최근 심근경색 환자의 중등도 알코올 섭취와 심장 기능 (Moderate)
2026년 4월 22일 업데이트: Baris Gencer
최근 심근 경색 환자의 중등도 알코올 소비 및 심장 기능: 다기관 무작위 통제 시험
병원 입원 전 12개월 동안 주당 4~28 표준 단위(1 표준 단위 = ~10g) 사이의 적당한 알코올 소비를 보고한 총 220명의 환자(팔당 110명)는 1을 사용하여 무작위 배정을 계획합니다. 12개월 동안 적당한 알코올 소비(여성의 경우 하루 1 표준 단위, 남성의 경우 하루 2 표준 단위) 또는 금주(미리 정의된/합의된 특별한 경우에 한 잔 제외)를 추구하는 비율 1개.
1차 종점에 대한 수축기 심장 기능(LVEF)의 변화를 평가하기 위해 기준선 및 12개월에 심장 초음파 검사를 수행합니다.
할당에 눈이 먼 핵심 실험실 팀이 데이터 해석을 수행합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
220
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Baris Gencer, MD
- 전화번호: +41 79 556 59 60
- 이메일: baris.gencer@chuv.ch
연구 장소
-
-
-
Geneva, 스위스, 1205
- 모병
- Hopitaux Universitaires de Geneve
-
연락하다:
- François Mach
- 이메일: francois.mach@hug.ch
-
-
Basel
-
Basel, Basel, 스위스, 4031
- 모병
- Universitätsspital Basel
-
연락하다:
- Christian Müller, Prof Dr
- 이메일: Christian.Mueller@usb.ch
-
-
Canton of Bern
-
Bern, Canton of Bern, 스위스, 3010
- 모병
- Inselspital
-
연락하다:
- Lorenz Raber
- 이메일: lorenz.raeber@insel.ch
-
-
Canton of Vaud
-
Lausanne, Canton of Vaud, 스위스, 1005
- 모병
- Centre hospitalier universitaire vaudois
-
연락하다:
- Baris Gencer
- 이메일: baris.gencer@chuv.ch
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 스크리닝 전 365일 이내에 급성 ST-상승 MI(STEMI) 또는 비 ST-상승 MI(NSTEMI)로 입원
- 동의를 제공할 능력과 의지가 있는 18세 이상의 남녀
- 지속적 또는 동적 ST 세그먼트 편차와 같은 ECG 허혈성 변화
- 양성 고감도 트로포닌의 증거
- 혈관 조영술에 의한 관상 동맥 심장 질환 병인 확인
- 프로토콜 할당을 엄격히 준수하여 연구 방문을 완료할 수 있는 능력
- 지수 입원 전 12개월 동안 자가 보고한 평균 알코올 소비량은 주당 4~28 표준 단위입니다.
제외 기준:
- 지수 입원 전 12개월 동안 주당 평균 >21 알코올 표준 단위로 정의되는 높은 알코올 소비
- 알코올 사용 장애(선별 시 AUDIT 점수 >20)
- 알코올 또는 약물 남용의 역사
- 알코올 소비에 순진
- 가벼운 알코올 섭취(주당 <4 표준 단위)
- 이전의 중증 심부전(NYHA III-IV)
- 스크리닝 시 심각한 좌심실 기능 장애(<40%)
- 위궤양 또는 위장관 출혈의 병력
- 심각한 만성 간질환 또는 간 검사 상승(정상 상한 범위의 3배 초과)
- 결장암 또는 간암의 개인 병력
- 활성 악성 종양(5년 미만 또는 진행 중인 치료)
- 예상 사구체 여과율 15 ml/min/1.73m² 또는 말기 신장 질환
- 연구 참여를 비현실적으로 만들거나 필요한 후속 조치를 방해하는 모든 약물(연구자의 재량)
- 장기 이식의 역사
- 유사한 CV 결과에 대한 다른 시험 테스트 중재에 참여(조사자의 재량)
- 연구 참여를 비현실적으로 만들거나 필요한 후속 조치를 배제하는 모든 의학적, 지리적 또는 사회적 요인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 적당한 알코올 소비
3 개월 동안 하루에 1 개의 표준 단위
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다른: 절제
3 개월 동안 알코올 음료가 없습니다
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서면 동의 후, 환자는 2 주간의 런인 기간에 들어가서 알코올 음료를 마시지 말라고 요청 받게됩니다.
성공적인 런인 기간을 가진 환자는 기준선 LVEF에 의해 계층화 된 1 : 1 기준으로 무작위 배정됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심장 기능
기간: 3 개월
|
기준 방문과 3 개월 방문 사이의 좌심실 배출 분율의 변화 측정
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Baris Gencer, MD, CHUV
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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