Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av omsorgsgiveropplæring på DTTC-behandlingsresultater i CAS (DTTC)

28. mai 2026 oppdatert av: New York University

Effekten av omsorgsgiveropplæring på dynamisk temporal og taktile cueing (DTTC) behandlingsresultater i barndomsapraksi av tale (CAS)

Målet med denne kliniske studien er å undersøke effekten av direkte vs. indirekte omsorgsopplæring på behandlingsresultater etter en periode med Dynamic Temporal and Tactile Cueing (DTTC) intervensjon kombinert med hjemmepraksis i barndommens taleapraksi (CAS). Førti barn med CAS, mellom 2;5 og 7;11 år, vil bli rekruttert til denne studien. Deltakerne vil bli sett i to grupper: 1) Direkte treningsgruppe (DTTC + hjemmetrening + direkte omsorgsgiveropplæring); 2) Indirekte opplæringsgruppe (DTTC + Hjemmepraksis + Indirekte omsorgsgiveropplæring).

Alle barn vil få DTTC-behandling med frekvensen av standard omsorg (2x/uke) på en universitetsklinikk. Omsorgspersoner i begge grupper vil øve hjemme med barna i behandlingsfasen (3x/uke). Etter behandlingsfasen vil hjemmepraksis fortsette med en høyere frekvens (6x/uke) i løpet av en 4-ukers oppfølgingsfase. Behandlingsresultater vil bli sammenlignet mellom grupper.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Førti barn med CAS, mellom 2;5 og 7;11 år vil få DTTC-behandling 2x/uke over en 8-ukers periode sammen med hjemmepraksis med omsorgsperson. Før behandling vil alle pleiere gjennomføre en online selvveiledet utdanningsmodul om CAS og DTTC. Deltakerne vil bli randomisert til en av to grupper: 1) Direkte treningsgruppe (DTTC + hjemmepraksis + direkte omsorgsgiveropplæring); 2) Indirekte opplæringsgruppe (DTTC + Hjemmepraksis + Indirekte omsorgsgiveropplæring).

Barn i Direct Training Group vil motta DTTC-behandling i løpet av første halvdel av hver økt kun administrert av SLP, mens omsorgspersonen observerer. Den andre halvdelen av økten vil bli administrert av forelderen med direkte coaching av SLP. Barn i Indirect Training Group vil kun motta DTTC-behandling administrert av SLP, mens omsorgspersonen observerer. I begge gruppene vil omsorgspersoner gjennomgå retningslinjer for hjemmepraksis med klinikeren på slutten av hver terapiøkt, og engasjere seg i hjemmepraksis med barna sine. Hjemmepraksis vil bestå av 30-minutters treningsøkter 3x/uke i 8-ukers behandlingsfase og 6x/uke i 4-ukers oppfølgingsfase. Omsorgspersoner i den direkte treningsgruppen vil få spesifikk veiledning angående praksisteknikker, mens omsorgspersoner i den indirekte opplæringsgruppen kun vil få behandlingsord som skal øves hjemme og instruert om å bruke det de har observert under SLP-administrert DTTC.

Probedata vil bli samlet inn under forbehandlings-, behandlings- og oppfølgingsfasene. Studiens varighet er 16 uker i total varighet, for alle deltakere. Sondeord vil bestå av 20 potensielle behandlede elementer for å evaluere behandlingsgevinster og 30 generaliseringselementer for å vurdere overføring av behandlingsgevinster til ubehandlede ord.

Studien vil ta for seg følgende mål:

Mål 1: Kvantifisere effektene av direkte vs. indirekte omsorgspersonopplæring i løpet av en periode med DTTC kombinert med hjemmepraksis på helordsnøyaktighet i behandlede og generaliseringssonder ved etterbehandling og vedlikehold.

Mål 2: Kvantifisere effekten av direkte vs. indirekte omsorgspersonopplæring i løpet av en periode med DTTC kombinert med hjemmepraksis på fonemnøyaktighet i behandlede ord og generaliseringssonder ved etterbehandling og vedlikehold.

Mål 3: Kvantifisere effektene av direkte vs. indirekte omsorgspersonopplæring i løpet av en periode med DTTC kombinert med hjemmetrening på taleforståelighet ved etterbehandling og vedlikehold.

