Estimulação MPFC Theta Burst como uma ferramenta para afetar a tomada de decisão racional
2 de setembro de 2025 atualizado por: Medical University of South Carolina
Este é um estudo para investigar se um dispositivo que altera temporariamente a atividade cerebral (estimulação magnética transcraniana repetitiva, rTMS) pode ser usado para alterar a forma como os participantes saudáveis tomam decisões.
Este estudo envolve 2 visitas ao MUSC, cada uma com duração de 2 a 3 horas.
Este estudo não é um estudo de tratamento, mas pode ajudar a informar estudos que investiguem o tratamento no futuro.
Os participantes neste estudo serão compensados pelo seu tempo.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo investigar se uma única sessão de estimulação magnética transcraniana repetitiva excitatória (rTMS) em comparação com a estimulação elétrica simulada para o córtex pré-frontal medial (mPFC) facilita a tomada de decisão racional.
Nossos dados anteriores sugerem que as decisões são enviesadas dependendo se as opções disponíveis são apresentadas com uma conotação negativa ou positiva (mesmo no caso de equivalência matemática).
O trabalho nosso e de outros demonstrou que, mesmo que ambas as opções sejam iguais, a escolha de enquadramento negativo é evitada com mais frequência.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- É capaz de ler o documento de consentimento e fornecer consentimento informado
- O inglês é o primeiro ou o idioma principal
Critério de exclusão:
• Transtorno psiquiátrico atual (conforme definido pelo DSM-5 e determinado usando instrumentos padronizados de autorrelato)
- Tentativa de suicídio no último ano
- Diagnóstico ao longo da vida de transtorno psicótico ou mania bipolar
- Presença de distúrbio neurológico que contraindica TMS ou registro neurofisiológico:
- Distúrbio convulsivo
- História vitalícia de traumatismo cranioencefálico com perda de consciência
- Distúrbio neurodegenerativo (por exemplo, doença de Alzheimer, doença de Parkinson, demência frontotemporal)
- Presença de contra-indicações padrão para rTMS
- Atualmente grávida
- Sensibilidade significativa ao ruído
- Tratamentos médicos ou condições que diminuem o limiar convulsivo
- História de lesão cerebral grave
- Histórico de convulsões/epilepsia
- Atualmente tomando medicamentos ou substâncias opiáceos crônicos
- Incapacidade ou falta de vontade do sujeito em dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: TBS real para o mPFC
O tipo de estimulação a ser utilizada será a estimulação intermitente theta burst (iTBS) para o mPFC com uma bobina de figura 8 (Coil Cool-B65 A/P).
Os participantes receberão três sessões de 3 minutos de iTBS (600 pulsos; 190s; 120% de limiar motor em repouso) com intervalos de 10 a 15 minutos entre cada sessão ou mais de acordo com a preferência do participante.
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Isso será entregue com o Sistema Magventure MagPro; (duplo cego usando o sistema sham ativo integrado).
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Comparador Falso: TBS simulado para o mPFC
O sistema MagVenture MagPro possui um sham integrado e ativo que passa a corrente através de dois eletrodos de superfície colocados no couro cabeludo.
Os eletrodos serão colocados no músculo frontal esquerdo em todas as sessões.
Um cartão de identificação do paciente randomizará os participantes para receber estimulação simulada ou ativa na primeira sessão. Este sistema mantém a cegueira por um giroscópio na bobina que indica à equipe clínica se a bobina deve ser girada para cima ou para baixo para este participante uma vez que o cartão é inserido na máquina.
Um lado da bobina está ativo, o outro é falso.
A integridade do procedimento duplo-cego será avaliada pedindo-se aos pacientes e à equipe do estudo que classifiquem sua confiança em relação a se eles pensaram que receberam produtos reais ou falsos.
(Escala 1-10)
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Isso será entregue com o Sistema Magventure MagPro; (duplo cego usando o sistema sham ativo integrado).
O sistema Magventure MagPro possui um sham ativo integrado que passa a corrente através de dois eletrodos de superfície colocados no couro cabeludo.
Os eletrodos são colocados no músculo frontal esquerdo sob a bobina para ambas as sessões de estimulação real e simulada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Impulsividade de Baratt
Prazo: Alteração avaliada na visita 1 (dia 1) e na visita 2 (dia 2)
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Mudança na escala de autorrelato de 30 itens que é comumente usada para medir a impulsividade.
Os participantes respondem a cada item usando uma escala Likert de 4 pontos: 1 (raramente/nunca), 2 (ocasionalmente), 3 (frequentemente) e 4 (quase sempre/sempre).
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Alteração avaliada na visita 1 (dia 1) e na visita 2 (dia 2)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lisa McTeague, Ph.D., Medical University of South Carolina
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pro00126644
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .