Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyengeség hatása a szív- és érrendszeri eseményekre és a COPD-s betegek mortalitására. (FrCVCOPD)

2025. augusztus 2. frissítette: Alessia Verduri, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena

A törékenység hatása a szív- és érrendszeri eseményekre és a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek halálozására: Többközpontú megfigyelési vizsgálat.

Megfigyelési tanulmány a gyengeségnek a COPD kardiovaszkuláris kockázatára gyakorolt ​​hatásáról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány azt vizsgálja, hogy a gyengeség milyen hatással lehet a COPD-s betegek szív- és érrendszeri kockázatára. A projekt felméri a törékenység és a minden ok miatti halálozás közötti összefüggést, valamint a törékenység és a szív- és érrendszeri mortalitás közötti összefüggést, összehasonlítva a törékeny és a nem törékeny COPD-s betegekkel.

A vizsgálatban részt vevők járóbetegek, akiknél COPD-t diagnosztizáltak a Globális Kezdeményezés a krónikus obstruktív tüdőbetegségre (GOLD) iránymutatásai szerint (www.goldcopd.org).

A nyomon követés 12 és 24 hónapos korban lesz.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

COPD-s járóbetegek, akiknél COPD-t diagnosztizáltak a GOLD irányelvei szerint (www.goldcopd.org).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti, legalább 1 éves COPD diagnózisú, stabil állapotú, akut exacerbáció nélkül az elmúlt 30 napban és/vagy az elmúlt 3 hónapban minden okból kifolyólag kórházi kezelésben szenvedő betegek
  • Dohányzási előzmény ≥ 10 csomag/év
  • A COPD diagnózisa a GOLD irányelvek szerint (www.goldcopd.org)
  • Azok az egyének, akik írásos beleegyező nyilatkozatot tudnak adni.

Kizárási kritériumok:

  • Az asztma egyidejű diagnózisa
  • Az intersticiális tüdőbetegség egyidejű diagnózisa
  • Korlátozó mintázat jelenléte a spirometrián
  • Nincs dohányzási szokása
  • Azok a személyek, akik nem tudják megadni írásos beleegyezésüket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
COPD járóbetegek
COPD-s járóbetegek. A COPD-diagnózis spirometriával és a Globális Kezdeményezés a krónikus obstruktív tüdőbetegséggel (GOLD) iránymutatásai szerint igazolt.
Egyéb: A kardiovaszkuláris események, a kardiovaszkuláris mortalitás, a minden ok miatti mortalitás és a COPD okozta mortalitás értékelése 12 és 24 hónapban
A 12. és 24. hónapos követéskor a szív- és érrendszeri eseményeket (beleértve a kórházi felvételeket is), a szív- és érrendszeri betegségek miatti halálozásokat, a minden ok miatt bekövetkezett halálozást, a COPD okozta halálozást rögzítik a COPD járóbetegek csoportjában.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kardiovaszkuláris események száma törékeny és nem törékeny COPD-s betegekben. betegek.
Időkeret: 12 és 24 hónap
Kardiovaszkuláris események száma (beleértve a kardiovaszkuláris események miatti kórházi felvételeket is) a 12. és 24. hónapban a gyengélkedő COPD-s betegek és a nem gyenge COPD-s betegek esetében.
12 és 24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Minden ok miatti hosszú távú mortalitás törékeny és nem törékeny COPD-s betegeknél.
Időkeret: 12 és 24 hónap
Minden ok miatti hosszú távú mortalitás 12. és 24. hónapban gyenge COPD-s betegeknél, illetve nem törékeny COPD-s betegeknél.
12 és 24 hónap
Kardiovaszkuláris mortalitás a törékeny és nem törékeny COPD-s betegeknél.
Időkeret: 12 és 24 hónap
Hosszú távú kardiovaszkuláris mortalitás a 12. és 24. hónapban gyenge COPD-s betegeknél, illetve nem törékeny COPD-s betegeknél.
12 és 24 hónap
A gyengeség előfordulása COPD-ben.
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 és 24 hónapos korban
A gyengeség előfordulása COPD-ben.
Kiindulási állapot, 12 és 24 hónapos korban
COPD-ből eredő halálozások gyenge COPD-s betegeknél, illetve nem törékeny COPD-s betegeknél.
Időkeret: 12 és 24 hónap
COPD miatti halálozások száma a 12. és 24. hónapban a gyenge és a nem gyenge COPD-s betegeknél.
12 és 24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena

Együttműködők

Campus Bio-Medico Universitario di Roma-Medicina Interna - Servizio di Pneumologia
Ospedale Sant'Andrea - Azienda Sanitaria Locale di Vercelli-Reparto di Pneumologia
Hospitals - Aneurin Bevan University Heath Board (Wales) - United Kingdom

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alessia Verduri, PhD, Respiratory Unit-University of Modena (Italy) - Hospital Policlinico Modena
  • Tanulmányi igazgató: Alessia Verduri, PhD, Respiratory Unit-University of Modena (Italy)-Hospital Policlinico Modena

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. február 23.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. november 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 19.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. augusztus 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 2.

Utolsó ellenőrzés

2025. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 6390

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel