Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av vårdgivareutbildning på DTTC-behandlingsresultat i CAS (DTTC)

24 juli 2023 uppdaterad av: New York University

Effekterna av vårdgivareträning på DTTC-behandlingsresultaten i Childhood Apraxia of Speech (CAS)

Målet med den här kliniska prövningen är att undersöka effekten av direkt vs. indirekt vårdgivareutbildning på behandlingsresultat efter en period av Dynamic Temporal and Taktil Cueing (DTTC)-intervention kombinerat med hemträning i barndomens apraxi av tal (CAS). Fyrtio barn med CAS, i åldrarna 2;5 och 7;11 år, kommer att rekryteras till denna studie. Deltagarna kommer att ses i två grupper: 1) Direkt träningsgrupp (DTTC + Hemträning + Direkt Caregiver Training); 2) Indirekt träningsgrupp (DTTC + Hemträning + Indirekt Caregiver Training).

Alla barn kommer att få DTTC-behandling med standardvårdsfrekvensen (2x/vecka) på en universitetsklinik. Vårdgivare i båda grupperna kommer att träna hemma med sina barn under behandlingsfasen (3x/vecka). Efter behandlingsfasen kommer hemträningen att fortsätta med en högre frekvens (6x/vecka) under en 4-veckors uppföljningsfas. Behandlingsresultat kommer att jämföras mellan grupper.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fyrtio barn med CAS, mellan 2;5 och 7;11 år kommer att få DTTC-behandling 2x/vecka under en 8-veckorsperiod tillsammans med hemträning med en vårdgivare. Före behandlingen kommer alla vårdgivare att slutföra en online självguidad utbildningsmodul om CAS och DTTC. Deltagarna kommer att randomiseras till en av två grupper: 1) Direkt träningsgrupp (DTTC + hemträning + direkt vårdgivareutbildning); 2) Indirekt träningsgrupp (DTTC + Hemträning + Indirekt Caregiver Training).

Barn i den direkta träningsgruppen kommer att få DTTC-behandling under den första hälften av varje session administrerad endast av SLP, medan vårdgivaren observerar. Den andra halvan av sessionen kommer att administreras av föräldern med direkt coachning av SLP. Barn i den indirekta träningsgruppen kommer endast att få DTTC-behandling som administreras av SLP, medan vårdgivaren observerar. I båda grupperna kommer vårdgivare att gå igenom riktlinjerna för hemövningar med läkaren i slutet av varje terapisession och delta i hemövningar med sina barn. Hemmeträningen kommer att bestå av 30 minuters träningspass 3 ggr/vecka under den 8 veckor långa behandlingsfasen och 6 ggr/vecka under den 4 veckor långa uppföljningsfasen. Vårdgivare i den direkta träningsgruppen kommer att ges specifik vägledning angående övningstekniker, medan vårdgivare i den indirekta träningsgruppen endast kommer att få behandlingsord som ska övas hemma och instrueras att tillämpa det de har observerat under SLP-administrerad DTTC.

Sonddata kommer att samlas in under förbehandlings-, behandlings- och uppföljningsfaserna. Studiens längd är 16 veckor totalt, för alla deltagare. Sondord kommer att bestå av 20 potentiella behandlade objekt för att utvärdera behandlingsvinster och 30 generaliseringspunkter för att bedöma överföring av behandlingsvinster till obehandlade ord.

Studien kommer att behandla följande syften:

Syfte 1: Kvantifiera effekterna av direkt vs. indirekt vårdgivareutbildning under en period av DTTC kombinerat med hemövning på hela ords noggrannhet i behandlade och generaliseringssonder vid efterbehandling och underhåll.

Syfte 2: Kvantifiera effekterna av direkt vs. indirekt vårdgivareutbildning under en period av DTTC kombinerat med hemmaövning på fonemnoggrannhet i behandlade ord och generaliseringssonder efter behandling och underhåll.

Syfte 3: Kvantifiera effekterna av direkt vs. indirekt vårdgivareutbildning under en period av DTTC kombinerat med hemmaövning på taluppfattbarheten vid efterbehandling och underhåll.

Mål 4: Kvantifiera effekterna av direkt vs. indirekt vårdgivareutbildning under en period av DTTC kombinerat med hemövning på funktionell kommunikation efter behandling och underhåll.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Hempstead, New York, Förenta staterna, 11549
        • Rekrytering
        • Hofstra University
        • Kontakt:
      • New York, New York, Förenta staterna, 10012
        • Rekrytering
        • New York University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Barnbehörighet

Inklusionskriterier

  1. 2;6-7;11 års ålder vid behandlingsstart
  2. Engelska som primärt och föredraget språk
  3. Primär taldiagnos av CAS baserad på auditiv-perceptuell, expertdiagnos och/eller Dynamic Evaluation of Motor Speech Skills (DEMSS) poängklassificering av "signifikanta bevis för CAS" med poäng <323

Exklusions kriterier

  1. Samtidiga störningar inklusive autismspektrumstörning, global utvecklingsförsening eller intellektuell funktionsnedsättning, Downs syndrom eller andra genetiska tillstånd (diagnos av ADHD är tillåtet om barnet kan delta i sessioner med medicinering och/eller strategier)
  2. Primär diagnos av dysartri eller annan talljudsstörning (t.ex. fonologisk funktionsnedsättning).
  3. Orala strukturella anomalier
  4. Hörselnedsättning
  5. Okorrigerad synnedsättning
  6. Får talbehandling på annat håll under studieperioden. Språk- eller AAC-behandling är tillåten.
  7. Receptive Language Index standardpoäng mindre än 70 på Receptive-Expressive Emergent Language Test - 4:e upplagan (REEL-4), Clinical Evaluation of Language Fundamentals - Preschool 3rd Edition (CELF-P3), eller Clinical Evaluation of Language Fundamentals - 5:e upplagan ( CELF-5), beroende på deltagarens ålder.
  8. Kognitiv standardpoäng mindre än 70 på Developmental Assessment of Young Children (DAYC) - åldrarna 2;0 - 5;11, Nonverbal Index of Reynolds Intellectual Assessment Scales - 2nd Edition - age 6;0 - 7;11

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Indirekt träning (DTTC + hemmaträning)
Barn i den indirekta träningsarmen kommer att få DTTC-behandling 2 gånger/vecka administrerad av en SLP i 8 veckor. Föräldrar/vårdgivare i denna arm kommer att slutföra en online-utbildningsmodul i egen takt om CAS innan behandlingen påbörjas, observera alla behandlingssessioner och gå igenom riktlinjerna för hemmets praktik med läkaren i slutet av varje behandlingssession. Föräldrar/vårdgivare kommer att engagera sina barn i hemmet under behandlingsfasen och uppföljningsfasen. Hemmeträningen kommer att bestå av 30 minuters träningspass 3 ggr/vecka under den 8 veckor långa behandlingsfasen och 6 ggr/vecka under den 4 veckor långa uppföljningsfasen.
Beteende: Dynamic Temporal and Taktil Cueing (DTTC)
DTTC är en motorbaserad intervention där klienten tittar på, lyssnar på och imiterar läkaren (Strand, 2020). Behandlingen följer en temporal hierarki där barn får multisensoriska signaler för att etablera korrekta rörelser. Först imiterar barnet läkarens produktion. Om det är felaktigt, producerar barnet samtidigt målet med läkaren medan cueing tillhandahålls. Efter att ha uppnått noggrannhet inom samtidiga produktioner, övas målet inom direkt imitation medan klinikern lägger till/tonar signaler baserat på barnets produktioner. När barnet exakt producerar målet i direkt imitation, övas målet med varierad prosodi. Därefter övas målet inom fördröjd imitation där ett barn producerar ett ord efter en 2-3 sekunders fördröjning efter läkarens produktion. Efter att exakt producera målet på alla nivåer, övas ordet inom spontana produktioner.
Andra namn:
  • DTTC
Experimentell: Direkt träning (DTTC + Coaching + Hemträning)
Barn i den direkta träningsarmen kommer att få DTTC-behandling 2 gånger/vecka i 8 veckor med hälften av varje session endast administrerad av SLP. Under den andra halvan av sessionen kommer DTTC att administreras av föräldern/vårdgivaren med onlinecoachning av SLP. Under coachningsdelen av behandlingssessionerna kommer SLP att tillhandahålla direkt utbildning för att vägleda föräldern/vårdgivaren i administrationen av DTTC för att stödja träningssessioner i hemmet. Föräldrar/vårdgivare i denna arm kommer också att slutföra en onlineutbildningsmodul i egen takt om CAS innan behandlingen påbörjas och gå igenom riktlinjerna för hemmets praktik med läkaren i slutet av varje terapisession. Föräldrar/vårdgivare kommer att engagera sina barn i hemmet under behandlingsfasen och uppföljningsfasen. Hemmeträningen kommer att bestå av 30 minuters träningspass 3 ggr/vecka under den 8 veckor långa behandlingsfasen och 6 ggr/vecka under den 4 veckor långa uppföljningsfasen.
Beteende: Dynamic Temporal and Taktil Cueing (DTTC)
DTTC är en motorbaserad intervention där klienten tittar på, lyssnar på och imiterar läkaren (Strand, 2020). Behandlingen följer en temporal hierarki där barn får multisensoriska signaler för att etablera korrekta rörelser. Först imiterar barnet läkarens produktion. Om det är felaktigt, producerar barnet samtidigt målet med läkaren medan cueing tillhandahålls. Efter att ha uppnått noggrannhet inom samtidiga produktioner, övas målet inom direkt imitation medan klinikern lägger till/tonar signaler baserat på barnets produktioner. När barnet exakt producerar målet i direkt imitation, övas målet med varierad prosodi. Därefter övas målet inom fördröjd imitation där ett barn producerar ett ord efter en 2-3 sekunders fördröjning efter läkarens produktion. Efter att exakt producera målet på alla nivåer, övas ordet inom spontana produktioner.
Andra namn:
  • DTTC

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i ordnoggrannhet
Tidsram: Före till efterbehandling (16 behandlingstillfällen under 8 veckor); 1 vecka och 4 veckors uppföljning efter behandling
Ett mått för noggrannhet i hela ord med flera faktorer (Multilevel word Accuracy Composite Scale (MACS); Case et al., under press) av segmentell noggrannhet, ordformsupprätthållande, prosodisk noggrannhet och jämnhet/flytande rörelseövergångar kommer att beräknas för behandlade ord och generaliseringsord. En MACS-poäng varierar från 0 (alla felaktiga) till 1,0 (alla korrekta). Ju högre MACS-poängen är till 1, desto mer exakt skulle produktionen vara för det ordet. Bedömningar av ordets riktighet kommer att göras av anonyma betygstagare. MACS kommer att användas för att ta itu med mål 1 (effekten av DTTC kombinerat med förälder/vårdares coachning på talproduktionens noggrannhet).
Före till efterbehandling (16 behandlingstillfällen under 8 veckor); 1 vecka och 4 veckors uppföljning efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i fonemnoggrannhet
Tidsram: Före till efterbehandling (16 behandlingstillfällen under 8 veckor); 1 vecka och 4 veckors uppföljning efter behandling
Procentandelen korrekta fonem kommer att beräknas för behandlade ord och generaliseringsord. Bedömningar av fonem noggrannhet kommer att göras av anonyma bedömare. Fonomnoggrannhet kommer att användas för att ta itu med mål 2 (effekten av DTTC kombinerat med förälder/vårdares coachning på fonemnoggrannhet).
Före till efterbehandling (16 behandlingstillfällen under 8 veckor); 1 vecka och 4 veckors uppföljning efter behandling
Förändringar i taluppfattbarheten
Tidsram: Före till efterbehandling (16 behandlingstillfällen under 8 veckor); 1 vecka och 4 veckors uppföljning efter behandling
The Intelligibility in Context Scale (ICS; McLeod et al., 2012), ett mått på föräldrarapporten på barns förståelighet, kommer att administreras. En ICS-poäng sträcker sig från 1,0 (låg förståelighet) till 5,0 (hög förståelighet). ICS kommer att användas för att ta itu med mål 3 (effekten av DTTC kombinerat med förälder/vårdares coachning på talförståelighet).
Före till efterbehandling (16 behandlingstillfällen under 8 veckor); 1 vecka och 4 veckors uppföljning efter behandling
Förändringar i FOCUS-34 poäng
Tidsram: Före till efterbehandling (16 behandlingstillfällen under 8 veckor); 1 vecka och 4 veckors uppföljning efter behandling
The Functional Outcomes on Communication Under Six (FOCUS-34; Thomas-Stonell et al., 2015), en föräldraundersökningsåtgärd, kommer att administreras för att undersöka förändringar i barns kommunikationsförmåga. FOCUS-34 kommer att användas för att ta itu med mål 4 (effekten av DTTC kombinerat med förälder/vårdares coachning på funktionell kommunikation).
Före till efterbehandling (16 behandlingstillfällen under 8 veckor); 1 vecka och 4 veckors uppföljning efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

New York University

Samarbetspartners

Hofstra University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 augusti 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2023

Första postat (Faktisk)

23 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A22-0040-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagares data kopplade till de primära och sekundära utfallsmåtten kommer att delas efter avidentifiering.

Tidsram för IPD-delning

Börjar 6 månader efter publicering. Inget slutdatum.

Kriterier för IPD Sharing Access

Forskare och logopeder som ger ett metodiskt välgrundat förslag. Förslag ska riktas till maria.grigos@nyu.edu och julie.case@hofstra.edu. För att få åtkomst måste databegärare fylla i och underteckna ett datadelningsavtal.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Childhood Apraxia of Speech

Kliniska prövningar på Dynamic Temporal and Taktil Cueing (DTTC)

  • Marquette University
    New York University; University of Vermont; University of Sydney; Hofstra University och andra samarbetspartners
    Rekrytering
    Dosfrekvens RCT på DTTC hos barn med CAS
    Childhood Apraxia of Speech
    Förenta staterna

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera