Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MPFC Theta Burst-stimulering som et værktøj til at påvirke rationel beslutningstagning

2. september 2025 opdateret af: Medical University of South Carolina
Dette er en undersøgelse for at undersøge, om en enhed, der midlertidigt ændrer hjerneaktivitet (repetitiv transkraniel magnetisk stimulation, rTMS) kan bruges til at ændre, hvordan raske deltagere træffer beslutninger. Denne undersøgelse involverer 2 besøg på MUSC, der hver vil tage mellem 2-3 timer. Denne undersøgelse er ikke en behandlingsundersøgelse, men den kan hjælpe med at informere undersøgelser, der undersøger behandling i fremtiden. Deltagerne i denne undersøgelse vil blive kompenseret for deres tid.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om en enkelt session med excitatorisk repetitiv transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) sammenlignet med elektrisk falsk stimulering til den mediale præfrontale cortex (mPFC) letter rationel beslutningstagning. Vores tidligere data tyder på, at beslutninger er partiske afhængigt af, om de tilgængelige muligheder præsenteres med en negativ eller positiv konnotation (selv i tilfælde af matematisk ækvivalens). Arbejde fra os og andre har vist, at selvom begge muligheder er ens, undgås det negativt indrammede valg oftest.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kan læse samtykkedokument og give informeret samtykke
  • Engelsk er første eller primære sprog

Ekskluderingskriterier:

  • • Aktuel psykiatrisk lidelse (som defineret af DSM-5 og bestemt ved hjælp af standardiserede selvrapporteringsinstrumenter)

    • Selvmordsforsøg i det seneste år
    • Livstidsdiagnose af psykotisk lidelse eller bipolar mani
    • Tilstedeværelse af neurologisk lidelse, der kontraindikerer TMS eller neurofysiologisk registrering:
    • Anfaldsforstyrrelse
    • Livstidshistorie med traumatisk hjerneskade med tab af bevidsthed
    • Neurodegenerativ lidelse (fx Alzheimers sygdom, Parkinsons sygdom, frontotemporal demens)
    • Tilstedeværelse af standard kontraindikationer for rTMS
    • I øjeblikket gravid
    • Betydelig følsomhed over for støj
    • Medicinske behandlinger eller tilstande, der sænker anfaldstærsklen
    • Anamnese med alvorlig hjerneskade
    • Anamnese med anfald/epilepsi
    • Tager i øjeblikket kronisk opiatmedicin eller stoffer
    • Manglende evne eller vilje hos subjektet til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ægte TBS til mPFC
Den type stimulation, der skal bruges, vil være intermitterende theta burst (iTBS) stimulering til mPFC med en figur 8 spole (Coil Cool-B65 A/P). Deltagerne vil modtage tre 3-minutters sessioner med iTBS (600 pulser; 190s; 120 % hvilende motorisk tærskel) med 10-15 minutters pauser mellem hver session eller mere pr. deltagers præference.
Enhed: Ægte TBS til mPFC
Dette vil blive leveret med Magventure MagPro System; (dobbeltblændet ved hjælp af det integrerede aktive sham-system).
Sham-komparator: Sham TBS til mPFC
MagVenture MagPro-systemet har en integreret, aktiv sham, som sender strøm gennem to overfladeelektroder placeret på hovedbunden. Elektroderne vil blive placeret på venstre frontalismuskel for alle sessioner. Et patientidentifikationskort vil randomisere deltagerne til at modtage enten falsk eller aktiv stimulation i den første session. Dette system bibeholder blændet af et gyroskop i spolen, som indikerer til det kliniske personale, om spolen skal drejes op eller ned for denne deltager, når kortet er indtastet i maskinen. Den ene side af spolen er aktiv, den anden er falsk. Integriteten af ​​den dobbeltblindede procedure vil blive vurderet ved at spørge patienterne og undersøgelsespersonalet vurdere deres tillid med hensyn til, om de troede, de modtog ægte eller falsk. (Skala 1-10)
Enhed: Sham TBS til mPFC
Dette vil blive leveret med Magventure MagPro System; (dobbeltblændet ved hjælp af det integrerede aktive sham-system). Magventure MagPro systemet har en integreret aktiv sham, der passerer strøm gennem to overfladeelektroder placeret på hovedbunden. Elektroderne er placeret på venstre frontalismuskel under spolen til både de rigtige og falske stimulationssessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baratt Impulsivitetsskala
Tidsramme: Ændring vurderet ved besøg 1 (dag 1) og besøg 2 (dag 2)
Ændring i 30-elements selvrapporteringsskala, der almindeligvis bruges til at måle impulsivitet. Deltagerne svarer på hvert punkt ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala: 1 (sjældent/aldrig), 2 (lejlighedsvis), 3 (ofte) og 4 (næsten altid/altid).
Ændring vurderet ved besøg 1 (dag 1) og besøg 2 (dag 2)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Samarbejdspartnere

Brain Stimulation Lab MUSC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lisa McTeague, Ph.D., Medical University of South Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00126644

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ægte TBS til mPFC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner