Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profil demograficzny, kliniczny i biomedyczny pacjentów z cukrzycą otrzymujących domową opiekę zdrowotną w Arabii Saudyjskiej

5 lipca 2023 zaktualizowane przez: Lamya Mohammed Alzubaidi, Saudi Scientific Home Health Care Society

Wstęp: Rozpoznanie cech pacjentów z cukrzycą korzystających z domowej opieki zdrowotnej pomoże w zaprojektowaniu usług odpowiadających na ich schorzenia oraz poprawiających ich stan zdrowia i jakość życia. Celem pracy jest przedstawienie charakterystyki demograficznej, klinicznej i biomedycznej pacjentów z cukrzycą korzystających z domowej opieki zdrowotnej.

Metodologia:

Opisowe badanie przekrojowe przeprowadzono w King Salman Hospital w Rijadzie oraz w domu opieki zdrowotnej Al Madinah w Arabii Saudyjskiej. Populacja badania obejmowała pacjentów z cukrzycą otrzymujących domową opiekę zdrowotną z tych dwóch instytucji zdrowotnych. Kryteriami włączenia były cukrzyca typu 1 i typu 2, wszystkie grupy wiekowe, zarówno mężczyźni, jak i kobiety. Próbę 239 pacjentów z cukrzycą wybrano stosując technikę warstwowego losowania. Dane zostały zebrane z dokumentacji medycznej kwalifikującej się, wybranej populacji badawczej przy użyciu ustrukturyzowanego arkusza gromadzenia danych. Dane analizowano za pomocą pakietu statystycznego dla nauk społecznych (SPSS) wersja 21. Dane kategoryczne wyrażono jako procenty z 95% przedziałem ufności, dane ciągłe jako średnią i odchylenia standardowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło:

Cukrzyca (DM) jest chorobą przewlekłą, na którą cierpi około 194 milionów osób, co odpowiada 5,1% dorosłej populacji na całym świecie1. Według Międzynarodowej Federacji Diabetologicznej w Arabii Saudyjskiej częstość występowania cukrzycy skorygowana względem wieku wynosi obecnie 18,7%. To wysokie rozpowszechnienie plasuje kraj w pierwszej piątce w regionie Bliskiego Wschodu i Afryki Północnej 2 oraz w pierwszej dziesiątce na świecie3.

Cukrzyca może powodować ostre kryzysy medyczne, takie jak cukrzycowa kwasica ketonowa4, jak również długotrwałe powikłania, w tym ślepotę, niewydolność nerek i amputacje kończyn dolnych1. Powikłania te mogą powodować znaczne cierpienie u poszczególnych osób i mieć znaczny wpływ na jakość ich życia oraz ogólne wyniki zdrowotne1,4.

Aby skutecznie zapobiegać kryzysom medycznym i długotrwałym powikłaniom związanym z cukrzycą, kluczowy jest dostęp do stałej i terminowej opieki, a także elastyczne harmonogramy obserwacji, aby zapewnić kompleksowe leczenie choroby4,5. Jednak ograniczenia dostępu i planowania związane z tradycyjną opieką medyczną w klinice mogą utrudniać świadczenie takiej opieki5. W związku z tym opieka domowa stała się wygodną alternatywą w leczeniu cukrzycy, szczególnie w przypadku osób starszych i pacjentów, którzy są związani z domem lub uzależnieni od łóżka.

Domowa opieka zdrowotna (HHC) to uznany model świadczenia opieki zdrowotnej, który obejmuje szeroki zakres usług medycznych i zdrowotnych świadczonych przez wykwalifikowanych lekarzy w domu pacjenta6-7. Cukrzyca jest obecnie umiejscowiona za zastoinową niewydolnością serca jako podstawowa diagnoza przy przyjęciu do HHC7,8. W Arabii Saudyjskiej pacjenci z cukrzycą należą do siedemnastu kategorii kwalifikujących się do usług HHC świadczonych przez Ministerstwo Zdrowia (Ministerstwo Zdrowia)9.

W wielu badaniach oceniano charakterystykę pacjentów z cukrzycą w Arabii Saudyjskiej, w tym poziom kontroli glikemii3,10,11. Brakuje jednak danych dotyczących pacjentów z cukrzycą otrzymujących HHC. Pacjenci ci mogą różnić się od ogólnej populacji chorych na cukrzycę, ponieważ mogą być starsi i doświadczać ograniczeń ruchowych ze względu na choroby współistniejące. W związku z tym istnieje pilna potrzeba określenia profilu tych pacjentów w celu określenia ich obecnej sytuacji i poinformowania o rozwoju dostosowanych usług HHC, które poprawią ich wyniki zdrowotne i ogólną jakość życia.

  1. Cel:

2.1. Cel ogólny Ocena aktualnej sytuacji pacjentów z cukrzycą korzystających z domowej opieki zdrowotnej w regionach Rijad i Medyna 2.2. Konkretne cele:

  1. Identyfikacja charakterystyki pacjentów z cukrzycą otrzymujących domową opiekę zdrowotną w regionach Rijad i Medyna w odniesieniu do:

    • Ogólne tło
    • Medyczne i biomedyczne
    • Korzystanie z usług ambulatoryjnych
    • Przyjęcie do szpitala
  2. Opisanie domowej opieki zdrowotnej świadczonej pacjentom z cukrzycą w regionach Rijad i Medyna w odniesieniu do:

    • Rodzaje usług
    • Rodzaj świadczeniodawcy domowej opieki zdrowotnej

2. Materiał i metody: 2.3. Projekt badania: Opisowe badanie przekrojowe 2.4. Obszar badań: 3. Badanie przeprowadzono w szpitalu King Salman Hospital i ośrodku Al Madinah Home Healthcare. Szpital King Salman był pierwszym szpitalem, który rozpoczął świadczenie usług opieki domowej w regionie Rijad w 2005 roku. Obecnie w szpitalu przebywa 390 pacjentów korzystających z domowej opieki zdrowotnej, z czego około 50% ma cukrzycę. Ośrodek Al Madinah Home Healthcare również powstał w 2005 roku i obecnie opiekuje się 581 pacjentami, z czego u około 86% zdiagnozowano cukrzycę. Zakres usług świadczonych w ramach opieki domowej w obu ośrodkach obejmuje diagnostykę, leczenie i obserwację pacjentów. Oba ośrodki HHC należą do Ministerstwa Zdrowia Arabii Saudyjskiej i świadczą usługi HHC zgodnie z regulacjami Dyrekcji Generalnej HHC w Ministerstwie Zdrowia.

3.1. Badana populacja: pacjenci z cukrzycą otrzymujący domową opiekę zdrowotną przez King Salman Hospital i domowe centrum opieki zdrowotnej Al Madinah.

Kryteria włączenia:

  • Cukrzyca typu 1 i typu 2
  • Wszystkie grupy wiekowe
  • Mężczyźni i kobiety 3.2. Dobór próby: • Technika doboru próby: Próba została wybrana przy użyciu techniki losowania warstwowego. Obliczoną wielkość próby podzielono między ośrodek opieki domowej King Salman i ośrodek opieki domowej Al Madinah zgodnie z wagą pacjentów z cukrzycą w każdym ośrodku. Z każdego ośrodka wybrano pacjentów z cukrzycą, stosując prostą technikę losowania.

    • Wielkość próbki:

Wielkość populacji (dla współczynnika korygującego dla skończonej populacji lub fpc)(N): 630 Hipotetyczna % częstości czynnika wyniku w populacji (p): 50%+/-5 Granice ufności jako % ze 100(bezwzględne +/-%)(d ): 5% Poziom ufności 95%

Próba została obliczona przy użyciu kalkulatora Open Source Statistics for Public Health [13] przy założeniu następujących danych wejściowych:

Dało to wielkość próby 239 pacjentów z cukrzycą.

3.3. Technika i narzędzie zbierania danych: 3.3.1. Źródło danych:

  • Dokumentacja medyczna pacjentów z cukrzycą otrzymujących domową opiekę zdrowotną ze szpitala King Salman w Rijadzie i domowego centrum opieki zdrowotnej Al Madinah w Al Medynie.
  • Dane zostały zebrane w ustrukturyzowanym, zakodowanym arkuszu zbierania danych, składającym się z następujących sekcji:

    • Ogólne informacje ogólne:

      • Cechy socjodemograficzne (wiek, płeć…. itp.)
      • Obecność opiekuna
      • Wiedza opiekuna
    • Informacja medyczna:

      • Rodzaj cukrzycy
      • Lek
      • Czas trwania cukrzycy
      • Choroby współistniejące
      • Powikłania cukrzycy
      • Przyjęcie do szpitala
      • Korzystanie z usług ambulatoryjnych
    • Informacje biomedyczne:

      • Ciśnienie krwi
      • Waga, wzrost (BMI)
      • Hemoglobina glikowana.
      • glukoza na czczo (FBG),
      • Kreatynina w surowicy
    • Domowa opieka zdrowotna

      • Rodzaje otrzymywanych usług opieki zdrowotnej w domu
      • Rodzaj pracownika służby zdrowia świadczącego domową opiekę zdrowotną
      • Częstotliwość domowej opieki zdrowotnej na tydzień/miesiąc
      • Czas trwania domowej opieki zdrowotnej 3.4. Plan analizy danych: Wprowadzanie i analizę danych przeprowadzono za pomocą programu Statistical Package for the Social Sciences w wersji 21. Dane podsumowano i przedstawiono jako częstości i wartości procentowe dla danych kategorycznych oraz średnie (± odchylenie standardowe) dla danych liczbowych o rozkładzie normalnym i mediany (zakres) dla danych liczbowych skośnych. Wykorzystując wartości HbA1c, badaną populację podzielono na dwie kategorie (HbA1c <8% i HBA1c ≥8%) zgodnie z wytycznymi The Saudi National Diabetes Center (SNDC) dla starszych pacjentów z cukrzycą i chorobami współistniejącymi. eGFR obliczono na podstawie wieku, płci, pochodzenia etnicznego i poziomu kreatyniny, a populacja została pogrupowana na podstawie wytycznych SNDC jako eGFR <60 lub ≥60 ml/min/1,73 m2.

3.5. Względy etyczne: Badanie zostało uznane za wyłączone z przeglądu przez Institutional Review Board (IRB) Uniwersytetu Prince Nourah bint Abdulrahman (numer dziennika IRB: 22-1051).

Bibliografia:

  1. Międzynarodowa Federacja Diabetologiczna. (2003). Atlas cukrzycy (wyd. 2). Bruksela, Belgia: Międzynarodowa Federacja Diabetologiczna
  2. Międzynarodowa Federacja Diabetologiczna (2021). Cukrzyca na Bliskim Wschodzie iw Afryce Północnej. Dostępne pod adresem: https://www.idf.org/our-network/regions-members/middle-east-and-north-africa/diabetes-in-mena.html#:~:text=73%20million%20adults% 20(20%2D79, z%20cukrzycą%20w%20%20regionie. (dostęp 15 kwietnia 2023 r.).
  3. Alshareef SM, Aldayel AY, Alkhathlan MA, Alduaij K, Alshareef F, Al-Harthi i in. Pacjenci z cukrzycą w Arabii Saudyjskiej: Ocena środków kontroli glikemii na podstawie wykorzystania oddziałów ratunkowych i odsetka przestrzegania zalecanych wizyt kontrolnych w przypadku powikłań mikronaczyniowych. Saudi Med J. 2019;40(3):271-276. doi:10.15537/smj.2019.3.23968
  4. Kitabchi AE, Umpierrez GE, Miles JM, Fisher JN. Kryzysy hiperglikemiczne u dorosłych pacjentów z cukrzycą. Opieka nad cukrzycą. 2009;32(7):1335-1343. doi:10.2337/dc09-9032
  5. Hartman A, Creek W, Care H. Domowe zarządzanie chorobami przewlekłymi w cukrzycy Model współpracy w domu. Zarządzanie i praktyki domowej opieki zdrowotnej. 2016;21(4). doi:10.1177/1084822308328323
  6. Almoajel A, Al-Salem A. Jakość usług domowej opieki zdrowotnej w Rijadzie/Arabii Saudyjskiej. AjscLeena-Luna CoJp. 2016;5(2):72-81. http://www.ajsc.leena-luna.co.jp/AJSCPDFs/Vol.5(2)/AJSC2016(5.2-08).pdf
  7. Sertbas M. Aktualna analiza sytuacji pacjentów z cukrzycą w opiece domowej. North Clin Stambuł. 2019;7(2):140-145. doi:10.14744/nci.2019.59751
  8. O'Reilly CA. Zarządzanie opieką nad chorym na cukrzycę w warunkach opieki domowej. Spektrum cukrzycy 2005;18(3):162-166. doi:10.2337/diaspect.18.3.162
  9. Zastępca Opieki Leczniczej. podręcznik domowej opieki zdrowotnej. Ministerstwo Zdrowia. Rijad, Arabia Saudyjska.
  10. Alramadan MJ, Magliano DJ, Almigbal TH i in. Kontrola glikemii u osób z cukrzycą typu 2 w Arabii Saudyjskiej – pilna potrzeba przeglądu planu postępowania. Zaburzenie endokrynologiczne BMC. 2018: 1-12.
  11. Elhadd TA, Al-amoudi AA. Epidemiologia, profil kliniczny i powikłania cukrzycy w Arabii Saudyjskiej: przegląd. Ann Saudi Med. 2007;27(sierpień):241-250.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

252

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Al Madinah, Arabia Saudyjska, 42210
        • Al Madinah Home Healthcare center
      • Riyadh, Arabia Saudyjska, 12769
        • King Salman Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci z rozpoznaną cukrzycą milletus otrzymujący domową opiekę zdrowotną ze szpitala King Salman Hospital w Rijadzie i domowego centrum opieki zdrowotnej Al Madinah w Al Madinah w Arabii Saudyjskiej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu 1 i typu 2
  • Wszystkie grupy wiekowe
  • Mężczyźni i kobiety
  • Otrzymywanie domowej opieki zdrowotnej

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil biomedyczny chorych na cukrzycę
Ramy czasowe: trzy miesiące
odsetek pacjentów z cukrzycą z hemoglobiną glikowaną poniżej 8%
trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01 (Miami VAHS)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Domowa opieka zdrowotna

3
Subskrybuj