Viabilidade, Aceitabilidade e Usabilidade de uma Telerreabilitação Combinando Exercícios de Realidade Virtual Imersiva e Educação Terapêutica para Dor Crônica Inespecífica no Pescoço
Viabilidade, Aceitabilidade e Usabilidade de uma Telerreabilitação Combinando Exercícios de Realidade Virtual Imersiva e Educação Terapêutica para Dor Cervical Inespecífica Crônica: Um Estudo Piloto de Métodos Mistos.
Antecedentes: Vários ensaios clínicos randomizados já investigaram a eficácia do tratamento de realidade virtual para dor cervical crônica, no entanto, nenhum estudo até o momento investigou a tele-reabilitação multimodal, combinando exercícios específicos para o pescoço em realidade virtual imersiva e educação terapêutica, em indivíduos com doença crônica não - dor cervical específica.
Objetivos: O objetivo principal deste estudo piloto de métodos mistos é determinar a viabilidade, aceitabilidade e usabilidade da tele-reabilitação combinando exercícios imersivos de realidade virtual e educação terapêutica em pessoas com dor cervical crônica inespecífica. Os objetivos secundários são: 1) investigar mudanças nos resultados clínicos (amplitude de movimento, intensidade da dor, incapacidade do pescoço, percepção da doença, cinesiofobia, impressão de mudança); 2) explorar a experiência de telerreabilitação dos sujeitos.
Métodos: A duração da intervenção será de 6 semanas, incluindo 5 sessões de realidade virtual (15-20 minutos por sessão, sem supervisão do fisioterapeuta) e 1 sessão de teleconsulta com um fisioterapeuta (30 minutos por sessão) por semana. Os participantes serão avaliados quantitativamente antes e após a intervenção, e qualitativamente após a intervenção.
Discussão: Os resultados do estudo fornecerão evidências sobre a viabilidade, aceitabilidade e usabilidade da tele-reabilitação multimodal para dor cervical inespecífica crônica, usando realidade virtual imersiva. Este estudo pode fortalecer as evidências científicas para o uso da realidade virtual imersiva em casa no tratamento da cervicalgia crônica inespecífica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1200
- Université Catholique de Louvain
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (maiores de 18 anos), homens ou mulheres
- Dor cervical inespecífica crônica (> 3 meses) (sem causa específica responsável pela dor no pescoço), com ou sem dor referida nos membros superiores ou na cabeça
- Pontuação do Índice de Incapacidade do Pescoço maior ou igual a 5/50
- Pontuação da Escala Numérica de Avaliação da Dor maior ou igual a 3/10 (dor média na última semana)
- Falar francês fluentemente e ser capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Idade menor de 18 anos
- Causa específica responsável pela cervicalgia (tumor/câncer, fratura, trauma, doença inflamatória, infecção, compressão ou lesão da medula espinhal, cirurgia da coluna cervical, patologia vascular, patologia neurológica, lesão ligamentar da coluna cervical superior, congênito doença da coluna cervical, dor crônica difusa)
- Pontuação do Índice de Incapacidade do Pescoço inferior a 5/50
- Pontuação da Escala Numérica de Avaliação da Dor inferior a 3/10 (dor média na última semana)
- Sinais de disfunção sensório-motora não tratada (vertigens, distúrbios/patologias vestibulares, etc.) que interferem no uso da realidade virtual
- Problemas visuais (miopia não corrigida, visão limitada após correção, cirurgia ocular) que interferem no uso da realidade virtual
- Compreensão alterada, comprometimento cognitivo significativo, incapacidade de falar francês, surdez, gravidez, incapacidade de fornecer consentimento informado por escrito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Realidade virtual e educação terapêutica
Tele-reabilitação multimodal que consiste em educação terapêutica e exercícios imersivos de realidade virtual para o pescoço. A duração da intervenção será de 6 semanas, incluindo 5 sessões de realidade virtual (15-20 minutos por sessão, sem supervisão do fisioterapeuta) e 1 sessão de teleconsulta com um fisioterapeuta (30 minutos por sessão) por semana. Além disso, os participantes receberão vários folhetos para lerem por conta própria (educação terapêutica). Estas brochuras serão discutidas com o fisioterapeuta durante as teleconsultas. |
Exercícios de pescoço de realidade virtual imersivos visando relaxamento, mobilidade, controle e velocidade de movimento, usando o fone de ouvido Pico G2 4K.
Vários folhetos serão entregues aos participantes. Esses folhetos abrangerão os princípios gerais da dor, a persistência da dor, dicas para o manejo da dor crônica inespecífica e o uso da realidade virtual imersiva na reabilitação da dor cervical crônica inespecífica. As informações fornecidas nos folhetos serão discutidas com o fisioterapeuta durante as teleconsultas para individualizar a educação terapêutica. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade da intervenção (taxa de retenção)
Prazo: No final da intervenção (às 6 semanas)
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Taxa de retenção (ou seja, porcentagem de participantes que concluíram o estudo).
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No final da intervenção (às 6 semanas)
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Viabilidade da intervenção (adesão)
Prazo: Durante a intervenção (6 semanas)
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Adesão ao tratamento (ou seja, porcentagem de sessões de exercícios concluídas em relação ao número total de sessões prescritas, bem como a duração e frequência das sessões).
