합리적인 의사 결정에 영향을 미치는 도구로서의 MPFC 세타 버스트 자극
2025년 9월 2일 업데이트: Medical University of South Carolina
이것은 뇌 활동을 일시적으로 변화시키는 장치(반복적 경두개 자기 자극, rTMS)가 건강한 참가자의 의사 결정 방식을 변화시키는 데 사용될 수 있는지 조사하는 연구입니다.
이 연구에는 각각 2-3시간이 소요되는 MUSC에 대한 2번의 방문이 포함됩니다.
이 연구는 치료 연구는 아니지만 향후 치료를 조사하는 연구에 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 연구의 참가자는 시간에 대한 보상을 받습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 내측 전두엽 피질(mPFC)에 대한 전기 가짜 자극과 비교하여 흥분성 반복 경두개 자기 자극(rTMS)의 단일 세션이 합리적인 의사 결정을 용이하게 하는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다.
우리의 이전 데이터는 사용 가능한 옵션이 부정적인 의미로 제시되는지 긍정적인 의미로 제시되는지에 따라 결정이 편향됨을 시사합니다(심지어 수학적 등가의 경우에도).
우리와 다른 사람들의 작업은 두 옵션이 동일하더라도 부정적인 프레임 선택이 가장 자주 회피된다는 것을 보여주었습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 동의 문서를 읽고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
- 영어는 모국어 또는 기본 언어입니다.
제외 기준:
• 현재 정신 장애(DSM-5에 정의되고 표준화된 자가 보고 도구를 사용하여 결정됨)
- 지난 1년간 자살 시도
- 정신병 장애 또는 양극성 조증의 평생 진단
- TMS 또는 신경생리학적 기록을 금하는 신경학적 장애의 존재:
- 발작 장애
- 의식 상실을 동반한 외상성 뇌 손상의 평생 병력
- 신경퇴행성 장애(예: 알츠하이머병, 파킨슨병, 전측두엽 치매)
- rTMS에 대한 표준 금기 사항의 존재
- 현재 임신 중
- 노이즈에 대한 상당한 민감도
- 발작 역치를 낮추는 의학적 치료 또는 상태
- 심각한 뇌 손상의 병력
- 발작/간질 병력
- 현재 만성 아편제 약물 또는 물질을 복용 중
- 정보에 입각한 동의를 제공할 피험자의 무능력 또는 의지 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실제 TBS에서 mPFC로
사용할 자극 유형은 그림 8 코일(Coil Cool-B65 A/P)을 사용하여 mPFC에 대한 iTBS(간헐적 세타 버스트) 자극입니다.
참가자는 iTBS(600 펄스, 190초, 120% 휴식 운동 임계값)의 3분 세션을 받게 되며 각 세션 사이에 10-15분의 휴식 시간이 있거나 참가자 선호도에 따라 그 이상입니다.
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이는 Magventure MagPro 시스템과 함께 제공됩니다. (통합 활성 가짜 시스템을 사용하여 이중 맹검).
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가짜 비교기: 가짜 TBS에서 mPFC로
MagVenture MagPro 시스템에는 두피에 배치된 두 개의 표면 전극을 통해 전류를 통과시키는 통합 활성 샴이 있습니다.
전극은 모든 세션 동안 왼쪽 전두엽 근육에 배치됩니다.
환자 식별 카드는 첫 번째 세션에서 가짜 또는 활성 자극을 받도록 참가자를 무작위로 지정합니다. 이 시스템은 코일이 이 참가자를 위해 위 또는 아래로 회전해야 하는지 여부를 임상 직원에게 나타내는 코일의 자이로스코프에 의한 눈가림을 유지합니다. 기계에 입력됩니다.
코일의 한쪽은 활성화되고 다른 쪽은 가짜입니다.
이중 맹검 절차의 무결성은 환자와 연구 담당자에게 그들이 실제 또는 가짜를 받았다고 생각하는지에 대한 신뢰도를 평가하도록 요청하여 평가됩니다.
(스케일 1-10)
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이는 Magventure MagPro 시스템과 함께 제공됩니다. (통합 활성 가짜 시스템을 사용하여 이중 맹검).
Magventure MagPro 시스템에는 두피에 배치된 두 개의 표면 전극을 통해 전류를 통과시키는 통합 활성 샴이 있습니다.
전극은 실제 및 가짜 자극 세션 모두에 대해 코일 아래의 왼쪽 전두엽 근육에 배치됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Baratt 충동 척도
기간: 방문 1(1일) 및 방문 2(2일)에서 평가된 변화
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충동성을 측정하기 위해 흔히 사용하는 30문항 자기보고 척도의 변화.
참가자는 4점 리커트 척도를 사용하여 각 항목에 응답합니다: 1(거의/전혀 없음), 2(가끔), 3(자주) 및 4(거의 항상/항상).
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방문 1(1일) 및 방문 2(2일)에서 평가된 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lisa McTeague, Ph.D., Medical University of South Carolina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pro00126644
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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