La stimulation thêta Burst MPFC comme outil pour affecter la prise de décision rationnelle
2 septembre 2025 mis à jour par: Medical University of South Carolina
Il s'agit d'une étude visant à déterminer si un dispositif qui modifie temporairement l'activité cérébrale (stimulation magnétique transcrânienne répétitive, rTMS) pourrait être utilisé pour modifier la façon dont les participants en bonne santé prennent des décisions.
Cette étude implique 2 visites au MUSC qui prendront chacune entre 2 et 3 heures.
Cette étude n'est pas une étude de traitement, mais elle pourrait aider à éclairer les études portant sur le traitement à l'avenir.
Les participants à cette étude seront rémunérés pour leur temps.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à déterminer si une seule session de stimulation magnétique transcrânienne répétitive excitatrice (rTMS) par rapport à la stimulation électrique factice du cortex préfrontal médian (mPFC) facilite la prise de décision rationnelle.
Nos données antérieures suggèrent que les décisions sont biaisées selon que les options disponibles sont présentées avec une connotation négative ou positive (même en cas d'équivalence mathématique).
Notre travail et celui d'autres ont démontré que même si les deux options sont égales, le choix cadré négativement est le plus souvent évité.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Est capable de lire le document de consentement et de fournir un consentement éclairé
- L'anglais est la langue première ou principale
Critère d'exclusion:
• Trouble psychiatrique actuel (tel que défini par le DSM-5 et déterminé à l'aide d'instruments d'auto-évaluation standardisés)
- Tentative de suicide au cours de la dernière année
- Diagnostic à vie de trouble psychotique ou de manie bipolaire
- Présence d'un trouble neurologique contre-indiquant la SMT ou l'enregistrement neurophysiologique :
- Trouble épileptique
- Antécédents au cours de la vie d'un traumatisme crânien avec perte de conscience
- Trouble neurodégénératif (p. ex., maladie d'Alzheimer, maladie de Parkinson, démence frontotemporale)
- Présence de contre-indications standard pour la SMTr
- Actuellement enceinte
- Sensibilité importante au bruit
- Traitements médicaux ou affections qui abaissent le seuil épileptogène
- Antécédents de lésions cérébrales graves
- Antécédents de convulsions/d'épilepsie
- Prend actuellement des médicaments ou des substances opiacées chroniques
- Incapacité ou refus du sujet de donner son consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Du vrai TBS au mPFC
Le type de stimulation à utiliser sera une stimulation intermittente en rafale thêta (iTBS) du mPFC avec une bobine en forme de 8 (Coil Cool-B65 A/P).
Les participants recevront trois séances de 3 minutes d'iTBS (600 impulsions ; 190 s ; 120 % de seuil moteur au repos) avec des pauses de 10 à 15 minutes entre chaque séance ou plus selon la préférence des participants.
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Il sera livré avec le système Magventure MagPro ; (en double aveugle utilisant le système fictif actif intégré).
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Comparateur factice: Faux TBS au mPFC
Le système MagVenture MagPro est doté d'un simulacre actif intégré qui fait passer le courant à travers deux électrodes de surface placées sur le cuir chevelu.
Les électrodes seront placées sur le muscle frontal gauche pour toutes les séances.
Une carte d'identification du patient randomisera les participants pour qu'ils reçoivent une simulation ou une stimulation active lors de la première session. Ce système maintient l'aveuglement par un gyroscope dans la bobine qui indique au personnel clinique si la bobine doit être tournée vers le haut ou vers le bas pour ce participant une fois la carte est entré dans la machine.
Un côté de la bobine est actif, l'autre est factice.
L'intégrité de la procédure en double aveugle sera évaluée en demandant aux patients et au personnel de l'étude d'évaluer leur confiance quant à savoir s'ils pensaient avoir reçu du vrai ou du faux.
(Échelle 1-10)
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Il sera livré avec le système Magventure MagPro ; (en double aveugle utilisant le système fictif actif intégré).
Le système Magventure MagPro dispose d'un simulacre actif intégré qui fait passer le courant à travers deux électrodes de surface placées sur le cuir chevelu.
Les électrodes sont placées sur le muscle frontal gauche sous la bobine pour les séances de stimulation réelles et factices.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'impulsivité de Baratt
Délai: Changement évalué lors de la visite 1 (jour 1) et de la visite 2 (jour 2)
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Modification de l'échelle d'auto-évaluation en 30 items couramment utilisée pour mesurer l'impulsivité.
Les participants répondent à chaque item à l'aide d'une échelle de Likert à 4 points : 1 (rarement/jamais), 2 (occasionnellement), 3 (souvent) et 4 (presque toujours/toujours).
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Changement évalué lors de la visite 1 (jour 1) et de la visite 2 (jour 2)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lisa McTeague, Ph.D., Medical University of South Carolina
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2025
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2023
Première publication (Réel)
23 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
8 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00126644
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .