近期心肌梗塞患者的适量饮酒与心脏功能 (Moderate)
2026年4月22日 更新者：Baris Gencer
近期心肌梗塞患者适度饮酒与心脏功能：多中心随机对照试验
共有 220 名患者（每组 110 名）报告在入院前 12 个月内每周适度饮酒 4 至 28 个标准单位（1 个标准单位 = 约 10 克），将计划进行随机分组，使用 1： 1 比例，追求适度饮酒（女性每天 1 个标准单位，男性每天 2 个标准单位，持续 12 个月）或戒酒（除了在预定/商定的特殊场合喝一杯酒外），持续 12 个月。
将在基线和 12 个月时进行超声心动图检查，以评估主要终点的收缩心功能 (LVEF) 变化。
一个对分配不知情的核心实验室团队将进行数据解释。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
220
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Baris Gencer, MD
- 电话号码：+41 79 556 59 60
- 邮箱：baris.gencer@chuv.ch
学习地点
-
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Geneva、瑞士、1205
- 招聘中
- Hopitaux Universitaires de Geneve
-
接触：
- François Mach
- 邮箱：francois.mach@hug.ch
-
-
Basel
-
Basel、Basel、瑞士、4031
- 招聘中
- Universitätsspital Basel
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接触：
- Christian Müller, Prof Dr
- 邮箱：Christian.Mueller@usb.ch
-
-
Canton of Bern
-
Bern、Canton of Bern、瑞士、3010
- 招聘中
- Inselspital
-
接触：
- Lorenz Raber
- 邮箱：lorenz.raeber@insel.ch
-
-
Canton of Vaud
-
Lausanne、Canton of Vaud、瑞士、1005
- 招聘中
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
接触：
- Baris Gencer
- 邮箱：baris.gencer@chuv.ch
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 筛查前 365 天内因急性 ST 段抬高型心肌梗死 (STEMI) 或非 ST 段抬高型心肌梗死 (NSTEMI) 住院
- 年龄≥18岁且有能力且愿意表示同意的男性和女性
- 心电图缺血性改变，例如持续性或动态 ST 段偏差
- 高敏肌钙蛋白阳性的证据
- 通过血管造影证实冠心病病因
- 严格遵守方案分配完成研究访问的能力
- 自我报告在指数住院前 12 个月内每周平均饮酒量在 4 至 28 个标准单位之间。
排除标准：
- 高酒精消耗量，定义为指数住院前 12 个月内平均每周 >21 个酒精标准单位
- 酒精使用障碍（筛查时审核评分 >20）
- 有酗酒或药物滥用史
- 对饮酒天真
- 少量酒精消耗量（每周<4个标准单位）
- 既往严重心力衰竭（NYHA III-IV）
- 筛查时存在严重左室功能障碍（<40%）
- 有胃溃疡或胃肠道出血史
- 严重慢性肝病或肝功能检查升高（>正常范围上限3倍）
- 任何结肠癌或肝癌的个人病史
- 任何活动性恶性肿瘤（少于 5 年或正在进行治疗）
- 估计肾小球滤过率 15 毫升/分钟/1.73 平方米 或终末期肾病
- 任何药物（研究者自行决定）使研究参与变得不切实际或妨碍所需的随访
- 器官移植史
- 参与另一项针对类似 CV 结果的试验测试干预（研究者自行决定）
- 任何导致研究参与不切实际或妨碍所需随访的医疗、地理或社会因素。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：适度的酒精消耗
每天1个标准单元3个月
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其他：节制
3个月没有酒精饮料
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书面同意后，患者将进入2周的磨合期，要求他们不喝酒。
成功闯入周期的患者将以基线LVEF分层的1：1基础随机分组（
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心脏功能
大体时间：3个月
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测量基线访问和3个月访问之间左心室射血分数的变化
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Baris Gencer, MD、CHUV
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月1日
初级完成 (估计的)
2026年4月30日
研究完成 (估计的)
2026年4月30日
研究注册日期
首次提交
2023年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月16日
首次发布 (实际的)
2023年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月22日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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