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Les effets de la formation des soignants sur les résultats du traitement DTTC dans les CAS (DTTC)

28 mai 2026 mis à jour par: New York University

Les effets de la formation des soignants sur les résultats du traitement des signaux dynamiques temporels et tactiles (DTTC) dans l'apraxie de la parole (CAS) chez l'enfant

L'objectif de cet essai clinique est d'étudier l'impact de la formation directe par rapport à la formation indirecte des soignants sur les résultats du traitement après une période d'intervention de repérage dynamique temporel et tactile (DTTC) combinée à la pratique à domicile dans l'apraxie de la parole (CAS) chez l'enfant. Quarante enfants atteints de CAS, âgés de 2, 5 et 7, 11 ans, seront recrutés pour cette étude. Les participants seront répartis en deux groupes : 1) Groupe de formation directe (DTTC + Pratique à domicile + Formation directe des soignants) ; 2) Groupe de formation indirecte (DTTC + Pratique à domicile + Formation indirecte des soignants).

Tous les enfants recevront un traitement DTTC à la fréquence des soins standard (2x/semaine) dans une clinique universitaire. Les soignants des deux groupes pratiqueront à domicile avec leurs enfants pendant la phase de traitement (3x/semaine). Après la phase de traitement, la pratique à domicile se poursuivra à une fréquence plus élevée (6x/semaine) pendant une phase de suivi de 4 semaines. Les résultats du traitement seront comparés entre les groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Quarante enfants atteints de CAS, âgés entre 2, 5 et 7, 11 ans recevront un traitement DTTC 2x/semaine sur une période de 8 semaines ainsi qu'une pratique à domicile avec un soignant. Avant le traitement, tous les soignants suivront un module éducatif autoguidé en ligne sur le CAS et le DTTC. Les participants seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes : 1) Groupe de formation directe (DTTC + Pratique à domicile + Formation directe des soignants) ; 2) Groupe de formation indirecte (DTTC + Pratique à domicile + Formation indirecte des soignants).

Les enfants du groupe de formation directe recevront un traitement DTTC au cours de la première moitié de chaque session administrée uniquement par l'orthophoniste, sous l'observation du soignant. La deuxième moitié de la session sera administrée par le parent avec un encadrement direct par l'orthophoniste. Les enfants du groupe de formation indirecte ne recevront que le traitement DTTC administré par l'orthophoniste, pendant que le soignant observe. Dans les deux groupes, les soignants examineront les directives de pratique à domicile avec le clinicien à la fin de chaque séance de thérapie et s'engageront dans la pratique à domicile avec leurs enfants. La pratique à domicile consistera en des séances d'entraînement de 30 minutes 3x/semaine pendant la phase de traitement de 8 semaines et 6x/semaine pendant la phase de suivi de 4 semaines. Les soignants du groupe de formation directe recevront des conseils spécifiques concernant les techniques de pratique, tandis que les soignants du groupe de formation indirecte ne recevront que des mots de traitement à pratiquer à la maison et seront chargés d'appliquer ce qu'ils ont observé pendant le DTTC administré par l'orthophoniste.

Les données de la sonde seront recueillies au cours des phases de prétraitement, de traitement et de suivi. La durée de l'étude est de 16 semaines au total, pour tous les participants. Les mots d'essai comprendront 20 éléments traités potentiels pour évaluer les gains de traitement et 30 éléments de généralisation pour évaluer le transfert des gains de traitement aux mots non traités.

L'étude répondra aux objectifs suivants :

Objectif 1 : Quantifier les effets de la formation directe ou indirecte des soignants pendant une période de DTTC combinée à la pratique à domicile sur la précision du mot entier dans les sondes traitées et de généralisation au post-traitement et à la maintenance.

Objectif 2 : Quantifier les effets de la formation directe ou indirecte des soignants pendant une période de DTTC combinée à la pratique à domicile sur la précision des phonèmes dans les mots traités et les sondes de généralisation au post-traitement et à l'entretien.

Objectif 3 : Quantifier les effets de la formation directe et indirecte des soignants pendant une période de DTTC combinée à la pratique à domicile sur l'intelligibilité de la parole après le traitement et l'entretien.

Objectif 4 : Quantifier les effets de la formation directe vs indirecte des soignants pendant une période de DTTC combinée à la pratique à domicile sur la communication fonctionnelle en post-traitement et en maintenance.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Hempstead, New York, États-Unis, 11549
        • Hofstra University
      • New York, New York, États-Unis, 10012
        • New York University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Admissibilité des enfants

Critère d'intégration

  1. 2;6-7;11 ans au début du traitement
  2. L'anglais comme langue principale et préférée
  3. Diagnostic vocal primaire de CAS basé sur la perception auditive, le diagnostic d'expert et / ou la classification du score DEMSS (Dynamic Evaluation of Motor Speech Skills) de "preuve significative de CAS" avec un score <323

Critère d'exclusion

  1. Troubles concomitants, y compris trouble du spectre autistique, retard de développement global ou déficience intellectuelle, syndrome de Down ou autre maladie génétique (le diagnostic de TDAH est autorisé si l'enfant peut assister à des séances avec des médicaments et/ou des stratégies)
  2. Diagnostic principal de dysarthrie ou d'un autre trouble des sons de la parole (par exemple, déficience phonologique).
  3. Anomalies structurelles orales
  4. Déficience auditive
  5. Déficience visuelle non corrigée
  6. Recevoir un traitement de la parole ailleurs pendant la période de l'étude. Le traitement linguistique ou AAC est autorisé.
  7. Score standard de l'indice de langage réceptif inférieur à 70 au test de langage réceptif-expressif émergent - 4e édition (REEL-4), à l'évaluation clinique des fondamentaux du langage - 3e édition préscolaire (CELF-P3) ou à l'évaluation clinique des fondamentaux du langage - 5e édition ( CELF-5), selon l'âge du participant.
  8. Score standard cognitif inférieur à 70 sur l'évaluation du développement des jeunes enfants (DAYC) - âges 2;0 - 5;11, indice non verbal des échelles d'évaluation intellectuelle de Reynolds - 2e édition - âge 6;0 - 7;11

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Formation indirecte (DTTC + Home Practice)
Les enfants du groupe d'entraînement indirect recevront un traitement DTTC 2x/semaine administré par un orthophoniste pendant 8 semaines. Les parents/soignants de ce groupe suivront un module éducatif en ligne sur le CAS avant le début du traitement, observeront toutes les séances de traitement et examineront les directives de pratique à domicile avec le clinicien à la fin de chaque séance de thérapie. Les parents/tuteurs engageront leurs enfants dans la pratique à domicile pendant la phase de traitement et la phase de suivi. La pratique à domicile consistera en des séances d'entraînement de 30 minutes 3x/semaine pendant la phase de traitement de 8 semaines et 6x/semaine pendant la phase de suivi de 4 semaines.
Comportemental: Repérage dynamique temporel et tactile (DTTC)
Le DTTC est une intervention motrice où le client regarde, écoute et imite le clinicien (Strand, 2020). Le traitement suit une hiérarchie temporelle où les enfants reçoivent des signaux multisensoriels pour établir des mouvements précis. Premièrement, l'enfant imite la production du clinicien. En cas d'inexactitude, l'enfant produit simultanément la cible avec le clinicien pendant que des indications sont fournies. Une fois la précision atteinte dans les productions simultanées, la cible est pratiquée dans l'imitation directe tandis que le clinicien ajoute / efface des indices en fonction des productions de l'enfant. Lorsque l'enfant produit correctement la cible en imitation directe, la cible est pratiquée avec une prosodie variée. Ensuite, la cible est pratiquée dans l'imitation retardée où un enfant produit un mot après un délai de 2-3 secondes après la production du clinicien. Après avoir produit avec précision la cible à tous les niveaux, le mot est pratiqué dans des productions spontanées.
Autres noms:
  • DTTC
Expérimental: Formation directe (DTTC + Coaching + Pratique à domicile)
Les enfants du bras d'entraînement direct recevront un traitement DTTC 2x/semaine pendant 8 semaines, la moitié de chaque session étant administrée uniquement par l'orthophoniste. Dans l'autre moitié de la session, le DTTC sera administré par le parent/tuteur avec un coaching en ligne par l'orthophoniste. Pendant la partie coaching des séances de traitement, l'orthophoniste fournira une formation directe pour guider le parent/soignant dans l'administration du DTTC pour soutenir les séances de pratique à domicile. Les parents/soignants de ce groupe suivront également un module éducatif en ligne sur le CAS avant le début du traitement et passeront en revue les directives de pratique à domicile avec le clinicien à la fin de chaque séance de thérapie. Les parents/tuteurs engageront leurs enfants dans la pratique à domicile pendant la phase de traitement et la phase de suivi. La pratique à domicile consistera en des séances d'entraînement de 30 minutes 3x/semaine pendant la phase de traitement de 8 semaines et 6x/semaine pendant la phase de suivi de 4 semaines.
Comportemental: Repérage dynamique temporel et tactile (DTTC)
Le DTTC est une intervention motrice où le client regarde, écoute et imite le clinicien (Strand, 2020). Le traitement suit une hiérarchie temporelle où les enfants reçoivent des signaux multisensoriels pour établir des mouvements précis. Premièrement, l'enfant imite la production du clinicien. En cas d'inexactitude, l'enfant produit simultanément la cible avec le clinicien pendant que des indications sont fournies. Une fois la précision atteinte dans les productions simultanées, la cible est pratiquée dans l'imitation directe tandis que le clinicien ajoute / efface des indices en fonction des productions de l'enfant. Lorsque l'enfant produit correctement la cible en imitation directe, la cible est pratiquée avec une prosodie variée. Ensuite, la cible est pratiquée dans l'imitation retardée où un enfant produit un mot après un délai de 2-3 secondes après la production du clinicien. Après avoir produit avec précision la cible à tous les niveaux, le mot est pratiqué dans des productions spontanées.
Autres noms:
  • DTTC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la précision des mots
Délai: Pré- à post-traitement (16 séances de traitement sur 8 semaines); Suivi post-traitement 1 semaine et 4 semaines
Une mesure de précision multifactorielle du mot entier (Multilevel word Accuracy Composite Scale (MACS); Case et al., sous presse) de la précision segmentaire, du maintien de la forme des mots, de la précision prosodique et de la fluidité/fluidité des transitions de mouvement sera calculée pour les mots traités et de généralisation. Un score MACS va de 0 (tous inexacts) à 1,0 (tous exacts). Plus le score MACS est supérieur à 1, plus la production sera précise pour ce mot. Les jugements sur l'exactitude des mots seront effectués par des évaluateurs anonymes. Le MACS sera utilisé pour répondre à l'objectif 1 (effet du DTTC combiné à l'encadrement des parents/tuteurs sur la précision de la production de la parole).
Pré- à post-traitement (16 séances de traitement sur 8 semaines); Suivi post-traitement 1 semaine et 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la précision des phonèmes
Délai: Pré- à post-traitement (16 séances de traitement sur 8 semaines); Suivi post-traitement 1 semaine et 4 semaines
Le pourcentage de phonèmes précis sera calculé pour les mots traités et de généralisation. Les jugements sur l'exactitude des phonèmes seront effectués par des évaluateurs anonymes. La précision des phonèmes sera utilisée pour répondre à l'objectif 2 (effet du DTTC combiné à l'encadrement des parents/tuteurs sur la précision des phonèmes).
Pré- à post-traitement (16 séances de traitement sur 8 semaines); Suivi post-traitement 1 semaine et 4 semaines
Changements dans l'intelligibilité de la parole
Délai: Pré- à post-traitement (16 séances de traitement sur 8 semaines); Suivi post-traitement 1 semaine et 4 semaines
L'échelle d'intelligibilité en contexte (ICS ; McLeod et al., 2012), une mesure de l'intelligibilité des enfants rapportée par les parents, sera administrée. Un score ICS va de 1,0 (faible intelligibilité) à 5,0 (haute intelligibilité).
Pré- à post-traitement (16 séances de traitement sur 8 semaines); Suivi post-traitement 1 semaine et 4 semaines
Changements dans le score FOCUS-34
Délai: Pré- à post-traitement (16 séances de traitement sur 8 semaines); Suivi post-traitement 1 semaine et 4 semaines
Les résultats fonctionnels sur la communication des moins de six ans (FOCUS-34 ; Thomas-Stonell et al., 2015), une mesure d'enquête auprès des parents, seront administrés pour examiner les changements dans les compétences de communication des enfants. Le FOCUS-34 sera utilisé pour répondre à l'objectif 4 (effet du DTTC combiné au coaching des parents/tuteurs sur la communication fonctionnelle).
Pré- à post-traitement (16 séances de traitement sur 8 semaines); Suivi post-traitement 1 semaine et 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

New York University

Collaborateurs

Hofstra University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2023

Première publication (Réel)

23 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • A22-0040-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants liées aux mesures de résultats primaires et secondaires seront partagées après l'anonymisation.

Délai de partage IPD

Début 6 mois après la publication. Pas de date de fin.

Critères d'accès au partage IPD

Chercheurs et orthophonistes qui fournissent une proposition méthodologiquement solide. Les propositions doivent être adressées à maria.grigos@nyu.edu et julie.case@hofstra.edu. Pour y accéder, les demandeurs de données devront remplir et signer un accord de partage de données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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