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Efecto de la movilización de la articulación subastragalina y talocrural sobre los rangos de los pies y la postura en pacientes diabéticos

5 de septiembre de 2023 actualizado por: Riphah International University

Efecto de la movilización de la articulación subastragalina y talocrural en los rangos de los pies y la postura en diabéticos

El objetivo de esta investigación es determinar los Efectos de las movilizaciones sobre los rangos de los pies y la postura en personas con Diabetes Mellitus Tipo 2. Los ensayos controlados aleatorios se realizarán en el Dr. Akbar Niazi Teaching Hospital ANTH, Bhara Kahu Islamabad. El tamaño de la muestra será de 42. Los sujetos se dividieron en dos grupos, con 21 sujetos en el Grupo A y 21 en el Grupo B. La duración del estudio es de 6 meses. La técnica de muestreo aplicada fue la técnica de muestreo no probabilístico por conveniencia. Se incluyeron tanto hombres como mujeres de 45 a 65 años con diabetes tipo 2. Las herramientas utilizadas en el estudio son la aplicación móvil Spirit Level (android)-Smartphone Goniometer, Foot Posture Index-6 y DN4-Douleur Neuropathique 4 Questionnaire.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La diabetes mellitus es una enfermedad metabólica heterogénea debida a la alteración de la insulina que afecta a alrededor de 422 millones de personas en todo el mundo según la OMS y se caracteriza por hiperglucemia e isquemia, como consecuencia de defectos en la secreción de insulina. La diabetes mellitus tipo 2 (T2DM) ocupa un lugar destacado en la agenda de salud internacional como una pandemia global y como una amenaza para la salud humana y las economías globales. El número de personas con DM2 en todo el mundo se ha más que duplicado durante los últimos 20 años. Las complicaciones musculoesqueléticas de las extremidades inferiores se observan con frecuencia en personas con diabetes mellitus (DM) y neuropatía periférica (PN) e incluyen movilidad articular limitada, deterioro de la fuerza, atrofia que provoca un aumento de la rigidez de la cápsula articular, los ligamentos y los tendones. Se encontró que la flexión del plantador del tobillo y la dorsiflexión estaban disminuidas, lo que impedía que el tobillo alcanzara su posición de paquete cerrado al sostener el tobillo en una posición hipersupinada. Las personas con DMPN tienen una posición de pie y tobillo con flexión dorsal, lo que resulta en una marcha lenta con enfermedad prolongada secundaria al efecto periférico de la enfermedad en otros sistemas del cuerpo.

Según Abate y colegas, hay una reducción del 24% en el rango de movimiento de flexión plantar del tobillo en personas con DM. Las movilizaciones manuales han demostrado disminuir la rigidez en la articulación del tobillo mejorando los rangos en estudios previos La literatura previa ha demostrado que las intervenciones para abordar las movilizaciones de flexión plantar del pie y el tobillo podrían mejorar su función al aumentar la flexibilidad y reducir el riesgo de ulceración plantar. Se ha pensado que la distracción de la articulación tibioperonea distal aumenta el espacio y disminuye el pinzamiento en la articulación talocural para permitir la dorsiflexión completa del tobillo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

41

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Capital
      • Islamabad, Capital, Pakistán, 45400
        • dr Akbar Niazi teaching hospital Bhara kaho

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de interior Diabetes mellitus tipo 2
  • Género masculino y femenino
  • Edad entre 45-65 años
  • Con y sin neuropatía periférica

Criterio de exclusión:

  • Cualquier deterioro neurológico Pacientes con úlcera en el pie/amputación
  • Historia del procedimiento Quirúrgico del Miembro Inferior
  • Trauma/fractura reciente de miembro inferior
  • Pacientes con retinopatía severa
  • Deformidad congénita del pie
  • Artrosis de la articulación del tobillo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo experimental
Movilizaciones de pie oscilatorias de tracción, Antero Posterior (AP) y Postero Anterior (PA) Maitland Grado III. Los pacientes continuarán con sus actividades habituales de acuerdo con las pautas del Grupo de Trabajo Internacional sobre Pie Diabético (IWGDF), incluidas las medidas de inspección de los pies, lavado y uso adecuado de zapatos y realización de ROM de tobillo.

Se realizarían movilizaciones oscilatorias de tracción, Antero Posterior (AP) y Postero Anterior (PA) Maitland grado III de 2 Hz con 120 oscilaciones por minuto, 3 series de 5 minutos con 1 min de descanso entre series en la articulación subastragalina y talocrural. La movilización sería oscilaciones rítmicas de gran amplitud desde la articulación media hasta el final del rango de espasmo/rigidez muscular (traducción tomada como resistencia tisular). La duración será de 20 minutos con 2 sesiones por semana, en total se realizarían 12 sesiones a cada paciente en el periodo total de 6 semanas.

Se guiará a los pacientes para que sigan el autoexamen de cuidado de los pies proporcionado por las pautas de IWGDF.

Comparador activo: grupo de control
Los pacientes continuarán con sus actividades habituales de acuerdo con las pautas del Grupo de Trabajo Internacional sobre Pie Diabético (IWGDF), incluidas las medidas de inspección de los pies, lavado y uso adecuado de zapatos y realización de ROM de tobillo.

Los pacientes continuarán con sus actividades habituales de acuerdo con las pautas del Grupo de trabajo internacional sobre el pie diabético (IWGDF), incluidas las medidas de inspección de los pies, autoexamen en busca de callos, signos preulcerosos o deformidades. Se les restringirá caminar descalzos en interiores y exteriores. Lavar diariamente los pies con cuidadoso secado, usar emolientes para prevenir la sequedad y cortar las uñas de forma recta. Controle la temperatura de la piel del pie en busca de inflamación, use plantillas ortopédicas para prevenir la abundante callosidad.

Los pacientes realizarán ejercicios de ROM activos 5 veces por semana con una duración de 30 minutos durante 6 semanas: bombas de tobillo, supinación y pronación, puntaje de dibujo de 0 a 9, flexión y extensión de piernas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aplicación de nivel de burbuja
Periodo de tiempo: línea de base a la semana 6
Aplicación de teléfono inteligente instalada en Android utilizada para medir el rango de movimiento disponible en la articulación del tobillo. La validez concurrente de la aplicación Spirit Level Plus es excelente. la evaluación se realizará al inicio del estudio, la 3.ª y la 6.ª semana.
línea de base a la semana 6
Índice de postura del pie (FPI-6)
Periodo de tiempo: línea de base a la semana 6
FPI se utiliza para evaluar la postura del pie con el fin de comprobar el área de sobrepresión debido al desequilibrio en la posición del pie. Consta de 6 ítems, cada ítem se puntúa de -2 a +2 utilizando una escala de 5 puntos. La puntuación negativa muestra un pie más supinado y el número positivo representa una postura del pie en pronación. se hará al inicio, 3ra y 6ta semana.
línea de base a la semana 6
Douleur Neuropathique 4 Cuestionario DN4
Periodo de tiempo: línea de base a la semana 6

Herramienta de tamizaje utilizada para evaluar el dolor neuropático diabético, tiene 10 ítems cuestionados bajo 4 títulos incluyendo examen de alodinia e hiperalgesia.

Las puntuaciones de DN4 ≥ 4 se aceptan como positivas para el diagnóstico de dolor neuropático. la evaluación se realizará al inicio del estudio, la 3.ª y la 6.ª semana.

línea de base a la semana 6

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Aisha Razzaq, MSPT-OMPT, Riphah International University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de febrero de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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