Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние обучения лиц, осуществляющих уход, на результаты лечения DTTC в CAS (DTTC)

28 мая 2026 г. обновлено: New York University

Влияние обучения опекунов на результаты лечения динамической временной и тактильной подсказки (DTTC) при детской речевой апраксии (CAS)

Целью этого клинического исследования является изучение влияния прямого и непрямого обучения лиц, осуществляющих уход, на результаты лечения после периода динамического временного и тактильного контроля (DTTC) в сочетании с домашней практикой при детской речевой апраксии (CAS). Для этого исследования будут набраны 40 детей с CAS в возрасте от 2,5 до 7,11 лет. Участники будут разделены на две группы: 1) группа прямого обучения (DTTC + домашняя практика + обучение непосредственному уходу); 2) Группа непрямого обучения (DTTC + Домашняя практика + Непрямое обучение сиделок).

Все дети будут получать лечение DTTC со стандартной частотой (2 раза в неделю) в университетской клинике. Воспитатели в обеих группах будут заниматься дома со своими детьми на этапе лечения (3 раза в неделю). После этапа лечения домашняя практика будет продолжаться с более высокой частотой (6 раз в неделю) в течение 4-недельного этапа наблюдения. Результаты лечения будут сравниваться между группами.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сорок детей с CAS в возрасте от 2,5 до 7,11 лет будут получать лечение DTTC 2 раза в неделю в течение 8-недельного периода вместе с домашней практикой с опекуном. Перед лечением все лица, осуществляющие уход, пройдут самостоятельный образовательный онлайн-модуль о CAS и DTTC. Участники будут рандомизированы в одну из двух групп: 1) группа прямого обучения (DTTC + домашняя практика + обучение непосредственному уходу); 2) Группа непрямого обучения (DTTC + Домашняя практика + Непрямое обучение сиделок).

Дети в группе прямого обучения будут получать лечение DTTC в течение первой половины каждого занятия, проводимого только SLP, под наблюдением опекуна. Вторую половину занятия будет проводить родитель под непосредственным инструктажем SLP. Дети в группе непрямого обучения будут получать лечение DTTC только под руководством SLP под наблюдением опекуна. В обеих группах лица, осуществляющие уход, вместе с клиницистом просматривают рекомендации по домашней практике в конце каждого сеанса терапии и занимаются домашней практикой со своими детьми. Домашняя практика будет состоять из 30-минутных практических занятий 3 раза в неделю в течение 8-недельной фазы лечения и 6 раз в неделю в течение 4-недельной фазы последующего наблюдения. Лицам, осуществляющим уход в группе прямого обучения, будут предоставлены конкретные рекомендации относительно методов практики, в то время как лицам, осуществляющим уход в группе косвенного обучения, будут предоставлены только лечебные слова для практики дома и инструкции по применению того, что они наблюдали во время DTTC, проводимого SLP.

Данные датчиков будут собираться на этапах до лечения, лечения и последующего наблюдения. Общая продолжительность исследования составляет 16 недель для всех участников. Пробные слова будут состоять из 20 потенциально обработанных элементов для оценки результатов обработки и 30 элементов обобщения для оценки переноса результатов обработки на необработанные слова.

Исследование будет преследовать следующие цели:

Цель 1: Количественно оценить влияние прямого и непрямого обучения лиц, осуществляющих уход, в период DTTC в сочетании с домашней практикой на точность целых слов в обработанных и обобщенных пробах после лечения и обслуживания.

Цель 2: Количественно оценить влияние прямого и непрямого обучения опекунов в период DTTC в сочетании с домашней практикой на точность фонем в обработанных словах и пробы обобщения после лечения и обслуживания.

Цель 3: количественно оценить влияние прямого и непрямого обучения лиц, осуществляющих уход, в период DTTC в сочетании с домашней практикой на разборчивость речи после лечения и обслуживания.

Цель 4: Количественно оценить влияние прямого и непрямого обучения лиц, осуществляющих уход, в период DTTC в сочетании с домашней практикой на функциональную коммуникацию после лечения и поддерживающей терапии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • Hempstead, New York, Соединенные Штаты, 11549
        • Hofstra University
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10012
        • New York University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Право на участие ребенка

Критерии включения

  1. 2;6-7;11 лет на момент начала лечения
  2. Английский как основной и предпочтительный язык
  3. Первичный речевой диагноз CAS на основе слухо-перцептивной, экспертной диагностики и/или динамической оценки моторных речевых навыков (DEMSS) с классификацией «значимых признаков CAS» с оценкой <323

Критерий исключения

  1. Сопутствующие расстройства, включая расстройство аутистического спектра, общую задержку развития или умственную отсталость, синдром Дауна или другое генетическое заболевание (диагноз СДВГ допустим, если ребенок может посещать сеансы с лекарствами и/или стратегиями)
  2. Первичный диагноз дизартрии или другого нарушения речевого звука (например, фонологическое нарушение).
  3. Оральные структурные аномалии
  4. Нарушение слуха
  5. Неисправленное нарушение зрения
  6. Лечение речи в другом месте в течение периода исследования. Язык или обработка AAC разрешены.
  7. Стандартный балл Рецептивного языкового индекса менее 70 по тесту рецептивно-экспрессивного эмерджентного языка - 4-е издание (REEL-4), клинической оценке основ языка - дошкольное 3-е издание (CELF-P3) или клинической оценке основ языка - 5-е издание ( CELF-5), в зависимости от возраста участника.
  8. Когнитивный стандарт менее 70 баллов по шкале оценки развития детей раннего возраста (DAYC) — возраст 2; 0–5; 11; невербальный индекс шкалы интеллектуальной оценки Рейнольдса — 2-е издание — возраст 6; 0–7; 11.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Косвенное обучение (DTTC + домашняя практика)
Дети в группе непрямого обучения будут получать лечение DTTC 2 раза в неделю, проводимое SLP в течение 8 недель. Родители/опекуны в этой группе пройдут самостоятельный образовательный онлайн-модуль по CAS до начала лечения, будут наблюдать за всеми сеансами лечения и просматривать рекомендации по домашней практике с клиницистом в конце каждого сеанса терапии. Родители/опекуны будут привлекать своих детей к домашней практике на этапе лечения и последующем наблюдении. Домашняя практика будет состоять из 30-минутных практических занятий 3 раза в неделю в течение 8-недельной фазы лечения и 6 раз в неделю в течение 4-недельной фазы последующего наблюдения.
Поведенческий: Динамические временные и тактильные сигналы (DTTC)
DTTC — это моторное вмешательство, при котором клиент наблюдает, слушает и подражает врачу (Strand, 2020). Лечение следует временной иерархии, когда дети получают мультисенсорные сигналы для установления точных движений. Во-первых, ребенок имитирует работу клинициста. В случае неточности ребенок одновременно создает цель вместе с врачом, при этом предоставляется подсказка. Достигнув точности при одновременном воспроизведении, цель отрабатывается в рамках прямой имитации, в то время как клиницист добавляет / убирает реплики на основе постановок ребенка. Когда ребенок точно воспроизводит цель в прямом подражании, цель отрабатывается с разнообразной просодией. Затем цель отрабатывается в рамках отсроченной имитации, когда ребенок произносит слово после 2-3-секундной задержки после постановки клинициста. При точном воспроизведении цели на всех уровнях слово практикуется в спонтанных произведениях.
Другие имена:
  • ДТТС
Экспериментальный: Прямое обучение (DTTC + коучинг + домашняя практика)
Дети в группе прямого обучения будут получать лечение DTTC 2 раза в неделю в течение 8 недель, при этом половина каждого сеанса будет проводиться только SLP. Во второй половине сеанса DTTC будет проводиться родителем/опекуном с онлайн-коучингом SLP. Во время инструктажа сеансов лечения SLP проведет непосредственное обучение родителей/опекунов проведению DTTC для поддержки домашних практических занятий. Родители/опекуны в этой группе также пройдут онлайн-учебный модуль по CAS в индивидуальном темпе до начала лечения и просмотрят рекомендации по домашней практике с врачом в конце каждого сеанса терапии. Родители/опекуны будут привлекать своих детей к домашней практике на этапе лечения и последующем наблюдении. Домашняя практика будет состоять из 30-минутных практических занятий 3 раза в неделю в течение 8-недельной фазы лечения и 6 раз в неделю в течение 4-недельной фазы последующего наблюдения.
Поведенческий: Динамические временные и тактильные сигналы (DTTC)
DTTC — это моторное вмешательство, при котором клиент наблюдает, слушает и подражает врачу (Strand, 2020). Лечение следует временной иерархии, когда дети получают мультисенсорные сигналы для установления точных движений. Во-первых, ребенок имитирует работу клинициста. В случае неточности ребенок одновременно создает цель вместе с врачом, при этом предоставляется подсказка. Достигнув точности при одновременном воспроизведении, цель отрабатывается в рамках прямой имитации, в то время как клиницист добавляет / убирает реплики на основе постановок ребенка. Когда ребенок точно воспроизводит цель в прямом подражании, цель отрабатывается с разнообразной просодией. Затем цель отрабатывается в рамках отсроченной имитации, когда ребенок произносит слово после 2-3-секундной задержки после постановки клинициста. При точном воспроизведении цели на всех уровнях слово практикуется в спонтанных произведениях.
Другие имена:
  • ДТТС

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в точности слов
Временное ограничение: До и после лечения (16 сеансов лечения в течение 8 недель); Последующее наблюдение через 1 и 4 недели после лечения
Многофакторная мера точности целого слова (многоуровневая составная шкала точности слов (MACS); Case et al., в печати) сегментной точности, сохранения формы слова, просодической точности и плавности/беглости переходов движения будет рассчитана для обработанных и обобщенных слов. Оценка MACS варьируется от 0 (все неточно) до 1,0 (все верно). Чем выше показатель MACS до 1, тем более точным будет производство этого слова. Суждения о точности слов будут сделаны анонимными оценщиками. MACS будет использоваться для достижения цели 1 (влияние DTTC в сочетании с коучингом родителей/опекунов на точность воспроизведения речи).
До и после лечения (16 сеансов лечения в течение 8 недель); Последующее наблюдение через 1 и 4 недели после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в точности фонемы
Временное ограничение: До и после лечения (16 сеансов лечения в течение 8 недель); Последующее наблюдение через 1 и 4 недели после лечения
Процент точных фонем будет рассчитан для обработанных и обобщенных слов. Суждения о точности фонемы будут сделаны анонимными оценщиками. Точность фонемы будет использоваться для достижения Цели 2 (влияние DTTC в сочетании с коучингом родителей/опекунов на точность фонемы).
До и после лечения (16 сеансов лечения в течение 8 недель); Последующее наблюдение через 1 и 4 недели после лечения
Изменения разборчивости речи
Временное ограничение: До и после лечения (16 сеансов лечения в течение 8 недель); Последующее наблюдение через 1 и 4 недели после лечения
Будет применяться Шкала разборчивости в контексте (ICS; McLeod et al., 2012), показатель родительского отчета о понятности детей. Оценка ICS варьируется от 1,0 (низкая разборчивость) до 5,0 (высокая разборчивость). ICS будет использоваться для достижения Цели 3 (влияние DTTC в сочетании с коучингом родителей/опекунов на разборчивость речи).
До и после лечения (16 сеансов лечения в течение 8 недель); Последующее наблюдение через 1 и 4 недели после лечения
Изменения в баллах FOCUS-34
Временное ограничение: До и после лечения (16 сеансов лечения в течение 8 недель); Последующее наблюдение через 1 и 4 недели после лечения
Функциональные результаты общения в возрасте до шести лет (FOCUS-34; Thomas-Stonell et al., 2015), показатель опроса родителей, будет применяться для изучения изменений в коммуникативных навыках детей. FOCUS-34 будет использоваться для достижения цели 4 (влияние DTTC в сочетании с коучингом родителей/опекунов на функциональную коммуникацию).
До и после лечения (16 сеансов лечения в течение 8 недель); Последующее наблюдение через 1 и 4 недели после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

New York University

Соавторы

Hofstra University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 июля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A22-0040-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников, связанные с первичными и вторичными показателями результатов, будут переданы после деидентификации.

Сроки обмена IPD

Через 6 месяцев после публикации. Без даты окончания.

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователи и логопеды, которые предлагают методологически обоснованное предложение. Предложения следует направлять по адресу maria.grigos@nyu.edu и julie.case@hofstra.edu. Чтобы получить доступ, лица, запрашивающие данные, должны будут заполнить и подписать соглашение об обмене данными.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться