- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05922280
Effet de la mobilisation des articulations sous-talienne et talocrurale sur les gammes de pieds et la posture chez les patients diabétiques
Effet de la mobilisation des articulations sous-talienne et talocrurale sur les gammes de pieds et la posture chez les diabétiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le diabète sucré est une maladie métabolique hétérogène due à une perturbation de l'insuline affectant environ 422 millions de personnes dans le monde selon l'OMS, elle se caractérise par une hyperglycémie et une ischémie, résultant de défauts de sécrétion d'insuline. Le diabète sucré de type 2 (T2DM) figure en bonne place sur l'agenda international de la santé en tant que pandémie mondiale et en tant que menace pour la santé humaine et les économies mondiales. Le nombre de personnes atteintes de DT2 dans le monde a plus que doublé au cours des 20 dernières années. Les complications musculo-squelettiques des membres inférieurs sont fréquemment observées chez les personnes atteintes de diabète sucré (DM) et de neuropathie périphérique (NP) et comprennent une mobilité articulaire limitée, une force réduite, une atrophie entraînant une rigidité accrue de la capsule articulaire, des ligaments et des tendons. Il a été constaté que la flexion et la dorsiflexion du planteur de la cheville étaient diminuées, empêchant la cheville d'atteindre sa position fermée en maintenant la cheville dans une position hypersupinée. Les personnes atteintes de DMPN ont une position du pied et de la cheville en flexion dorsale, ce qui entraîne une démarche lente avec une maladie prolongée secondaire à l'effet périphérique de la maladie sur d'autres systèmes corporels.
Selon Abate et ses collègues, il y a une réduction de 24 % de l'amplitude de mouvement de la flexion plantaire de la cheville chez les personnes atteintes de diabète. Les mobilisations manuelles se sont avérées réduire la raideur de l'articulation de la cheville, améliorant les plages des études précédentes. La littérature précédente a montré que les interventions visant à traiter les mobilisations de flexion plantaire du pied et de la cheville pourraient améliorer sa fonction en augmentant la flexibilité et réduire le risque d'ulcération plantaire. On pense que la distraction de l'articulation tibiofibulaire distale augmente l'espace et diminue le conflit dans l'articulation talocurale pour permettre une dorsiflexion complète de la cheville.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Capital
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Islamabad, Capital, Pakistan, 45400
- dr Akbar Niazi teaching hospital Bhara kaho
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients en intérieur Diabète sucré de type 2
- Genre masculin et féminin
- Âge entre 45 et 65 ans
- Avec et sans neuropathie périphérique
Critère d'exclusion:
- Toute atteinte neurologique Patients avec ulcère du pied/amputation
- Histoire de la procédure chirurgicale du membre inférieur
- Traumatisme / fracture récente du membre inférieur
- Patients atteints de rétinopathie sévère
- Difformité congénitale du pied
- Arthrose de la cheville
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe expérimental
Traction, mobilisations oscillatoires du pied antéro postérieur (AP) et postéro antérieur (PA) Maitland Grade III.
Les patients poursuivront leurs activités habituelles conformément aux directives du Groupe de travail international sur le pied diabétique (IWGDF), y compris les mesures d'inspection des pieds, de lavage et de port correct des chaussures et d'exécution des ROM de la cheville.
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Des mobilisations oscillatoires de traction, antéro postérieur (AP) et postéro antérieure (PA) Maitland Grade III de 2 Hz avec 120 oscillations par minute, 3 séries de 5 minutes avec 1 min de repos entre les séries au niveau de l'articulation sous-talienne et talocrurale seraient effectuées. La mobilisation consisterait en des oscillations rythmiques de grande amplitude du spasme/raideur musculaire de l'articulation médiane à l'extrémité de la plage (traduction prise en résistance tissulaire). La durée sera de 20 minutes avec 2 séances par semaine, un total de 12 séances sera effectué sur chaque patient au cours de la période totale de 6 semaines. Les patients seront guidés pour suivre l'auto-examen des soins des pieds donné par les directives de l'IWGDF. |
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Comparateur actif: groupe de contrôle
Les patients poursuivront leurs activités habituelles conformément aux directives du Groupe de travail international sur le pied diabétique (IWGDF), y compris les mesures d'inspection des pieds, de lavage et de port correct de chaussures et d'exécution des ROM de la cheville.
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Les patients poursuivront leurs activités habituelles conformément aux directives du Groupe de travail international sur le pied diabétique (IWGDF), y compris les mesures d'inspection des pieds, l'auto-examen pour les callosités, les signes pré-ulcératifs ou les déformations. Ils seront interdits de marcher pieds nus à l'intérieur et à l'extérieur. Se laver les pieds quotidiennement avec un séchage soigneux, utiliser des émollients pour prévenir le dessèchement et se couper les ongles bien droits. Surveillez la température de la peau du pied pour détecter toute inflammation, portez des semelles orthopédiques pour prévenir les callosités abondantes. Les patients effectueront des exercices ROM actifs 5 fois par semaine pendant une durée de 30 minutes pendant 6 semaines : Pompes à la cheville, supination et pronation, score de dessin de 0 à 9, flexion et extension des jambes |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Application de niveau à bulle
Délai: de base à la 6ème semaine
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Application Smartphone installée sur Android utilisée pour mesurer l'amplitude de mouvement disponible au niveau de l'articulation de la cheville.
La validité concurrente de l'application Spirit Level Plus est excellente.
l'évaluation sera effectuée au départ, à la 3e et à la 6e semaine.
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de base à la 6ème semaine
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Indice de posture du pied (FPI-6)
Délai: de base à la 6ème semaine
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Le FPI est utilisé pour évaluer la posture du pied afin de vérifier la zone de surpression due à un déséquilibre dans la position du pied.
Il se compose de 6 items, chaque item est noté de -2 à +2 sur une échelle de 5 points.
Le score négatif montre plus de pied en supination et le nombre positif représente la posture du pied en pronation. évaluation
sera fait au départ, 3e et 6e semaine.
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de base à la 6ème semaine
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Douleur Neuropathique 4 Questionnaire DN4
Délai: de base à la 6ème semaine
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Outil de dépistage utilisé pour évaluer la douleur neuropathique diabétique, il comporte 10 items interrogés sous 4 titres dont l'examen de l'allodynie et de l'hyperalgésie. Les scores DN4 ≥ 4 sont acceptés comme positifs pour le diagnostic de douleur neuropathique. l'évaluation sera effectuée au départ, à la 3e et à la 6e semaine. |
de base à la 6ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aisha Razzaq, MSPT-OMPT, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/01398 Amna Qandil
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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