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Durante a intervenção (6 semanas)
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Viabilidade da intervenção (segurança)
Prazo: Durante a intervenção (6 semanas)
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Segurança (ou seja, eventos adversos (tipo, frequência, gravidade) ocorridos durante a intervenção, avaliados por meio de uma lista de sintomas baseada no Simulator Sickness Questionnaire e durante a entrevista semiestruturada).
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Durante a intervenção (6 semanas)
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Viabilidade da intervenção (implementação em casa)
Prazo: No final da intervenção (às 6 semanas)
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Implementação da intervenção no domicílio (avaliada durante a entrevista semi-estruturada).
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No final da intervenção (às 6 semanas)
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Viabilidade da intervenção (consultas online)
Prazo: No final da intervenção (às 6 semanas)
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Número e duração das consultas online.
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No final da intervenção (às 6 semanas)
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Aceitabilidade (satisfação) da telerreabilitação
Prazo: No final da intervenção (às 6 semanas)
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Satisfação com a tele-reabilitação (consultas online, acompanhamento semanal, exercícios de realidade virtual,...) utilizando questões da escala Likert de 5 pontos (de "nada satisfeito" a "muito satisfeito") e durante a semi- entrevista estruturada.
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No final da intervenção (às 6 semanas)
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Usabilidade do sistema de realidade virtual e das consultas online
Prazo: No final da intervenção (às 6 semanas)
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Usabilidade do sistema de realidade virtual e das consultas on-line (avaliada por meio do questionário da Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) e durante a entrevista semiestruturada).
O SUS é um questionário autorreferido de 10 itens que avalia a usabilidade dos sistemas interativos.
Cada item é pontuado de 1 ("não concordo nada") a 5 ("concordo totalmente").
A pontuação total varia de 0 a 100, e pontuações mais altas refletem maior usabilidade.
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No final da intervenção (às 6 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na amplitude de movimento
Prazo: Pré-intervenção e no final da intervenção (às 6 semanas)
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A amplitude de movimento cervical (CROM) será avaliada usando o fone de ouvido de realidade virtual.
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Pré-intervenção e no final da intervenção (às 6 semanas)
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Alteração na incapacidade do pescoço
Prazo: Pré-intervenção e no final da intervenção (às 6 semanas)
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O Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) é um questionário autorrelatado de 10 itens que avalia a incapacidade percebida no pescoço, abrangendo a intensidade da dor no pescoço, cuidados pessoais, levantamento de peso, leitura, dores de cabeça, concentração, trabalho, direção, sono e recreação.
Cada item é pontuado de 0 ("sem incapacidade") a 5 ("incapacidade total").
A pontuação total varia de 0 a 50, e pontuações mais altas refletem maior incapacidade.
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Pré-intervenção e no final da intervenção (às 6 semanas)
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Mudança na intensidade da dor
Prazo: Pré-intervenção e no final da intervenção (às 6 semanas)
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A escala numérica de dor (NPRS) é uma escala horizontal numérica de 11 pontos que avalia a intensidade da dor de 0 ("sem dor") a 10 ("pior dor possível").
O NPRS será usado para medir a intensidade média da dor nos últimos 7 dias.
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Pré-intervenção e no final da intervenção (às 6 semanas)
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Mudança na cinesiofobia
Prazo: Pré-intervenção e no final da intervenção (às 6 semanas)
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A Escala de Tampa de Cinesiofobia (TSK) é um questionário autorreferido de 17 itens usado para avaliar a cinesiofobia.
Cada item é pontuado de 1 ("discordo totalmente") a 4 ("concordo totalmente").
A pontuação total varia de 17 a 68, e as pontuações mais altas refletem o aumento da cinesiofobia.
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Pré-intervenção e no final da intervenção (às 6 semanas)
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Mudança na percepção da doença
Prazo: Pré-intervenção e no final da intervenção (às 6 semanas)
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O Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ) é um questionário auto-aplicável de 9 itens que avalia as representações cognitivas e emocionais da doença, a compreensibilidade da doença e os três fatores causais mais importantes na doença do paciente (pergunta aberta).
Cada item (exceto a questão aberta) é pontuado de 0 a 10, onde pontuações mais altas indicam percepções mais fortes ao longo dessa dimensão.
A pontuação total varia de 0 a 80, e pontuações mais altas refletem percepções mais negativas.
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Pré-intervenção e no final da intervenção (às 6 semanas)
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Efeito global percebido
Prazo: No final da intervenção (às 6 semanas)
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O Efeito Percebido Global (GPE) será avaliado por meio de uma única pergunta de escala Likert de 7 pontos sobre como o sujeito se descreveria em relação a antes do início da intervenção (de 1 = "completamente recuperado" a 7 = "pior do que nunca ").
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No final da intervenção (às 6 semanas)
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Experiências da intervenção
Prazo: No final da intervenção (às 6 semanas)
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As experiências serão investigadas durante entrevistas semi-estruturadas.
Estas entrevistas abordarão a intervenção (desafios, benefícios, adesão ao tratamento,...) e o sistema de realidade virtual (equipamentos, ambientes virtuais, jogos,...).
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No final da intervenção (às 6 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laurent Pitance, PhD, Université Catholique de Louvain
- Investigador principal: Gaëtan Stoquart, PhD, Cliniques Universitaires Saint-luc
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VR NECK PAIN 2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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