距下关节和距小关节松动对糖尿病患者足部范围和姿势的影响
研究概览
详细说明
据世界卫生组织称，糖尿病是一种由胰岛素紊乱引起的异质性代谢疾病，影响着全球约 4.22 亿人，其特点是由于胰岛素分泌缺陷而导致高血糖和缺血。 2 型糖尿病 (T2DM) 作为一种全球流行病以及对人类健康和全球经济的威胁，在国际卫生议程中名列前茅。 过去 20 年来，全球 T2DM 患者数量增加了一倍多。 下肢肌肉骨骼并发症常见于糖尿病 (DM) 和周围神经病 (PN) 患者，包括关节活动受限、力量受损、萎缩导致关节囊、韧带和肌腱僵硬增加。 研究发现，通过将踝关节保持在过度旋后位置，踝关节跖屈和背屈会减少，从而防止踝关节达到闭合位置。 患有 DMPN 的人足部和踝关节呈背屈姿势，导致步态缓慢，并且由于疾病对其他身体系统的外周影响而继发疾病持续时间。
据 Abate 及其同事称，糖尿病患者的踝关节跖屈运动范围减少了 24%。 手动活动已被证明可以降低踝关节的僵硬，改善先前研究的范围。先前的文献表明，解决足部和踝关节跖屈活动的干预措施可以通过增加灵活性来改善其功能，降低足底溃疡的风险。 远端胫腓关节的牵引被认为可以增加距骨关节的空间并减少撞击，从而允许踝关节完全背屈。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Capital
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Islamabad、Capital、巴基斯坦、45400
- dr Akbar Niazi teaching hospital Bhara kaho
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 室内患者 2 型糖尿病
- 性别分为男性和女性
- 年龄在45-65岁之间
- 有或没有周围神经病变
排除标准：
- 任何神经系统损伤 足部溃疡/截肢患者
- 下肢手术史
- 外伤/近期下肢骨折
- 严重视网膜病变患者
- 先天性足部畸形
- 踝关节骨关节炎
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组
牵引、前后 (AP) 和后前 (PA) 梅特兰 III 级振荡足部动员。
患者将根据国际糖尿病足工作组 (IWGDF) 指南继续进行日常活动，包括检查足部、清洗和正确穿鞋以及进行踝关节活动度检查等措施
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将进行牵引、前后 (AP) 和后前 (PA) 梅特兰 III 级振荡动员，频率为 2Hz，每分钟 120 次振荡，共 3 组，每次 5 分钟，组间在距下关节和距小腿关节处休息 1 分钟。 动员将是从关节中部到末端肌肉痉挛/僵硬（转化为组织阻力）的大幅度节律振荡。 持续时间为 20 分钟，每周 2 次，在总共 6 周内，每位患者将进行 12 次疗程。 将指导患者遵循 IWGDF 指南给出的自我足部护理检查。 |
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有源比较器：控制组
患者将根据国际糖尿病足工作组 (IWGDF) 指南继续进行日常活动，包括检查足部、清洗和正确穿鞋以及进行踝关节活动度检查。
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患者将根据国际糖尿病足工作组（IWGDF）指南继续进行日常活动，包括检查足部、自我检查是否有愈伤组织、溃疡前体征或畸形。 他们将限制在室内和室外赤脚行走。 每天洗脚并仔细擦干，使用润肤剂以防止干燥，并将指甲剪直。 监测足部皮肤温度是否有炎症，佩戴矫形鞋垫，防止形成大量愈伤组织。 患者将每周进行 5 次主动 ROM 练习，持续 30 分钟，持续 6 周：踝关节泵、旋后和旋前、绘图评分从 0 到 9、腿部弯曲和伸展 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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水平仪应用
大体时间：基线至第 6 周
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安装在 Android 上的智能手机应用程序用于测量踝关节的活动范围。
Spirit Level Plus 应用程序的同时有效性非常好。
评估将在基线、第三周和第六周进行。
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基线至第 6 周
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足部姿势指数 (FPI-6)
大体时间：基线至第 6 周
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FPI用于评估足部姿势，以检查因足部位置不平衡而导致超压的区域。
它由 6 个项目组成，每个项目的评分范围为 -2 到 +2，使用 5 分制。
负分表示足内旋较多，正数表示足内旋姿势。评估
将在基线、第三周和第六周进行。
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基线至第 6 周
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Douleur Neuropathique 4 问卷 DN4
大体时间：基线至第 6 周
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用于评估糖尿病性神经病理性疼痛的筛查工具，有异常性疼痛检查、痛觉过敏检查等4个标题10个项目。 DN4 评分≥ 4 被视为神经性疼痛诊断阳性。 评估将在基线、第三周和第六周进行。 |
基线至第 6 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Aisha Razzaq, MSPT-OMPT、Riphah International University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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