Стимуляция MPFC Theta Burst как инструмент влияния на принятие рациональных решений
2 сентября 2025 г. обновлено: Medical University of South Carolina
Это исследование направлено на изучение того, можно ли использовать устройство, временно изменяющее активность мозга (повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция, rTMS), для изменения того, как здоровые участники принимают решения.
Это исследование включает в себя 2 посещения MUSC, каждое из которых занимает от 2 до 3 часов.
Это исследование не является исследованием лечения, но оно может помочь в исследованиях, изучающих лечение в будущем.
Участники этого исследования получат компенсацию за свое время.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на изучение того, способствует ли один сеанс возбуждающей повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (rTMS) по сравнению с симуляцией электрической стимуляции медиальной префронтальной коры (mPFC) рациональному принятию решений.
Наши предварительные данные показывают, что решения предвзяты в зависимости от того, представлены ли доступные варианты с отрицательной или положительной коннотацией (даже в случае математической эквивалентности).
Работа, проведенная нами и другими, показала, что даже если оба варианта равны, негативного выбора чаще всего избегают.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Умеет читать документ о согласии и давать информированное согласие
- Английский является первым или основным языком
Критерий исключения:
• Текущее психическое расстройство (как определено в DSM-5 и определено с использованием стандартизированных инструментов самоотчета)
- Попытка самоубийства в прошлом году
- Прижизненный диагноз психотического расстройства или биполярной мании
- Наличие неврологического расстройства, которое противопоказывает ТМС или нейрофизиологическую запись:
- Эпилепсия
- Прижизненный анамнез черепно-мозговой травмы с потерей сознания
- Нейродегенеративное расстройство (например, болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона, лобно-височная деменция)
- Наличие стандартных противопоказаний к рТМС
- В настоящее время беременна
- Значительная чувствительность к шуму
- Медикаментозное лечение или состояния, снижающие судорожный порог
- История тяжелой черепно-мозговой травмы
- Судороги/эпилепсия в анамнезе
- В настоящее время принимает хронические опиоидные лекарства или вещества
- Неспособность или нежелание субъекта дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Реальный TBS в mPFC
Используемым типом стимуляции будет прерывистая тета-вспышка (iTBS) стимуляции mPFC катушкой в виде восьмерки (Coil Cool-B65 A/P).
Участники получат три 3-минутных сеанса iTBS (600 импульсов; 190 с; 120% двигательный порог покоя) с 10-15-минутными перерывами между каждым сеансом или более в зависимости от предпочтений участника.
|
Это будет поставляться с системой Magventure MagPro; (двойной слепой метод с использованием встроенной системы активного имитации).
|
|
Фальшивый компаратор: Имитация TBS в mPFC
Система MagVenture MagPro имеет встроенную активную имитацию, которая пропускает ток через два поверхностных электрода, размещенных на коже головы.
Электроды будут размещаться на левой лобной мышце для всех сеансов.
Идентификационная карта пациента рандомизирует участников для получения имитации или активной стимуляции на первом сеансе. Эта система поддерживает ослепление с помощью гироскопа в катушке, который указывает медицинскому персоналу, следует ли вращать катушку вверх или вниз для этого участника после того, как карта вводится в машину.
Одна сторона катушки активная, другая фиктивная.
Целостность двойной слепой процедуры будет оцениваться путем опроса пациентов и исследовательского персонала, чтобы они оценили их уверенность в том, думали ли они, что получили настоящую или фиктивную.
(Шкала 1-10)
|
Это будет поставляться с системой Magventure MagPro; (двойной слепой метод с использованием встроенной системы активного имитации).
Система Magventure MagPro имеет встроенную активную имитацию, которая пропускает ток через два поверхностных электрода, размещенных на коже головы.
Электроды размещаются на левой лобной мышце под катушкой как для сеансов реальной, так и для фиктивной стимуляции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала импульсивности Баратта
Временное ограничение: Изменения, оцененные при посещении 1 (день 1) и посещении 2 (день 2)
|
Изменение шкалы самоотчета из 30 пунктов, которая обычно используется для измерения импульсивности.
Участники отвечают на каждый пункт по 4-балльной шкале Лайкерта: 1 (редко/никогда), 2 (иногда), 3 (часто) и 4 (почти всегда/всегда).
|
Изменения, оцененные при посещении 1 (день 1) и посещении 2 (день 2)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lisa McTeague, Ph.D., Medical University of South Carolina
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
8 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00126644
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .