Faisabilité, acceptabilité et utilisabilité d'une télérééducation associant exercices de réalité virtuelle immersive et éducation thérapeutique pour les cervicalgies chroniques non spécifiques
Faisabilité, acceptabilité et utilisabilité d'une télé-rééducation combinant des exercices de réalité virtuelle immersive et une éducation thérapeutique pour la cervicalgie chronique non spécifique : une étude pilote à méthodes mixtes.
Contexte : Plusieurs essais contrôlés randomisés ont déjà étudié l'efficacité du traitement par réalité virtuelle des cervicalgies chroniques, cependant aucune étude n'a à ce jour étudié la télérééducation multimodale, combinant à la fois des exercices spécifiques du cou en réalité virtuelle immersive et une éducation thérapeutique, chez des sujets souffrant de troubles chroniques de la nuque. - douleurs cervicales spécifiques.
Objectifs : L'objectif principal de cette étude pilote à méthodes mixtes est de déterminer la faisabilité, l'acceptabilité et l'utilisabilité de la téléréadaptation combinant des exercices de réalité virtuelle immersifs et une éducation thérapeutique chez les personnes souffrant de cervicalgies chroniques non spécifiques. Les objectifs secondaires sont : 1) d'étudier les changements dans les résultats cliniques (amplitude des mouvements, intensité de la douleur, handicap du cou, perceptions de la maladie, kinésiophobie, impression de changement) ; 2) explorer l'expérience des sujets en matière de téléréadaptation.
Modalités : La durée de l'intervention sera de 6 semaines, comprenant 5 séances de réalité virtuelle (15-20 minutes par séance, sans supervision du kinésithérapeute) et 1 séance de téléconsultation avec un kinésithérapeute (30 minutes par séance) par semaine. Les participants seront évalués quantitativement avant et après l'intervention, et qualitativement après l'intervention.
Discussion : Les résultats de l'étude fourniront des preuves concernant la faisabilité, l'acceptabilité et l'utilisabilité de la téléréadaptation multimodale pour les cervicalgies chroniques non spécifiques, en utilisant la réalité virtuelle immersive. Cette étude pourrait renforcer les preuves scientifiques de l'utilisation de la réalité virtuelle immersive à domicile dans le traitement des cervicalgies chroniques non spécifiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brussels, Belgique, 1200
- Université Catholique de Louvain
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adultes (plus de 18 ans), hommes ou femmes
- Cervicalgie chronique (> 3 mois) non spécifique (pas de cause spécifique responsable de la cervicalgie), avec ou sans douleur projetée aux membres supérieurs ou à la tête
- Score d'indice d'incapacité du cou supérieur ou égal à 5/50
- Score sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur supérieur ou égal à 3/10 (douleur moyenne au cours de la semaine précédente)
- Parler couramment le français et être en mesure de donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Cause spécifique responsable de la cervicalgie (tumeur/cancer, fracture, traumatisme, maladie inflammatoire, infection, compression ou lésion de la moelle épinière, chirurgie du rachis cervical, pathologie vasculaire, pathologie neurologique, lésion ligamentaire du rachis cervical supérieur, congénitale maladie de la colonne cervicale, douleur chronique diffuse)
- Score d'indice d'incapacité du cou inférieur à 5/50
- Score sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur inférieur à 3/10 (douleur moyenne au cours de la semaine précédente)
- Signes de dysfonctionnement sensorimoteur non traité (vertiges, troubles/pathologies vestibulaires, etc.) gênant l'utilisation de la réalité virtuelle
- Problèmes visuels (myopie non corrigée, vision limitée après correction, chirurgie oculaire) qui interfèrent avec l'utilisation de la réalité virtuelle
- Altération de la compréhension, troubles cognitifs importants, incapacité à parler français, surdité, grossesse, incapacité à fournir un consentement éclairé écrit
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Réalité virtuelle et éducation thérapeutique
Télé-rééducation multimodale composée d'éducation thérapeutique et d'exercices immersifs de la nuque en réalité virtuelle. La durée de l'intervention sera de 6 semaines, dont 5 séances de réalité virtuelle (15-20 minutes par séance, sans supervision du kinésithérapeute) et 1 séance de téléconsultation avec un kinésithérapeute (30 minutes par séance) par semaine. De plus, les participants recevront plusieurs brochures à lire par eux-mêmes (éducation thérapeutique). Ces brochures seront discutées avec le kinésithérapeute lors des téléconsultations. |
Exercices immersifs pour le cou en réalité virtuelle ciblant la relaxation, la mobilité, le contrôle et la vitesse de mouvement, à l'aide du casque Pico G2 4K.
Plusieurs brochures seront remises aux participants. Ces brochures couvriront les principes généraux de la douleur, la persistance de la douleur, des conseils pour la prise en charge de la douleur chronique non spécifique et l'utilisation de la réalité virtuelle immersive dans la rééducation de la cervicalgie chronique non spécifique. Les informations fournies dans les brochures seront discutées avec le kinésithérapeute lors des téléconsultations afin d'individualiser l'éducation thérapeutique. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de l'intervention (taux de rétention)
Délai: A la fin de l'intervention (à 6 semaines)
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Taux de rétention (c'est-à-dire le pourcentage de participants qui ont terminé l'étude).
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A la fin de l'intervention (à 6 semaines)
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Faisabilité de l'intervention (adhésion)
Délai: Pendant l'intervention (6 semaines)
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Adhésion au traitement (c'est-à-dire le pourcentage de séances d'exercices réalisées par rapport au nombre total de séances prescrites, ainsi que la durée et la fréquence des séances).
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Pendant l'intervention (6 semaines)
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Faisabilité de l'intervention (sécurité)
Délai: Pendant l'intervention (6 semaines)
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La sécurité (c'est-à-dire les événements indésirables (type, fréquence, gravité) survenus au cours de l'intervention, évalués à l'aide d'une liste de symptômes basée sur le Simulator Sickness Questionnaire et lors de l'entretien semi-structuré).
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Pendant l'intervention (6 semaines)
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Faisabilité de l'intervention (mise en œuvre à domicile)
Délai: A la fin de l'intervention (à 6 semaines)
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Mise en œuvre de l'intervention à domicile (évaluée lors de l'entretien semi-directif).
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A la fin de l'intervention (à 6 semaines)
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Faisabilité de l'intervention (consultations en ligne)
Délai: A la fin de l'intervention (à 6 semaines)
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Nombre et durée des consultations en ligne.
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A la fin de l'intervention (à 6 semaines)
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Acceptabilité (satisfaction) de la téléréadaptation
Délai: A la fin de l'intervention (à 6 semaines)
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Satisfaction vis-à-vis de la télé-rééducation (consultations en ligne, suivi hebdomadaire, exercices de réalité virtuelle,...) à l'aide de questions sur l'échelle de Likert en 5 points (de "pas du tout satisfait" à "très satisfait") et lors de la semi-réadaptation entretien structuré.
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A la fin de l'intervention (à 6 semaines)
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Convivialité du système de réalité virtuelle et des consultations en ligne
Délai: A la fin de l'intervention (à 6 semaines)
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Facilité d'utilisation du système de réalité virtuelle et des consultations en ligne (évaluée via le questionnaire System Usability Scale (SUS) et lors de l'entretien semi-directif).
Le SUS est un questionnaire autodéclaré en 10 points évaluant l'utilisabilité des systèmes interactifs.
Chaque item est noté de 1 ("pas du tout d'accord") à 5 ("tout à fait d'accord").
Le score total varie de 0 à 100, et des scores plus élevés reflètent une plus grande convivialité.
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A la fin de l'intervention (à 6 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'amplitude de mouvement
Délai: Pré-intervention et à la fin de l'intervention (à 6 semaines)
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L'amplitude de mouvement cervicale (CROM) sera évaluée à l'aide du casque de réalité virtuelle.
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Pré-intervention et à la fin de l'intervention (à 6 semaines)
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Modification de l'invalidité du cou
Délai: Pré-intervention et à la fin de l'intervention (à 6 semaines)
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Le Neck Disability Index (NDI) est un questionnaire autodéclaré en 10 points évaluant l'incapacité perçue du cou en couvrant l'intensité de la douleur au cou, les soins personnels, le levage, la lecture, les maux de tête, la concentration, le travail, la conduite, le sommeil et les loisirs.
Chaque item est noté de 0 ("aucune incapacité") à 5 ("incapacité totale").
Le score total varie de 0 à 50, et des scores plus élevés reflètent un handicap plus élevé.
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Pré-intervention et à la fin de l'intervention (à 6 semaines)
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Changement d'intensité de la douleur
Délai: Pré-intervention et à la fin de l'intervention (à 6 semaines)
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L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) est une échelle horizontale numérique à 11 points évaluant l'intensité de la douleur de 0 ("pas de douleur") à 10 ("pire douleur possible").
Le NPRS sera utilisé pour mesurer l'intensité moyenne de la douleur des 7 derniers jours.
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Pré-intervention et à la fin de l'intervention (à 6 semaines)
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Changement de kinésiophobie
Délai: Pré-intervention et à la fin de l'intervention (à 6 semaines)
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L'échelle de Tampa de la kinésiophobie (TSK) est un questionnaire autodéclaré en 17 items utilisé pour évaluer la kinésiophobie.
Chaque item est noté de 1 ("fortement en désaccord") à 4 ("fortement d'accord").
Le score total varie de 17 à 68, et des scores plus élevés reflètent une kinésiophobie accrue.
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Pré-intervention et à la fin de l'intervention (à 6 semaines)
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Changement dans la perception de la maladie
Délai: Pré-intervention et à la fin de l'intervention (à 6 semaines)
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Le Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ) est un questionnaire auto-déclaré en 9 points évaluant les représentations cognitives et émotionnelles de la maladie, la compréhensibilité de la maladie et les trois facteurs causaux les plus importants de la maladie du patient (question ouverte).
Chaque élément (à l'exception de la question ouverte) est noté de 0 à 10, où des scores plus élevés indiquent des perceptions plus fortes le long de cette dimension.
Le score total varie de 0 à 80, et des scores plus élevés reflètent des perceptions plus négatives.
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Pré-intervention et à la fin de l'intervention (à 6 semaines)
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Effet global perçu
Délai: A la fin de l'intervention (à 6 semaines)
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L'effet global perçu (GPE) sera évalué à l'aide d'une seule question sur l'échelle de Likert en 7 points sur la façon dont le sujet se décrirait par rapport à avant le début de l'intervention (de 1 = "complètement récupéré" à 7 = "pire que jamais ").
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A la fin de l'intervention (à 6 semaines)
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Expériences de l'intervention
Délai: A la fin de l'intervention (à 6 semaines)
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Les expériences seront investiguées lors d'entretiens semi-structurés.
Ces entretiens aborderont l'intervention (enjeux, bénéfices, adhésion au traitement,...) et le système de réalité virtuelle (matériel, environnements virtuels, jeux,...).
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A la fin de l'intervention (à 6 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laurent Pitance, PhD, Université Catholique de Louvain
- Chercheur principal: Gaëtan Stoquart, PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VR NECK PAIN 2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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