COPD 환자에서 노쇠가 심혈관 사건 및 사망에 미치는 영향. (FrCVCOPD)
2025년 8월 2일 업데이트: Alessia Verduri, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자의 심혈관 사건 및 사망에 대한 노쇠의 영향: 다기관 관찰 연구.
COPD에서 허약함이 심혈관 위험에 미치는 영향에 대한 관찰 연구.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 허약함이 COPD 환자의 심혈관 위험에 미칠 수 있는 영향을 조사할 것입니다. 이 프로젝트는 노쇠한 COPD 환자와 그렇지 않은 COPD 환자를 비교하여 노쇠와 모든 원인으로 인한 사망 사이의 연관성, 노쇠와 심혈관계 사망률 사이의 관계를 평가할 것입니다.
연구 참가자는 만성 폐쇄성 폐질환에 대한 글로벌 이니셔티브(GOLD) 지침(www.goldcopd.org)에 따라 COPD 진단을 받은 외래 환자입니다.
후속 조치는 12개월 및 24개월에 이루어집니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Valentina Ruggieri
- 이메일: valentina.ruggieri@unimore.it
연구 연락처 백업
- 이름: Alessia Verduri, PhD
- 전화번호: +390594225769
- 이메일: alessia.verduri@unimore.it
연구 장소
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Modena, 이탈리아, 41100
- 모병
- Respiratory Unit - Hospital Policlinico Modena
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연락하다:
- Valentina Ruggieri
- 이메일: valentina.ruggieri@unimore.it
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연락하다:
- Alessia Verduri, PhD
- 이메일: alessia.verduri@unimore.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
GOLD 가이드라인(www.goldcopd.org)에 따라 COPD 진단을 받은 COPD 외래 환자.
설명
포함 기준:
- 지난 30일 동안 급성 악화 및/또는 지난 3개월 동안 모든 원인으로 인한 입원 없이 안정적인 상태에서 최소 1년 이상의 COPD 진단을 받은 18세 이상의 환자
- 10갑/년 이상의 흡연 이력
- GOLD 가이드라인(www.goldcopd.org)에 따른 COPD 진단
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 개인.
제외 기준:
- 천식의 동시 진단
- 간질성폐질환 동시진단
- 폐활량계에 대한 제한적 패턴의 존재
- 흡연 습관의 역사 없음
- 서면 동의서를 제공할 수 없는 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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COPD 외래 환자
COPD 외래 환자.
COPD 진단은 폐활량계 및 만성 폐쇄성 폐질환(GOLD) 지침에 대한 글로벌 이니셔티브에 따라 확인되었습니다.
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12개월 및 24개월 추적에서 심혈관 사건(입원 포함), 심혈관 질환으로 인한 사망, 모든 원인으로 인한 사망, COPD로 인한 사망은 COPD 외래 환자 그룹에 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허약한 COPD 환자와 그렇지 않은 COPD 환자의 심혈관 사건 수. 환자.
기간: 12개월 및 24개월
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허약한 COPD 환자와 그렇지 않은 COPD 환자의 12개월 및 24개월 시점의 심혈관 사건(심혈관 사건으로 인한 입원 포함)의 수.
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12개월 및 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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허약한 COPD 환자와 그렇지 않은 COPD 환자의 모든 원인에 의한 장기 사망률.
기간: 12개월 및 24개월
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허약한 COPD 환자와 그렇지 않은 COPD 환자의 12개월 및 24개월의 모든 원인 장기 사망률.
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12개월 및 24개월
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허약한 COPD 환자와 그렇지 않은 COPD 환자의 심혈관 사망률.
기간: 12개월 및 24개월
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허약한 COPD 환자와 그렇지 않은 COPD 환자의 12개월 및 24개월 장기 심혈관 사망률.
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12개월 및 24개월
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COPD에서 노쇠의 유병률.
기간: 기준선, 12개월 및 24개월
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COPD에서 노쇠의 유병률.
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기준선, 12개월 및 24개월
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허약한 COPD 환자와 그렇지 않은 COPD 환자의 COPD로 인한 사망.
기간: 12개월 및 24개월
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허약한 COPD 환자와 그렇지 않은 COPD 환자에서 12개월 및 24개월에 COPD로 인한 사망 수.
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12개월 및 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Alessia Verduri, PhD, Respiratory Unit-University of Modena (Italy) - Hospital Policlinico Modena
- 연구 책임자: Alessia Verduri, PhD, Respiratory Unit-University of Modena (Italy)-Hospital Policlinico Modena
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Mitnitski AB, Mogilner AJ, Rockwood K. Accumulation of deficits as a proxy measure of aging. ScientificWorldJournal. 2001 Aug 8;1:323-36. doi: 10.1100/tsw.2001.58.
- Rockwood K, Song X, MacKnight C, Bergman H, Hogan DB, McDowell I, Mitnitski A. A global clinical measure of fitness and frailty in elderly people. CMAJ. 2005 Aug 30;173(5):489-95. doi: 10.1503/cmaj.050051.
- Morley JE, Vellas B, van Kan GA, Anker SD, Bauer JM, Bernabei R, Cesari M, Chumlea WC, Doehner W, Evans J, Fried LP, Guralnik JM, Katz PR, Malmstrom TK, McCarter RJ, Gutierrez Robledo LM, Rockwood K, von Haehling S, Vandewoude MF, Walston J. Frailty consensus: a call to action. J Am Med Dir Assoc. 2013 Jun;14(6):392-7. doi: 10.1016/j.jamda.2013.03.022.
- Marengoni A, Vetrano DL, Manes-Gravina E, Bernabei R, Onder G, Palmer K. The Relationship Between COPD and Frailty: A Systematic Review and Meta-Analysis of Observational Studies. Chest. 2018 Jul;154(1):21-40. doi: 10.1016/j.chest.2018.02.014. Epub 2018 Mar 1.
- Luo J, Zhang D, Tang W, Dou LY, Sun Y. Impact of Frailty on the Risk of Exacerbations and All-Cause Mortality in Elderly Patients with Stable Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Clin Interv Aging. 2021 Apr 13;16:593-601. doi: 10.2147/CIA.S303852. eCollection 2021.
- Kennedy CC, Novotny PJ, LeBrasseur NK, Wise RA, Sciurba FC, Benzo RP. Frailty and Clinical Outcomes in Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Ann Am Thorac Soc. 2019 Feb;16(2):217-224. doi: 10.1513/AnnalsATS.201803-175OC.
- Lee SY, Nyunt MSZ, Gao Q, Gwee X, Chua DQL, Yap KB, Wee SL, Ng TP. Co-occurrence of Physical Frailty and COPD and Association With Disability and Mortality: Singapore Longitudinal Ageing Study. Chest. 2022 May;161(5):1225-1238. doi: 10.1016/j.chest.2021.12.633. Epub 2021 Dec 13.
- Galizia G, Cacciatore F, Testa G, Della-Morte D, Mazzella F, Langellotto A, Raucci C, Gargiulo G, Ferrara N, Rengo F, Abete P. Role of clinical frailty on long-term mortality of elderly subjects with and without chronic obstructive pulmonary disease. Aging Clin Exp Res. 2011 Apr;23(2):118-25. doi: 10.1007/BF03351076.
- Lahousse L, Ziere G, Verlinden VJ, Zillikens MC, Uitterlinden AG, Rivadeneira F, Tiemeier H, Joos GF, Hofman A, Ikram MA, Franco OH, Brusselle GG, Stricker BH. Risk of Frailty in Elderly With COPD: A Population-Based Study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2016 May;71(5):689-95. doi: 10.1093/gerona/glv154. Epub 2015 Sep 9.
- Divo M, Cote C, de Torres JP, Casanova C, Marin JM, Pinto-Plata V, Zulueta J, Cabrera C, Zagaceta J, Hunninghake G, Celli B; BODE Collaborative Group. Comorbidities and risk of mortality in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2012 Jul 15;186(2):155-61. doi: 10.1164/rccm.201201-0034OC. Epub 2012 May 3.
- Clegg A, Young J, Iliffe S, Rikkert MO, Rockwood K. Frailty in elderly people. Lancet. 2013 Mar 2;381(9868):752-62. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62167-9. Epub 2013 Feb 8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 23일
기본 완료 (추정된)
2025년 11월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
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