サウジアラビアで在宅医療を受けている糖尿病患者の人口統計、臨床、生物医学的プロファイル
背景: 在宅医療を受けている糖尿病患者の特徴を特定することは、患者の状態に応じて健康状態と生活の質を向上させるサービスを設計するのに役立ちます。 この研究の目的は、在宅医療を受けている糖尿病患者の人口統計的、臨床的、生物医学的特徴を説明することです。
方法論:
記述的横断研究は、リヤドのキング・サルマン病院とサウジアラビアのアル・マディーナ在宅医療センターで実施された。 この研究には、これら 2 つの医療機関から在宅医療を受けている糖尿病患者が含まれています。 対象基準は、1 型および 2 型糖尿病、すべての年齢層、男性と女性でした。 層化ランダムサンプリング技術を使用して、239 人の糖尿病患者のサンプルが選択されました。 データは、構造化されたデータ収集シートを使用して、適格で選択された研究対象集団の医療記録から収集されました。 データは統計的社会科学パッケージ (SPSS) バージョン 21 によって分析されました。 カテゴリデータは95%信頼区間のパーセンテージとして表され、連続データは平均および標準偏差として表されました。
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド:
糖尿病 (DM) は、世界の成人人口の 5.1% に相当する約 1 億 9,400 万人が罹患している慢性疾患です1。 国際糖尿病連盟によると、サウジアラビアにおける糖尿病の年齢調整有病率は現在 18.7% と推定されています2。 この高い罹患率により、この国は中東および北アフリカ地域でトップ 5 にランクされ 2、世界ではトップ 10 にランクされます 3。
DM は、糖尿病性ケトアシドーシス 4 などの急性医療危機を引き起こす可能性があるほか、失明、腎不全、下肢切断などの長期合併症を引き起こす可能性があります 1。 これらの合併症は個人に重大な苦痛を引き起こす可能性があり、生活の質と全体的な健康状態に大きな影響を与える可能性があります1,4。
糖尿病に関連する医療危機や長期合併症を効果的に予防するには、継続的かつタイムリーなケアへのアクセスが重要であり、この疾患の包括的な管理を確保するために柔軟なフォローアップ スケジュールも設定する必要があります4,5。 しかし、従来のクリニックベースの医療に伴うアクセスとスケジュールの制限により、そのようなケアの提供が妨げられる可能性があります5。 その結果、在宅ケアは、特に高齢者や家に閉じこもっているかベッドに依存している患者にとって、糖尿病管理を提供するための便利な代替手段として浮上している。
在宅医療(HHC)は、患者の自宅で熟練した医師によって提供される幅広い医療および健康サービスを含む、医療提供のモデルとして認識されています6-7。 DM は現在、HHC 入院の主な診断としてうっ血性心不全の背後に位置しています 7,8。 サウジアラビアでは、糖尿病患者は保健省 (MoH) が提供する HHC サービスの対象となる 17 のカテゴリーの 1 つに含まれています9。
数多くの研究が、血糖コントロールレベルを含むサウジアラビアの糖尿病患者の特徴を評価してきました3,10,11。 しかし、HHC を受ける糖尿病患者に関するデータは不足しています。 これらの患者は高齢であり、基礎疾患により移動制限を経験している可能性があるため、一般の糖尿病患者とは異なる場合があります。 したがって、これらの患者のプロフィールを特定して現在の状況を判断し、健康転帰と全体的な生活の質を向上させるためのカスタマイズされた HHC サービスの開発に情報を提供することが急務となっています。
- 目的:
2.1. 一般目的 リヤドおよびメディナ地域で在宅医療を受けている糖尿病患者の現状を評価する。 2.2. 具体的な目的:
リヤドおよびメディナ地域で在宅医療を受けている糖尿病患者の以下の特徴を特定する。
- 一般的な背景
- 医療および生物医学
- 外来サービスのご利用
- 入院
リヤドおよびメディナ地域の糖尿病患者に提供される在宅医療について、以下の点について説明する。
- サービスの種類
- 在宅医療提供者の種類
2. 材料と方法: 2.3。 研究デザイン: 記述的横断研究 2.4. 研究地域: 3. 研究はサルマン王病院とアル マディーナ ホーム ヘルスケア センターで実施されました。 サルマン王病院は、2005 年にリヤド地域で在宅医療サービスの提供を開始した最初の病院です。 現在、同病院には在宅医療を受けている患者が 390 名おり、そのうち約 50% が DM を患っています。 アル マディナ ホーム ヘルスケア センターも 2005 年に設立され、現在 581 人の患者にケアを提供しており、そのうちの約 86% が DM と診断されています。 両センターの在宅医療で提供されるサービスの範囲は、患者の診断、管理、フォローアップに及びます。 どちらの HHC センターもサウジ保健省に属しており、保健省の HHC 総局の規制に従って HHC サービスを提供しています。
3.1. 研究対象者: キング・サルマン病院およびアル・マディナ・ホーム・ヘルスケア・センターによる在宅医療を受けている糖尿病患者。
o 包含基準:
- 1 型および 2 型糖尿病
- すべての年齢層
男性と女性 3.2. サンプリング: • サンプリング手法: サンプルは層別ランダムサンプリング手法を使用して選択されました。 計算されたサンプル サイズは、各センターの糖尿病患者の体重に応じて、サルマン国王在宅ケア センターとアル マディーナ 在宅ケア センターに分割されました。 各センターから、単純なランダムサンプリング技術を使用して糖尿病患者が選択されました。
- サンプルサイズ:
母集団サイズ (有限母集団補正係数または fpc の場合)(N): 630 母集団内の結果因子の仮説頻度 % (p): 50%+/-5 100 の % としての信頼限界 (絶対 +/- %)(d ): 5% 信頼水準 95%
サンプルは、次の入力を仮定して、公衆衛生のためのオープンソース統計 [13] の計算ツールを使用して計算されました。
これにより、239 人の糖尿病患者のサンプルサイズが得られました。
3.3. データ収集手法とツール: 3.3.1. データの出典:
- リヤドのキング・サルマン病院とアル・マディーナのアル・マディーナ・ホーム・ヘルスケア・センターで在宅医療を受けている糖尿病患者の医療記録。
データは、次のセクションで構成される構造化されたコードごとのデータ収集シートに収集されました。
一般的な背景情報:
- 社会人口学的特徴 (年齢、性別など)。 等。)
- 介護者の存在
- 介護者の知識
医療情報:
- 糖尿病の種類
- 投薬
- 糖尿病の期間
- 併存疾患
- 糖尿病の合併症
- 入院
- 外来サービスのご利用
生体医学情報:
- 血圧
- 体重、身長(BMI)
- 糖化ヘモグロビン。
- 空腹時血糖値(FBG)、
- セラム・クレアチン
在宅医療
- 受けられる在宅医療サービスの種類
- 在宅医療を提供する医療従事者の種類
- 週/月あたりの在宅医療の頻度
- 在宅医療の期間 3.4. データ分析計画: データ入力と分析は、社会科学ソフトウェア バージョン 21 の統計パッケージを使用して実行されました。 データは要約され、カテゴリデータの頻度とパーセンテージ、正規分布数値データの平均 (±標準偏差)、および歪んだ数値データの中央値 (範囲) として表示されました。 併存疾患のある高齢糖尿病患者に対するサウジ国立糖尿病センター(SNDC)のガイドラインに従って、HbA1c 値を使用して研究対象集団を 2 つのカテゴリー(HbA1c <8% および HBA1c ≧8%)に分類しました。 eGFR は年齢、性別、民族性、クレアチニン レベルを使用して計算され、SNDC ガイドラインに基づいて人口は eGFR <60 または ≥60 mL/min/1.73m2 としてグループ化されました。
3.5. 倫理的考慮: この研究は、プリンス・ノウラ・ビント・アブドゥルラフマン大学の治験審査委員会 (IRB) による審査から免除されているとみなされました (IRB ログ番号:22-1051)。
参考文献:
- 国際糖尿病連盟。 (2003年)。 糖尿病アトラス (第 2 版)。 ベルギー、ブリュッセル: 国際糖尿病連盟
- 国際糖尿病連盟。(2021)。 中東と北アフリカの糖尿病。 入手可能場所: https://www.idf.org/our-network/regions-members/middle-east-and-north-africa/diabetes-in-mena.html#:~:text=73%20million%20 Adults% 20(20%2D79、%20糖尿病%20、%20、%20地域。 (2023 年 4 月 15 日にアクセス)。
- Alshareef SM、Aldayel AY、Alkhathlan MA、Alduaij K、Alshareef F、Al-Harthi 他 サウジアラビアの糖尿病患者: 救急外来の利用状況と微小血管合併症に対する推奨フォローアップの順守率に基づいた血糖コントロール対策の評価。 Saudi Med J. 2019;40(3):271-276。 土井:10.15537/smj.2019.3.23968
- 北渕AE、ウンピエレスGE、マイルズJM、フィッシャーJN。 成人糖尿病患者における高血糖危機。 糖尿病ケア。 2009;32(7):1335-1343。土井:10.2337/dc09-9032
- ハートマン A、クリーク W、ケア H. 糖尿病における在宅慢性疾患管理 家庭向けの共同実践モデル。 在宅医療の管理と実践。 2016;21(4). 土井:10.1177/1084822308328323
- Almoajel A、Al-Salem A. リヤド/サウジアラビアの在宅医療サービスの質。 AjscLeena-LunaCoJp. 2016;5(2):72-81。 http://www.ajsc.leena-luna.co.jp/AJSCPDFs/Vol.5(2)/AJSC2016(5.2-08).pdf
- Sertbas M. 在宅糖尿病患者の現状分析。 ノースクリンイスタンブール。 2019;7(2):140-145。 土井:10.14744/nci.2019.59751
- オライリーカリフォルニア州。 在宅医療環境における糖尿病患者のケアを管理します。 糖尿病スペクトラム 2005;18(3):162-166。 doi:10.2337/diaspect.18.3.162
- 治療ケアの代理。 在宅医療マニュアル。 保健省。 サウジアラビアのリヤド。
- アルラマダン MJ、マグリアーノ DJ、アルミグバル TH 他 サウジアラビアにおける2型糖尿病患者の血糖管理 - 管理計画の見直しが緊急に必要である。 BMC 内分泌障害。 2018:1-12。
- エルハッド TA、アル・アモウディ AA。 サウジアラビアにおける糖尿病の疫学、臨床および合併症のプロファイル:レビュー。 アン・サウジ医師。 2007;27(8月):241-250。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Al Madinah、サウジアラビア、42210
- Al Madinah Home Healthcare center
-
Riyadh、サウジアラビア、12769
- King Salman Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 1 型および 2 型糖尿病
- すべての年齢層
- オスとメス
- 在宅医療を受ける
除外基準:
-
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
糖尿病患者の生物医学的プロフィール
時間枠:3ヶ月
|
糖化ヘモグロビンを有する糖尿病患者の割合が8%未満
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kitabchi AE, Umpierrez GE, Miles JM, Fisher JN. Hyperglycemic crises in adult patients with diabetes. Diabetes Care. 2009 Jul;32(7):1335-43. doi: 10.2337/dc09-9032. No abstract available.
- International Diabetes Federation. (2003). Diabetes Atlas (2nd ed.). Brussels, Belgium: International Diabetes Federation
- International Diabetes Federation.(2021). Diabetes in Middle-East & North Africa
- Alshareef SM, Aldayel AY, AlKhathlan MA, Alduaij KO, Alshareef FG, Al-Harthi ME, Aldayel AA, Shadid AM, Dahmash AB. Diabetic patients in Saudi Arabia: The evaluation of glycemic control measures based on emergency department utilization and the percentages of adherence to the recommended follow-ups for microvascular complications. Saudi Med J. 2019 Mar;40(3):271-276. doi: 10.15537/smj.2019.3.23968.
- Hartman A, Creek W, Care H. In-Home Chronic Disease Management in Diabetes A Collaborative Practice Model for Home. Home Health Care Management & Practices
- Almoajel A, Al-Salem A. The Quality of Home Healthcare Service in Riyadh/Saudi Arabia. AjscLeena-LunaCoJp
- Sertbas M, Guduk O, Guduk O, Yazici Z, Dagci S, Sertbas Y. Current situation analysis of diabetic home care patients. North Clin Istanb. 2019 Oct 25;7(2):140-145. doi: 10.14744/nci.2019.59751. eCollection 2020.
- O'Reilly CA. Managing the care of patients with diabetes in the home care setting. Diabetes Spectr
- Depuityship of theraputic care. home healthcare manual. Ministry of Health. Riyadh Saudi Arabia
- Alramadan MJ, Magliano DJ, Almigbal TH, Batais MA, Afroz A, Alramadhan HJ, Mahfoud WF, Alragas AM, Billah B. Glycaemic control for people with type 2 diabetes in Saudi Arabia - an urgent need for a review of management plan. BMC Endocr Disord. 2018 Sep 10;18(1):62. doi: 10.1186/s12902-018-0292-9.
- Elhadd TA, Al-Amoudi AA, Alzahrani AS. Epidemiology, clinical and complications profile of diabetes in Saudi Arabia: a review. Ann Saudi Med. 2007 Jul-Aug;27(4):241-50. doi: 10.5144/0256-4947.2007.241.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 01 (Miami VAHS)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
在宅医療の臨床試験
-
University Health Network, TorontoSunnybrook Health Sciences Centre; University of Toronto積極的、募集していない
-
University of Michigan完了
-
University Health Network, Toronto募集リンパ腫 | リンパ増殖性疾患 | 乳がんステージ I | 乳がんステージ II | 大腸がんステージ II | 結腸直腸がん III期 | 乳がんステージ III | 結腸直腸がんステージ I | 頭頸部がん III期 | 乳がん、ステージ0 | 頭頸部がんステージ I | 頭頸部がんステージ IIカナダ
-
University of MinnesotaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Allina Health System; Minneapolis Heart Institute...完了
-
Division of General Surgery , Mt. Sinai Hospital完了
-
Public Health Foundation Enterprises, Inc.National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); University of California, San... と他の協力者完了