Omaishoitajakoulutuksen vaikutukset DTTC-hoidon tuloksiin CAS:ssa (DTTC)
Omaishoitajakoulutuksen vaikutukset dynaamisen ajallisen ja tuntomerkinnän (DTTC) hoitotuloksiin lapsuuden puheapraksiassa (CAS)
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia suoran vs. epäsuoran omaishoitajien koulutuksen vaikutusta hoitotuloksiin dynaamisen ajallisen ja tuntomerkinnän (DTTC) interventioon yhdistettynä kotiharjoitteluun lapsuuden puheapraksiassa (CAS). Tähän tutkimukseen rekrytoidaan 40 lasta, joilla on CAS, iältään 2, 5 ja 7, 11 vuotta. Osallistujat nähdään kahdessa ryhmässä: 1) Suora koulutusryhmä (DTTC + kotiharjoitus + suora hoitajakoulutus); 2) Epäsuora koulutusryhmä (DTTC + kotiharjoitus + epäsuora hoitajakoulutus).
Kaikki lapset saavat DTTC-hoitoa normaalin hoidon taajuudella (2x/viikko) yliopiston klinikalla. Molempien ryhmien omaishoitajat harjoittelevat kotona lastensa kanssa hoitovaiheen aikana (3x/viikko). Hoitovaiheen jälkeen kotiharjoituksia jatketaan tiheämmin (6x/viikko) 4 viikon seurantavaiheen aikana. Hoitotuloksia verrataan ryhmien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
40 lasta, joilla on CAS, iältään 2,5–7,11 vuotta, saavat DTTC-hoitoa 2 kertaa viikossa 8 viikon aikana sekä kotiharjoituksia hoitajan kanssa. Ennen hoitoa kaikki hoitajat suorittavat verkossa itseohjatun koulutusmoduulin CAS:sta ja DTTC:stä. Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään: 1) Suora koulutusryhmä (DTTC + kotiharjoitus + suora hoitajakoulutus); 2) Epäsuora koulutusryhmä (DTTC + kotiharjoitus + epäsuora hoitajakoulutus).
Suoraan koulutusryhmään kuuluvat lapset saavat DTTC-hoitoa kunkin istunnon ensimmäisen puoliskon aikana vain SLP:n hallinnoimana, kun hoitaja tarkkailee. Istunnon toisella puoliskolla vanhempi johtaa SLP:n suoraa valmennusta. Epäsuoraan koulutusryhmään kuuluvat lapset saavat vain SLP:n antamaa DTTC-hoitoa, kun hoitaja tarkkailee. Molemmissa ryhmissä hoitajat käyvät läpi kotiharjoittelun ohjeet kliinikon kanssa jokaisen terapiaistunnon lopussa ja harjoittelevat kotiharjoituksia lastensa kanssa. Kotiharjoittelu koostuu 30 minuutin harjoituksista 3 kertaa viikossa 8 viikon hoitojakson aikana ja 6 kertaa viikossa 4 viikon seurantavaiheessa. Direct Training Groupin omaishoitajille annetaan erityisiä ohjeita harjoitustekniikoista, kun taas epäsuoran harjoittelun ryhmän omaishoitajille tarjotaan vain hoitosanoja, joita he harjoittelevat kotona ja opastetaan soveltamaan sitä, mitä he ovat havainneet SLP:n antaman DTTC:n aikana.
Anturin tiedot kerätään esihoito-, hoito- ja seurantavaiheiden aikana. Opintojen kokonaiskesto on 16 viikkoa kaikille osallistujille. Koetussanat koostuvat 20 mahdollisesta hoidetusta kohdasta hoidon hyötyjen arvioimiseksi ja 30 yleistyskohteen arvioimiseksi hoidon hyötyjen siirtymistä käsittelemättömiin sanoihin.
Tutkimuksessa käsitellään seuraavia tavoitteita:
Tavoite 1: Määritä suoran ja epäsuoran hoitajakoulutuksen vaikutukset DTTC-jakson aikana yhdistettynä kotiharjoitteluun koko sanan tarkkuuteen hoidetuissa ja yleistyneissä koettimissa jälkihoidon ja ylläpidon aikana.
Tavoite 2: Kvantifioi suoran vs. epäsuoran hoitajakoulutuksen vaikutukset DTTC-jakson aikana yhdistettynä kotiharjoitteluun käsiteltyjen sanojen foneemien tarkkuuteen ja yleistyskoetuksiin jälkihoidon ja ylläpidon aikana.
Tavoite 3: Määritä suoran ja epäsuoran hoitajakoulutuksen vaikutukset DTTC-jakson aikana yhdistettynä kotiharjoitteluun puheen ymmärrettävyyteen jälkihoidon ja ylläpidon aikana.
Tavoite 4: Määritä suoran vs. epäsuoran hoitajakoulutuksen vaikutukset DTTC-jakson aikana yhdistettynä kotiharjoitteluun toiminnalliseen viestintään hoidon ja huollon yhteydessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Hempstead, New York, Yhdysvallat, 11549
- Hofstra University
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10012
- New York University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Lapsen kelpoisuus
Sisällyttämiskriteerit
- 2;6-7;11-vuotiaat hoidon alussa
- Englanti ensisijaisena ja ensisijaisena kielenä
- CAS:n primaarinen puhediagnoosi, joka perustuu kuulo-perseptuaaliseen, asiantuntijadiagnoosiin ja/tai Motorisen puhetaitojen dynaamiseen arviointiin (DEMSS) -pisteluokitukseen "merkittävistä todisteista CAS:sta" pistemäärällä <323
Poissulkemiskriteerit
- Samanaikaiset häiriöt, mukaan lukien autismikirjon häiriö, globaali kehityksen viivästyminen tai älyllinen vamma, Downin oireyhtymä tai muu geneettinen sairaus (ADHD-diagnoosi on sallittu, jos lapsi voi osallistua istuntoihin lääkkeiden ja/tai strategioiden kanssa)
- Dysartrian tai muun puheäänihäiriön (esim. fonologinen vajaatoiminta) ensisijainen diagnoosi.
- Suun rakenteelliset poikkeavuudet
- Kuulovamma
- Korjaamaton näkövamma
- Puhehoidon saaminen muualla opiskeluaikana. Kieli- tai AAC-käsittely on sallittu.
- Receptive Language Index -standarditulos alle 70 Receptive-Expressive Emergent Language Test - 4. painos (REEL-4), Clinical Evaluation of Language Fundamentals - Preschool 3rd Edition (CELF-P3) tai Clinical Evaluation of Language Fundamentals - 5. painos ( CELF-5), osallistujan iän mukaan.
- Kognitiivinen standardipistemäärä alle 70 pienten lasten kehitysarvioinnissa (DAYC) - ikä 2;0 - 5;11, Reynoldsin älyllisen arviointiasteikon sanaton indeksi - 2. painos - ikä 6;0 - 7;11
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Epäsuora koulutus (DTTC + kotiharjoittelu)
Epäsuoraan harjoitteluvarteen kuuluvat lapset saavat DTTC-hoitoa 2 kertaa viikossa SLP:n antamana 8 viikon ajan.
Tässä käsivarressa olevat vanhemmat/hoitajat suorittavat online-opetusmoduulin CAS:stä ennen hoidon aloittamista, tarkkailevat kaikkia hoitokertoja ja käyvät läpi kotihoidon ohjeet lääkärin kanssa jokaisen hoitokerran lopussa.
Vanhemmat/hoitajat ottavat lapsensa mukaan kotiharjoitteluun hoito- ja seurantavaiheen aikana.
Kotiharjoittelu koostuu 30 minuutin harjoituksista 3 kertaa viikossa 8 viikon hoitojakson aikana ja 6 kertaa viikossa 4 viikon seurantavaiheessa.
|
DTTC on moottoripohjainen interventio, jossa asiakas tarkkailee, kuuntelee ja jäljittelee lääkäriä (Strand, 2020).
Hoito noudattaa ajallista hierarkiaa, jossa lapset saavat moniaistisia vihjeitä tarkkojen liikkeiden määrittämiseksi.
Ensinnäkin lapsi jäljittelee lääkärin tuotantoa.
Jos se on epätarkka, lapsi tuottaa kohteen samanaikaisesti kliinikon kanssa, kun vihjausta tarjotaan.
Kun samanaikaisissa tuotantoissa tarkkuus saavutetaan, kohdetta harjoitellaan suorassa jäljittelyssä, kun taas kliinikon lisää/häivytä vihjeitä lapsen tuotantojen perusteella.
Kun lapsi tuottaa kohteen tarkasti suoraan jäljittelemällä, maalia harjoitellaan monipuolisella prosodialla.
Seuraavaksi kohdetta harjoitellaan viivästetyssä jäljitelmässä, jossa lapsi tuottaa sanan 2-3 sekunnin viiveen jälkeen kliinikon esityksen jälkeen.
Kun kohde tuotetaan tarkasti kaikilla tasoilla, sanaa harjoitellaan spontaaneissa tuotantoissa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Suora koulutus (DTTC + valmennus + kotiharjoittelu)
Suoraan harjoitteluvarteen kuuluvat lapset saavat DTTC-hoitoa 2 kertaa viikossa 8 viikon ajan, ja puolet kustakin harjoituksesta antaa vain SLP.
Istunnon toisella puoliskolla DTTC:tä hallinnoi vanhempi/hoitaja SLP:n verkkovalmennuksella.
Hoitoistuntojen valmennusosuuden aikana SLP tarjoaa suoraa koulutusta, joka ohjaa vanhempaa/hoitajaa DTTC:n hallinnossa kotiharjoitusistuntojen tukemiseksi.
Tämän käsivarren vanhemmat/hoitajat suorittavat myös online-opetusmoduulin CAS:stä ennen hoidon aloittamista ja käyvät läpi kotihoidon ohjeet lääkärin kanssa jokaisen hoitokerran lopussa.
Vanhemmat/hoitajat ottavat lapsensa mukaan kotiharjoitteluun hoito- ja seurantavaiheen aikana.
Kotiharjoittelu koostuu 30 minuutin harjoituksista 3x/viikko 8 viikon hoitojakson aikana ja 6x/viikko 4 viikon seurantavaiheen aikana.
|
DTTC on moottoripohjainen interventio, jossa asiakas tarkkailee, kuuntelee ja jäljittelee lääkäriä (Strand, 2020).
Hoito noudattaa ajallista hierarkiaa, jossa lapset saavat moniaistisia vihjeitä tarkkojen liikkeiden määrittämiseksi.
Ensinnäkin lapsi jäljittelee lääkärin tuotantoa.
Jos se on epätarkka, lapsi tuottaa kohteen samanaikaisesti kliinikon kanssa, kun vihjausta tarjotaan.
Kun samanaikaisissa tuotantoissa tarkkuus saavutetaan, kohdetta harjoitellaan suorassa jäljittelyssä, kun taas kliinikon lisää/häivytä vihjeitä lapsen tuotantojen perusteella.
Kun lapsi tuottaa kohteen tarkasti suoraan jäljittelemällä, maalia harjoitellaan monipuolisella prosodialla.
Seuraavaksi kohdetta harjoitellaan viivästetyssä jäljitelmässä, jossa lapsi tuottaa sanan 2-3 sekunnin viiveen jälkeen kliinikon esityksen jälkeen.
Kun kohde tuotetaan tarkasti kaikilla tasoilla, sanaa harjoitellaan spontaaneissa tuotantoissa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksia sanan tarkkuudessa
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja jälkihoitoa (16 hoitokertaa 8 viikon aikana); 1 viikon ja 4 viikon hoidon jälkeinen seuranta
|
Käsitellyille ja yleistäville sanoille lasketaan monitekijäinen koko sanan tarkkuusmitta (Multilevel Word Accuracy Composite Scale (MACS); Case et al., painossa) segmenttitarkkuudesta, sanamuodon ylläpidosta, prosodisesta tarkkuudesta ja liikesiirtymien sujuvuudesta/sujuvuudesta.
MACS-pisteet vaihtelevat 0:sta (kaikki epätarkkoja) 1,0:aan (kaikki tarkkoja).
Mitä korkeampi MACS-pistemäärä on 1, sitä tarkempi tuotanto olisi tälle sanalle.
Sanan tarkkuuden arvioivat nimettömät arvioijat.
MACS-järjestelmää käytetään tavoitteen 1 saavuttamiseen (DTTC:n vaikutus puheentuotantotarkkuuteen yhdistettynä vanhemman/hoitajan valmennukseen).
|
Ennen hoitoa ja jälkihoitoa (16 hoitokertaa 8 viikon aikana); 1 viikon ja 4 viikon hoidon jälkeinen seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset foneemin tarkkuudessa
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja jälkihoitoa (16 hoitokertaa 8 viikon aikana); 1 viikon ja 4 viikon hoidon jälkeinen seuranta
|
Tarkkojen foneemien prosenttiosuus lasketaan käsitellyille ja yleistäville sanoille.
Foneemin tarkkuuden arvioivat nimettömät arvioijat.
Foneemin tarkkuutta käytetään tavoitteeseen 2 (DTTC:n vaikutus yhdistettynä vanhemman/hoitajan valmennukseen foneemien tarkkuuteen).
|
Ennen hoitoa ja jälkihoitoa (16 hoitokertaa 8 viikon aikana); 1 viikon ja 4 viikon hoidon jälkeinen seuranta
|
|
Muutokset puheen ymmärrettävyydessä
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja jälkihoitoa (16 hoitokertaa 8 viikon aikana); 1 viikon ja 4 viikon hoidon jälkeinen seuranta
|
Intelligibility in Context Scale (ICS; McLeod et al., 2012), joka on vanhempien raportin lasten ymmärrettävyyden mitta, hallinnoidaan.
ICS-pisteet vaihtelevat 1,0:sta (alhainen ymmärrettävyys) 5,0:aan (suuri ymmärrettävyys). ICS:ää käytetään tavoitteen 3 saavuttamiseen (DTTC:n vaikutus yhdistettynä vanhemman/hoitajan valmennukseen puheen ymmärrettävyyteen).
|
Ennen hoitoa ja jälkihoitoa (16 hoitokertaa 8 viikon aikana); 1 viikon ja 4 viikon hoidon jälkeinen seuranta
|
|
Muutokset FOCUS-34-pisteissä
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja jälkihoitoa (16 hoitokertaa 8 viikon aikana); 1 viikon ja 4 viikon hoidon jälkeinen seuranta
|
The Functional Outcomes on Communication Under Six (FOCUS-34; Thomas-Stonell et al., 2015), vanhempainkyselyn mittari, tullaan tutkimaan lasten kommunikointitaitojen muutosta.
FOCUS-34:ää käytetään saavuttamaan tavoite 4 (DTTC:n vaikutus yhdistettynä vanhemman/hoitajan valmennukseen toiminnalliseen viestintään).
|
Ennen hoitoa ja jälkihoitoa (16 hoitokertaa 8 viikon aikana); 1 viikon ja 4 viikon hoidon jälkeinen seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Strand EA. Dynamic Temporal and Tactile Cueing: A Treatment Strategy for Childhood Apraxia of Speech. Am J Speech Lang Pathol. 2020 Feb 7;29(1):30-48. doi: 10.1044/2019_AJSLP-19-0005. Epub 2019 Dec 17.
- McLeod S, Harrison LJ, McCormack J. The intelligibility in Context Scale: validity and reliability of a subjective rating measure. J Speech Lang Hear Res. 2012 Apr;55(2):648-56. doi: 10.1044/1092-4388(2011/10-0130). Epub 2012 Jan 3.
- Thomas-Stonell N, Washington K, Oddson B, Robertson B, Rosenbaum P. Measuring communicative participation using the FOCUS(c): Focus on the Outcomes of Communication Under Six. Child Care Health Dev. 2013 Jul;39(4):474-80. doi: 10.1111/cch.12049.
- Case J, Wang EW, Grigos MI. The Multilevel Word Accuracy Composite Scale: A Novel Measure of Speech Production in Childhood Apraxia of Speech. Am J Speech Lang Pathol. 2023 Aug 17;32(4S):1866-1883. doi: 10.1044/2023_AJSLP-22-00166. Epub 2023 May 17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A22-0040-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .