Kohtalainen alkoholin kulutus ja sydämen toiminta potilailla, joilla on äskettäin sydäninfarkti (Moderate)
keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Baris Gencer
Kohtalainen alkoholin kulutus ja sydämen toiminta potilailla, joilla on äskettäinen sydäninfarkti: monikeskussatunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Yhteensä 220 potilasta (110 per käsi), jotka raportoivat kohtalaisesta alkoholinkulutuksesta 4–28 standardiyksikköä (1 standardiyksikkö = ~10 grammaa) viikossa 12 kuukauden aikana ennen sairaalahoitoa, suunnitellaan satunnaistettavaksi käyttämällä yhtä: 1 suhde maltilliseen alkoholinkulutukseen (naisille 1 standardiyksikköä päivässä ja miehille 2 vakioyksikköä päivässä 12 kuukauden ajan) tai raittiutta (paitsi yksi juoma ennalta määrätyissä/sovituissa erityistilanteissa) yhteensä 12 kuukauden ajan.
Ekokardiografia tehdään lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua systolisen sydämen toiminnan (LVEF) muutosten arvioimiseksi ensisijaisen päätetapahtuman osalta.
Tehtävästä sokeutunut laboratorion ydinryhmä suorittaa tietojen tulkinnan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
220
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Baris Gencer, MD
- Puhelinnumero: +41 79 556 59 60
- Sähköposti: baris.gencer@chuv.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Geneva, Sveitsi, 1205
- Rekrytointi
- Hopitaux Universitaires de Geneve
-
Ottaa yhteyttä:
- François Mach
- Sähköposti: francois.mach@hug.ch
-
-
Basel
-
Basel, Basel, Sveitsi, 4031
- Rekrytointi
- Universitätsspital Basel
-
Ottaa yhteyttä:
- Christian Müller, Prof Dr
- Sähköposti: Christian.Mueller@usb.ch
-
-
Canton of Bern
-
Bern, Canton of Bern, Sveitsi, 3010
- Rekrytointi
- Inselspital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lorenz Raber
- Sähköposti: lorenz.raeber@insel.ch
-
-
Canton of Vaud
-
Lausanne, Canton of Vaud, Sveitsi, 1005
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
Ottaa yhteyttä:
- Baris Gencer
- Sähköposti: baris.gencer@chuv.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalahoito akuutin ST-korkeuden MI:n (STEMI) tai ei-ST-korkeuden MI:n (NSTEMI) vuoksi 365 päivää ennen seulontaa
- ≥18-vuotiaat miehet ja naiset, jotka pystyvät ja haluavat antaa suostumuksensa
- EKG:n iskeemiset muutokset, kuten jatkuva tai dynaaminen ST-segmentin poikkeama
- Todisteet positiivisesta erittäin herkästä troponiinista
- Sepelvaltimotaudin etiologian vahvistaminen angiografialla
- Kyky suorittaa opintovierailuja noudattamalla tiukasti protokollatehtävää
- Itse ilmoittama keskimääräinen alkoholinkulutus 4–28 standardiyksikköä viikossa 12 kuukauden aikana ennen sairaalahoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Runsas alkoholinkulutus, joka määritellään keskimäärin >21 alkoholistandardiyksikköä/viikko 12 kuukauden aikana ennen indeksisairaalahoitoa
- Alkoholinkäyttöhäiriö (AUDIT-pisteet >20 seulonnassa)
- Alkoholin tai päihteiden väärinkäytön historia
- Naivi alkoholinkäyttöön
- Kevyt alkoholin kulutus (<4 vakioyksikköä viikossa)
- Aiempi vaikea sydämen vajaatoiminta (NYHA III-IV)
- Vaikea LV-toimintahäiriö seulonnassa (<40 %)
- Aiempi mahahaava tai maha-suolikanavan verenvuoto
- Vakava krooninen maksasairaus tai kohonnut maksasairaus (> 3 kertaa normaalin yläraja)
- Henkilökohtainen paksusuolen- tai maksasyövän historia
- Mikä tahansa aktiivinen pahanlaatuinen kasvain (alle 5 vuotta tai käynnissä oleva hoito)
- Arvioitu glomerulussuodatusnopeus 15 ml/min/1,73 m² tai loppuvaiheen munuaissairaus
- Mikä tahansa lääkitys (tutkijan harkinnan mukaan), joka tekee tutkimukseen osallistumisesta epäkäytännöllistä tai estää tarvittavan seurannan
- Elinsiirron historia
- Osallistuminen toiseen koetestausinterventioon samankaltaisilla CV-tuloksilla (tutkijan harkinnan mukaan)
- Mikä tahansa lääketieteellinen, maantieteellinen tai sosiaalinen tekijä, joka tekee tutkimukseen osallistumisesta epäkäytännöllistä tai estää tarvittavan seurannan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kohtalainen alkoholin kulutus
1 vakioyksikkö päivässä 3 kuukauden ajan
|
|
|
Muut: Pidättäytyminen
Ei alkoholijuomia 3 kuukauden ajan
|
Kirjallisen suostumuksen jälkeen potilaat tulevat 2 viikon ajan sisäänpäähän, jolloin heitä pyydetään olemaan juoda alkoholijuomaa.
Potilaat, joilla on onnistunut sisäänpääsyaika
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen toiminta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vasemman kammion ejektiofraktion muutoksen mittaus lähtötilanteen vierailun ja 3 kuukauden vierailun välillä
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Baris Gencer, MD, CHUV
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-01838
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .