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만성 비특이적 목 통증에 대한 몰입형 가상 현실 운동과 치료 교육을 결합한 원격 재활의 타당성, 수용 가능성 및 유용성

2024년 12월 5일 업데이트: Université Catholique de Louvain

만성 비특이적 목 통증에 대한 몰입형 가상 현실 운동과 치료 교육을 결합한 원격 재활의 타당성, 수용 가능성 및 유용성: 혼합 방법 파일럿 연구.

배경: 여러 무작위 대조 시험에서 만성 목 통증에 대한 가상 현실 치료의 효능을 이미 조사했지만, 지금까지 만성 비통증 환자를 대상으로 몰입형 가상 현실에서 특정 목 운동과 치료 교육을 결합한 다중 모드 원격 재활을 조사한 연구는 없습니다. - 특정 목 통증.

목표: 이 혼합 방법 파일럿 연구의 주요 목표는 만성 비특이성 목 통증이 있는 사람들의 몰입형 가상 현실 운동과 치료 교육을 결합한 원격 재활의 타당성, 수용 가능성 및 유용성을 결정하는 것입니다. 2차 목표는 다음과 같습니다. 1) 임상 결과(가동 범위, 통증 강도, 목 장애, 질병 인식, 운동공포증, 변화에 대한 인상)의 변화를 조사합니다. 2) 피험자의 원격 재활 경험을 탐색합니다.

방법: 개입 기간은 주당 5회의 가상 현실 세션(세션당 15-20분, 물리 치료사의 감독 없음) 및 물리 치료사와의 원격 상담 세션(세션당 30분) 1회를 포함하여 6주입니다. 참가자는 중재 전후에 양적으로 평가되고 중재 후에는 질적으로 평가됩니다.

토론: 연구 결과는 몰입형 가상 현실을 사용하여 만성 비특이적 목 통증에 대한 다중 모드 원격 재활의 타당성, 수용 가능성 및 유용성에 관한 증거를 제공할 것입니다. 이 연구는 만성 비특이적 목 통증 치료에 집에서 몰입형 가상 현실을 사용하는 것에 대한 과학적 증거를 강화할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
      • Brussels, 벨기에, 1200
        • Université Catholique de Louvain

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 성인(18세 이상), 남녀
  • 상지 또는 머리에 관련 통증이 있거나 없는 만성(> 3개월) 비특이성 목 통증(목 통증을 유발하는 특정 원인 없음)
  • 목 장애 지수 점수가 5/50 이상
  • 3/10 이상의 숫자 통증 평가 척도 점수(지난 주 평균 통증)
  • 유창한 프랑스어를 구사하고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 만 18세 미만
  • 목 통증의 원인이 되는 특정 원인(종양/암, 골절, 외상, 염증성 질환, 감염, 척수의 압박 또는 병변, 경추의 수술, 혈관 병리, 신경 병리, 상부 경추의 인대 병변, 선천성 경추 질환, 만성 미만성 통증)
  • Neck Disability Index 점수 5/50 미만
  • 수치 통증 평가 척도 점수 3/10 미만(지난 주 평균 통증)
  • 가상 현실 사용을 방해하는 치료되지 않은 감각 운동 기능 장애 징후(현기증, 전정 장애/병리 등)
  • 가상현실 이용에 지장을 주는 시력 문제(교정되지 않은 근시, 교정 후 시야 제한, 눈 수술)
  • 이해력 장애, 심각한 인지 장애, 프랑스어 구사 능력 부족, 청각 장애, 임신, 서면 동의서 제공 능력 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가상현실과 치료교육

치료 교육 및 몰입형 가상 현실 목 운동으로 구성된 다중 모드 원격 재활.

개입 기간은 주당 가상 현실 세션 5회(세션당 15-20분, 물리치료사의 감독 없음) 및 물리치료사와의 원격 상담 세션 1회(세션당 30분)를 포함하여 6주입니다.

또한 참가자는 스스로 읽을 수 있는 여러 브로셔를 받게 됩니다(치료 교육). 이 브로셔는 원격 상담 중에 물리치료사와 논의될 것입니다.
장치: 가상 현실
Pico G2 4K 헤드셋을 사용하여 이완, 이동성, 제어 및 이동 속도를 목표로 하는 몰입형 가상 현실 목 운동.
행동: 치료 교육

참가자들에게 여러 브로셔가 제공됩니다. 이 브로셔는 통증의 일반 원칙, 통증의 지속성, 만성 비특이성 통증 관리 요령, 만성 비특이성 목 통증의 재활에 몰입형 가상 현실 사용을 다룰 것입니다.

브로셔에 제공된 정보는 치료 교육을 개별화하기 위해 원격 상담 중에 물리 치료사와 논의됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입의 타당성(유지율)
기간: 개입 종료 시점(6주 시점)
유지율(즉, 연구를 완료한 참가자의 비율).
개입 종료 시점(6주 시점)
개입의 타당성(접착)
기간: 개입 기간 동안(6주)
치료에 대한 준수(즉, 처방된 총 세션 수와 세션의 기간 및 빈도와 관련하여 완료된 운동 세션의 백분율).
개입 기간 동안(6주)
개입의 타당성(안전성)
기간: 개입 기간 동안(6주)
안전성(즉, 개입 중 발생하는 이상 반응(유형, 빈도, 심각도), 시뮬레이터 질병 설문지 및 반구조화 인터뷰 중 증상 목록을 사용하여 평가).
개입 기간 동안(6주)
개입의 타당성(집에서 구현)
기간: 개입 종료 시점(6주 시점)
집에서 개입의 구현(반구조화된 인터뷰 동안 평가됨).
개입 종료 시점(6주 시점)
개입의 타당성(온라인 상담)
기간: 개입 종료 시점(6주 시점)
온라인 상담 횟수 및 기간.
개입 종료 시점(6주 시점)
원격 재활의 수용성(만족도)
기간: 개입 종료 시점(6주 시점)
5점 리커트 척도 질문("전혀 만족하지 않음"에서 "매우 만족함"까지)을 사용한 원격 재활(온라인 상담, 주간 후속 조치, 가상 현실 연습,...) 및 구조화된 면접.
개입 종료 시점(6주 시점)
가상현실 시스템 및 온라인 상담의 사용성
기간: 개입 종료 시점(6주 시점)
가상 현실 시스템 및 온라인 상담의 사용성(SUS(System Usability Scale) 설문지 및 반구조화 인터뷰를 통해 평가). SUS는 대화형 시스템의 유용성을 평가하는 10개 항목의 자가 보고형 설문지입니다. 각 항목은 1("전혀 동의하지 않음")에서 5("전적으로 동의함")까지 점수가 매겨집니다. 총점의 범위는 0~100점이며 점수가 높을수록 사용성이 높다는 것을 의미합니다.
개입 종료 시점(6주 시점)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동작 범위의 변화
기간: 개입 전 및 개입 종료 시(6주)
CROM(경추 운동 범위)은 가상 현실 헤드셋을 사용하여 평가됩니다.
개입 전 및 개입 종료 시(6주)
목 장애의 변화
기간: 개입 전 및 개입 종료 시(6주)
목 장애 지수(NDI)는 목 통증 강도, 개인 관리, 들어 올리기, 독서, 두통, 집중력, 일, 운전, 수면 및 레크리에이션을 포함하여 인지된 목 장애를 평가하는 10개 항목의 자가 보고식 설문지입니다. 각 항목은 0("장애 없음")에서 5("완전한 장애")까지 점수가 매겨집니다. 총점의 범위는 0에서 50까지이며 점수가 높을수록 장애가 높다는 것을 의미합니다.
개입 전 및 개입 종료 시(6주)
통증 강도의 변화
기간: 개입 전 및 개입 종료 시(6주)
NPRS(Numeric Pain Rating Scale)는 통증 강도를 0("통증 없음")에서 10("최악의 통증")까지 평가하는 11점 숫자 수평 척도입니다. NPRS는 이전 7일의 평균 통증 강도를 측정하는 데 사용됩니다.
개입 전 및 개입 종료 시(6주)
운동공포증의 변화
기간: 개입 전 및 개입 종료 시(6주)
TSK(Tampa Scale of Kinesiophobia)는 운동공포증을 평가하는 데 사용되는 17개 항목의 자가 보고식 설문지입니다. 각 항목은 1("매우 동의하지 않음")에서 4("매우 동의함")까지 점수가 매겨집니다. 총 점수 범위는 17에서 68까지이며 점수가 높을수록 운동 공포증이 증가한 것을 반영합니다.
개입 전 및 개입 종료 시(6주)
질병 인식의 변화
기간: 개입 전 및 개입 종료 시(6주)
간략한 질병 인식 설문지(BIPQ)는 질병의 인지적 및 정서적 표현, 질병 이해도, 환자의 질병에서 가장 중요한 세 가지 인과 요인(개방형 질문)을 평가하는 9개 항목의 자가 보고형 설문지입니다. 각 항목(개방형 질문 제외)은 0에서 10까지 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 해당 차원에 대한 인식이 강함을 나타냅니다. 총점의 범위는 0~80점이며 점수가 높을수록 부정적인 인식이 많다는 것을 의미한다.
개입 전 및 개입 종료 시(6주)
글로벌 인지 효과
기간: 개입 종료 시점(6주 시점)
전반적으로 인지된 효과(GPE)는 개입이 시작되기 전과 관련하여 피험자가 자신을 어떻게 묘사하는지에 대한 단일 7점 리커트 척도 질문을 사용하여 평가됩니다(1 = "완전히 회복됨"에서 7 = "그 어느 때보다 나빠짐"). ").
개입 종료 시점(6주 시점)
개입의 경험
기간: 개입 종료 시점(6주 시점)
경험은 반 구조적 인터뷰 중에 조사됩니다. 이 인터뷰는 개입(도전, 이점, 치료에 대한 접착력,...) 및 가상 현실 시스템(장비, 가상 환경, 게임,...)을 다룰 것입니다.
개입 종료 시점(6주 시점)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Université Catholique de Louvain

협력자

Fonds National de la Recherche Scientifique

수사관

  • 수석 연구원: Laurent Pitance, PhD, Université Catholique de Louvain
  • 수석 연구원: Gaëtan Stoquart, PhD, Cliniques Universitaires Saint-luc

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 15일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VR NECK PAIN 2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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