虚弱对慢性阻塞性肺病患者心血管事件和死亡率的影响。 (FrCVCOPD)
2025年8月2日 更新者：Alessia Verduri、Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
虚弱对慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者心血管事件和死亡率的影响：一项多中心观察性研究。
虚弱对 COPD 心血管风险影响的观察性研究。
研究概览
详细说明
该研究将调查虚弱对慢性阻塞性肺病患者心血管风险的影响。 该项目将通过比较虚弱的慢性阻塞性肺病患者与非虚弱的慢性阻塞性肺病患者，评估虚弱与全因死亡率之间的关联，以及虚弱与心血管死亡率之间的关系。
研究参与者将是根据慢性阻塞性肺疾病全球倡议 (GOLD) 指南 (www.goldcopd.org) 诊断为 COPD 的门诊患者。
随访时间为 12 个月和 24 个月。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Valentina Ruggieri
- 邮箱：valentina.ruggieri@unimore.it
研究联系人备份
- 姓名：Alessia Verduri, PhD
- 电话号码：+390594225769
- 邮箱：alessia.verduri@unimore.it
学习地点
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Modena、意大利、41100
- 招聘中
- Respiratory Unit - Hospital Policlinico Modena
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接触：
- Valentina Ruggieri
- 邮箱：valentina.ruggieri@unimore.it
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接触：
- Alessia Verduri, PhD
- 邮箱：alessia.verduri@unimore.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
根据 GOLD 指南 (www.goldcopd.org) 诊断为 COPD 的 COPD 门诊患者。
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁，诊断患有慢性阻塞性肺病至少1年，病情稳定，最近30天内无急性加重和/或最近3个月内无任何原因住院的患者
- 吸烟史≥10包/年
- 根据 GOLD 指南诊断 COPD (www.goldcopd.org)
- 能够提供书面知情同意书的个人。
排除标准：
- 哮喘的并发诊断
- 间质性肺疾病的并发诊断
- 肺活量测定中存在限制性模式
- 无吸烟习惯史
- 无法提供书面知情同意书的个人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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慢性阻塞性肺病门诊患者
慢性阻塞性肺病门诊患者。
COPD 诊断通过肺活量测定法并根据全球慢性阻塞性肺疾病倡议 (GOLD) 指南进行确认。
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随访12个月和24个月时，心血管事件（包括入院）、心血管疾病死亡、全因死亡、COPD死亡将记录在COPD门诊组中。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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虚弱慢性阻塞性肺病患者与非虚弱慢性阻塞性肺病患者的心血管事件数量。患者。
大体时间：12 个月和 24 个月
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虚弱 COPD 患者与非虚弱 COPD 患者在 12 个月和 24 个月时的心血管事件数量（包括因心血管事件入院）。
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12 个月和 24 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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虚弱慢性阻塞性肺病患者与非虚弱慢性阻塞性肺病患者的全因长期死亡率。
大体时间：12 个月和 24 个月
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虚弱 COPD 患者与非虚弱 COPD 患者在 12 个月和 24 个月时的全因长期死亡率。
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12 个月和 24 个月
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虚弱的慢性阻塞性肺病患者与非虚弱的慢性阻塞性肺病患者的心血管死亡率。
大体时间：12 个月和 24 个月
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虚弱 COPD 患者与非虚弱 COPD 患者在 12 个月和 24 个月时的长期心血管死亡率。
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12 个月和 24 个月
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COPD 虚弱的患病率。
大体时间：12 个月和 24 个月时的基线
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COPD 虚弱的患病率。
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12 个月和 24 个月时的基线
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虚弱的慢性阻塞性肺病患者与非虚弱的慢性阻塞性肺病患者因慢性阻塞性肺病死亡的情况。
大体时间：12 个月和 24 个月
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虚弱 COPD 患者与非虚弱 COPD 患者在 12 个月和 24 个月时因 COPD 死亡的人数。
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12 个月和 24 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Alessia Verduri, PhD、Respiratory Unit-University of Modena (Italy) - Hospital Policlinico Modena
- 研究主任：Alessia Verduri, PhD、Respiratory Unit-University of Modena (Italy)-Hospital Policlinico Modena
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Mitnitski AB, Mogilner AJ, Rockwood K. Accumulation of deficits as a proxy measure of aging. ScientificWorldJournal. 2001 Aug 8;1:323-36. doi: 10.1100/tsw.2001.58.
- Rockwood K, Song X, MacKnight C, Bergman H, Hogan DB, McDowell I, Mitnitski A. A global clinical measure of fitness and frailty in elderly people. CMAJ. 2005 Aug 30;173(5):489-95. doi: 10.1503/cmaj.050051.
- Morley JE, Vellas B, van Kan GA, Anker SD, Bauer JM, Bernabei R, Cesari M, Chumlea WC, Doehner W, Evans J, Fried LP, Guralnik JM, Katz PR, Malmstrom TK, McCarter RJ, Gutierrez Robledo LM, Rockwood K, von Haehling S, Vandewoude MF, Walston J. Frailty consensus: a call to action. J Am Med Dir Assoc. 2013 Jun;14(6):392-7. doi: 10.1016/j.jamda.2013.03.022.
- Marengoni A, Vetrano DL, Manes-Gravina E, Bernabei R, Onder G, Palmer K. The Relationship Between COPD and Frailty: A Systematic Review and Meta-Analysis of Observational Studies. Chest. 2018 Jul;154(1):21-40. doi: 10.1016/j.chest.2018.02.014. Epub 2018 Mar 1.
- Luo J, Zhang D, Tang W, Dou LY, Sun Y. Impact of Frailty on the Risk of Exacerbations and All-Cause Mortality in Elderly Patients with Stable Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Clin Interv Aging. 2021 Apr 13;16:593-601. doi: 10.2147/CIA.S303852. eCollection 2021.
- Kennedy CC, Novotny PJ, LeBrasseur NK, Wise RA, Sciurba FC, Benzo RP. Frailty and Clinical Outcomes in Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Ann Am Thorac Soc. 2019 Feb;16(2):217-224. doi: 10.1513/AnnalsATS.201803-175OC.
- Lee SY, Nyunt MSZ, Gao Q, Gwee X, Chua DQL, Yap KB, Wee SL, Ng TP. Co-occurrence of Physical Frailty and COPD and Association With Disability and Mortality: Singapore Longitudinal Ageing Study. Chest. 2022 May;161(5):1225-1238. doi: 10.1016/j.chest.2021.12.633. Epub 2021 Dec 13.
- Galizia G, Cacciatore F, Testa G, Della-Morte D, Mazzella F, Langellotto A, Raucci C, Gargiulo G, Ferrara N, Rengo F, Abete P. Role of clinical frailty on long-term mortality of elderly subjects with and without chronic obstructive pulmonary disease. Aging Clin Exp Res. 2011 Apr;23(2):118-25. doi: 10.1007/BF03351076.
- Lahousse L, Ziere G, Verlinden VJ, Zillikens MC, Uitterlinden AG, Rivadeneira F, Tiemeier H, Joos GF, Hofman A, Ikram MA, Franco OH, Brusselle GG, Stricker BH. Risk of Frailty in Elderly With COPD: A Population-Based Study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2016 May;71(5):689-95. doi: 10.1093/gerona/glv154. Epub 2015 Sep 9.
- Divo M, Cote C, de Torres JP, Casanova C, Marin JM, Pinto-Plata V, Zulueta J, Cabrera C, Zagaceta J, Hunninghake G, Celli B; BODE Collaborative Group. Comorbidities and risk of mortality in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2012 Jul 15;186(2):155-61. doi: 10.1164/rccm.201201-0034OC. Epub 2012 May 3.
- Clegg A, Young J, Iliffe S, Rikkert MO, Rockwood K. Frailty in elderly people. Lancet. 2013 Mar 2;381(9868):752-62. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62167-9. Epub 2013 Feb 8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月23日
初级完成 (估计的)
2025年11月15日
研究完成 (估计的)
2026年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年6月19日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月19日
首次发布 (实际的)
2023年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月2日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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