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沙特阿拉伯接受家庭医疗保健的糖尿病患者的人口统计、临床和生物医学概况

2023年7月5日 更新者:Lamya Mohammed Alzubaidi、Saudi Scientific Home Health Care Society

背景:识别接受家庭医疗保健的糖尿病患者的特征将有助于设计适合其病情并改善其健康状况和生活质量的服务。 本研究的目的是描述接受家庭医疗保健的糖尿病患者的人口统计学、临床和生物医学特征。

方法:

描述性横断面研究是在利雅得萨勒曼国王医院和沙特阿拉伯麦地那家庭医疗中心进行的。 该研究人群包括从这两个医疗机构接受家庭医疗保健的糖尿病患者。 纳入标准为 1 型和 2 型糖尿病,所有年龄组,男性和女性。 采用分层随机抽样技术选取了 239 名糖尿病患者作为样本。 使用结构化数据收集表从符合条件的选定研究人群的医疗记录中收集数据。 数据通过社会科学统计软件包 (SPSS) 21 版进行分析。 分类数据以百分比表示,置信区间为 95%,连续数据以平均值和标准差表示。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

背景:

糖尿病 (DM) 是一种慢性疾病,影响约 1.94 亿人,相当于全球成年人口的 5.1%1。 根据国际糖尿病联合会的数据,沙特阿拉伯目前按年龄调整的糖尿病患病率为 18.7%2。 这种高患病率使该国跻身中东和北非地区 2 前五名以及全球前十名 3 之列。

糖尿病可导致急性医疗危机,例如糖尿病酮症酸中毒4,以及长期并发症,包括失明、肾衰竭和下肢截肢1。 这些并发症可能会给个人带来巨大痛苦,并对他们的生活质量和整体健康结果产生相当大的影响1,4。

为了有效预防与糖尿病相关的医疗危机和长期并发症,获得持续和及时的护理至关重要,并且还必须制定灵活的随访时间表以确保对疾病进行全面管理4,5。 然而,与传统诊所医疗保健相关的获取和时间安排限制可能会阻碍此类护理的提供5。 因此,家庭护理已成为糖尿病管理的便捷替代方案,特别是对于老年人和居家或卧床不起的患者。

家庭医疗保健 (HHC) 是一种公认​​的医疗保健提供模式,涵盖由熟练的从业人员在患者家中提供的广泛医疗和保健服务6-7。 目前,糖尿病作为入院 HHC 的主要诊断,仅次于充血性心力衰竭7,8。 在沙特阿拉伯,糖尿病患者属于有资格获得卫生部 (MoH)9 提供的 HHC 服务的 17 类患者之一。

许多研究评估了沙特阿拉伯糖尿病患者的特征,包括他们的血糖控制水平3,10,11。 然而,缺乏有关接受 H​​HC 的糖尿病患者的数据。 这些患者可能与一般糖尿病人群不同,因为他们可能年龄较大,并且由于基础疾病而受到行动限制。 因此,迫切需要确定这些患者的概况,以确定他们的当前状况,并为制定定制的 HHC 服务提供信息,以提高他们的健康结果和整体生活质量。

  1. 客观的:

2.1. 一般目标 评估利雅得和麦地那地区接受家庭保健的糖尿病患者的现状 2.2。 具体的目标:

  1. 确定利雅得和麦地那地区接受家庭保健的糖尿病患者在以下方面的特征:

    • 一般背景
    • 医疗及生物医学
    • 使用门诊服务
    • 入院
  2. 描述为利雅得和麦地那地区糖尿病患者提供的家庭医疗保健:

    • 服务类型
    • 家庭医疗保健提供者的类型

2.材料和方法:2.3。 研究设计:描述性横断面研究 2.4。 研究区域:3。研究在萨勒曼国王医院和麦地那家庭保健中心进行。 萨勒曼国王医院于 2005 年成为利雅得地区第一家开始提供家庭护理服务的医院。 目前该医院有390名患者接受家庭护理,其中约50%患有糖尿病。 Al Madinah 家庭保健中心也成立于 2005 年,目前为 581 名患者提供护理,其中约 86% 被诊断患有糖尿病。 两个中心的家庭医疗保健服务范围涵盖患者的诊断、管理和随访。 两个 HHC 中心都属于沙特卫生部,并根据卫生部 HHC 总局的规定提供 HHC 服务。

3.1. 研究人群:在萨勒曼国王医院和麦地那家庭医疗中心接受家庭医疗保健的糖尿病患者。

o 纳入标准:

  • 1 型和 2 型糖尿病
  • 所有年龄段
  • 男性和女性 3.2。 抽样: • 抽样技术:使用分层随机抽样技术选择样本。 根据每个中心糖尿病患者的体重,将计算出的样本量分配给萨勒曼国王家庭护理中心和麦地那家庭护理中心。 使用简单随机抽样技术从每个中心选择糖尿病患者。

    • 样本大小:

总体规模(针对有限总体校正因子或 fpc)(N):630 总体中结果因子的假设频率百分比 (p):50%+/-5 置信限度为 100 的百分比(绝对 +/- %)(d ):5% 置信度 95%

该样本是使用公共卫生开源统计计算器[13]计算的,假设以下输入:

这产生了 239 名糖尿病患者的样本量。

3.3. 数据收集技术和工具: 3.3.1。 数据来源:

  • 在利雅得萨勒曼国王医院和麦地那家庭医疗中心接受家庭医疗护理的糖尿病患者的医疗记录。
  • 数据被收集到一个结构化的、按编码的数据收集表中,该表由以下部分组成:

    • 一般背景信息:

      • 社会人口特征(年龄、性别…… ETC。)
      • 有护理人员在场
      • 照顾者的知识
    • 医疗信息:

      • 糖尿病类型
      • 药物
      • 糖尿病持续时间
      • 合并症
      • 糖尿病并发症
      • 入院
      • 使用门诊服务
    • 生物医学信息:

      • 血压
      • 体重、身高(BMI)
      • 糖化血红蛋白。
      • 空腹血糖(FBG),
      • 血清肌酐
    • 家庭医疗保健

      • 接受的家庭护理保健服务的类型
      • 提供家庭医疗保健的医疗保健专业人员类型
      • 每周/每月的家庭保健频率
      • 家庭保健的持续时间 3.4。 数据分析计划:使用社会科学软件版本 21 的统计包进行数据输入和分析。 数据被总结并呈现为分类数据的频率和百分比、正态分布数值数据的平均值(±标准差)以及偏斜数值数据的中位数(范围)。 根据沙特国家糖尿病中心 (SNDC) 针对患有合并症的老年糖尿病患者的指南,使用 HbA1c 值将研究人群分为两类(HbA1c <8% 和 HBA1c ≥8%)。 eGFR 使用年龄、性别、种族和肌酐水平计算,并根据 SNDC 指南将人群分组为 eGFR <60 或≥60 mL/min/1.73m2。

3.5. 伦理考虑:该研究被认为免于努拉·宾特·阿卜杜勒拉曼王子大学机构审查委员会 (IRB) 的审查(IRB 日志号:22-1051)。

参考:

  1. 国际糖尿病联合会。 (2003)。 糖尿病图谱(第二版)。 比利时布鲁塞尔:国际糖尿病联合会
  2. 国际糖尿病联合会。(2021)。 中东和北非的糖尿病。 网址:https://www.idf.org/our-network/regions-members/middle-east-and-north-africa/diabetes-in-mena.html#:~:text=73%20million%20adults% 20(20%2D79,%20糖尿病%20在%20%20区域。 (2023 年 4 月 15 日访问)。
  3. Alshareef SM、Aldayel AY、Alkhathlan MA、Alduaij K、Alshareef F、Al-Harthi 等人。 沙特阿拉伯的糖尿病患者:根据急诊室的使用情况以及遵守微血管并发症建议随访的百分比来评估血糖控制措施。 沙特医学杂志,2019;40(3):271-276。 doi:10.15537/smj.2019.3.23968
  4. Kitabchi AE、Umpierrez GE、Miles JM、Fisher JN。 成年糖尿病患者的高血糖危象。 糖尿病护理。 2009;32(7):1335-1343。 doi:10.2337/dc09-9032
  5. 哈特曼 A、克里克 W、护理 H. 家庭糖尿病慢性病管理家庭协作实践模式。 家庭医疗保健管理和实践。 2016;21(4)。 号码:10.1177/1084822308328323
  6. Almoajel A、Al-Salem A。利雅得/沙特阿拉伯的家庭医疗服务质量。 AjscLeena-LunaCoJp。 2016;5(2):72-81。 http://www.ajsc.leena-luna.co.jp/AJSCPDFs/Vol.5(2)/AJSC2016(5.2-08).pdf
  7. Sertbas M.糖尿病家庭护理患者现状分析。 北克林伊斯坦布尔。 2019;7(2):140-145。 doi:10.14744/nci.2019.59751
  8. 奥莱利 CA。 在家庭护理环境中管理糖尿病患者的护理。 糖尿病光谱。 2005;18(3):162-166。 doi:10.2337/diaspect.18.3.162
  9. 治疗护理副职。 家庭保健手册。 卫生部。 沙特阿拉伯,利雅得。
  10. Alramadan MJ、Magliano DJ、Almigbal TH 等。 沙特阿拉伯 2 型糖尿病患者的血糖控制——迫切需要审查管理计划。 BMC 内分泌失调。 2018:1-12。
  11. Elhadd TA,Al-amoudi AA。 沙特阿拉伯糖尿病的流行病学、临床和并发症概况:综述。 安·沙特医学博士。 2007;27(八月):241-250。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

252

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Al Madinah、沙特阿拉伯、42210
        • Al Madinah Home Healthcare center
      • Riyadh、沙特阿拉伯、12769
        • King Salman Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

被诊断患有糖尿病的患者在利雅得萨勒曼国王医院和沙特阿拉伯麦地那家庭医疗中心接受家庭医疗保健

描述

纳入标准:

  • 1 型和 2 型糖尿病
  • 所有年龄段
  • 男性和女性
  • 接受家庭医疗保健

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
糖尿病患者的生物医学概况
大体时间:三个月
糖化血红蛋白低于8%的糖尿病患者比例
三个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年12月15日

初级完成 (实际的)

2023年2月15日

研究完成 (实际的)

2023年5月1日

研究注册日期

首次提交

2023年6月14日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月23日

首次发布 (实际的)

2023年6月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月5日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 01 (Miami VAHS)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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糖尿病的临床试验

家庭医疗保健的临床试验

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