MPFC Theta Burst Stimulation työkaluna vaikuttaa järkevään päätöksentekoon
tiistai 2. syyskuuta 2025 päivittänyt: Medical University of South Carolina
Tämä on tutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää, voidaanko laitetta, joka muuttaa tilapäisesti aivojen toimintaa (toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio, rTMS), käyttää muuttamaan sitä, miten terveet osallistujat tekevät päätöksiä.
Tämä tutkimus sisältää 2 käyntiä MUSC:ssä, joista kumpikin kestää 2-3 tuntia.
Tämä tutkimus ei ole hoitotutkimus, mutta se voi auttaa tulevaisuudessa hoitoa tutkiviin tutkimuksiin.
Tähän tutkimukseen osallistujat saavat ajastaan korvauksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, helpottaako yksi kiihottavan toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) istunto mediaalisen prefrontaalisen aivokuoren (mPFC) sähköiseen valestimulaatioon verrattuna rationaalista päätöksentekoa.
Aikaisemmat tietomme viittaavat siihen, että päätökset ovat puolueellisia sen mukaan, esitetäänkö käytettävissä olevat vaihtoehdot negatiivisella vai positiivisella konnotaatiolla (jopa matemaattisen vastaavuuden tapauksessa).
Meidän ja muiden tekemä työ on osoittanut, että vaikka molemmat vaihtoehdot olisivat samat, negatiivisesti muotoiltua valintaa vältetään useimmiten.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy lukemaan suostumusasiakirjaa ja antamaan tietoisen suostumuksen
- Englanti on ensimmäinen tai ensisijainen kieli
Poissulkemiskriteerit:
• Nykyinen psykiatrinen häiriö (määritelty DSM-5:ssä ja määritetty käyttämällä standardoituja itseraportointilaitteita)
- Itsemurhayritys viimeisen vuoden aikana
- Psykoottisen häiriön tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön elinikäinen diagnoosi
- TMS:n tai neurofysiologisen tallennuksen vasta-aiheinen neurologinen häiriö:
- Kouristuksellinen sairaus
- Elinikäinen traumaattinen aivovaurio, johon liittyy tajunnan menetys
- Neurodegeneratiivinen häiriö (esim. Alzheimerin tauti, Parkinsonin tauti, frontotemporaalinen dementia)
- Normaalit vasta-aiheet rTMS:lle
- Tällä hetkellä raskaana
- Merkittävä herkkyys melulle
- Lääkehoidot tai sairaudet, jotka alentavat kohtauskynnystä
- Aiempi vakava aivovaurio
- Aikaisemmat kohtaukset/epilepsia
- Käytät parhaillaan kroonisia opiaattilääkkeitä tai -aineita
- Tutkittavan kyvyttömyys tai haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Todellinen TBS mPFC:lle
Käytettävä stimulaatiotyyppi on ajoittainen theta-purske (iTBS) -stimulaatio mPFC:lle kuvion 8 kelalla (Coil Cool-B65 A/P).
Osallistujat saavat kolme 3 minuutin iTBS-istuntoa (600 pulssia; 190 s; 120 % lepomotorinen kynnys) ja 10–15 minuutin taukoja kunkin istunnon välissä tai enemmän osallistujakohtaisesti.
|
Tämä toimitetaan Magventure MagPro -järjestelmän kanssa; (kaksoissokkotettu käyttämällä integroitua aktiivista valejärjestelmää).
|
|
Huijausvertailija: Huijaa TBS mPFC:lle
MagVenture MagPro -järjestelmässä on sisäänrakennettu, aktiivinen vale, joka kuljettaa virran kahden päänahan pintaelektrodin läpi.
Elektrodit sijoitetaan vasempaan otsalihakseen kaikkien istuntojen ajan.
Potilaskortti satunnaisoi osallistujat saamaan joko vale- tai aktiivista stimulaatiota ensimmäisessä istunnossa. Tämä järjestelmä ylläpitää sokeuttamista kelassa olevalla gyroskoopilla, joka ilmoittaa kliiniselle henkilökunnalle, tuleeko kelaa kiertää ylös vai alas tämän osallistujan osalta, kun kortti syötetään koneeseen.
Kelan toinen puoli on aktiivinen, toinen vale.
Kaksoissokkomenetelmän eheyttä arvioidaan pyytämällä potilaita ja tutkimushenkilöstöä arvioimaan heidän luottamustaan siihen, olivatko he saaneet todellista vai näennäistä.
(Asteikko 1-10)
|
Tämä toimitetaan Magventure MagPro -järjestelmän kanssa; (kaksoissokkotettu käyttämällä integroitua aktiivista valejärjestelmää).
Magventure MagPro -järjestelmässä on integroitu aktiivinen vale, joka kuljettaa virran kahden päänahan pintaelektrodin läpi.
Elektrodit sijoitetaan vasemman otsalihakseen kelan alle sekä todellisia että valestimulaatioita varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Baratt Impulsiivisuusasteikko
Aikaikkuna: Muutos arvioitu käynnillä 1 (päivä 1) ja käynnillä 2 (päivä 2)
|
Muutos 30 kohdan itseraportointiasteikossa, jota käytetään yleisesti impulsiivisuuden mittaamiseen.
Osallistujat vastaavat jokaiseen kohtaan nelipisteisellä Likert-asteikolla: 1 (harvoin/ei koskaan), 2 (satunnaisesti), 3 (usein) ja 4 (melkein aina/aina).
|
Muutos arvioitu käynnillä 1 (päivä 1) ja käynnillä 2 (päivä 2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa McTeague, Ph.D., Medical University of South Carolina
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 8. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00126644
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .