Os efeitos do treinamento do cuidador nos resultados do tratamento DTTC no CAS (DTTC)
Os efeitos do treinamento do cuidador nos resultados do tratamento de dicas temporais e táteis dinâmicas (DTTC) na apraxia de fala na infância (CAS)
O objetivo deste ensaio clínico é investigar o impacto do treinamento direto vs. indireto do cuidador nos resultados do tratamento após um período de intervenção de sinalização temporal e tátil dinâmica (DTTC) combinada com prática domiciliar na apraxia de fala infantil (CAS). Quarenta crianças com CAS, com idades entre 2;5 e 7;11 anos de idade, serão recrutadas para este estudo. Os participantes serão atendidos em dois grupos: 1) Grupo de Treinamento Direto (DTTC + Prática Domiciliar + Treinamento de Cuidador Direto); 2) Grupo de Treinamento Indireto (DTTC + Prática Domiciliar + Treinamento de Cuidador Indireto).
Todas as crianças receberão tratamento DTTC na frequência de atendimento padrão (2x/semana) em uma clínica universitária. Os cuidadores de ambos os grupos praticarão em casa com seus filhos durante a fase de tratamento (3x/semana). Após a fase de tratamento, a prática em casa continuará com uma frequência maior (6x/semana) durante uma fase de acompanhamento de 4 semanas. Os resultados do tratamento serão comparados entre os grupos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quarenta crianças com CAS, entre 2;5 e 7;11 anos de idade receberão tratamento DTTC 2x/semana durante um período de 8 semanas juntamente com a prática em casa com um cuidador. Antes do tratamento, todos os cuidadores completarão um módulo educacional on-line autoguiado sobre CAS e DTTC. Os participantes serão randomizados para um dos dois grupos: 1) Grupo de Treinamento Direto (DTTC + Prática Domiciliar + Treinamento de Cuidador Direto); 2) Grupo de Treinamento Indireto (DTTC + Prática Domiciliar + Treinamento de Cuidador Indireto).
As crianças do Grupo de Treinamento Direto receberão tratamento DTTC durante a primeira metade de cada sessão administrada apenas pelo fonoaudiólogo, enquanto o cuidador observa. A segunda metade da sessão será administrada pelo pai com orientação direta do SLP. As crianças do Grupo de Treinamento Indireto receberão apenas o tratamento DTTC administrado pelo fonoaudiólogo, enquanto o cuidador observa. Em ambos os grupos, os cuidadores revisarão as diretrizes da prática doméstica com o clínico ao final de cada sessão de terapia e se envolverão na prática doméstica com seus filhos. A prática em casa consistirá em sessões de prática de 30 minutos 3x/semana durante a fase de tratamento de 8 semanas e 6x/semana durante a fase de acompanhamento de 4 semanas. Os cuidadores do Grupo de Treinamento Direto receberão orientações específicas sobre técnicas de prática, enquanto os cuidadores do Grupo de Treinamento Indireto receberão apenas palavras de tratamento para serem praticadas em casa e instruídos a aplicar o que observaram durante o DTTC administrado pelo SLP.
Os dados da sonda serão coletados durante as fases de pré-tratamento, tratamento e acompanhamento. A duração do estudo é de 16 semanas de duração total, para todos os participantes. As palavras de teste consistirão em 20 itens tratados em potencial para avaliar os ganhos do tratamento e 30 itens de generalização para avaliar a transferência dos ganhos do tratamento para palavras não tratadas.
O estudo abordará os seguintes objetivos:
Objetivo 1: Quantificar os efeitos do treinamento direto versus indireto do cuidador durante um período de DTTC combinado com a prática em casa na precisão de palavras inteiras em sondas tratadas e de generalização no pós-tratamento e manutenção.
Objetivo 2: Quantificar os efeitos do treinamento direto versus indireto do cuidador durante um período de DTTC combinado com a prática em casa na precisão do fonema em palavras tratadas e sondas de generalização no pós-tratamento e manutenção.
Objetivo 3: Quantificar os efeitos do treinamento direto versus indireto do cuidador durante um período de DTTC combinado com a prática em casa na inteligibilidade da fala no pós-tratamento e manutenção.
Objetivo 4: Quantificar os efeitos do treinamento direto versus indireto do cuidador durante um período de DTTC combinado com a prática domiciliar na comunicação funcional no pós-tratamento e manutenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Hempstead, New York, Estados Unidos, 11549
- Hofstra University
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New York, New York, Estados Unidos, 10012
- New York University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Elegibilidade da criança
Critério de inclusão
- 2;6-7;11 anos de idade no início do tratamento
- Inglês como idioma principal e preferido
- Diagnóstico primário de fala de CAS com base em diagnóstico perceptivo-auditivo, especialista e/ou avaliação dinâmica de habilidades motoras de fala (DEMSS) classificação de pontuação de "evidência significativa de CAS" com pontuação <323
Critério de exclusão
- Distúrbios concomitantes, incluindo transtorno do espectro do autismo, atraso no desenvolvimento global ou deficiência intelectual, síndrome de Down ou outra condição genética (o diagnóstico de TDAH é permitido se a criança puder comparecer às sessões com medicamentos e/ou estratégias)
- Diagnóstico primário de disartria ou outro distúrbio do som da fala (por exemplo, comprometimento fonológico).
- Anomalias estruturais orais
- Deficiência auditiva
- Deficiência visual não corrigida
- Receber tratamento fonoaudiológico em outro local durante o período do estudo. Linguagem ou tratamento AAC é permitido.
- Pontuação padrão do Índice de Linguagem Receptiva inferior a 70 no Teste de Linguagem Emergente Receptiva-Expressiva - 4ª Edição (REEL-4), Avaliação Clínica dos Fundamentos da Linguagem - Pré-escolar 3ª Edição (CELF-P3), ou Avaliação Clínica dos Fundamentos da Linguagem - 5ª Edição ( CELF-5), conforme apropriado para a idade do participante.
- Pontuação padrão cognitiva inferior a 70 na Avaliação do Desenvolvimento de Crianças Pequenas (DAYC) - idades 2;0 - 5;11, Índice Não Verbal das Escalas de Avaliação Intelectual de Reynolds - 2ª Edição - idade 6;0 - 7;11
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Treinamento Indireto (DTTC + Prática em Casa)
As crianças no Grupo de Treinamento Indireto receberão tratamento DTTC 2x/semana administrado por um SLP por 8 semanas.
Os pais/responsáveis neste braço concluirão um módulo educacional on-line individualizado no CAS antes do início do tratamento, observarão todas as sessões de tratamento e revisarão as diretrizes de prática doméstica com o médico no final de cada sessão de terapia.
Os pais/responsáveis envolverão seus filhos na prática doméstica durante a fase de tratamento e a fase de acompanhamento.
A prática em casa consistirá em sessões de prática de 30 minutos 3x/semana durante a fase de tratamento de 8 semanas e 6x/semana durante a fase de acompanhamento de 4 semanas.
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O DTTC é uma intervenção motora em que o cliente observa, ouve e imita o clínico (Strand, 2020).
O tratamento segue uma hierarquia temporal em que as crianças recebem dicas multissensoriais para estabelecer movimentos precisos.
Primeiro, a criança imita a produção do clínico.
Se for impreciso, a criança simultaneamente produz o alvo com o clínico enquanto as dicas são fornecidas.
Ao atingir a precisão nas produções simultâneas, o alvo é praticado na imitação direta enquanto o clínico adiciona/diminui pistas com base nas produções da criança.
Quando a criança produz com precisão o alvo na imitação direta, o alvo é praticado com prosódia variada.
Em seguida, o alvo é praticado dentro da imitação atrasada, onde uma criança produz uma palavra seguindo um atraso de 2-3 segundos após a produção do clínico.
Ao produzir com precisão o alvo em todos os níveis, a palavra é praticada em produções espontâneas.
Outros nomes:
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Experimental: Treinamento Direto (DTTC + Coaching + Prática em Casa)
As crianças no braço de treinamento direto receberão tratamento DTTC 2x/semana durante 8 semanas com metade de cada sessão administrada apenas pelo SLP.
Na outra metade da sessão, o DTTC será administrado pelo pai/responsável com treinamento online pelo SLP.
Durante a parte de treinamento das sessões de tratamento, o SLP fornecerá treinamento direto para orientar o pai/responsável na administração do DTTC para apoiar as sessões de prática em casa.
Os pais/responsáveis neste braço também concluirão um módulo educacional on-line individualizado no CAS antes do início do tratamento e revisarão as diretrizes de prática doméstica com o médico no final de cada sessão de terapia.
Os pais/responsáveis envolverão seus filhos na prática doméstica durante a fase de tratamento e a fase de acompanhamento.
A prática em casa consistirá em sessões de prática de 30 minutos 3x/semana durante a fase de tratamento de 8 semanas e 6x/semana durante a fase de acompanhamento de 4 semanas.
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O DTTC é uma intervenção motora em que o cliente observa, ouve e imita o clínico (Strand, 2020).
O tratamento segue uma hierarquia temporal em que as crianças recebem dicas multissensoriais para estabelecer movimentos precisos.
Primeiro, a criança imita a produção do clínico.
Se for impreciso, a criança simultaneamente produz o alvo com o clínico enquanto as dicas são fornecidas.
Ao atingir a precisão nas produções simultâneas, o alvo é praticado na imitação direta enquanto o clínico adiciona/diminui pistas com base nas produções da criança.
Quando a criança produz com precisão o alvo na imitação direta, o alvo é praticado com prosódia variada.
Em seguida, o alvo é praticado dentro da imitação atrasada, onde uma criança produz uma palavra seguindo um atraso de 2-3 segundos após a produção do clínico.
Ao produzir com precisão o alvo em todos os níveis, a palavra é praticada em produções espontâneas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na precisão das palavras
Prazo: Pré a pós-tratamento (16 sessões de tratamento durante 8 semanas); Acompanhamento pós-tratamento de 1 semana e 4 semanas
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Uma medida multifatorial de precisão de palavra inteira (Multilevel word Accuracy Composite Scale (MACS); Case et al., no prelo) de precisão segmentar, manutenção da forma da palavra, precisão prosódica e suavidade/fluência de transições de movimento será calculada para palavras tratadas e de generalização.
Uma pontuação MACS varia de 0 (todas imprecisas) a 1,0 (todas precisas).
Quanto maior a pontuação do MACS para 1, mais precisa seria a produção para essa palavra.
Julgamentos de precisão de palavras serão feitos por avaliadores anônimos.
O MACS será usado para abordar o Objetivo 1 (efeito do DTTC combinado com treinamento de pais/responsáveis na precisão da produção de fala).
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Pré a pós-tratamento (16 sessões de tratamento durante 8 semanas); Acompanhamento pós-tratamento de 1 semana e 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na precisão do fonema
Prazo: Pré a pós-tratamento (16 sessões de tratamento durante 8 semanas); Acompanhamento pós-tratamento de 1 semana e 4 semanas
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A porcentagem de fonemas precisos será calculada para palavras tratadas e de generalização.
O julgamento da precisão do fonema será feito por avaliadores anônimos.
A precisão do fonema será usada para atingir o Objetivo 2 (efeito do DTTC combinado com o treinamento dos pais/responsáveis na precisão do fonema).
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Pré a pós-tratamento (16 sessões de tratamento durante 8 semanas); Acompanhamento pós-tratamento de 1 semana e 4 semanas
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Alterações na inteligibilidade da fala
Prazo: Pré a pós-tratamento (16 sessões de tratamento durante 8 semanas); Acompanhamento pós-tratamento de 1 semana e 4 semanas
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A Escala de Inteligibilidade no Contexto (ICS; McLeod et al., 2012), uma medida de relatório dos pais sobre a inteligibilidade das crianças, será aplicada.
Uma pontuação do ICS varia de 1,0 (baixa inteligibilidade) a 5,0 (alta inteligibilidade). O ICS será usado para abordar o Objetivo 3 (efeito do DTTC combinado com treinamento de pais/responsáveis na inteligibilidade da fala).
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Pré a pós-tratamento (16 sessões de tratamento durante 8 semanas); Acompanhamento pós-tratamento de 1 semana e 4 semanas
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Mudanças na pontuação FOCUS-34
Prazo: Pré a pós-tratamento (16 sessões de tratamento durante 8 semanas); Acompanhamento pós-tratamento de 1 semana e 4 semanas
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O Functional Outcomes on Communication Under Six (FOCUS-34; Thomas-Stonell et al., 2015), uma medida de pesquisa com os pais, será administrado para examinar a mudança nas habilidades de comunicação das crianças.
O FOCUS-34 será usado para abordar o Objetivo 4 (efeito do DTTC combinado com treinamento de pais/responsáveis na comunicação funcional).
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Pré a pós-tratamento (16 sessões de tratamento durante 8 semanas); Acompanhamento pós-tratamento de 1 semana e 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Strand EA. Dynamic Temporal and Tactile Cueing: A Treatment Strategy for Childhood Apraxia of Speech. Am J Speech Lang Pathol. 2020 Feb 7;29(1):30-48. doi: 10.1044/2019_AJSLP-19-0005. Epub 2019 Dec 17.
- McLeod S, Harrison LJ, McCormack J. The intelligibility in Context Scale: validity and reliability of a subjective rating measure. J Speech Lang Hear Res. 2012 Apr;55(2):648-56. doi: 10.1044/1092-4388(2011/10-0130). Epub 2012 Jan 3.
- Thomas-Stonell N, Washington K, Oddson B, Robertson B, Rosenbaum P. Measuring communicative participation using the FOCUS(c): Focus on the Outcomes of Communication Under Six. Child Care Health Dev. 2013 Jul;39(4):474-80. doi: 10.1111/cch.12049.
- Case J, Wang EW, Grigos MI. The Multilevel Word Accuracy Composite Scale: A Novel Measure of Speech Production in Childhood Apraxia of Speech. Am J Speech Lang Pathol. 2023 Aug 17;32(4S):1866-1883. doi: 10.1044/2023_AJSLP-22-00166. Epub 2023 May 17.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A22-0040-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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