MPFC Theta Burst-stimulering som ett verktyg för att påverka rationellt beslutsfattande
2 september 2025 uppdaterad av: Medical University of South Carolina
Detta är en studie för att undersöka om en enhet som tillfälligt ändrar hjärnaktivitet (repetitiv transkraniell magnetisk stimulering, rTMS) kan användas för att ändra hur friska deltagare fattar beslut.
Denna studie omfattar 2 besök på MUSC som vardera tar mellan 2-3 timmar.
Denna studie är inte en behandlingsstudie, men den kan hjälpa till att informera studier som undersöker behandling i framtiden.
Deltagarna i denna studie kommer att få kompensation för sin tid.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att undersöka om en enda session av excitatorisk repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) jämfört med elektrisk skenstimulering till den mediala prefrontala cortex (mPFC) underlättar rationellt beslutsfattande.
Våra tidigare data tyder på att beslut är partiska beroende på om de tillgängliga alternativen presenteras med en negativ eller positiv klang (även när det gäller matematisk ekvivalens).
Arbete av oss och andra har visat att även om båda alternativen är lika, undviks det negativt inramade valet oftast.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kan läsa samtyckesdokument och ge informerat samtycke
- Engelska är första eller primära språk
Exklusions kriterier:
• Aktuell psykiatrisk störning (enligt definitionen av DSM-5 och fastställd med hjälp av standardiserade självrapporteringsinstrument)
- Självmordsförsök under det senaste året
- Livstidsdiagnos av psykotisk störning eller bipolär mani
- Närvaro av neurologisk störning som kontraindikerar TMS eller neurofysiologisk registrering:
- Anfallsåkomma
- Livstidshistoria av traumatisk hjärnskada med förlust av medvetande
- Neurodegenerativ störning (t.ex. Alzheimers sjukdom, Parkinsons sjukdom, frontotemporal demens)
- Förekomst av standardkontraindikationer för rTMS
- För närvarande gravid
- Betydande känslighet för brus
- Medicinska behandlingar eller tillstånd som sänker anfallströskeln
- Historik av allvarlig hjärnskada
- Historik av anfall/epilepsi
- Tar för närvarande kroniska opiatmediciner eller substanser
- Oförmåga eller ovilja hos subjektet att ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Riktig TBS till mPFC
Den typ av stimulering som ska användas kommer att vara intermittent theta burst (iTBS) stimulering till mPFC med en figur 8 spole (Coil Cool-B65 A/P).
Deltagarna kommer att få tre 3-minuterssessioner med iTBS (600 pulser; 190s; 120 % vilomotortröskel) med 10-15 minuters pauser mellan varje session eller mer per deltagares preferens.
|
Detta kommer att levereras med Magventure MagPro System; (dubbelblindad med det integrerade aktiva skensystemet).
|
|
Sham Comparator: Sham TBS till mPFC
MagVenture MagPro-systemet har ett integrerat, aktivt sken som leder ström genom två ytelektroder placerade på hårbotten.
Elektroderna kommer att placeras på vänster frontalismuskel under alla pass.
Ett patient-ID-kort kommer att randomisera deltagarna för att få antingen sken eller aktiv stimulering under den första sessionen. Detta system bibehåller bländning av ett gyroskop i spolen som indikerar för den kliniska personalen om spolen ska roteras upp eller ner för denna deltagare när kortet matas in i maskinen.
Ena sidan av spolen är aktiv, den andra är sken.
Integriteten hos den dubbelblinda proceduren kommer att bedömas genom att be patienterna och studiepersonalen betygsätta deras förtroende angående om de trodde att de fick verkligt eller skenbart.
(Skala 1-10)
|
Detta kommer att levereras med Magventure MagPro System; (dubbelblindad med det integrerade aktiva skensystemet).
Magventure MagPro-systemet har ett integrerat aktivt sken som leder ström genom två ytelektroder placerade på hårbotten.
Elektroderna placeras på vänster frontalismuskel under spolen för både verkliga och skenstimulerande sessioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Baratt Impulsivitetsskala
Tidsram: Förändring bedömd vid besök 1 (dag 1) och besök 2 (dag 2)
|
Förändring i 30-objekt självrapporteringsskala som vanligtvis används för att mäta impulsivitet.
Deltagarna svarar på varje objekt med hjälp av en 4-punkts Likert-skala: 1 (sällan/aldrig), 2 (ibland), 3 (ofta) och 4 (nästan alltid/alltid).
|
Förändring bedömd vid besök 1 (dag 1) och besök 2 (dag 2)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lisa McTeague, Ph.D., Medical University of South Carolina
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2023
Första postat (Faktisk)
23 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
8 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Pro00126644
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .