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Auswirkung der Mobilisierung des Subtalar- und Talocruralgelenks auf Fußreichweiten und -haltung bei Diabetikern

5. September 2023 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkung der Mobilisierung des Subtalar- und Talocruralgelenks auf die Fußreichweite und -haltung bei Diabetikern

Ziel dieser Forschung ist es, die Auswirkungen von Mobilisierungen auf Fußreichweiten und Körperhaltung bei Menschen mit Typ-2-Diabetes mellitus zu bestimmen. Randomisierte kontrollierte Studien werden im Dr. Akbar Niazi Teaching Hospital ANTH, Bhara kahu Islamabad, durchgeführt. Die Stichprobengröße beträgt 42. Die Probanden wurden in zwei Gruppen eingeteilt, mit 21 Probanden in Gruppe A und 21 in Gruppe B. Die Studiendauer beträgt 6 Monate. Die angewandte Stichprobentechnik war die Non-Probability Convenience Sampling-Technik. Eingeschlossen wurden sowohl Männer als auch Frauen im Alter von 45 bis 65 Jahren mit Typ-2-Diabetes. In der Studie verwendete Werkzeuge sind die mobile App „Wasserwaage“ (Android), das Smartphone-Goniometer, der Fußhaltungsindex 6 und der DN4-Douleur Neuropathique 4-Fragebogen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diabetes mellitus ist eine heterogene Stoffwechselerkrankung aufgrund einer Insulinstörung, von der laut WHO weltweit etwa 422 Millionen Menschen betroffen sind. Sie ist durch Hyperglykämie und Ischämie als Folge von Störungen der Insulinsekretion gekennzeichnet. Diabetes mellitus Typ 2 (T2DM) steht als globale Pandemie und als Bedrohung für die menschliche Gesundheit und die Weltwirtschaft ganz oben auf der internationalen Gesundheitsagenda. Die Zahl der Menschen mit T2DM weltweit hat sich in den letzten 20 Jahren mehr als verdoppelt. Bei Menschen mit Diabetes mellitus (DM) und peripherer Neuropathie (PN) werden häufig Komplikationen des Bewegungsapparats der unteren Extremitäten beobachtet und umfassen eingeschränkte Beweglichkeit der Gelenke, eingeschränkte Kraft und Atrophie, die zu einer erhöhten Steifheit der Gelenkkapsel, Bänder und Sehnen führt. Es wurde festgestellt, dass die Flexion und Dorsalflexion des Sprunggelenks verringert war und das Sprunggelenk dadurch daran gehindert wurde, seine geschlossene Position zu erreichen, indem das Sprunggelenk in einer hypersupinierten Position gehalten wurde. Menschen mit DMPN haben eine dorsal gebeugte Fuß- und Knöchelposition, was zu einem langsamen Gang mit längerer Krankheitsdauer als Folge der peripheren Wirkung der Krankheit auf andere Körpersysteme führt.

Nach Angaben von Abate und Kollegen ist der Bewegungsbereich der Plantarflexion des Sprunggelenks bei Menschen mit DM um 24 % eingeschränkt. In früheren Studien hat sich gezeigt, dass manuelle Mobilisierungen die Steifheit am Sprunggelenk verringern und die Reichweiten verbessern. Frühere Literatur hat gezeigt, dass Interventionen zur Plantarflexionsmobilisierung von Fuß und Sprunggelenk die Funktion verbessern könnten, indem sie die Flexibilität erhöhen und das Risiko von Plantargeschwüren verringern. Es wurde angenommen, dass die Distraktion des distalen Tibiofibulargelenks den Raum vergrößert und das Impingement im Talocuralgelenk verringert, um eine vollständige Dorsalflexion des Sprunggelenks zu ermöglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Capital
      • Islamabad, Capital, Pakistan, 45400
        • dr Akbar Niazi teaching hospital Bhara kaho

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Innenpatienten Diabetes mellitus Typ 2
  • Sowohl männliches als auch weibliches Geschlecht
  • Alter zwischen 45-65 Jahren
  • Mit und ohne periphere Neuropathie

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit neurologischen Beeinträchtigungen mit Fußgeschwüren/Amputationen
  • Geschichte des chirurgischen Eingriffs an den unteren Extremitäten
  • Trauma/ kürzliche Fraktur der unteren Extremität
  • Patienten mit schwerer Retinopathie
  • Angeborene Fußdeformität
  • Arthrose des Sprunggelenks

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Versuchsgruppe
Traktion, Antero Posterior (AP) und Postero Anterior (PA) Maitland Grad III oszillierende Fußmobilisierungen. Die Patienten werden ihre üblichen Aktivitäten gemäß den Richtlinien der International Working Group on Diabetic Foot (IWGDF) fortsetzen, einschließlich der Maßnahmen zur Inspektion der Füße, zum Waschen und richtigen Tragen von Schuhen sowie zur Durchführung von Knöchel-ROMs
Sonstiges: subtalare und talo-crurale Mobilisierung

Traktion, Antero Posterior (AP) und Postero Anterior (PA) Maitland Grad III Oszillationsmobilisierungen von 2 Hz mit 120 Oszillationen pro Minute, 3 Sätze für 5 Minuten mit 1 Minute Pause zwischen den Sätzen am Subtalar- und Talocruralgelenk würden durchgeführt. Bei der Mobilisierung handelt es sich um rhythmische Schwingungen mit großer Amplitude von der Gelenkmitte bis hin zu Muskelkrämpfen/-steifheit im Endbereich (Übersetzung in Gewebewiderstand). Die Dauer beträgt 20 Minuten mit 2 Sitzungen pro Woche. Im Gesamtzeitraum von 6 Wochen würden bei jedem Patienten insgesamt 12 Sitzungen durchgeführt.

Die Patienten werden angeleitet, die Selbstuntersuchung der Füße gemäß den IWGDF-Richtlinien durchzuführen.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Patienten werden ihre üblichen Aktivitäten gemäß den Richtlinien der International Working Group on Diabetic Foot (IWGDF) fortsetzen, einschließlich der Maßnahmen zur Inspektion der Füße, zum Waschen und richtigen Tragen von Schuhen sowie zur Durchführung von Knöchel-ROMs.
Sonstiges: Internationale Arbeitsgruppe der Diabetischen Fußpflegerichtlinien

Die Patienten werden ihre üblichen Aktivitäten gemäß den Richtlinien der International Working Group on Diabetic Foot (IWGDF) fortsetzen, einschließlich der Maßnahmen der Inspektion der Füße und der Selbstuntersuchung auf Hornhaut, präulzerative Anzeichen oder Deformitäten. Das Barfußlaufen im Innen- und Außenbereich ist für sie eingeschränkt. Täglich die Füße waschen und sorgfältig trocknen, Weichmacher verwenden, um das Austrocknen zu verhindern, und die Nägel gerade schneiden. Überwachen Sie die Fußhauttemperatur auf Entzündungen und tragen Sie orthopädische Einlagen, um übermäßige Hornhautbildung zu verhindern.

Die Patienten führen 6 Wochen lang fünfmal pro Woche 30 Minuten lang aktive ROM-Übungen durch: Knöchelpumpen, Supination und Pronation, Zeichnungspunktzahl von 0 bis 9, Beinbeugung und -streckung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anwendung der Wasserwaage
Zeitfenster: Ausgangswert bis zur 6. Woche
Auf Android installierte Smartphone-Anwendung zur Messung des Bewegungsbereichs am Sprunggelenk. Die gleichzeitige Gültigkeit der Anwendung „Wasserwaage Plus“ ist ausgezeichnet. Die Beurteilung erfolgt zu Studienbeginn, in der 3. und 6. Woche.
Ausgangswert bis zur 6. Woche
Fußhaltungsindex (FPI-6)
Zeitfenster: Ausgangswert bis zur 6. Woche
FPI wird zur Beurteilung der Fußhaltung verwendet, um den Bereich zu überprüfen, in dem aufgrund eines Ungleichgewichts in der Fußstellung ein Überdruck herrscht. Es besteht aus 6 Items, jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Skala mit -2 bis +2 bewertet. Der negative Wert zeigt eine stärker supinierte Fußhaltung an und eine positive Zahl stellt eine pronierte Fußhaltung dar. Beurteilung wird zu Studienbeginn, in der 3. und 6. Woche durchgeführt.
Ausgangswert bis zur 6. Woche
Douleur Neuropathique 4 Fragebogen DN4
Zeitfenster: Ausgangswert bis zur 6. Woche

Das Screening-Tool zur Beurteilung diabetischer neuropathischer Schmerzen umfasst 10 abgefragte Punkte unter 4 Titeln, einschließlich der Untersuchung von Allodynie und Hyperalgesie.

DN4-Scores ≥ 4 gelten als positiv für die Diagnose neuropathischer Schmerzen. Die Beurteilung erfolgt zu Studienbeginn, in der 3. und 6. Woche.
Ausgangswert bis zur 6. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Aisha Razzaq, MSPT-OMPT, Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/01398 Amna Qandil

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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