Haurauden vaikutus sydän- ja verisuonitapahtumiin ja kuolleisuuteen keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla. (FrCVCOPD)
lauantai 2. elokuuta 2025 päivittänyt: Alessia Verduri, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
Haurauden vaikutus sydän- ja verisuonitapahtumiin ja kuolleisuuteen kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavilla potilailla: Monikeskustutkimus.
Havaintotutkimus heikkouden vaikutuksesta sydän- ja verisuoniriskiin COPD:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa selvitetään heikkouden vaikutusta sydän- ja verisuoniriskiin keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla. Hankkeessa arvioidaan heikkouden ja yleiskuolleisuuden välistä yhteyttä sekä heikkouden ja sydän- ja verisuoniperäisen kuolleisuuden välistä suhdetta vertaamalla heikkokuntoisia keuhkoahtaumatautipotilaita ja ei-hauras keuhkoahtaumapotilaita.
Tutkimukseen osallistuvat avopotilaat, joilla on keuhkoahtaumatautidiagnoosi Global Initiative for Chronic Obstructive Pulmonary Disease (GOLD) -ohjeiden (www.goldcopd.org) mukaisesti.
Seuranta tapahtuu 12 ja 24 kuukauden iässä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Valentina Ruggieri
- Sähköposti: valentina.ruggieri@unimore.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alessia Verduri, PhD
- Puhelinnumero: +390594225769
- Sähköposti: alessia.verduri@unimore.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Modena, Italia, 41100
- Rekrytointi
- Respiratory Unit - Hospital Policlinico Modena
-
Ottaa yhteyttä:
- Valentina Ruggieri
- Sähköposti: valentina.ruggieri@unimore.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Alessia Verduri, PhD
- Sähköposti: alessia.verduri@unimore.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
COPD-avopotilaat, joilla on GOLD-ohjeiden (www.goldcopd.org) mukainen COPD-diagnoosi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden ikä on ≥18 vuotta ja joilla on keuhkoahtaumatautidiagnoosi vähintään 1 vuoden ikäinen, vakaassa tilassa, ilman akuuttia pahenemista viimeisen 30 päivän aikana ja/tai kaikista syistä sairaalahoidossa viimeisen 3 kuukauden aikana
- Tupakointihistoria ≥ 10 pakkausta/vuosi
- COPD:n diagnoosi GOLD-ohjeiden mukaan (www.goldcopd.org)
- Henkilöt, jotka voivat antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksensa.
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen astman diagnoosi
- Interstitiaalisen keuhkosairauden samanaikainen diagnoosi
- Rajoittavan kuvion esiintyminen spirometriassa
- Ei tupakointitapaa
- Henkilöt, jotka eivät pysty antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumustaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Keuhkoahtaumatautipotilaat
Avopotilaat, joilla on COPD.
Keuhkoahtaumatauti-diagnoosi vahvistettu spirometrialla ja globaalin kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (GOLD) ohjeiden mukaisesti.
|
Seurannan 12 ja 24 kuukauden kohdalla kardiovaskulaariset tapahtumat (mukaan lukien sairaalahoidot), sydän- ja verisuonisairauksista johtuvat kuolemat, kaikista syistä johtuvat kuolemat, keuhkoahtaumatautiin liittyvät kuolemat kirjataan keuhkoahtaumatautien avohoitoryhmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulaaristen tapahtumien määrä keuhkoahtaumatautipotilailla, joilla on heikko keuhkoahtaumatauti verrattuna ei-heikkoon keuhkoahtaumatautiin. potilaita.
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukautta
|
Kardiovaskulaaristen tapahtumien määrä (mukaan lukien sairaalahoidot sydän- ja verisuonitapahtumien vuoksi) 12 ja 24 kuukauden iässä keuhkoahtaumatautipotilailla, joilla on heikko ja ei-hauras keuhkoahtaumatauti.
|
12 ja 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaiken syyn pitkäaikainen kuolleisuus keuhkoahtaumatautipotilailla, joilla on heikko ja ei-hauras keuhkoahtaumatauti.
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukautta
|
Pitkäaikainen kuolleisuus kaikista syistä 12 ja 24 kuukauden iässä keuhkoahtaumatautipotilailla, joilla on heikkolaatuisia ja ei-heikkoja keuhkoahtaumatautipotilaita.
|
12 ja 24 kuukautta
|
|
Sydän- ja verisuoniperäinen kuolleisuus keuhkoahtaumatautipotilailla, joilla on heikko ja ei-hauras keuhkoahtaumatauti.
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukautta
|
Pitkäaikainen sydän- ja verisuonikuolleisuus 12 ja 24 kuukauden iässä keuhkoahtaumatautipotilailla, joilla on heikko ja ei-hauras keuhkoahtaumatauti.
|
12 ja 24 kuukautta
|
|
Haurauden esiintyvyys COPD:ssä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 ja 24 kuukauden iässä
|
Haurauden esiintyvyys COPD:ssä.
|
Lähtötilanne 12 ja 24 kuukauden iässä
|
|
Keuhkoahtaumataudista johtuvat kuolemat keuhkoahtaumatautipotilailla, joilla on heikko ja ei-hauras keuhkoahtaumatauti.
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukautta
|
Keuhkoahtaumatautiin liittyvien kuolemantapausten määrä 12 ja 24 kuukauden iässä keuhkoahtaumatautipotilailla, joilla on heikko ja ei-hauras keuhkoahtaumatauti.
|
12 ja 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alessia Verduri, PhD, Respiratory Unit-University of Modena (Italy) - Hospital Policlinico Modena
- Opintojohtaja: Alessia Verduri, PhD, Respiratory Unit-University of Modena (Italy)-Hospital Policlinico Modena
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Mitnitski AB, Mogilner AJ, Rockwood K. Accumulation of deficits as a proxy measure of aging. ScientificWorldJournal. 2001 Aug 8;1:323-36. doi: 10.1100/tsw.2001.58.
- Rockwood K, Song X, MacKnight C, Bergman H, Hogan DB, McDowell I, Mitnitski A. A global clinical measure of fitness and frailty in elderly people. CMAJ. 2005 Aug 30;173(5):489-95. doi: 10.1503/cmaj.050051.
- Morley JE, Vellas B, van Kan GA, Anker SD, Bauer JM, Bernabei R, Cesari M, Chumlea WC, Doehner W, Evans J, Fried LP, Guralnik JM, Katz PR, Malmstrom TK, McCarter RJ, Gutierrez Robledo LM, Rockwood K, von Haehling S, Vandewoude MF, Walston J. Frailty consensus: a call to action. J Am Med Dir Assoc. 2013 Jun;14(6):392-7. doi: 10.1016/j.jamda.2013.03.022.
- Marengoni A, Vetrano DL, Manes-Gravina E, Bernabei R, Onder G, Palmer K. The Relationship Between COPD and Frailty: A Systematic Review and Meta-Analysis of Observational Studies. Chest. 2018 Jul;154(1):21-40. doi: 10.1016/j.chest.2018.02.014. Epub 2018 Mar 1.
- Luo J, Zhang D, Tang W, Dou LY, Sun Y. Impact of Frailty on the Risk of Exacerbations and All-Cause Mortality in Elderly Patients with Stable Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Clin Interv Aging. 2021 Apr 13;16:593-601. doi: 10.2147/CIA.S303852. eCollection 2021.
- Kennedy CC, Novotny PJ, LeBrasseur NK, Wise RA, Sciurba FC, Benzo RP. Frailty and Clinical Outcomes in Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Ann Am Thorac Soc. 2019 Feb;16(2):217-224. doi: 10.1513/AnnalsATS.201803-175OC.
- Lee SY, Nyunt MSZ, Gao Q, Gwee X, Chua DQL, Yap KB, Wee SL, Ng TP. Co-occurrence of Physical Frailty and COPD and Association With Disability and Mortality: Singapore Longitudinal Ageing Study. Chest. 2022 May;161(5):1225-1238. doi: 10.1016/j.chest.2021.12.633. Epub 2021 Dec 13.
- Galizia G, Cacciatore F, Testa G, Della-Morte D, Mazzella F, Langellotto A, Raucci C, Gargiulo G, Ferrara N, Rengo F, Abete P. Role of clinical frailty on long-term mortality of elderly subjects with and without chronic obstructive pulmonary disease. Aging Clin Exp Res. 2011 Apr;23(2):118-25. doi: 10.1007/BF03351076.
- Lahousse L, Ziere G, Verlinden VJ, Zillikens MC, Uitterlinden AG, Rivadeneira F, Tiemeier H, Joos GF, Hofman A, Ikram MA, Franco OH, Brusselle GG, Stricker BH. Risk of Frailty in Elderly With COPD: A Population-Based Study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2016 May;71(5):689-95. doi: 10.1093/gerona/glv154. Epub 2015 Sep 9.
- Divo M, Cote C, de Torres JP, Casanova C, Marin JM, Pinto-Plata V, Zulueta J, Cabrera C, Zagaceta J, Hunninghake G, Celli B; BODE Collaborative Group. Comorbidities and risk of mortality in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2012 Jul 15;186(2):155-61. doi: 10.1164/rccm.201201-0034OC. Epub 2012 May 3.
- Clegg A, Young J, Iliffe S, Rikkert MO, Rockwood K. Frailty in elderly people. Lancet. 2013 Mar 2;381(9868):752-62. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62167-9. Epub 2013 Feb 8.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 15. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6390
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .