Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet de la mobilisation des articulations sous-talienne et talocrurale sur les gammes de pieds et la posture chez les patients diabétiques

5 septembre 2023 mis à jour par: Riphah International University

Effet de la mobilisation des articulations sous-talienne et talocrurale sur les gammes de pieds et la posture chez les diabétiques

Le but de cette recherche est de déterminer les effets des mobilisations sur les gammes de pieds et la posture chez les personnes atteintes de diabète sucré de type 2. Des essais contrôlés randomisés seront effectués à l'hôpital universitaire Dr Akbar Niazi ANTH, Bhara kahu Islamabad. La taille de l'échantillon sera de 42. Les sujets ont été divisés en deux groupes, avec 21 sujets dans le groupe A et 21 dans le groupe B. La durée de l'étude est de 6 mois. La technique d'échantillonnage appliquée était la technique d'échantillonnage de commodité non probabiliste. Les hommes et les femmes âgés de 45 à 65 ans atteints de diabète de type 2 ont été inclus. Les outils utilisés dans l'étude sont Spirit Level Mobile Application (android)-Smartphone Goniometer, Foot Posture Index-6 et DN4-Douleur Neuropathique 4 Questionnaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le diabète sucré est une maladie métabolique hétérogène due à une perturbation de l'insuline affectant environ 422 millions de personnes dans le monde selon l'OMS, elle se caractérise par une hyperglycémie et une ischémie, résultant de défauts de sécrétion d'insuline. Le diabète sucré de type 2 (T2DM) figure en bonne place sur l'agenda international de la santé en tant que pandémie mondiale et en tant que menace pour la santé humaine et les économies mondiales. Le nombre de personnes atteintes de DT2 dans le monde a plus que doublé au cours des 20 dernières années. Les complications musculo-squelettiques des membres inférieurs sont fréquemment observées chez les personnes atteintes de diabète sucré (DM) et de neuropathie périphérique (NP) et comprennent une mobilité articulaire limitée, une force réduite, une atrophie entraînant une rigidité accrue de la capsule articulaire, des ligaments et des tendons. Il a été constaté que la flexion et la dorsiflexion du planteur de la cheville étaient diminuées, empêchant la cheville d'atteindre sa position fermée en maintenant la cheville dans une position hypersupinée. Les personnes atteintes de DMPN ont une position du pied et de la cheville en flexion dorsale, ce qui entraîne une démarche lente avec une maladie prolongée secondaire à l'effet périphérique de la maladie sur d'autres systèmes corporels.

Selon Abate et ses collègues, il y a une réduction de 24 % de l'amplitude de mouvement de la flexion plantaire de la cheville chez les personnes atteintes de diabète. Les mobilisations manuelles se sont avérées réduire la raideur de l'articulation de la cheville, améliorant les plages des études précédentes. La littérature précédente a montré que les interventions visant à traiter les mobilisations de flexion plantaire du pied et de la cheville pourraient améliorer sa fonction en augmentant la flexibilité et réduire le risque d'ulcération plantaire. On pense que la distraction de l'articulation tibiofibulaire distale augmente l'espace et diminue le conflit dans l'articulation talocurale pour permettre une dorsiflexion complète de la cheville.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

41

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Capital
      • Islamabad, Capital, Pakistan, 45400
        • dr Akbar Niazi teaching hospital Bhara kaho

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients en intérieur Diabète sucré de type 2
  • Genre masculin et féminin
  • Âge entre 45 et 65 ans
  • Avec et sans neuropathie périphérique

Critère d'exclusion:

  • Toute atteinte neurologique Patients avec ulcère du pied/amputation
  • Histoire de la procédure chirurgicale du membre inférieur
  • Traumatisme / fracture récente du membre inférieur
  • Patients atteints de rétinopathie sévère
  • Difformité congénitale du pied
  • Arthrose de la cheville

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe expérimental
Traction, mobilisations oscillatoires du pied antéro postérieur (AP) et postéro antérieur (PA) Maitland Grade III. Les patients poursuivront leurs activités habituelles conformément aux directives du Groupe de travail international sur le pied diabétique (IWGDF), y compris les mesures d'inspection des pieds, de lavage et de port correct des chaussures et d'exécution des ROM de la cheville.

Des mobilisations oscillatoires de traction, antéro postérieur (AP) et postéro antérieure (PA) Maitland Grade III de 2 Hz avec 120 oscillations par minute, 3 séries de 5 minutes avec 1 min de repos entre les séries au niveau de l'articulation sous-talienne et talocrurale seraient effectuées. La mobilisation consisterait en des oscillations rythmiques de grande amplitude du spasme/raideur musculaire de l'articulation médiane à l'extrémité de la plage (traduction prise en résistance tissulaire). La durée sera de 20 minutes avec 2 séances par semaine, un total de 12 séances sera effectué sur chaque patient au cours de la période totale de 6 semaines.

Les patients seront guidés pour suivre l'auto-examen des soins des pieds donné par les directives de l'IWGDF.

Comparateur actif: groupe de contrôle
Les patients poursuivront leurs activités habituelles conformément aux directives du Groupe de travail international sur le pied diabétique (IWGDF), y compris les mesures d'inspection des pieds, de lavage et de port correct de chaussures et d'exécution des ROM de la cheville.

Les patients poursuivront leurs activités habituelles conformément aux directives du Groupe de travail international sur le pied diabétique (IWGDF), y compris les mesures d'inspection des pieds, l'auto-examen pour les callosités, les signes pré-ulcératifs ou les déformations. Ils seront interdits de marcher pieds nus à l'intérieur et à l'extérieur. Se laver les pieds quotidiennement avec un séchage soigneux, utiliser des émollients pour prévenir le dessèchement et se couper les ongles bien droits. Surveillez la température de la peau du pied pour détecter toute inflammation, portez des semelles orthopédiques pour prévenir les callosités abondantes.

Les patients effectueront des exercices ROM actifs 5 fois par semaine pendant une durée de 30 minutes pendant 6 semaines : Pompes à la cheville, supination et pronation, score de dessin de 0 à 9, flexion et extension des jambes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Application de niveau à bulle
Délai: de base à la 6ème semaine
Application Smartphone installée sur Android utilisée pour mesurer l'amplitude de mouvement disponible au niveau de l'articulation de la cheville. La validité concurrente de l'application Spirit Level Plus est excellente. l'évaluation sera effectuée au départ, à la 3e et à la 6e semaine.
de base à la 6ème semaine
Indice de posture du pied (FPI-6)
Délai: de base à la 6ème semaine
Le FPI est utilisé pour évaluer la posture du pied afin de vérifier la zone de surpression due à un déséquilibre dans la position du pied. Il se compose de 6 items, chaque item est noté de -2 à +2 sur une échelle de 5 points. Le score négatif montre plus de pied en supination et le nombre positif représente la posture du pied en pronation. évaluation sera fait au départ, 3e et 6e semaine.
de base à la 6ème semaine
Douleur Neuropathique 4 Questionnaire DN4
Délai: de base à la 6ème semaine

Outil de dépistage utilisé pour évaluer la douleur neuropathique diabétique, il comporte 10 items interrogés sous 4 titres dont l'examen de l'allodynie et de l'hyperalgésie.

Les scores DN4 ≥ 4 sont acceptés comme positifs pour le diagnostic de douleur neuropathique. l'évaluation sera effectuée au départ, à la 3e et à la 6e semaine.

de base à la 6ème semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aisha Razzaq, MSPT-OMPT, Riphah International University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2023

Première publication (Réel)

28 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner