Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van verzorgertraining op DTTC-behandelingsresultaten in CAS (DTTC)

28 mei 2026 bijgewerkt door: New York University

De effecten van training van zorgverleners op dynamische temporele en tactiele cueing (DTTC) behandelingsresultaten bij spraakapraxie (CAS) bij kinderen

Het doel van deze klinische studie is het onderzoeken van de impact van directe vs. indirecte training van zorgverleners op behandelresultaten na een periode van Dynamic Temporal and Tactile Cueing (DTTC)-interventie gecombineerd met thuis oefenen bij apraxie van spraak (CAS) bij kinderen. Veertig kinderen met CAS, in de leeftijd van 2;5 tot 7;11 jaar, zullen worden geworven voor dit onderzoek. De deelnemers worden in twee groepen gezien: 1) Directe trainingsgroep (DTTC + thuispraktijk + directe zorgverlenerstraining); 2) Indirecte trainingsgroep (DTTC + praktijk aan huis + indirecte training voor zorgverleners).

Alle kinderen krijgen een DTTC-behandeling met de frequentie van standaardzorg (2x/week) in een universitaire kliniek. Mantelzorgers in beide groepen oefenen tijdens de behandelfase (3x/week) thuis met hun kinderen. Na de behandelfase wordt de thuispraktijk in een hogere frequentie (6x/week) voortgezet gedurende een vervolgfase van 4 weken. De behandeluitkomsten zullen tussen de groepen worden vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Veertig kinderen met CAS, tussen de 2;5 en 7;11 jaar, krijgen 2x/week DTTC-behandeling gedurende een periode van 8 weken, samen met thuis oefenen met een verzorger. Voorafgaand aan de behandeling volgen alle zorgverleners een online zelfstudiemodule over CAS en DTTC. Deelnemers worden gerandomiseerd in een van twee groepen: 1) Directe trainingsgroep (DTTC + thuispraktijk + directe zorgverlenerstraining); 2) Indirecte trainingsgroep (DTTC + praktijk aan huis + indirecte training voor zorgverleners).

Kinderen in de directe trainingsgroep krijgen tijdens de eerste helft van elke sessie een DTTC-behandeling, alleen toegediend door de logopedist, terwijl de verzorger observeert. De tweede helft van de sessie wordt afgenomen door de ouder met directe coaching door de logopedist. Kinderen in de Indirecte Trainingsgroep krijgen alleen DTTC-behandeling toegediend door de logopedist, terwijl de verzorger observeert. In beide groepen zullen zorgverleners aan het einde van elke therapiesessie de richtlijnen voor thuis oefenen met de arts doornemen en met hun kinderen thuis oefenen. Thuis oefenen zal bestaan ​​uit oefensessies van 30 minuten 3x/week tijdens de behandelingsfase van 8 weken en 6x/week tijdens de follow-upfase van 4 weken. Zorgverleners in de Directe Trainingsgroep krijgen specifieke begeleiding met betrekking tot oefentechnieken, terwijl zorgverleners in de Indirecte Trainingsgroep alleen behandelwoorden krijgen om thuis te oefenen en worden geïnstrueerd om toe te passen wat ze hebben waargenomen tijdens SLP-toegediende DTTC.

Sondegegevens worden verzameld tijdens de fases voorbehandeling, behandeling en follow-up. De duur van de studie is in totaal 16 weken, voor alle deelnemers. Probe-woorden zullen bestaan ​​uit 20 mogelijk behandelde items om de behandelingswinst te evalueren en 30 generalisatie-items om de overdracht van behandelingswinst naar onbehandelde woorden te beoordelen.

De studie zal zich richten op de volgende doelen:

Doel 1: Kwantificeer de effecten van directe versus indirecte training van zorgverleners tijdens een periode van DTTC gecombineerd met thuis oefenen op de nauwkeurigheid van hele woorden in behandelde en generalisatiesondes bij nabehandeling en onderhoud.

Doel 2: Kwantificeer de effecten van directe versus indirecte training van zorgverleners tijdens een periode van DTTC gecombineerd met thuis oefenen op foneemnauwkeurigheid in behandelde woorden en generalisatiesondes bij nabehandeling en onderhoud.

Doel 3: Kwantificeer de effecten van directe vs. indirecte training van zorgverleners tijdens een periode van DTTC gecombineerd met thuis oefenen op spraakverstaanbaarheid bij nabehandeling en onderhoud.

Doel 4: Kwantificeer de effecten van directe vs. indirecte training van zorgverleners tijdens een periode van DTTC gecombineerd met thuis oefenen op functionele communicatie bij nabehandeling en onderhoud.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Hempstead, New York, Verenigde Staten, 11549
        • Hofstra University
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10012
        • New York University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Geschiktheid van kinderen

Inclusiecriteria

  1. 2;6-7;11 jaar bij aanvang van de behandeling
  2. Engels als primaire en voorkeurstaal
  3. Primaire spraakdiagnose van CAS op basis van auditief-perceptuele, expertdiagnose en/of Dynamic Evaluation of Motor Speech Skills (DEMSS) scoreclassificatie van "significant bewijs van CAS" met score <323

Uitsluitingscriteria

  1. Gelijktijdige stoornissen, waaronder autismespectrumstoornis, algemene ontwikkelingsachterstand of een verstandelijke beperking, het syndroom van Down of een andere genetische aandoening (diagnose van ADHD is toegestaan ​​als het kind de sessies kan bijwonen met medicatie en/of strategieën)
  2. Primaire diagnose van dysartrie of een andere spraakklankstoornis (bijv. fonologische stoornis).
  3. Orale structurele anomalieën
  4. Slechthorendheid
  5. Ongecorrigeerde visuele beperking
  6. Gedurende de studieperiode elders een logopedische behandeling ondergaan. Taal- of OC-behandeling is toegestaan.
  7. Receptive Language Index-standaardscore minder dan 70 op de Receptive-Expressive Emergent Language Test - 4th Edition (REEL-4), Clinical Evaluation of Language Fundamentals - Preschool 3rd Edition (CELF-P3), of Clinical Evaluation of Language Fundamentals - 5th Edition ( CELF-5), afhankelijk van de leeftijd van de deelnemer.
  8. Cognitieve standaardscore minder dan 70 op de Developmental Assessment of Young Children (DAYC) - leeftijden 2;0 - 5;11, non-verbale index van Reynolds Intellectual Assessment Scales - 2e editie - leeftijd 6;0 - 7;11

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Indirecte training (DTTC + praktijk aan huis)
Kinderen in de indirecte trainingsarm krijgen gedurende 8 weken 2x/week een DTTC-behandeling toegediend door een logopedist. Ouders/verzorgers in deze arm zullen voorafgaand aan de start van de behandeling een online educatieve module over CAS in hun eigen tempo voltooien, alle behandelsessies observeren en aan het einde van elke therapiesessie de richtlijnen voor thuisgebruik doornemen met de clinicus. Ouders/verzorgers betrekken hun kinderen in de thuispraktijk tijdens de behandelfase en de nazorgfase. Thuis oefenen zal bestaan ​​uit oefensessies van 30 minuten 3x/week tijdens de behandelingsfase van 8 weken en 6x/week tijdens de follow-upfase van 4 weken.
Gedragsmatig: Dynamische tijdelijke en tactiele cueing (DTTC)
DTTC is een motorische interventie waarbij de cliënt kijkt, luistert en de clinicus imiteert (Strand, 2020). De behandeling volgt een temporele hiërarchie waarbij kinderen multisensorische aanwijzingen krijgen om nauwkeurige bewegingen vast te stellen. Ten eerste imiteert het kind de productie van de arts. Indien onnauwkeurig, produceert het kind tegelijkertijd het doel met de clinicus terwijl cueing wordt gegeven. Bij het bereiken van nauwkeurigheid binnen gelijktijdige producties, wordt het doelwit geoefend in directe imitatie, terwijl de clinicus cues toevoegt/vervaagt op basis van de producties van het kind. Wanneer het kind het doelwit nauwkeurig produceert in directe imitatie, wordt het doelwit geoefend met gevarieerde prosodie. Vervolgens wordt het doelwit geoefend binnen vertraagde imitatie waarbij een kind een woord produceert na een vertraging van 2-3 seconden na de productie van de clinicus. Na het nauwkeurig produceren van het doelwit op alle niveaus, wordt het woord geoefend in spontane producties.
Andere namen:
  • DTTC
Experimenteel: Directe training (DTTC + coaching + praktijk aan huis)
Kinderen in de directe trainingsarm krijgen gedurende 8 weken 2x/week een DTTC-behandeling, waarbij de helft van elke sessie alleen door de logopedist wordt toegediend. In de andere helft van de sessie wordt DTTC afgenomen door de ouder/verzorger met online coaching door de logopedist. Tijdens het coachinggedeelte van de behandelsessies zal de logopedist directe training geven om de ouder/verzorger te begeleiden bij het toedienen van DTTC ter ondersteuning van de thuisoefensessies. Ouders/verzorgers in deze arm zullen voorafgaand aan de start van de behandeling ook een online educatieve module over CAS in hun eigen tempo volgen en aan het einde van elke therapiesessie de richtlijnen voor thuisgebruik doornemen met de arts. Ouders/verzorgers betrekken hun kinderen in de thuispraktijk tijdens de behandelfase en de nazorgfase. Thuis oefenen zal bestaan ​​uit oefensessies van 30 minuten 3x/week tijdens de behandelingsfase van 8 weken en 6x/week tijdens de follow-upfase van 4 weken.
Gedragsmatig: Dynamische tijdelijke en tactiele cueing (DTTC)
DTTC is een motorische interventie waarbij de cliënt kijkt, luistert en de clinicus imiteert (Strand, 2020). De behandeling volgt een temporele hiërarchie waarbij kinderen multisensorische aanwijzingen krijgen om nauwkeurige bewegingen vast te stellen. Ten eerste imiteert het kind de productie van de arts. Indien onnauwkeurig, produceert het kind tegelijkertijd het doel met de clinicus terwijl cueing wordt gegeven. Bij het bereiken van nauwkeurigheid binnen gelijktijdige producties, wordt het doelwit geoefend in directe imitatie, terwijl de clinicus cues toevoegt/vervaagt op basis van de producties van het kind. Wanneer het kind het doelwit nauwkeurig produceert in directe imitatie, wordt het doelwit geoefend met gevarieerde prosodie. Vervolgens wordt het doelwit geoefend binnen vertraagde imitatie waarbij een kind een woord produceert na een vertraging van 2-3 seconden na de productie van de clinicus. Na het nauwkeurig produceren van het doelwit op alle niveaus, wordt het woord geoefend in spontane producties.
Andere namen:
  • DTTC