Mål 4: Kvantifisere effekten av direkte vs. indirekte omsorgspersonopplæring i løpet av en periode med DTTC kombinert med hjemmepraksis på funksjonell kommunikasjon ved etterbehandling og vedlikehold.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Hempstead, New York, Forente stater, 11549
        • Hofstra University
      • New York, New York, Forente stater, 10012
        • New York University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Kvalifisering for barn

Inklusjonskriterier

  1. 2;6-7;11 år ved behandlingsstart
  2. Engelsk som primært og foretrukket språk
  3. Primær talediagnose av CAS basert på auditiv-perseptuell, ekspertdiagnose og/eller Dynamic Evaluation of Motor Speech Skills (DEMSS) skåreklassifisering av "signifikant bevis for CAS" med skår <323

Eksklusjonskriterier

  1. Samtidige lidelser inkludert autismespekterforstyrrelse, global utviklingsforsinkelse eller intellektuell funksjonshemming, Downs syndrom eller annen genetisk tilstand (diagnose av ADHD er tillatt hvis barnet kan delta i økter med medisiner og/eller strategier)
  2. Primærdiagnose av dysartri eller annen talelydforstyrrelse (f.eks. fonologisk svekkelse).
  3. Orale strukturelle anomalier
  4. Høreapparat
  5. Ukorrigert synshemming
  6. Får talebehandling andre steder i løpet av studieperioden. Språk- eller AAC-behandling er tillatt.
  7. Receptive Language Index standardscore mindre enn 70 på Receptive-Expressive Emergent Language Test - 4th Edition (REEL-4), Clinical Evaluation of Language Fundamentals - Preschool 3rd Edition (CELF-P3), eller Clinical Evaluation of Language Fundamentals - 5th Edition ( CELF-5), som passer for deltakerens alder.
  8. Kognitiv standardscore mindre enn 70 på Developmental Assessment of Young Children (DAYC) - alderen 2;0 - 5;11, Nonverbal Index of Reynolds Intellectual Assessment Scales - 2nd Edition - age 6;0 - 7;11

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Indirekte trening (DTTC + hjemmetrening)
Barn i den indirekte treningsarmen vil motta DTTC-behandling 2x/uke administrert av en SLP i 8 uker. Foreldre/omsorgspersoner i denne armen vil fullføre en online opplæringsmodul i eget tempo om CAS før behandlingsstart, observere alle behandlingsøkter og gjennomgå retningslinjer for hjemmepraksis med klinikeren ved slutten av hver behandlingsøkt. Foreldre/omsorgspersoner vil engasjere barna sine i hjemmepraksis i behandlingsfasen og oppfølgingsfasen. Hjemmepraksis vil bestå av 30-minutters treningsøkter 3x/uke i 8-ukers behandlingsfase og 6x/uke i 4-ukers oppfølgingsfase.
Atferdsmessig: Dynamic Temporal and Taktil Cueing (DTTC)
DTTC er en motorbasert intervensjon der klienten ser på, lytter til og imiterer klinikeren (Strand, 2020). Behandlingen følger et tidsmessig hierarki der barn mottar multisensorisk cueing for å etablere nøyaktige bevegelser. Først imiterer barnet klinikerens produksjon. Hvis det er unøyaktig, produserer barnet målet samtidig med klinikeren mens cueing gis. Etter å ha oppnådd nøyaktighet innenfor samtidige produksjoner, praktiseres målet innenfor direkte imitasjon mens klinikeren legger til/visker signaler basert på barnets produksjoner. Når barnet nøyaktig produserer målet i direkte imitasjon, øves målet med variert prosodi. Deretter praktiseres målet innenfor forsinket imitasjon der et barn produserer et ord etter en 2-3 sekunders forsinkelse etter klinikerens produksjon. Ved nøyaktig å produsere målet på alle nivåer, blir ordet praktisert innenfor spontane produksjoner.
Andre navn:
  • DTTC
Eksperimentell: Direkte trening (DTTC + coaching + hjemmetrening)
Barn i Direct Training Arm vil motta DTTC-behandling 2x/uke i 8 uker med halvparten av hver økt kun administrert av SLP. I den andre halvdelen av økten vil DTTC bli administrert av forelder/omsorgsperson med online coaching av SLP. Under coachingdelen av behandlingsøktene vil SLP gi direkte opplæring for å veilede forelder/omsorgsperson i administrasjonen av DTTC for å støtte hjemmetreningsøkter. Foreldre/omsorgspersoner i denne armen vil også fullføre en online opplæringsmodul i eget tempo om CAS før behandlingsstart og gjennomgå retningslinjer for hjemmepraksis med klinikeren ved slutten av hver behandlingsøkt. Foreldre/omsorgspersoner vil engasjere barna sine i hjemmepraksis i behandlingsfasen og oppfølgingsfasen. Hjemmepraksis vil bestå av 30-minutters treningsøkter 3x/uke i 8-ukers behandlingsfase og 6x/uke i 4-ukers oppfølgingsfase.
Atferdsmessig: Dynamic Temporal and Taktil Cueing (DTTC)
DTTC er en motorbasert intervensjon der klienten ser på, lytter til og imiterer klinikeren (Strand, 2020). Behandlingen følger et tidsmessig hierarki der barn mottar multisensorisk cueing for å etablere nøyaktige bevegelser. Først imiterer barnet klinikerens produksjon. Hvis det er unøyaktig, produserer barnet målet samtidig med klinikeren mens cueing gis. Etter å ha oppnådd nøyaktighet innenfor samtidige produksjoner, praktiseres målet innenfor direkte imitasjon mens klinikeren legger til/visker signaler basert på barnets produksjoner. Når barnet nøyaktig produserer målet i direkte imitasjon, øves målet med variert prosodi. Deretter praktiseres målet innenfor forsinket imitasjon der et barn produserer et ord etter en 2-3 sekunders forsinkelse etter klinikerens produksjon. Ved nøyaktig å produsere målet på alle nivåer, blir ordet praktisert innenfor spontane produksjoner.
Andre navn:
  • DTTC

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i ordnøyaktighet
Tidsramme: Før til etterbehandling (16 behandlingssesjoner over 8 uker); 1 uke og 4 ukers oppfølging etter behandling
Et multi-faktor helords nøyaktighetsmål (Multilevel word Accuracy Composite Scale (MACS); Case et al., i trykken) av segmentell nøyaktighet, ordformvedlikehold, prosodisk nøyaktighet og jevnhet/flytende bevegelsesoverganger vil bli beregnet for behandlede ord og generaliseringsord. En MACS-poengsum varierer fra 0 (alle unøyaktige) til 1,0 (alle nøyaktige). Jo høyere MACS-poengsummen er til 1, jo mer nøyaktig vil produksjonen være for det ordet. Bedømmelser av ordnøyaktighet vil bli gjort av anonyme vurderere. MACS vil bli brukt til å adressere mål 1 (effekten av DTTC kombinert med foreldre/omsorgsveiledning på taleproduksjonsnøyaktighet).
Før til etterbehandling (16 behandlingssesjoner over 8 uker); 1 uke og 4 ukers oppfølging etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i fonemnøyaktighet
Tidsramme: Før til etterbehandling (16 behandlingssesjoner over 8 uker); 1 uke og 4 ukers oppfølging etter behandling
Prosentandelen av nøyaktige fonemer vil bli beregnet for behandlede ord og generaliseringsord. Bedømmelser av fonemnøyaktighet vil bli gjort av anonyme vurderere. Fonomnøyaktighet vil bli brukt for å adressere mål 2 (effekten av DTTC kombinert med foreldre/omsorgsveiledning på fonemnøyaktighet).
Før til etterbehandling (16 behandlingssesjoner over 8 uker); 1 uke og 4 ukers oppfølging etter behandling
Endringer i taleforståelighet
Tidsramme: Før til etterbehandling (16 behandlingssesjoner over 8 uker); 1 uke og 4 ukers oppfølging etter behandling
Intelligibility in Context Scale (ICS; McLeod et al., 2012), et mål for foreldrerapporten på barns forståelighet, vil bli administrert. En ICS-score varierer fra 1,0 (lav forståelighet) til 5,0 (høy forståelighet). ICS-en vil bli brukt til å adressere mål 3 (effekten av DTTC kombinert med foreldre/omsorgsveiledning på taleforståelighet).
Før til etterbehandling (16 behandlingssesjoner over 8 uker); 1 uke og 4 ukers oppfølging etter behandling
Endringer i FOCUS-34-poengsummen
Tidsramme: Før til etterbehandling (16 behandlingssesjoner over 8 uker); 1 uke og 4 ukers oppfølging etter behandling
The Functional Outcomes on Communication Under Six (FOCUS-34; Thomas-Stonell et al., 2015), et foreldreundersøkelsestiltak, vil bli administrert for å undersøke endringer i barns kommunikasjonsferdigheter. FOCUS-34 vil bli brukt for å adressere mål 4 (effekten av DTTC kombinert med foreldre/omsorgsveiledning på funksjonell kommunikasjon).
Før til etterbehandling (16 behandlingssesjoner over 8 uker); 1 uke og 4 ukers oppfølging etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

New York University

Samarbeidspartnere

Hofstra University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A22-0040-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata knyttet til de primære og sekundære utfallsmålene vil bli delt etter avidentifikasjon.

IPD-delingstidsramme

Begynner 6 måneder etter publisering. Ingen sluttdato.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere og logopeder som kommer med et metodisk forsvarlig forslag. Forslag sendes til maria.grigos@nyu.edu og julie.case@hofstra.edu. For å få tilgang må dataanmodere fullføre og signere en datadelingsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere