CAS im Selbststudium, beobachten alle Behandlungssitzungen und besprechen am Ende jeder Therapiesitzung mit dem Kliniker die Richtlinien für die häusliche Praxis. Eltern/Betreuer werden ihre Kinder während der Behandlungsphase und der Nachsorgephase in die häusliche Praxis einbeziehen. Das Heimtraining besteht aus 30-minütigen Übungseinheiten 3x/Woche während der 8-wöchigen Behandlungsphase und 6x/Woche während der 4-wöchigen Nachbeobachtungsphase.
Verhalten: Dynamisches zeitliches und taktiles Cueing (DTTC)
DTTC ist eine motorische Intervention, bei der der Klient den Arzt beobachtet, ihm zuhört und ihn nachahmt (Strand, 2020). Die Behandlung folgt einer zeitlichen Hierarchie, bei der Kinder multisensorische Hinweise erhalten, um präzise Bewegungen zu entwickeln. Zunächst ahmt das Kind die Vorstellungen des Arztes nach. Bei Ungenauigkeit produziert das Kind gleichzeitig mit dem Arzt die Zielvorgabe, während der Hinweis gegeben wird. Sobald die Genauigkeit bei gleichzeitigen Produktionen erreicht ist, wird das Ziel in direkter Nachahmung geübt, während der Arzt auf der Grundlage der Produktionen des Kindes Hinweise hinzufügt/ausblendet. Wenn das Kind das Ziel in direkter Nachahmung genau vorgibt, wird das Ziel mit abwechslungsreicher Prosodie geübt. Als nächstes wird das Ziel im Rahmen einer verzögerten Nachahmung geübt, wobei ein Kind ein Wort nach einer Verzögerung von 2–3 Sekunden nach der Produktion des Arztes produziert. Nachdem das Ziel auf allen Ebenen genau erreicht wurde, wird das Wort in spontanen Produktionen geübt.
Andere Namen:
  • DTTC
Experimental: Direktes Training (DTTC + Coaching + Heimpraxis)
Kinder im direkten Trainingsarm erhalten 8 Wochen lang zweimal pro Woche eine DTTC-Behandlung, wobei die Hälfte jeder Sitzung nur vom SLP durchgeführt wird. In der anderen Hälfte der Sitzung wird DTTC von den Eltern/Betreuern durchgeführt, mit Online-Coaching durch den SLP. Während des Coaching-Teils der Behandlungssitzungen bietet der SLP direkte Schulungen an, um die Eltern/Betreuer bei der Verabreichung von DTTC anzuleiten und so die häuslichen Übungssitzungen zu unterstützen. Eltern/Betreuer in diesem Zweig absolvieren außerdem vor Beginn der Behandlung ein Online-Schulungsmodul zum Thema CAS im Selbststudium und besprechen am Ende jeder Therapiesitzung mit dem Arzt die Richtlinien für die häusliche Praxis. Eltern/Betreuer werden ihre Kinder während der Behandlungsphase und der Nachsorgephase in die häusliche Praxis einbeziehen. Das Heimtraining besteht aus 30-minütigen Übungseinheiten 3x/Woche während der 8-wöchigen Behandlungsphase und 6x/Woche während der 4-wöchigen Nachbeobachtungsphase.
Verhalten: Dynamisches zeitliches und taktiles Cueing (DTTC)
DTTC ist eine motorische Intervention, bei der der Klient den Arzt beobachtet, ihm zuhört und ihn nachahmt (Strand, 2020). Die Behandlung folgt einer zeitlichen Hierarchie, bei der Kinder multisensorische Hinweise erhalten, um präzise Bewegungen zu entwickeln. Zunächst ahmt das Kind die Vorstellungen des Arztes nach. Bei Ungenauigkeit produziert das Kind gleichzeitig mit dem Arzt die Zielvorgabe, während der Hinweis gegeben wird. Sobald die Genauigkeit bei gleichzeitigen Produktionen erreicht ist, wird das Ziel in direkter Nachahmung geübt, während der Arzt auf der Grundlage der Produktionen des Kindes Hinweise hinzufügt/ausblendet. Wenn das Kind das Ziel in direkter Nachahmung genau vorgibt, wird das Ziel mit abwechslungsreicher Prosodie geübt. Als nächstes wird das Ziel im Rahmen einer verzögerten Nachahmung geübt, wobei ein Kind ein Wort nach einer Verzögerung von 2–3 Sekunden nach der Produktion des Arztes produziert. Nachdem das Ziel auf allen Ebenen genau erreicht wurde, wird das Wort in spontanen Produktionen geübt.
Andere Namen:
  • DTTC

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen in der Wortgenauigkeit
Zeitfenster: Vor- bis Nachbehandlung (16 Behandlungssitzungen über 8 Wochen); 1-wöchige und 4-wöchige Nachuntersuchung nach der Behandlung
Für behandelte und verallgemeinerte Wörter wird ein Multifaktor-Ganzwortgenauigkeitsmaß (Multilevel Word Accuracy Composite Scale (MACS); Case et al., im Druck) der segmentalen Genauigkeit, der Aufrechterhaltung der Wortform, der prosodischen Genauigkeit und der Glätte/Flüssigkeit von Bewegungsübergängen berechnet. Ein MACS-Score reicht von 0 (alles ungenau) bis 1,0 (alles richtig). Je höher der MACS-Score bei 1 liegt, desto genauer wäre die Produktion für dieses Wort. Die Beurteilung der Wortgenauigkeit erfolgt durch anonyme Bewerter. Das MACS wird verwendet, um Ziel 1 anzusprechen (Wirkung von DTTC in Kombination mit Eltern-/Betreuer-Coaching auf die Genauigkeit der Sprachproduktion).
Vor- bis Nachbehandlung (16 Behandlungssitzungen über 8 Wochen); 1-wöchige und 4-wöchige Nachuntersuchung nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen in der Phonemgenauigkeit
Zeitfenster: Vor- bis Nachbehandlung (16 Behandlungssitzungen über 8 Wochen); 1-wöchige und 4-wöchige Nachuntersuchung nach der Behandlung
Der Prozentsatz korrekter Phoneme wird für behandelte Wörter und Verallgemeinerungswörter berechnet. Die Beurteilung der Phonemgenauigkeit erfolgt durch anonyme Bewerter. Die Phonemgenauigkeit wird verwendet, um Ziel 2 zu erreichen (Auswirkung von DTTC in Kombination mit Eltern-/Betreuer-Coaching auf die Phonemgenauigkeit).
Vor- bis Nachbehandlung (16 Behandlungssitzungen über 8 Wochen); 1-wöchige und 4-wöchige Nachuntersuchung nach der Behandlung
Veränderungen der Sprachverständlichkeit
Zeitfenster: Vor- bis Nachbehandlung (16 Behandlungssitzungen über 8 Wochen); 1-wöchige und 4-wöchige Nachuntersuchung nach der Behandlung
Die Intelligibility in Context Scale (ICS; McLeod et al., 2012), ein Elternbericht zur Messung der Verständlichkeit von Kindern, wird verwaltet. Ein ICS-Score reicht von 1,0 (geringe Verständlichkeit) bis 5,0 (hohe Verständlichkeit). Der ICS wird verwendet, um Ziel 3 anzusprechen (Auswirkung von DTTC in Kombination mit Eltern-/Betreuer-Coaching auf die Sprachverständlichkeit).
Vor- bis Nachbehandlung (16 Behandlungssitzungen über 8 Wochen); 1-wöchige und 4-wöchige Nachuntersuchung nach der Behandlung
Änderungen im FOCUS-34-Score
Zeitfenster: Vor- bis Nachbehandlung (16 Behandlungssitzungen über 8 Wochen); 1-wöchige und 4-wöchige Nachuntersuchung nach der Behandlung
Die Functional Outcomes on Communication Under Six (FOCUS-34; Thomas-Stonell et al., 2015), eine Elternbefragungsmaßnahme, wird durchgeführt, um Veränderungen in den Kommunikationsfähigkeiten von Kindern zu untersuchen. Der FOCUS-34 wird verwendet, um Ziel 4 anzusprechen (Wirkung von DTTC in Kombination mit Eltern-/Betreuer-Coaching auf die funktionale Kommunikation).
Vor- bis Nachbehandlung (16 Behandlungssitzungen über 8 Wochen); 1-wöchige und 4-wöchige Nachuntersuchung nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

New York University

Mitarbeiter

Hofstra University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A22-0040-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten, die mit den primären und sekundären Ergebnismaßen verknüpft sind, werden nach der Deidentifizierung weitergegeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginn 6 Monate nach Veröffentlichung. Kein Enddatum.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher und Logopäden, die einen methodisch fundierten Vorschlag liefern. Vorschläge sollten an maria.grigos@nyu.edu gerichtet werden und julie.case@hofstra.edu. Um Zugriff zu erhalten, müssen Datenanforderer eine Datenfreigabevereinbarung ausfüllen und unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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