结合沉浸式虚拟现实练习和治疗教育的远程康复治疗慢性非特异性颈部疼痛的可行性、可接受性和可用性
结合沉浸式虚拟现实练习和慢性非特异性颈部疼痛治疗教育的远程康复的可行性、可接受性和可用性：混合方法试点研究。
背景：几项随机对照试验已经调查了虚拟现实治疗慢性颈部疼痛的功效，但迄今为止还没有研究调查多模式远程康复，将沉浸式虚拟现实中的特定颈部锻炼与治疗教育相结合，对患有慢性非疼痛的受试者进行研究。 - 特定的颈部疼痛。
目的：这项混合方法试点研究的主要目的是确定远程康复结合沉浸式虚拟现实练习和治疗教育对慢性非特异性颈部疼痛患者的可行性、可接受性和可用性。 次要目标是：1）调查临床结果的变化（运动范围、疼痛强度、颈部残疾、疾病认知、运动恐惧症、变化印象）； 2）探索受试者的远程康复体验。
方法：干预持续时间为 6 周，包括每周 5 次虚拟现实疗程（每次 15-20 分钟，无物理治疗师监督）和 1 次物理治疗师远程会诊（每次 30 分钟）。 参与者将在干预前后进行定量评估，并在干预后进行定性评估。
讨论：研究结果将提供有关使用沉浸式虚拟现实的多模式远程康复治疗慢性非特异性颈部疼痛的可行性、可接受性和可用性的证据。 这项研究可能会加强在家中使用沉浸式虚拟现实治疗慢性非特异性颈部疼痛的科学证据。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Brussels、比利时、1200
- Université Catholique de Louvain
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 成人（18 岁以上），男性或女性
- 慢性（> 3 个月）非特异性颈部疼痛（没有导致颈部疼痛的特定原因），伴或不伴上肢或头部牵涉性疼痛
- 颈部残疾指数得分大于或等于 5/50
- 数字疼痛评定量表得分大于或等于 3/10（过去一周的平均疼痛）
- 能说流利的法语并能够提供知情同意书
排除标准：
- 年龄18岁以下
- 引起颈部疼痛的具体原因（肿瘤/癌症、骨折、外伤、炎症、感染、脊髓受压或损伤、颈椎手术、血管病理、神经病理、上颈椎韧带病变、先天性颈椎疾病、慢性弥漫性疼痛）
- 颈部残疾指数分数低于 5/50
- 数字疼痛评定量表得分低于 3/10（过去一周的平均疼痛）
- 未经治疗的感觉运动功能障碍（眩晕、前庭疾病/病理等）的迹象会干扰虚拟现实的使用
- 干扰虚拟现实使用的视觉问题（未矫正的近视、矫正后视力有限、眼科手术）
- 理解力改变、严重认知障碍、无法说法语、耳聋、怀孕、无法提供书面知情同意书
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：虚拟现实和治疗教育
多模式远程康复包括治疗教育和沉浸式虚拟现实颈部练习。 干预持续时间为 6 周，包括每周 5 次虚拟现实疗程（每次 15-20 分钟，无物理治疗师监督）和 1 次物理治疗师远程咨询（每次 30 分钟）。 此外，参与者将收到几本小册子供自己阅读（治疗教育）。 这些小册子将在远程咨询期间与物理治疗师讨论。 |
使用 Pico G2 4K 耳机进行沉浸式虚拟现实颈部锻炼，旨在放松、移动、控制和运动速度。
将向参与者提供几本小册子。 这些小册子将涵盖疼痛的一般原理、疼痛的持续性、管理慢性非特异性疼痛的技巧，以及沉浸式虚拟现实在慢性非特异性颈部疼痛康复中的使用。 手册中提供的信息将在远程咨询期间与物理治疗师讨论，以便进行个性化的治疗教育。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预的可行性（保留率）
大体时间：干预结束时（6周时）
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保留率（即完成研究的参与者的百分比）。
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干预结束时（6周时）
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干预的可行性（粘附）
大体时间：干预期间（6周）
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坚持治疗（即完成的运动疗程相对于规定疗程总数的百分比，以及疗程的持续时间和频率）。
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干预期间（6周）
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干预的可行性（安全性）
大体时间：干预期间（6周）
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安全性（即干预期间发生的不良事件（类型、频率、严重程度），使用基于模拟器疾病问卷的症状列表和半结构化访谈进行评估）。
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干预期间（6周）
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干预的可行性（在家实施）
大体时间：干预结束时（6周时）
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在家实施干预（在半结构化访谈期间评估）。
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干预结束时（6周时）
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干预的可行性（在线咨询）
大体时间：干预结束时（6周时）
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在线咨询的次数和持续时间。
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干预结束时（6周时）
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远程康复的可接受性（满意度）
大体时间：干预结束时（6周时）
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使用 5 点李克特量表问题（从“完全不满意”到“非常满意”）以及半康复期间对远程康复（在线咨询、每周随访、虚拟现实练习等）的满意度结构化面试。
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干预结束时（6周时）
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虚拟现实系统和在线咨询的可用性
大体时间：干预结束时（6周时）
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虚拟现实系统和在线咨询的可用性（通过系统可用性量表（SUS）问卷和半结构化访谈进行评估）。
SUS 是一份包含 10 项的自我报告问卷，用于评估交互系统的可用性。
每个项目的评分从 1（“完全不同意”）到 5（“完全同意”）。
总分范围为0到100，分数越高，可用性越高。
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干预结束时（6周时）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运动范围的变化
大体时间：干预前和干预结束时（6周时）
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将使用虚拟现实耳机评估颈椎活动范围 (CROM)。
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干预前和干预结束时（6周时）
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颈部残疾的变化
大体时间：干预前和干预结束时（6周时）
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颈部残疾指数 (NDI) 是一份包含 10 项的自我报告问卷，通过涵盖颈部疼痛强度、个人护理、举重、阅读、头痛、注意力、工作、驾驶、睡眠和娱乐来评估感知的颈部残疾。
每个项目的评分范围为 0（“无残疾”）至 5（“完全残疾”）。
总分范围为0到50，分数越高，残疾程度越高。
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干预前和干预结束时（6周时）
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疼痛强度的变化
大体时间：干预前和干预结束时（6周时）
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数字疼痛评定量表 (NPRS) 是一个 11 点数字水平量表，评估疼痛强度从 0（“无疼痛”）到 10（“最严重的疼痛”）。
NPRS 将用于测量前 7 天的平均疼痛强度。
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干预前和干预结束时（6周时）
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运动恐惧症的变化
大体时间：干预前和干预结束时（6周时）
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坦帕运动恐惧量表 (TSK) 是一份包含 17 项的自我报告问卷，用于评估运动恐惧症。
每个项目的评分从 1（“非常不同意”）到 4（“非常同意”）。
总分范围为 17 至 68，分数越高反映运动恐惧症越严重。
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干预前和干预结束时（6周时）
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疾病认知的改变
大体时间：干预前和干预结束时（6周时）
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简短疾病感知问卷 (BIPQ) 是一份包含 9 项自我报告的问卷，评估疾病的认知和情感表征、疾病的可理解性以及患者疾病的三个最重要的因果因素（开放式问题）。
每个项目（开放式问题除外）的评分范围为 0 到 10，分数越高表明对该维度的感知越强。
总分范围为 0 至 80，分数越高反映负面看法越多。
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干预前和干预结束时（6周时）
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全球感知效应
大体时间：干预结束时（6周时）
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将使用单个 7 点李克特量表问题来评估总体感知效果 (GPE)，该问题涉及受试者在干预开始之前如何描述自己（从 1 =“完全恢复”到 7 =“比以往更糟糕” ”）。
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干预结束时（6周时）
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干预的经验
大体时间：干预结束时（6周时）
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将在半结构化访谈中调查经验。
这些访谈将讨论干预（挑战、好处、治疗坚持性……）和虚拟现实系统（设备、虚拟环境、游戏……）。
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干预结束时（6周时）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Laurent Pitance, PhD、Université Catholique de Louvain
- 首席研究员：Gaëtan Stoquart, PhD、Cliniques universitaires Saint-Luc
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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