Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stymulacja MPFC Theta Burst jako narzędzie wpływania na racjonalne podejmowanie decyzji

2 września 2025 zaktualizowane przez: Medical University of South Carolina
To badanie ma na celu zbadanie, czy urządzenie, które tymczasowo zmienia aktywność mózgu (powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna, rTMS), może zostać użyte do zmiany sposobu podejmowania decyzji przez zdrowych uczestników. To badanie obejmuje 2 wizyty w MUSC, z których każda potrwa od 2 do 3 godzin. To badanie nie jest badaniem leczenia, ale może pomóc w badaniach nad leczeniem w przyszłości. Uczestnicy tego badania otrzymają wynagrodzenie za poświęcony czas.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to ma na celu zbadanie, czy pojedyncza sesja pobudzającej, powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS) w porównaniu z elektryczną stymulacją pozorowaną przyśrodkowej kory przedczołowej (mPFC) ułatwia racjonalne podejmowanie decyzji. Nasze wcześniejsze dane sugerują, że decyzje są stronnicze w zależności od tego, czy dostępne opcje mają konotację negatywną, czy pozytywną (nawet w przypadku równoważności matematycznej). Praca nasza i innych pokazała, że ​​nawet jeśli obie opcje są równe, najczęściej unika się wyboru w negatywnych ramach.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potrafi przeczytać dokument zgody i udzielić świadomej zgody
  • Angielski jest pierwszym lub podstawowym językiem

Kryteria wyłączenia:

  • • Obecne zaburzenie psychiczne (zgodnie z definicją zawartą w DSM-5 i określone za pomocą standardowych narzędzi samoopisowych)

    • Próba samobójcza w ciągu ostatniego roku
    • Dożywotnia diagnoza zaburzeń psychotycznych lub manii dwubiegunowej
    • Obecność zaburzenia neurologicznego, które jest przeciwwskazaniem do TMS lub zapisu neurofizjologicznego:
    • Zaburzenie napadowe
    • Historia życia urazowego uszkodzenia mózgu z utratą przytomności
    • Zaburzenia neurodegeneracyjne (np. choroba Alzheimera, choroba Parkinsona, otępienie czołowo-skroniowe)
    • Obecność standardowych przeciwwskazań do rTMS
    • Obecnie w ciąży
    • Znaczna wrażliwość na hałas
    • Zabiegi medyczne lub stany obniżające próg drgawkowy
    • Historia ciężkiego uszkodzenia mózgu
    • Historia napadów/padaczki
    • Obecnie przyjmuje przewlekłe leki lub substancje opiatowe
    • Niezdolność lub niechęć podmiotu do wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Prawdziwy TBS do mPFC
Stosowanym typem stymulacji będzie przerywana stymulacja impulsem theta (iTBS) do mPFC za pomocą cewki ósemkowej (Coil Cool-B65 A/P). Uczestnicy otrzymają trzy 3-minutowe sesje iTBS (600 impulsów; 190s; 120% spoczynkowego progu motorycznego) z 10-15-minutowymi przerwami pomiędzy każdą sesją lub więcej, zgodnie z preferencjami uczestnika.
Urządzenie: Prawdziwy TBS do mPFC
Zostanie to dostarczone z systemem Magventure MagPro; (podwójnie zaślepione przy użyciu zintegrowanego systemu aktywnego pozorowania).
Pozorny komparator: Sham TBS do mPFC
System MagVenture MagPro posiada zintegrowany, aktywny pozor, który przepuszcza prąd przez dwie powierzchniowe elektrody umieszczone na skórze głowy. Elektrody będą umieszczane na lewym mięśniu czołowym podczas wszystkich sesji. Karta identyfikacyjna pacjenta losowo przydziela uczestników do otrzymywania pozorowanej lub aktywnej stymulacji podczas pierwszej sesji. Ten system utrzymuje oślepienie przez żyroskop w cewce, który wskazuje personelowi klinicznemu, czy cewka powinna być obrócona w górę czy w dół dla tego uczestnika, gdy karta jest wprowadzany do maszyny. Jedna strona cewki jest aktywna, druga to fikcja. Integralność procedury podwójnie ślepej próby zostanie oceniona poprzez zapytanie pacjentów i personelu badawczego o ocenę ich pewności co do tego, czy sądzą, że otrzymali coś prawdziwego, czy fałszywego. (skala 1-10)
Urządzenie: Fałsz TBS do mPFC
Zostanie to dostarczone z systemem Magventure MagPro; (podwójnie zaślepione przy użyciu zintegrowanego systemu aktywnego pozorowania). System Magventure MagPro ma zintegrowaną aktywną pozorację, która przepuszcza prąd przez dwie elektrody powierzchniowe umieszczone na skórze głowy. Elektrody są umieszczane na lewym mięśniu czołowym pod cewką zarówno podczas sesji stymulacji rzeczywistej, jak i pozorowanej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Impulsywności Baratta
Ramy czasowe: Zmiana oceniana podczas wizyty 1 (dzień 1) i wizyty 2 (dzień 2)
Zmiana w 30-itemowej skali samoopisowej, która jest powszechnie stosowana do pomiaru impulsywności. Uczestnicy odpowiadają na każdą pozycję za pomocą 4-punktowej skali Likerta: 1 (rzadko/nigdy), 2 (sporadycznie), 3 (często) i 4 (prawie zawsze/zawsze).
Zmiana oceniana podczas wizyty 1 (dzień 1) i wizyty 2 (dzień 2)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Współpracownicy

Brain Stimulation Lab MUSC

Śledczy

  • Główny śledczy: Lisa McTeague, Ph.D., Medical University of South Carolina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00126644

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Prawdziwy TBS do mPFC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj