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MPFC Theta 爆发刺激作为影响理性决策的工具

2025年9月2日 更新者:Medical University of South Carolina
这项研究旨在调查暂时改变大脑活动的设备(重复经颅磁刺激,rTMS)是否可用于改变健康参与者做出决策的方式。 这项研究涉及 2 次访问 MUSC,每次需要 2-3 小时。 这项研究不是治疗研究,但它可以帮助为未来调查治疗的研究提供信息。 本研究的参与者将获得时间补偿。

研究概览

详细说明

本研究旨在探讨单次兴奋性重复经颅磁刺激 (rTMS) 与内侧前额叶皮层 (mPFC) 电假刺激相比是否有助于做出理性决策。 我们之前的数据表明,决策存在偏见取决于可用选项是否具有消极或积极的含义(即使在数学等价的情况下)。 我们和其他人的工作表明,即使两种选择相同,消极的选择通常也是可以避免的。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 能够阅读同意文件并提供知情同意书
  • 英语是第一语言或主要语言

排除标准:

  • • 当前精神疾病(根据 DSM-5 定义并使用标准化自我报告工具确定)

    • 过去一年有自杀企图
    • 精神障碍或双相躁狂的终生诊断
    • 存在不适合进行 TMS 或神经生理学记录的神经系统疾病:
    • 癫痫症
    • 伴有意识丧失的创伤性脑损伤的终生史
    • 神经退行性疾病(例如阿尔茨海默病、帕金森病、额颞叶痴呆)
    • 存在 rTMS 标准禁忌症
    • 目前怀孕了
    • 对噪音非常敏感
    • 降低癫痫阈值的药物治疗或病症
    • 严重脑损伤史
    • 癫痫发作/癫痫病史
    • 目前正在长期服用阿片类药物或物质
    • 受试者无法或不愿意给予知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:真实 TBS 至 mPFC
使用的刺激类型是使用 8 字形线圈 (Coil Cool-B65 A/P) 对 mPFC 进行间歇性 theta 爆发 (iTBS) 刺激。 参与者将接受三个 3 分钟的 iTBS 课程(600 个脉冲;190 秒;120% 静息运动阈值),每个课程之间有 10-15 分钟的休息时间,或者根据参与者的偏好设置更多时间。
这将与 Magventure MagPro 系统一起提供; (使用集成主动假系统进行双盲)。
假比较器:假 TBS 至 mPFC
MagVenture MagPro 系统有一个集成的活性假发,它使电流通过放置在头皮上的两个表面电极。 在所有疗程中,电极都将放置在左额肌上。 患者身份卡将随机分配参与者在第一次治疗中接受假刺激或主动刺激。该系统通过线圈中的陀螺仪保持致盲,该陀螺仪向临床工作人员指示一旦卡出现,该参与者是否应该向上或向下旋转线圈被输入到机器中。 线圈的一侧是活动的,另一侧是假的。 双盲程序的完整性将通过询问患者和研究人员评估他们是否认为自己收到的是真实的或假的信心来评估。 (量表 1-10)
这将与 Magventure MagPro 系统一起提供; (使用集成主动假系统进行双盲)。 Magventure MagPro 系统有一个集成的活性假发,可以使电流通过放置在头皮上的两个表面电极。 电极放置在线圈下方的左额肌上,用于真实和假刺激过程。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
巴拉特冲动量表
大体时间:在访视 1(第 1 天)和访视 2(第 2 天)时评估的变化
通常用于衡量冲动程度的 30 项自我报告量表的变化。 参与者使用 4 点李克特量表回答每个项目:1(很少/从不)、2(偶尔)、3(经常)和 4(几乎总是/总是)。
在访视 1(第 1 天)和访视 2(第 2 天)时评估的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lisa McTeague, Ph.D.、Medical University of South Carolina

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年8月1日

初级完成 (实际的)

2025年8月1日

研究完成 (实际的)

2025年8月1日

研究注册日期

首次提交

2023年3月29日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月20日

首次发布 (实际的)

2023年6月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月2日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Pro00126644

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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