Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van kwetsbaarheid op cardiovasculaire gebeurtenissen en mortaliteit bij patiënten met COPD. (FrCVCOPD)

5 maart 2024 bijgewerkt door: Alessia Verduri, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena

Invloed van kwetsbaarheid op cardiovasculaire gebeurtenissen en mortaliteit bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD): een multicenter observationeel onderzoek.

Observationeel onderzoek naar de invloed van kwetsbaarheid op cardiovasculair risico bij COPD.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de studie wordt onderzocht welke invloed kwetsbaarheid kan hebben op het cardiovasculaire risico bij patiënten met COPD. Het project zal het verband beoordelen tussen kwetsbaarheid en sterfte door alle oorzaken, en de relatie tussen kwetsbaarheid en cardiovasculaire mortaliteit, door COPD-patiënten met kwetsbaarheid te vergelijken met niet-kwetsbare COPD-patiënten.

De deelnemers aan de studie zullen poliklinische patiënten zijn met de diagnose COPD volgens de richtlijnen van het Global Initiative for Chronic Obstructive Pulmonary Disease (GOLD) (www.goldcopd.org).

De follow-up is na 12 en 24 maanden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

COPD-poliklinische patiënten met de diagnose COPD volgens de GOLD-richtlijnen (www.goldcopd.org).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een leeftijd ≥18 jaar, met COPD-diagnose van ten minste 1 jaar, in stabiele toestand, zonder acute exacerbatie in de afgelopen 30 dagen en/of ziekenhuisopname door alle oorzaken in de afgelopen 3 maanden
  • Rookgeschiedenis van ≥ 10 pakjes/jaar
  • Diagnose van COPD volgens GOLD-richtlijnen (www.goldcopd.org)
  • Individuen die hun schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Gelijktijdige diagnose van astma
  • Gelijktijdige diagnose van interstitiële longziekte
  • Aanwezigheid van restrictief patroon op spirometrie
  • Geen geschiedenis van rookgewoonten
  • Personen die hun schriftelijke geïnformeerde toestemming niet kunnen geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
COPD ambulant
Ambulante patiënten met COPD. COPD-diagnose bevestigd door spirometrie en volgens de richtlijnen van het Global Initiative for Chronic Obstructive Pulmonary Disease (GOLD).
Ander: Beoordeling van cardiovasculaire gebeurtenissen, cardiovasculaire mortaliteit, mortaliteit door alle oorzaken en mortaliteit als gevolg van COPD na 12 en 24 maanden
Na 12 en 24 maanden follow-up worden cardiovasculaire voorvallen (inclusief ziekenhuisopnames), sterfgevallen als gevolg van hart- en vaatziekten, sterfgevallen door alle oorzaken en sterfgevallen als gevolg van COPD geregistreerd in de COPD-poliklinische groep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal cardiovasculaire voorvallen bij COPD-patiënten met kwetsbaarheid versus niet-kwetsbare COPD. patiënten.
Tijdsspanne: 12 en 24 maanden
Aantal cardiovasculaire voorvallen (inclusief ziekenhuisopnames voor cardiovasculaire voorvallen) na 12 en 24 maanden bij COPD-patiënten met kwetsbaarheid versus niet-kwetsbare COPD-patiënten.
12 en 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Langetermijnsterfte door alle oorzaken bij COPD-patiënten met kwetsbaarheid versus niet-kwetsbare COPD-patiënten.
Tijdsspanne: 12 en 24 maanden
Langetermijnsterfte door alle oorzaken na 12 en 24 maanden bij COPD-patiënten met kwetsbaarheid versus niet-kwetsbare COPD-patiënten.
12 en 24 maanden
Cardiovasculaire mortaliteit bij COPD-patiënten met kwetsbaarheid versus niet-kwetsbare COPD-patiënten.
Tijdsspanne: 12 en 24 maanden
Langdurige cardiovasculaire mortaliteit na 12 en 24 maanden bij COPD-patiënten met kwetsbaarheid versus niet-kwetsbare COPD-patiënten.
12 en 24 maanden
Prevalentie van kwetsbaarheid bij COPD.
Tijdsspanne: Basislijn, na 12 en 24 maanden
Prevalentie van kwetsbaarheid bij COPD.
Basislijn, na 12 en 24 maanden
Sterfgevallen als gevolg van COPD bij COPD-patiënten met kwetsbaarheid versus niet-kwetsbare COPD-patiënten.
Tijdsspanne: 12 en 24 maanden
Aantal sterfgevallen als gevolg van COPD na 12 en 24 maanden bij COPD-patiënten met kwetsbaarheid versus niet-kwetsbare COPD-patiënten.
12 en 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena

Medewerkers

Campus Bio-Medico Universitario di Roma-Medicina Interna - Servizio di Pneumologia
Ospedale Sant'Andrea - Azienda Sanitaria Locale di Vercelli-Reparto di Pneumologia
Hospitals - Aneurin Bevan University Heath Board (Wales) - United Kingdom

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alessia Verduri, PhD, Respiratory Unit-University of Modena (Italy) - Hospital Policlinico Modena
  • Studie directeur: Alessia Verduri, PhD, Respiratory Unit-University of Modena (Italy)-Hospital Policlinico Modena

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 6390

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op De rol van kwetsbaarheid bij COPD

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren