Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av subtalar og talocrural leddmobilisering på fotavstander og holdning hos diabetespasienter

5. september 2023 oppdatert av: Riphah International University

Effekt av subtalar og talocrural leddmobilisering på fotrekkevidder og holdning hos diabetikere

Målet med denne forskningen er å bestemme effekten av mobiliseringer på fotavstander og holdning hos personer med type 2 diabetes mellitus. Randomiserte kontrollerte studier vil bli utført ved Dr. Akbar Niazi Teaching Hospital ANTH, Bhara kahu Islamabad. Prøvestørrelsen vil være 42. Fagene ble delt i to grupper, med 21 forsøkspersoner i gruppe A og 21 i gruppe B. Studiens varighet er 6 måneder. Prøvetakingsteknikk som ble brukt var ikke-sannsynlighet Convenience Sampling-teknikk. Både menn og kvinner i alderen 45-65 år med type 2-diabetes ble inkludert. Verktøy som brukes i studien er Spirit Level Mobile Application (android)-Smartphone Goniometer, Foot Posture Index-6 og DN4-Douleur Neuropathique 4 Questionnaire.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Diabetes mellitus er en heterogen metabolsk sykdom på grunn av insulinforstyrrelser som påvirker rundt 422 millioner mennesker over hele verden ifølge WHO, den er preget av hyperglykemi og iskemi, som et resultat av defekter i insulinsekresjon. Type 2 diabetes mellitus (T2DM) rangerer høyt på den internasjonale helseagendaen som en global pandemi og som en trussel mot menneskers helse og globale økonomier. Antall personer med T2DM over hele verden har mer enn doblet seg i løpet av de siste 20 årene. Muskuloskeletale komplikasjoner i nedre ekstremiteter er ofte observert hos personer med diabetes mellitus (DM) og perifer nevropati (PN) og inkluderer begrenset leddmobilitet, nedsatt styrke, atrofi som forårsaker økt stivhet i leddkapsel, leddbånd og sener. Ankelplanterfleksjon og dorsifleksion ble funnet å være redusert og hindret ankelen i å nå sin lukkede posisjon ved å holde ankelen i hyper supinert stilling. Personer med DMPN har en dorsi bøyd fot- og ankelstilling som resulterer i langsom gang med langvarig sykdom sekundært til den perifere effekten av sykdommen på andre kroppssystemer.

I følge Abate og kolleger er det en 24 % reduksjon i ankel plantar-fleksjon bevegelsesområde hos personer med DM. Manuelle mobiliseringer har vist seg å redusere stivheten ved ankelleddet og forbedre rekkevidden i tidligere studier. Tidligere litteratur har vist at intervensjoner for å adressere fot- og ankelplantarfleksjonsmobiliseringer kan forbedre funksjonen ved å øke fleksibiliteten redusere risikoen for sårdannelse i plantar. Distraksjon av det distale tibiofibulære leddet har blitt antatt å øke plass og redusere impingement i talocuralleddet for å tillate full ankel dorsalfleksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Capital
      • Islamabad, Capital, Pakistan, 45400
        • dr Akbar Niazi teaching hospital Bhara kaho

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innendørs pasienter Diabetes mellitus type 2
  • Både mannlig og kvinnelig kjønn
  • Alder mellom 45-65 år
  • Med og uten perifer nevropati

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuell nevrologisk svikt Pasienter med fotsår/amputasjon
  • Historie om kirurgisk prosedyre av underekstremitet
  • Traumer/ nylig brudd i underekstremitet
  • Pasienter med alvorlig retinopati
  • Medfødt fotdeformitet
  • Artrose i ankelleddet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: forsøksgruppe
Traction, Antero Posterior (AP) og Postero Anterior (PA) Maitland Grade III oscillerende fotmobiliseringer. Pasienter vil fortsette sine vanlige aktiviteter i henhold til retningslinjer for International Working Group on Diabetic Foot (IWGDF), inkludert tiltak for å inspisere føttene, vaske og bruke sko på riktig måte og utføre ankel-ROM-er

Traction, Antero Posterior (AP) og Postero Anterior (PA) Maitland Grade III oscillerende mobiliseringer på 2Hz med 120 svingninger per minutt, 3 sett i 5 minutter med 1 min hvile mellom settene ved subtalar og talocrural ledd ville bli utført. Mobiliseringen vil være rytmiske svingninger med store amplitude fra leddets midten til muskelspasmer/stivhet i endeområdet (oversettelse tatt til vevsmotstand). Varigheten vil være 20 minutter med 2 økter per uke, totalt 12 økter vil bli utført på hver pasient i den totale perioden på 6 uker.

Pasienter vil bli veiledet til å følge egen fotpleieundersøkelse gitt av IWGDF Guidelines.

Aktiv komparator: kontrollgruppe
Pasienter vil fortsette sine vanlige aktiviteter i henhold til retningslinjer for International Working Group on Diabetic Foot (IWGDF), inkludert tiltak for å inspisere føttene, vaske og bruke sko på riktig måte og utføre ankel-ROM.

Pasienter vil fortsette sine vanlige aktiviteter i henhold til retningslinjer fra International Working Group on Diabetic Foot (IWGDF), inkludert tiltak for å inspisere føttene, selvundersøkelse for callus, preulcerative tegn eller deformitet. De vil begrense barbeint å gå innendørs og utendørs. Å vaske føttene daglig med forsiktig tørking, å bruke mykgjøringsmidler for å forhindre tørrhet og klippe neglene rett over. Overvåk fotens hudtemperatur for betennelse, bruk ortotiske innleggssåler for å forhindre rikelig hard hud.

Pasienter vil utføre aktive ROM-øvelser 5 ganger per uke i 30 minutter i 6 uker: ankelpumper, supinasjon og pronasjon, tegningsscore fra 0 til 9, benfleksjon og ekstensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påføring av vater
Tidsramme: baseline til 6. uke
Smarttelefonapplikasjon installert på Android brukes til å måle bevegelsesområdet tilgjengelig ved ankelleddet. Den samtidige gyldigheten til Spirit Level Plus-applikasjonen er utmerket. vurdering vil bli gjort ved baseline, 3. og 6. uke.
baseline til 6. uke
Foot Posture Index (FPI-6)
Tidsramme: baseline til 6. uke
FPI brukes til å vurdere fotens holdning for å kontrollere området med overtrykk på grunn av ubalanse i fotstilling. Den består av 6 elementer, hvert element scores fra -2 til +2 ved å bruke en 5-punkts skala. Den negative skåren viser mer supinert fot og positivt tall representerer pronert fotstilling.vurdering vil bli gjort ved baseline, 3. og 6. uke.
baseline til 6. uke
Douleur Neuropathique 4 Spørreskjema DN4
Tidsramme: baseline til 6. uke

Screeningverktøy som brukes til å vurdere diabetisk nevropatisk smerte, har 10 spørsmål under 4 titler, inkludert undersøkelse av allodyni og hyperalgesi.

DN4-skårer ≥ 4 er akseptert som positive for diagnosen nevropatisk smerte. vurdering vil bli gjort ved baseline, 3. og 6. uke.

baseline til 6. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aisha Razzaq, MSPT-OMPT, Riphah International University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetisk fot

Kliniske studier på subtalar og talo-crural mobilisering

Abonnere