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in woordnauwkeurigheid
Tijdsspanne: Voor- tot nabehandeling (16 behandelsessies gedurende 8 weken); Follow-up na 1 week en 4 weken na de behandeling
Een multi-factor nauwkeurigheidsmeting voor hele woorden (Multilevel word Accuracy Composite Scale (MACS); Case et al., in druk) van segmentale nauwkeurigheid, behoud van woordvorm, prosodische nauwkeurigheid en soepelheid/vloeiendheid van bewegingsovergangen zal worden berekend voor behandelde en gegeneraliseerde woorden. Een MACS-score varieert van 0 (allemaal onnauwkeurig) tot 1,0 (allemaal juist). Hoe hoger de MACS-score is tot 1, hoe nauwkeuriger de productie voor dat woord zou zijn. Anonieme beoordelaars beoordelen de woordnauwkeurigheid. De MACS zal worden gebruikt om doel 1 aan te pakken (effect van DTTC gecombineerd met ouder/verzorger coaching op spraakproductie nauwkeurigheid).
Voor- tot nabehandeling (16 behandelsessies gedurende 8 weken); Follow-up na 1 week en 4 weken na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in foneemnauwkeurigheid
Tijdsspanne: Voor- tot nabehandeling (16 behandelsessies gedurende 8 weken); Follow-up na 1 week en 4 weken na de behandeling
Het percentage nauwkeurige fonemen wordt berekend voor behandelde en gegeneraliseerde woorden. Anonieme beoordelaars beoordelen de foneemnauwkeurigheid. Foneemnauwkeurigheid zal worden gebruikt om doel 2 aan te pakken (effect van DTTC gecombineerd met ouder/verzorger coaching op foneemnauwkeurigheid).
Voor- tot nabehandeling (16 behandelsessies gedurende 8 weken); Follow-up na 1 week en 4 weken na de behandeling
Veranderingen in spraakverstaanbaarheid
Tijdsspanne: Voor- tot nabehandeling (16 behandelsessies gedurende 8 weken); Follow-up na 1 week en 4 weken na de behandeling
De Intelligibility in Context Scale (ICS; McLeod et al., 2012), een door ouders gerapporteerde maat voor de verstaanbaarheid van kinderen, zal worden afgenomen. Een ICS-score loopt van 1,0 (slechte verstaanbaarheid) tot 5,0 (hoge verstaanbaarheid). De ICS wordt ingezet om doel 3 (effect van DTC gecombineerd met ouder/verzorger coaching op spraakverstaanbaarheid) aan te pakken.
Voor- tot nabehandeling (16 behandelsessies gedurende 8 weken); Follow-up na 1 week en 4 weken na de behandeling
Veranderingen in de FOCUS-34-score
Tijdsspanne: Voor- tot nabehandeling (16 behandelsessies gedurende 8 weken); Follow-up na 1 week en 4 weken na de behandeling
De Functional Outcomes on Communication Under Six (FOCUS-34; Thomas-Stonell et al., 2015), een vragenlijst voor ouders, zal worden afgenomen om de verandering in de communicatieve vaardigheden van kinderen te onderzoeken. De FOCUS-34 zal worden gebruikt om doel 4 (effect van DTTC gecombineerd met ouder/verzorger coaching op functionele communicatie) aan te pakken.
Voor- tot nabehandeling (16 behandelsessies gedurende 8 weken); Follow-up na 1 week en 4 weken na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

New York University

Medewerkers

Hofstra University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A22-0040-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers gekoppeld aan de primaire en secundaire uitkomstmaten worden gedeeld na de-identificatie.

IPD-tijdsbestek voor delen

Vanaf 6 maanden na publicatie. Geen einddatum.

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers en logopedisten die een methodologisch verantwoord voorstel doen. Voorstellen moeten worden gericht aan maria.grigos@nyu.edu en julie.case@hofstra.edu. Om toegang te krijgen, moeten gegevensaanvragers een overeenkomst voor het delen van gegevens invullen en ondertekenen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren