Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sellaisen etäkuntoutuksen toteutettavuus, hyväksyttävyys ja käytettävyys, jossa yhdistyvät mukaansatempaavat virtuaalitodellisuusharjoitukset ja terapeuttinen koulutus kroonista epäspesifistä niskakipua varten

torstai 5. joulukuuta 2024 päivittänyt: Université Catholique de Louvain

Sellaisen etäkuntoutuksen toteutettavuus, hyväksyttävyys ja käytettävyys, jossa yhdistetään mukaansatempaavia virtuaalitodellisuusharjoituksia ja terapeuttista koulutusta kroonista epäspesifistä niskakipua varten: Sekamenetelmien pilottitutkimus.

Tausta: Useissa satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa on jo tutkittu virtuaalitodellisuuden hoidon tehoa krooniseen niskakipuun, mutta tähän mennessä ei ole tutkittu multimodaalista etäkuntoutusta, jossa yhdistetään sekä spesifisiä niskaharjoituksia immersiivisessä virtuaalitodellisuudessa että terapeuttista koulutusta potilailla, joilla on krooninen ei-oireyhtymä. -erityinen niskakipu.

Tavoitteet: Tämän sekamenetelmien pilottitutkimuksen ensisijainen tavoite on selvittää etäkuntoutuksen toteutettavuus, hyväksyttävyys ja käytettävyys yhdistäen immersiiviset virtuaalitodellisuusharjoitukset ja terapeuttinen koulutus ihmisillä, joilla on krooninen epäspesifinen niskakipu. Toissijaisia ​​tavoitteita ovat: 1) tutkia muutoksia kliinisissä tuloksissa (liikkeen vaihteluväli, kivun voimakkuus, niskan vammaisuus, sairaushavainnot, kinesiofobia, vaikutelma muutoksesta); 2) tutkia koehenkilöiden kokemuksia etäkuntoutumisesta.

Menetelmät: Intervention kesto on 6 viikkoa, sisältäen 5 virtuaalitodellisuusistuntoa (15-20 minuuttia per istunto, ilman fysioterapeutin valvontaa) ja 1 etäkonsultaatio fysioterapeutin kanssa (30 minuuttia per istunto) viikossa. Osallistujia arvioidaan kvantitatiivisesti ennen ja jälkeen interventiota ja laadullisesti intervention jälkeen.

Keskustelu: Tutkimustulokset tarjoavat näyttöä multimodaalisen etäkuntoutuksen toteutettavuudesta, hyväksyttävyydestä ja käytettävyydestä kroonisen epäspesifisen niskakivun hoitoon mukaansatempaavan virtuaalitodellisuuden avulla. Tämä tutkimus voi vahvistaa tieteellistä näyttöä mukaansatempaavan virtuaalitodellisuuden käytöstä kotona kroonisen epäspesifisen niskakivun hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Université Catholique de Louvain

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (yli 18-vuotiaat), miehet tai naiset
  • Krooninen (> 3 kuukautta) epäspesifinen niskakipu (ei erityistä syytä niskakivulle), johon liittyy tai ei ole lähetetty kipua yläraajoissa tai päässä
  • Kaulan vammaisuusindeksin pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 5/50
  • Numeerinen kivun arviointiasteikon pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 3/10 (keskimääräinen kipu viimeisen viikon aikana)
  • Puhua sujuvasti ranskaa ja pystyä antamaan tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikäraja alle 18 vuotta
  • Erityinen syy, joka aiheuttaa niskakipua (kasvain/syöpä, murtuma, trauma, tulehdussairaus, infektio, selkäytimen puristus tai vaurio, kaularangan leikkaus, verisuonipatologia, neurologinen patologia, kaularangan yläosan ligamentaalinen vaurio, synnynnäinen kaularangan sairaus, krooninen diffuusi kipu)
  • Kaulan vammaisuusindeksin pisteet alle 5/50
  • Numeerinen kivun arviointiasteikon pisteet alle 3/10 (keskimääräinen kipu viimeisen viikon aikana)
  • Merkkejä hoitamattomasta sensorimotorisesta toimintahäiriöstä (huimaus, vestibulaariset häiriöt/patologiat jne.), jotka häiritsevät virtuaalitodellisuuden käyttöä
  • Näköongelmat (korjaamaton likinäköisyys, rajoittunut näkö korjauksen jälkeen, silmäleikkaus), jotka häiritsevät virtuaalitodellisuuden käyttöä
  • Ymmärryshäiriöt, merkittävä kognitiivinen heikentyminen, kyvyttömyys puhua ranskaa, kuurous, raskaus, kyvyttömyys antaa kirjallista tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuus ja terapeuttinen koulutus

Multimodaalinen etäkuntoutus, joka sisältää terapeuttista koulutusta ja mukaansatempaavia virtuaalitodellisuuden niskaharjoituksia.

Intervention kesto on 6 viikkoa, sisältäen 5 virtuaalitodellisuusistuntoa (15-20 minuuttia per istunto, ilman fysioterapeutin valvontaa) ja 1 etäkonsultaatio fysioterapeutin kanssa (30 minuuttia per istunto) viikossa.

Lisäksi osallistujat saavat useita esitteitä itse luettavaksi (terapeuttinen koulutus). Näistä esitteistä keskustellaan fysioterapeutin kanssa etäkonsultaatioiden aikana.
Laite: Virtuaalitodellisuus
Mukaansatempaavia virtuaalitodellisuuden niskaharjoituksia rentoutumiseen, liikkuvuuteen, hallintaan ja liikenopeuteen käyttämällä Pico G2 4K -kuulokkeita.
Käyttäytyminen: Terapeuttinen koulutus

Osallistujille jaetaan useita esitteitä. Nämä esitteet kattavat kivun yleiset periaatteet, kivun jatkuvuuden, vinkkejä kroonisen epäspesifisen kivun hallintaan ja mukaansatempaavan virtuaalitodellisuuden käyttöön kroonisen epäspesifisen niskakivun kuntoutuksessa.

Esitteissä annetuista tiedoista keskustellaan fysioterapeutin kanssa etäkonsultaatioiden aikana terapeuttisen koulutuksen yksilöimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimenpiteen toteutettavuus (säilytysaste)
Aikaikkuna: Intervention lopussa (6 viikon kohdalla)
Säilytysprosentti (eli tutkimuksen suorittaneiden osallistujien prosenttiosuus).
Intervention lopussa (6 viikon kohdalla)
Intervention toteutettavuus (kiinnittyminen)
Aikaikkuna: Intervention aikana (6 viikkoa)
Kiinnitys hoitoon (eli suoritettujen harjoitusten prosenttiosuus suhteessa määrättyjen harjoitusten kokonaismäärään sekä harjoitusten kesto ja tiheys).
Intervention aikana (6 viikkoa)
Toimenpiteen toteutettavuus (turvallisuus)
Aikaikkuna: Intervention aikana (6 viikkoa)
Turvallisuus (eli toimenpiteen aikana esiintyvät haittatapahtumat (tyyppi, esiintymistiheys, vakavuus), jotka on arvioitu Simulaattorin sairauskyselyyn perustuvan oireluettelon ja puolistrukturoidun haastattelun aikana).
Intervention aikana (6 viikkoa)
Intervention toteutettavuus (suoritus kotona)
Aikaikkuna: Intervention lopussa (6 viikon kohdalla)
Intervention toteutus kotona (arvioitu puolistrukturoidun haastattelun aikana).
Intervention lopussa (6 viikon kohdalla)
Toimenpiteen toteutettavuus (verkkokonsultaatiot)
Aikaikkuna: Intervention lopussa (6 viikon kohdalla)
Verkkoneuvottelujen lukumäärä ja kesto.
Intervention lopussa (6 viikon kohdalla)
Etäkuntoutuksen hyväksyttävyys (tyytyväisyys).
Aikaikkuna: Intervention lopussa (6 viikon kohdalla)
Tyytyväisyys etäkuntoutukseen (verkkokonsultaatiot, viikoittainen seuranta, virtuaalitodellisuusharjoitukset,...) 5-pisteen Likert-asteikon kysymyksillä ("ei ollenkaan tyytyväinen" - "erittäin tyytyväinen") ja puolivälin aikana. strukturoitu haastattelu.
Intervention lopussa (6 viikon kohdalla)
Virtuaalitodellisuusjärjestelmän ja verkkokonsultaatioiden käytettävyys
Aikaikkuna: Intervention lopussa (6 viikon kohdalla)
Virtuaalitodellisuusjärjestelmän ja verkkokonsultaatioiden käytettävyys (arvioitu System Usability Scale (SUS) -kyselylomakkeella ja puolistrukturoidun haastattelun aikana). SUS on 10 kohdan itseraportoitu kyselylomake, jossa arvioidaan interaktiivisten järjestelmien käytettävyyttä. Jokainen kohta pisteytetään 1:stä ("en ole ollenkaan samaa mieltä") 5:een ("täysin samaa mieltä"). Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet kuvastavat parempaa käytettävyyttä.
Intervention lopussa (6 viikon kohdalla)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos liikeradassa
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen lopussa (6 viikon kohdalla)
Kohdunkaulan liikerata (CROM) arvioidaan virtuaalitodellisuuskuulokkeiden avulla.
Ennen interventiota ja sen lopussa (6 viikon kohdalla)
Muutos niskan vammaisuuteen
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen lopussa (6 viikon kohdalla)
Neck Disability Index (NDI) on 10 kohdan itseraportoitu kyselylomake, jossa arvioidaan havaittua niskavammaisuutta niskakivun voimakkuuden, henkilökohtaisen hoidon, nostamisen, lukemisen, päänsäryn, keskittymisen, työn, ajamisen, unen ja virkistyksen perusteella. Jokainen kohta pisteytetään 0:sta ("ei vammaisuutta") 5:een ("täysi vamma"). Kokonaispisteet vaihtelevat 0–50, ja korkeammat pisteet kuvaavat korkeampaa vammaisuutta.
Ennen interventiota ja sen lopussa (6 viikon kohdalla)
Muutos kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen lopussa (6 viikon kohdalla)
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) on 11-pisteinen numeerinen vaaka-asteikko, joka arvioi kivun voimakkuuden 0:sta ("ei kipua") 10:een ("pahin mahdollinen kipu"). NPRS:llä mitataan keskimääräinen kivun voimakkuus edellisten 7 päivän ajalta.
Ennen interventiota ja sen lopussa (6 viikon kohdalla)
Muutos kinesiofobiassa
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen lopussa (6 viikon kohdalla)
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) on 17 kohdan itseraportoitu kyselylomake, jota käytetään kinesiofobian arvioimiseen. Jokainen kohta pisteytetään 1:stä ("täysin eri mieltä") 4:ään ("täysin samaa mieltä"). Kokonaispisteet vaihtelevat 17–68, ja korkeammat pisteet heijastavat lisääntynyttä kinesiofobiaa.
Ennen interventiota ja sen lopussa (6 viikon kohdalla)
Muutos sairauden käsityksessä
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen lopussa (6 viikon kohdalla)
Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ) on yhdeksän kohdan itseraportoitu kyselylomake, jossa arvioidaan sairauden kognitiivisia ja emotionaalisia esityksiä, sairauden ymmärrettävyyttä ja kolmea tärkeintä potilaan sairauden syy-tekijää (avoin kysymys). Jokainen asia (paitsi avoin kysymys) pisteytetään 0–10, jolloin korkeammat pisteet osoittavat vahvempia käsityksiä kyseisessä ulottuvuudessa. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–80, ja korkeammat pisteet heijastavat enemmän negatiivisia käsityksiä.
Ennen interventiota ja sen lopussa (6 viikon kohdalla)
Globaali havaittu vaikutus
Aikaikkuna: Intervention lopussa (6 viikon kohdalla)
Global Perceived Effect (GPE) arvioidaan yhdellä 7-pisteen Likert-asteikkokysymyksellä siitä, kuinka koehenkilö kuvaisi itseään suhteessa tilanteeseen ennen toimenpiteen aloittamista (1 = "täysin toipunut" arvoon 7 = "huonompi kuin koskaan"). ").
Intervention lopussa (6 viikon kohdalla)
Kokemuksia interventiosta
Aikaikkuna: Intervention lopussa (6 viikon kohdalla)
Kokemuksia selvitetään puolistrukturoiduissa haastatteluissa. Näissä haastatteluissa käsitellään interventiota (haasteet, hyödyt, hoitoon sitoutuminen...) ja virtuaalitodellisuusjärjestelmää (laitteet, virtuaaliympäristöt, pelit,...).
Intervention lopussa (6 viikon kohdalla)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Université Catholique de Louvain

Yhteistyökumppanit

Fonds National de la Recherche Scientifique

Tutkijat

  • Päätutkija: Laurent Pitance, PhD, Université Catholique de Louvain
  • Päätutkija: Gaëtan Stoquart, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 10. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VR NECK PAIN 2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Niskakipu

Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa